Aspégic mite pdr 250 mg sach 20 pce

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Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®

Aspégic Mite®

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

OOMed

Che cos’è Aspégic Mite e quando si usa?

Aspégic Mite ha tutte le proprietà dell'acido acetilsalicilico. Calma i dolori e ha un'azione antipiretica.

Aspégic Mite è utilizzato per il trattamento a breve termine, cioè una durata massima di 3 giorni, dei dolori leggeri a moderatamente forti e acuti (mal di testa, dolori dentari, dolori articolari ai tendini, dolori dorsali); per il trattamento sintomatico della febbre e/o dei dolori dovuti a raffreddamenti. Per i bambini e gli adolescenti, soltanto su prescrizione medica e in trattamento di seconda intenzione (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Aspégic Mite?»).

Aspégic Mite è solubile in diversi liquidi, acqua, tè, latte, tisane, succhi di frutta, ecc. Non lascia tracce di particelle solide né nel bicchiere né in bocca.

Aspégic Mite non contiene sodio e può quindi essere somministrato anche in caso di dieta povera di sale.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Come tutti i farmaci contro febbre e dolori, Aspégic Mite non deve essere somministrato senza consultare il medico per più di 3 giorni.

I farmaci analgesici non devono essere somministrati per un periodo più lungo senza sorveglianza medica. Si rivolga al suo medico nel caso di dolori persistenti.

Non si deve superare il dosaggio indicato o prescritto dal medico.

Bisogna anche tener conto che l'uso prolungato di analgesici può contribuire alla comparsa di mal di testa permanente.

Una somministrazione prolungata di analgesici, specialmente se in combinazione con più sostanze antidolorifere, può avere come conseguenza disturbi delle funzioni renali fino a blocco renale.

Quando non si può assumere Aspégic Mite?

Non si deve usare Aspégic Mite per un bambino se

  • è ipersensibile all'acido acetilsalicilico, ai salicilati o a altri antinfiammatori non steroidei (antireumatici) e/o analgesici o antipiretici oppure a uno degli eccipienti. Sintomi sicuri d'ipersensibilità sono: asma, affanno, disturbi circolatori, edemi cutanei e delle mucose, orticaria;
  • soffre di precedenti episodi di asma indotti dalla somministrazione di salicilati o sostanze con attività analoga, in particolare gli antinfiammatori non steroidei,
  • soffre d'ulcera gastrica o duodenale;
  • soffre di sanguinamento del tratto digestivo;
  • soffre di una malattia intestinale infiammatoria cronica (morbo di Crohn, colite ulcerosa);
  • ha disturbi di coagulazione;
  • soffre di grave cardiopatia;
  • assume contemporaneamente metotressato in dose superiore a 15 mg alla settimana
  • assume contemporaneamente acetazolamide
  • soffre di una grave insufficienza renale e epatica;
  • sta perdendo sangue più del normale (ferite, mestruazioni nel caso sia usato da adolescenti e da donne adulte, ecc.);
  • soffre di una mastocitosi (una malattia rara caratterizzata da un accumulo anormale o dalla proliferazione di certe cellule del sistema immunitario (mastociti), l'utilizzazione di Aspégic Mite può causare gravi reazioni d'ipersensibilità (compreso uno choc circolatorio con arrossamento della pelle, ipotensione, tachicardia e vomito);
  • ha meno di 3 anni.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Aspégic Mite?

Il trattamento con Aspégic Mite può comportare l'insorgenza di ulcere ed emorragie rare ed, eccezionalmente, perforazioni del tratto gastrointestinale superiore. Tali complicanze possono insorgere in qualsiasi momento durante il trattamento, senza sintomi premonitori. Per ridurre tale rischio conviene utilizzare la più bassa dose efficace per una durata di trattamento la più breve possibile. Informi il medico se il suo bambino soffre di mal di stomaco riconducibili secondo lei all'assunzione di questo farmaco.

In presenza delle situazioni seguenti, il bambino dovrà assumere Aspégic Mite solo se prescritto dal medico e sotto il suo controllo:

  • se attualmente è in cura per una grave patologia;
  • se ha già sofferto di ulcera dello stomaco o del duodeno;
  • se soffre di malattia cardiaca, di insufficienza renale o in caso di gravi perdite di liquidi, ad esempio abbondanti sudorazioni, diarrea o dopo operazioni importanti; l'assunzione di Aspégic Mite può danneggiare il funzionamento dei reni e implicare un aumento della pressione sanguigna e/o accumuli di liquidi (edemi)
  • se soffre di qualche patologia epatica;
  • se soffre di epilessia ed è in cura con acido valproico;
  • se soffre di HIV ed è in cura con Tenofovir;
  • se è in cura per un problema legato alla tiroide con levotiroxina.
  • se è in cura con Nicorandil.

Usi Aspégic Mite solo sotto stretta sorveglianza medica nel caso che il bambino soffra d'asma, d'orticaria, di polipi nasali, se prende anticoagulanti, se soffre di mancanza glucosio-6-fosfato-deidrogenasi (una rara malattia ereditaria dei globuli rossi).

