Nicorette Microtab original cpr subling 2 mg 100 pce

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Information patient du Compendium Suisse des Médicaments®

Nicorette® 2 mg Microtab

Janssen-Cilag AG

OEMéd

Qu'est-ce que le Nicorette Microtab et quand doit-il être utilisé?

Nicorette Microtab est recommandé comme mesure de soutien lorsque vous désirez arrêter de fumer.

Nicorette Microtab avec arôme original est un comprimé sublingual de nicotine, c.-à-d. un comprimé qui se place sous la langue, où il libère lentement son principe actif, la nicotine. Sous cette forme d'administration, la nicotine est principalement absorbée par la muqueuse buccale, alors qu'une quantité plus faible est avalée. La nicotine est la composante de la fumée du tabac responsable de la dépendance et des divers symptômes de privation apparaissant lors de la désaccoutumance tabagique. L'administration de nicotine au moyen de Nicorette Microtab atténue ces symptômes de privation, et permet plus facilement au fumeur de renoncer aux cigarettes. Ainsi, les chances de succès de la désaccoutumance sont environ deux fois plus élevées.

L'expérience a montré qu'après un certain temps, lorsque vous aurez acquis de nouvelles habitudes (des actions compensatoires à l'acte de fumer), il vous sera plus facile de diminuer peu à peu le nombre de comprimés sublinguaux, pour les abandonner complètement plus tard.

Les atteintes à la santé dues à la présence de goudron et de monoxyde de carbone dans la fumée du tabac sont évitées.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Votre motivation et votre volonté d'arrêter de fumer sont décisives pour le succès du traitement. Si vous prenez Nicorette Microtab dans le cadre d'une cure de désaccoutumance, il est impératif que vous renonciez complètement au tabac. En effet, continuer de fumer comporte le risque de voir apparaître des effets secondaires, entre autres également au niveau cardiaque et vasculaire, suite à des taux de nicotine plus élevés que ceux observés lors du tabagisme usuel.

C'est pourquoi, avant de commencer le traitement par Nicorette Microtab, il est important que votre motivation d'arrêter de fumer soit grande. Les conseils d'un spécialiste augmentent les chances de succès d'arrêter de fumer.

Nicorette Microtab avec arôme original n'est pas un stimulant. Quelques jours peuvent s'écouler jusqu'à ce que vous vous habituiez au goût de Nicorette avec arôme original.

Quand Nicorette Microtab ne doit-il pas être utilisé?

Nicorette Microtab ne doit pas être utilisé par des non-fumeurs et des enfants de moins de 12 ans! Chez l'adolescent entre 12 et 18 ans, ce produit ne peut être utilisé que dans les cas de forte dépendance à la nicotine et uniquement sur avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.

Nicorette Microtab ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à la nicotine ou à d'autres composants du Microtab.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Nicorette Microtab?

Si vous souffrez de troubles de la santé, d'affections chroniques de la gorge ou de l'une des maladies citées plus bas, vous devez discuter soigneusement avec votre médecin des bénéfices et des risques avant de commencer le programme de traitement par Nicorette:

angine de poitrine stable, infarctus du myocarde ancien, troubles du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque (faiblesse cardiaque), maladies vasculaires, hypertension artérielle, troubles circulatoires dans les bras et les jambes (p.ex. artérite des membres inférieurs), affections rénales et hépatiques, inflammations de la muqueuse gastrique ou ulcères gastriques et duodénaux, hyperthyroïdie, phéochromocytome (tumeur des glandes surrénales produisant de l'adrénaline), diabète.

L'utilisation de Nicorette Microtab par les fumeurs dépendants ayant récemment eu un infarctus du myocarde (il y a moins de 4 semaines), ceux ayant une angine de poitrine instable ou s'aggravant, ceux présentant des troubles sévères du rythme cardiaque, une hypertension artérielle non contrôlée ou ayant récemment eu une attaque cérébrale, aura lieu uniquement sous contrôle médical. Dans de tels cas, la prise du produit ne sera envisagée que si la désaccoutumance tabagique s'avère impossible sans soutien médicamenteux. Il faudra contacter un médecin si, au niveau du système cardiovasculaire, de nouveaux symptômes apparaissent ou si des symptômes existants s'aggravent (douleurs thoraciques, pouls irrégulier, difficultés respiratoires).

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!

Une désaccoutumance au tabac, avec ou sans Nicorette Microtab, peut modifier la réaction à des médicaments administrés simultanément contre l'asthme, les troubles du rythme cardiaque, les douleurs sévères, les troubles de l'humeur, la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, le syndrome des jambes sans repos ou le diabète (insuline). Votre médecin vous prescrira le cas échéant une adaptation de la posologie des médicaments concernés.

Nicorette Microtab peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Le sevrage de la nicotine est la mesure individuelle la plus efficace pour améliorer la santé de la fumeuse enceinte et du bébé. Plus tôt on renonce à la nicotine, mieux c'est.

Aucune forme de nicotine ne doit être utilisée durant la grossesse. La nicotine et le tabagisme en particulier peuvent sérieusement mettre en danger la santé du fœtus et de l'enfant en bas âge et doivent être interrompus pendant la grossesse. Les femmes enceintes qui fument ne doivent utiliser Nicorette Microtab qu'après avoir consulté le médecin, le pharmacien ou le droguiste.

Pendant l'allaitement, aucune forme de nicotine ne doit être prise/utilisée. Si l'utilisation de Nicorette Microtab est nécessaire pendant l'allaitement, il faudra renoncer à l'allaitement au sein et passer le nourrisson au biberon.

Comment utiliser Nicorette Microtab?

