Irfen Dolo L Lactab 200 mg 20 pce

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Information patient du Compendium Suisse des Médicaments®

Irfen Dolo L 200 Lactab®

Mepha Pharma AG

OEMéd

Qu’est-ce que l’Irfen Dolo L 200 mg et quand doit-il être utilisé?

Les Lactab d'Irfen Dolo L 200 mg contiennent le principe actif ibuprofène sous forme de lysinate d'ibuprofène. Il a des propriétés analgésiques, fébrifuges et anti-inflammatoires. Le lysinate d'ibuprofène possède les mêmes propriétés que l'ibuprofène mais est plus facilement soluble dans l'eau.

Irfen Dolo L 200 mg ne doit être pris que pendant une courte période (soit au maximum 3 jours consécutifs) pour le traitement de:

douleurs articulaires et ligamentaires,

douleurs dorsales,

maux de tête,

maux de dents,

douleurs menstruelles,

douleurs après blessures,

fièvre associée à des affections grippales.

Quand Irfen Dolo L 200 mg ne doit-il pas être utilisé?

Si vous présentez une réaction allergique à l'un des constituants ou si vous avez été sujet à une détresse respiratoire ou à des réactions cutanées similaires à une allergie après avoir pris de l'acide acétylsalicylique ou d'autres analgésiques ou anti-inflammatoires, appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens;

si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également le chapitre «Irfen Dolo L 200 mg peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»);

en cas d'ulcère gastrique et/ou duodénal actif ou de saignements gastro-intestinaux;

en cas d'inflammations chroniques de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse);

en cas d'insuffisance hépatique ou rénale grave;

en cas d'insuffisance cardiaque grave;

pour traiter les douleurs post-opératoires après un pontage coronarien (respectivement l'utilisation d'une machine coeur-poumons);

en cas de varicelle;

chez les enfants de moins de 12 ans. L'utilisation d'Irfen Dolo L 200 mg n'a pas été examinée chez les enfants de moins de 12 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Irfen Dolo L 200 mg?

Au cours du traitement avec Irfen Dolo L 200 mg, il peut se produire des ulcères de la muqueuse, rarement des saignements ou dans des cas isolés des perforations (perforations de l'estomac, de l'intestin) dans la partie supérieure de l'appareil gastro-intestinal. Ces complications peuvent se produire à tout moment au cours du traitement même sans symptômes annonciateurs. Afin de limiter ce risque, votre médecin vous prescrira la dose efficace minimale pendant la durée de traitement la plus courte possible. Si vous avez des douleurs à l'estomac et que vous soupçonnez un rapport avec la prise du médicament, consultez votre médecin.

Pour certains analgésiques à effet analogue dénommés inhibiteurs de la COX-2, on a constaté à des dosages élevés et/ou pour un traitement de longue durée un risque plus grand d'infarctus du myocarde et d'apoplexie cérébrale.

Ce risque peut également être faiblement accru pour Irfen Dolo L 200 mg à une dose élevée (2400 mg/jour). Aucune augmentation de ce risque n'a été constatée en cas de posologie normale (maximum 1200 mg/jour). Si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse, l'utilisation de doses élevées d'Irfen Dolo L 200 mg n'est plus recommandée. Ne dépassez ni la dose ni la durée de traitement recommandées et informez votre médecin si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque (tels qu'hypertension, diabète, hyperlipidémie, tabagisme). Votre médecin décidera si vous pouvez quand même prendre Irfen Dolo L 200 mg et de la dose qui vous convient.

La prise d'Irfen Dolo L 200 mg peut avoir une influence sur le fonctionnement de vos reins pouvant entraîner une augmentation de votre pression sanguine et/ou des accumulations de liquide (oedèmes). Si vous avez une maladie cardiaque ou rénale, si vous prenez un médicament contre l'hypertension (par exemple diurétique, inhibiteur de l'enzyme de conversion) ou en cas de forte perte de liquide, p.ex. fortes suées, veuillez en informer votre médecin.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Ceci vaut particulièrement pour la prise simultanée avec de l'alcool.

