Depottabl Blist 30 Stk

Art.Nr. 20244

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Ferro-Gradumet Depottabl 30 Stk

Wichtige Hinweise

Dieses Medikament darf gemäss dem schweizerischen Heilmittelgesetz nur auf Rezept versandt werden oder Sie können es über Click & Collect rezeptfrei in der Apotheke abholen. Bitte beachten Sie, dass dieses Produkt nicht ohne Fachberatung abgegeben werden darf. Dies ist ein zugelassenes Arzneimittel. Lesen Sie die Packungsbeilage. Bei Arzneimitteln ohne Packungsbeilage: Lesen Sie die Angaben auf der Packung.

Patienteninformation

Swissmedic-genehmigte Patienteninformation

Ferro-Gradumet®

Farmaceutica Teofarma Suisse SA

Was ist Ferro-Gradumet und wann wird es angewendet?

Ferro-Gradumet ist ein Eisenpräparat und wird zur Behandlung von Eisenmangelzuständen (Eisenmangelanämie) verwendet.

Eisen wird für das Hämoglobin in den roten Blutkörperchen benötigt, und ein Mangel an Eisen kann zu Blutarmut führen, was sich z.B. in ungewöhnlicher Müdigkeit, Kurzatmigkeit oder Abnahme der körperlichen Leistungsfähigkeit äussern kann.

Ferro-Gradumet enthält Eisen in einer Form, die den Wirkstoff im Darm langsam abgibt (Retard-Prinzip).

Was sollte dazu beachtet werden?

Bevor Sie mit der Einnahme von Ferro-Gradumet beginnen, sollte der zu niedrige Gehalt des Blutes an Eisen und Blutfarbstoff (Hämoglobin) vom Arzt oder der Ärztin durch geeignete Untersuchungen bestätigt worden sein. Wenn die Blutarmut nicht durch einen Eisenmangel bedingt ist, ist Ferro-Gradumet nicht nur wirkungslos, sondern kann zu einer Eisenüberladung führen.

Ihr Arzt oder Ihre Ärztin möchte eventuell durch regelmässige Untersuchungen die Fortschritte Ihrer Behandlung feststellen und vielleicht auch Blutuntersuchungen vornehmen. Das ist ganz normal und sollte Sie nicht weiter beunruhigen. Wenn sich Ihre Beschwerden innerhalb von 3 Wochen nicht bessern, suchen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin auf

Wann darf Ferro-Gradumet nicht eingenommen / angewendet werden?

Bei Eisenüberladung, Eisenverwertungsstörungen, bei «Blutarmut», die nicht auf Eisenmangel beruht, bei begründeter Unverträglichkeit (z.B. bei schweren entzündlichen Veränderungen im Magen und im Darm), bei schweren Leber- und Nierenerkrankungen.

Bei Überempfindlichkeit auf einen Inhaltsstoff gemäss Zusammensetzung.

Wegen seines hohen Eisengehalts darf Ferro-Gradumet Kindern unter 12 Jahren und unter 40 kg Körpergewicht nicht verabreicht werden

Wann ist bei der Einnahme von Ferro-Gradumet Vorsicht geboten?

Bei gewissen Magen-Darm-Erkrankungen sollen Eisenpräparate nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin eingenommen werden.

Mittel gegen Magenbrennen können die Aufnahme von Eisen hemmen.

Ferro-Gradumet sollte auch nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln gegen chronische Polyarthritis, bestimmten Antibiotika (Tetrazykline und Chinolone), Schilddrüsenhormonen (wie Thyroxin) und gerbsäurehaltigen Nahrungs- und Genussmitteln (z.B. schwarzer Tee und Kaffee) eingenommen werden, da diese sich gegenseitig bezüglich der Aufnahme beeinflussen können.

Sie sollten deshalb darauf achten (und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird es Ihnen auch empfehlen), dass zwischen der Einnahme von Ferro-Gradumet und eines dieser Arzneimittel bzw. dieser Nahrungsmittel mehrere Stunden liegen.

Beachten Sie, dass chronischer übermässiger Alkoholgenuss über eine Erhöhung der Eisenaufnahme zu einer Eisenüberladung führen kann.