Nicorette Microtab est destiné à l'utilisation chez l'adulte à partir de 18 ans. La préparation ne doit être administrée aux adolescents de 12 à 18 ans qu'en cas de forte dépendance à la nicotine et seulement en accord avec le médecin, le pharmacien ou le droguiste.

Posologie

Les comprimés sublinguaux de nicotine se placent sous la langue, où ils se dissolvent lentement, en l'espace de 30 minutes environ. Ils ne doivent pas être avalés ou mâchés. Durant les premiers jours de traitement, des irritations peuvent se manifester dans la bouche et la gorge. Quasiment tous les patients s'habituent à ces sensations après les premiers jours.

Au début, un comprimé sublingual sera pris toutes les heures ou toutes les deux heures. La dose journalière adéquate pour la plupart des fumeurs, pour obtenir un contrôle efficace des symptômes de sevrage est de 8-12 comprimés sublinguaux.

Si vous présentez une très forte dépendance à la nicotine et si vous ne réussissez pas à arrêter de fumer avec un comprimé sublingual à 2 mg par heure, vous devrez augmenter la dose à 2 comprimés sublinguaux à 2 mg par prise, et atteindre ainsi une dose journalière de 16-24 comprimés sublinguaux. Ne prenez pas plus de 30 comprimés sublinguaux à 2 mg par jour. Après 8 semaines, il sera temps de réduire progressivement la quantité de nicotine apportée à l'organisme. Réduisez de moitié le nombre de comprimés par jour au cours des deux semaines suivantes. Arrêtez le traitement après deux autres semaines, lorsque vous aurez atteint un nombre de comprimé égal à zéro le dernier jour du traitement. La durée maximale du traitement est de trois mois.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Nicorette Microtab peut-il provoquer?

En principe, Nicorette Microtab peut provoquer les mêmes effets secondaires que d'autres formes d'administration de la nicotine.

Ceux-ci dépendent généralement de la dose.

Certains des effets indésirables qui apparaissent lorsqu'on arrête de fumer peuvent être des symptômes de sevrage dus à l'apport réduit en nicotine. Ils incluent: irritabilité, agressivité, impatience, frustration, peur, agitation, troubles de la concentration, réveils nocturnes, troubles du sommeil, appétit accru, prise de poids, constipation, abattement, envie de fumer, ralentissement de la fréquence cardiaque, saignement des gencives, vertiges, somnolence, toux, maux de gorge, aphtes, nez bouché ou qui coule. Si vous arrêtez de fumer, des aphtes peuvent aussi apparaître. La raison n'est pas connue.

Lors de l'utilisation de Nicorette Microtab, des maux de tête, hoquet, toux, irritation de la gorge, nausées, inflammations de la bouche et la gorge ont été très souvent signalés.

Souvent, des réactions d'hypersensibilité, troubles du goût, troubles de la sensibilité, vomissements, troubles de la digestion, gaz, maux de ventre, diarrhée, brûlures ou sensation de sécheresse dans la bouche, salivation accrue, inflammation de la muqueuse buccale, fatigue ont été signalés.

Des rêves anormaux, palpitations, battement du cœur fort/rapide, rougeurs, hypertension, difficultés respiratoires, éternuements, nez bouché, douleurs dans la cavité buccale, sensation de gorge serrée, inflammation de la langue, renvois, troubles de la sensibilité dans la bouche, transpiration accrue, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, faiblesse, malaise, desquamation de la muqueuse buccale et modifications de la voix, douleurs et malaise thoraciques sont apparus peu fréquemment.

Rare: troubles de la déglutition, envie de vomir, baisse de la sensibilité dans la bouche.

De plus, une vue trouble, une sécrétion de larmes accrue, des réactions allergiques, une gorge sèche, des troubles gastro-intestinaux, des douleurs des lèvres, des gonflements du visage/cou et des rougeurs cutanées ont été signalés.

Il se peut que la dépendance à la nicotine persiste.

Surdosage

Un surdosage peut survenir lorsque vous prenez d'autres formes de nicotine (p.ex. en continuant de fumer) durant le traitement par Nicorette Microtab. En cas de surdosage, les signes sont ceux qui correspondent à une intoxication aiguë à la nicotine, à savoir des nausées, vomissements, une salivation, des douleurs abdominales, une diarrhée, des accès de sueur, des maux de tête, des vertiges, des troubles de l'audition et une faiblesse marquée. Dans ce cas, l'apport de nicotine doit être interrompu immédiatement.

En cas de soupçon d'un empoisonnement à la nicotine chez des enfants, si un enfant a absorbé Nicorette Microtab ou si vous avez utilisé plus de Nicorette Microtab que recommandé, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous dans l'hôpital le plus proche. Les doses tolérées par des fumeurs adultes peuvent provoquer de graves empoisonnements potentiellement mortels chez les petits enfants.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

La nicotine est une substance très puissante. Même à une dose bien tolérée par l'adulte dans le cadre d'un traitement par Nicorette Microtab, la nicotine peut provoquer des manifestations d'intoxication mettant la vie en danger chez l'enfant en bas âge. Par conséquent, Nicorette Microtab doit être conservé et éliminé à tout moment hors de portée des enfants.

Conserver Nicorette Microtab dans l'emballage d'origine fermé à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» (= date de péremption: mois/année) sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Nicorette Microtab?

1 comprimé sublingual Microtab 2 mg avec arôme original contient:

Principe actif: 17,1 mg de nicotine-β-cyclodextrine correspondant à 2 mg de nicotine.

Excipients pour la fabrication d'un comprimé sublingual.

Numéro d’autorisation

55372 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Nicorette Microtab? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Vous obtenez Nicorette Microtab en pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Nicorette Microtab avec arôme original

Emballages de 100 comprimés sublinguaux à 2 mg.

Titulaire de l’autorisation

Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).