La prudence s'impose chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastrique ou duodénal, une insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque, lors de troubles de la coagulation ainsi que chez les patients souffrant ou ayant souffert d'asthme, d'inflammation chronique de la muqueuse nasale (rhume chronique), d'affections allergiques ou de certaines affections rhumatismales (lupus érythémateux ou collagénoses).

Des cas très rares de réactions cutanées graves avec rougeurs et formation de vésicules (dermatite exfoliante, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique/syndrome de Lyell) ont été rapportés pendant un traitement par médicament anti-douleur. Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion des muqueuses ou autres signes de réaction d'hypersensibilité, le traitement par Irfen Dolo L 200 mg doit être interrompu et vous devez consulter immédiatement un médecin.

Irfen Dolo L 200 mg ne doit pas être utilisé si vous souffrez de la varicelle.

Informez votre médecin si vous avez été traité récemment à cause d'une interruption volontaire de grossesse.

Informez votre médecin si vous êtes traité par des médicaments, tels que des médicaments anticoagulants (p.ex. de l'acide acétylsalicylique à faible dose), des diurétiques (qui augmentent le volume d'urine), des inhibiteurs de l'ECA ou des bêtabloquants (préparations contre l'hypertension et l'insuffisance cardiaque), des antibiotiques, certains médicaments contre les infections fongiques (p.ex. le voriconazole ou le fluconazole), des immunosuppresseurs (préparations contre le rejet de greffe), un extrait végétal de Ginkgo biloba, des médicaments contre le diabète, contre le SIDA, contre l'épilepsie et la dépression. Des anti-inflammatoires non stéroïdiens, comme l'ibuprofène, et les médicaments cités-ci dessus peuvent s'influencer mutuellement. En particulier, il se peut que l'effet cardioprotecteur de l'acide acétylsalicylique à faible dose soit réduit lors d'un traitement au long cours par Irfen Dolo L 200 mg.

L'acide acétylsalicylique ou les autres anti-douleurs ne doivent pas être pris de manière concomitante avec l'ibuprofène car cela peut augmenter le risque d'effets secondaires.

La consommation simultanée d'alcool peut renforcer des effets secondaires, en particulier ceux touchant le tractus gastro-intestinal ou le système nerveux central.

En cas d'utilisation prolongée d'antalgiques, des maux de tête peuvent survenir. Ne vous traitez pas avec une dose plus élevée du médicament et parlez-en plutôt à votre médecin ou à votre pharmacien.

Patients âgés

Chez les patients âgés, les effets secondaires sont fréquents après administration d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, en particulier des hémorragies et des perforations de l'estomac ou de l'intestin. Pour les patients âgés, une surveillance médicale très étroite est donc indispensable.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Irfen Dolo L 200 mg peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou si vous désirez être enceinte, ne prenez l'Irfen Dolo L 200 mg qu'après consultation de votre médecin. Irfen Dolo L 200 mg ne doit pas être utilisé pendant le dernier trimestre de la grossesse.

Allaitement

Irfen Dolo L 200 mg ne devrait pas être pris pendant l'allaitement, sauf si votre médecin vous l'a expressément autorisé.

Comment utiliser Irfen Dolo L 200 mg?

Les Lactab d'Irfen Dolo L 200 mg doivent être pris au cours des repas ou après. Les Lactab sont pris avec un verre d'eau ou un autre liquide. Pour éviter les symptômes buccaux et les irritations de la gorge, les Lactab doivent être avalés entiers sans être croqués, cassés, broyés ou sucés.

Adultes et enfants de plus de 12 ans: prennent 1 à 2 Lactab avec suffisamment de liquide. Un délai de 4 à 6 heures doit être observé avant la prochaine administration.

Lors de douleurs menstruelles, il est recommandé de commencer le traitement avec 2 Lactab d'Irfen Dolo L 200 mg dès l'apparition des premières douleurs.

Dose maximale quotidienne: ne prenez pas plus de 6 Lactab en l'espace de 24 heures, sauf sur prescription médicale.