Wegen der Gefahr von Mundgeschwüren und Zahnverfärbungen sollten die Tabletten nicht gelutscht, gekaut oder im Mund gehalten, sondern ganz mit Wasser geschluckt werden. Wenn Sie diese Anweisung nicht befolgen können oder Schluckbeschwerden haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie versehentlich eine Tablette verschluckt haben, informieren Sie bitte so schnell wie

möglich Ihren Arzt. Der Grund dafür ist, dass nach dem Eindringen der Filmtablette in die Atemwege

ein Risiko für die Bildung von Geschwüren und eine Verengung der Bronchien besteht. Dies kann zu

anhaltendem Husten, blutigem Husten und/oder Kurzatmigkeit führen, selbst wenn das Verschlucken

Tage oder Monate vor dem Auftreten der Symptome zurückliegt. Daher müssen Sie sofort untersucht

werden, damit sichergestellt wird, dass die Tablette Ihre Atemwege nicht schädigt.Bitte nehmen Sie Ferro-Gradumet erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden (insbesondere Magengeschwür und entzündliche Darmerkrankungen, wie z.B. Enteritis oder Colitis), Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Ferro-Gradumet während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Ferro-Gradumet wird auch bei Eisenmangelzuständen in der Schwangerschaft und Stillzeit verschrieben.

Sie sollten unbedingt mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin sprechen, bevor Sie mit der Einnahme von Ferro-Gradumet beginnen.

Wie verwenden Sie Ferro-Gradumet?

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren und über 40 kg Körpergewicht: eine Tablette täglich, unzerkaut und mit etwas Flüssigkeit, etwa eine halbe Stunde vor dem Frühstück einnehmen.

Die Tablette darf nicht gelutscht, gekaut oder im Mund behalten werden.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann diese Empfehlung jedoch Ihren Bedürfnissen anpassen.

Ein Eisenmangel bedarf einer langen Behandlung, und Ferro-Gradumet muss deshalb oft über Wochen und Monate eingenommen werden. Der Erfolg hängt von Ihrer zuverlässigen Einnahme ab!

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung.

Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin

Welche Nebenwirkungen kann Ferro-Gradumet haben?

Gelegentlich Störungen im Magen-Darmbereich wie Übelkeit, Magenschmerzen, Durchfall oder Verstopfung. Die Dunkelfärbung des Stuhls ist möglich. Selten sind auch allergische Reaktionen beobachtet worden.

Unbestimmte Häufigkeit (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Mundgeschwür (bei unsachgemässer Anwendung, wenn Tabletten gekaut, gelutscht oder im Mund gehalten werden).

Bei älteren Patienten und Patienten mit Schluckbeschwerden kann es auch zu Geschwüren im Hals, in der Speiseröhre oder in den Bronchien (den Hauptluftwegen der Lunge) kommen, wenn die Tablette in die Atemwege gelangt, was zu einer Verengung der Bronchien führt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten oder

Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in

dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis:

Da bereits die Packung mit 30 Tabletten Ferro-Gradumet eine Gesamtdosis Eisen enthält, die auf einmal eingenommen vor allem bei Kleinkindern zu einer lebensbedrohlichen Vergiftung führen kann, muss dieses Arzneimittel unbedingt ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Das Arzneimittel ist bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufzubewahren.d

Weitere Hinweise:

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Ferro-Gradumet enthalten?

Wirkstoffe

1 Retardtablette enthält: 105 mg Eisen (II) als getrocknetes Eisensulfat.

Hilfsstoffe

Methylmethacrylat-Methylacrylat-Copolymer, Lactose-Monohydrat, Povidon K 30, Magnesiumstearat, Titandioxid (E 171), Erythrosin (E 127), Hypromellose, Ethylcellulose, Saccharin-Natrium, Triethylcitrat, Sorbitanmonooleat, natives Rizinusöl,

Zulassungsnummer

31644 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Ferro-Gradumet? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 30 und 90 Retardtabletten.

Zulassungsinhaberin

Farmaceutica Teofarma Suisse SA, 6901 Lugano.

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.