N'utilisez pas Irfen Dolo L 200 mg pendant plus de 3 jours et seulement pour le traitement des maux énumérés plus haut.

Si, malgré la prise d'Irfen Dolo L 200 mg, les douleurs augmentent ou si l'endroit douloureux devient rouge ou enflé, veuillez consulter votre médecin. Il se pourrait qu'une maladie grave en soit à l'origine.

Si ces douleurs n'ont pas diminué dans un délai de 3 jours au plus tard, veuillez là aussi consulter votre médecin afin d'en clarifier la raison.

Enfants de moins de 12 ans: Irfen Dolo L 200 mg ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. L'utilisation et la sécurité d'Irfen Dolo L 200 mg n'ont jusqu'à présent pas été systématiquement étudiées chez l'enfant de moins de 12 ans.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin.

Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

Quels effets secondaires Irfen Dolo L 200 mg peut-il provoquer?

La prise d'Irfen Dolo L 200 mg peut provoquer les effets secondaires suivants.

Ils sont classés selon leur fréquence:

Effets secondaires fréquents pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 100, mais dans moins de 1 cas sur 10

  • Troubles gastro-intestinaux tels que troubles digestifs, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, ballonnements, selles goudronneuses, vomissements de sang, saignements gastro-intestinaux.
  • Effets secondaires touchant le système nerveux central tels que diminution de la capacité de réaction (notamment en association avec de l'alcool), maux de tête et vertiges.
  • Éruption cutanée aigüe.

Effets secondaires occasionnels pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 1000, mais dans moins de 1 cas sur 100

  • Inflammation de la muqueuse nasale.
  • Réactions d'hypersensibilité.
  • Insomnie, anxiété.
  • Troubles visuels (les troubles visuels sont habituellement réversibles à l'arrêt du traitement).
  • Bourdonnements d'oreille, surdité, vertiges.
  • Asthme, spasme des muscles des voies respiratoires et difficultés respiratoires; chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, il existe un risque d'oedème aigu des poumons (eau dans les poumons).
  • Fatigue.

Effets secondaires rares pouvant survenir dans plus de 1 cas sur 10'000, mais dans moins de 1 cas sur 1000

  • Méningite aseptique (inflammation des méninges).
  • Angine, fièvre élevée, gonflement des ganglions lymphatiques dans la région du cou.
  • Réactions allergiques, symptômes d'un lupus érythémateux, anémie.
  • Dépressions, états confusionnels.
  • «Picotements» de la peau, somnolence.
  • Trouble visuel ou faiblesse de la vue irréversible.
  • Inflammation de la muqueuse de l'estomac, ulcères gastro-intestinaux, ulcérations de la muqueuse buccale, perforations gastro-intestinales.
  • Hépatite, jaunisse, troubles de la fonction hépatique.
  • Urticaire, démangeaisons, saignements dans la peau, gonflements de la peau et des muqueuses, sensibilité à la lumière.
  • Différentes affections des reins telles que troubles de la fonction rénale avec accumulation d'eau dans les tissus pouvant aller jusqu'à une défaillance rénale.
  • Gonflements généralisés.

Effets secondaires très rares pouvant survenir dans moins de 1 cas sur 10'000

  • États psychotiques.
  • Défaillance cardiaque, infarctus du myocarde.
  • Hypertension artérielle.
  • Inflammation du pancréas.
  • Exacerbation d'une colite ou d'une maladie de Crohn.
  • Défaillance hépatique.
  • Réactions allergiques sévères de la peau avec formation de cloques et/ou de décollement de la peau sur une grande surface.

Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage original. Tenir hors de la portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Irfen Dolo L 200 mg?

1 Lactab d'Irfen Dolo L 200 mg contient 200 mg d'ibuprofène sous forme de lysinate d'ibuprofène et d'autres excipients.

Numéro d’autorisation

61210 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Irfen Dolo L 200 mg? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Irfen Dolo L 200 mg: emballage de 20 Lactab.

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 5.1