Il rischio di sanguinamento aumenta con l'uso simultaneo di medicamenti associati a un rischio di sanguinamento, di antiaggreganti piastrinici, anticoagulanti (iniettabili e orali) e altri trombolitici o antipertensivi (medicamenti utilizzati per abbassare la pressione arteriosa); pertanto Aspégic Mite dovrà essere somministrato soltanto sotto stretta sorveglianza del medico.

I bambini e gli adolescenti che soffrono di febbre e di influenza, di varicella o di altre infezioni virali devono prendere Aspégic Mite soltanto su prescrizione medica e in trattamento di seconda intenzione. Se durante queste malattie o dopo la loro guarigione, appaiono disturbi della conoscenza, seguiti da forti vomiti, conviene consultare immediatamente un medico.

Aspégic Mite può influenzare l'efficacia di alcuni medicamenti somministrati contemporaneamente:

  • aumenta l'effetto dei corticosteroidi e delle compresse contro il diabete; lo stesso vale per l'efficacia della digossina, dei medicamenti anticonvulsivi (antiepilettici) e degli antidepressivi contenenti litio o inibitori della ricaptazione della serotonina e i loro effetti collaterali;
  • diminuisce l'azione di una serie di medicamenti contro la gotta (probenicide e sulfonpirazone) e di alcuni diuretici;
  • la somministrazione contemporanea di Aspégic Mite può potenziare gli effetti collaterali dei medicamenti antireumatici o del metotressato (quest'ultimo è prescritto ad esempio in caso di poliartrite cronica; consultare il paragrafo «Quando non si può assumere Aspégic Mite».

Chieda perciò consiglio al medico se il suo bambino assume già altri medicamenti.

Il medico o il dentista devono essere consultati o informati dell'assunzione prima di un intervento chirurgico.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere se

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie o
  • assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può assumere Aspégic Mite durante la gravidanza o l’allattamento?

Aspégic Mite è studiato soprattutto per la somministrazione ai bambini.

Gravidanza

Nel caso di un eventuale uso di Aspégic Mite durante la gravidanza (1° e 2° trimestre, Aspégic Mite sarà assunto sotto stretto controllo medico. Negli ultimi 3 mesi della gravidanza Aspégic Mite non deve essere somministrato.

Allattamento

Aspégic Mite non deve essere assunto durante l'allattamento, salvo il caso in cui sia stato autorizzato espressamente dal medico.

Come usare Aspégic Mite?

Posologia usuale o seconda prescrizione medica.

Bambini da 3 a 6 anni (15-22 Kg): 1-3 bustine al giorno. Dose massima per 24 ore: 3 bustine di Aspégic Mite.

Bambini da 6 fino a 9 anni (22-30 Kg): 1-4 bustine al giorno. Dose massima per 24 ore: 4 bustine di Aspégic Mite.

Bambini da 9 fino a 12 anni (30-40 Kg): 1-6 bustine al giorno. Dose massima per 24 ore: 6 bustine di Aspégic Mite.

Sempre possibilmente dopo i pasti divise in 3-4 porzioni. L'intervallo entro le 2 prese deve essere al minimo di 4 ore.

Versare la polvere in un bicchiere o nel biberon. Aggiungere acqua o un altro liquido (vedi primo capitolo); agitare qualche secondo prima dell'uso.

Per bambini piccoli è consigliato Aspégic 100.

Per bambini sopra i 12 anni ed adulti è indicato Aspégic 500.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Aspégic Mite?

Con la somministrazione o l'uso di Aspégic Mite possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: prolungamento del tempo di sanguinamento; possono verificarsi disturbi digestivi. In rari casi possono manifestarsi reazioni d'ipersensibilità come edemi cutanei o delle mucose, un'orticaria, arrossamenti ed eruzioni cutanee, un'asma, un affanno, e infiammazione e ulcere della mucose gastrointestinale ed emorragie gastriche. Molto raramente, perforazioni (perforazione dello stomaco o dell'intestino) possono insorgere. Molto raramente sono state segnalate emorragie gravi che possono, in casi isolati, costituire una minaccia per la vita. Sono inoltre stati segnalati casi molto rari de pancreatite acuta che si manifesta tramite violento dolore addominale.

Nel caso di reazioni d'ipersensibilità sospendere l'assunzione del farmaco e consultare il medico.

Se durante il trattamento compaiono feci nere o vomito sanguinolento, sospendere l'assunzione del medicamento e consultare subito il suo medico.

In rari casi sono segnalate vertigini, mal di testa, disturbi visivi e malesseri, che sono segni per lo più di un sovradosaggio. In casi isolati, Aspégic Mite può inoltre provocare gravi disturbi al cuore.

In generale è da osservare che l'assunzione prolungata di medicamenti analgesici, in particolare associati a più principi attivi, può comportare lesioni renali permanenti con il rischio di blocco renale.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

In caso di sovradosaggio accidentale, il trattamento d'urgenza va eseguito in ambito ospedaliero specializzato.

I primi segni di sovradosaggio sono: disturbi dell'udito, nausea, vomito, aumento della temperatura, respirazione profonda con insorgenza di sudorazione.

Un'intossicazione nei soggetti anziani e soprattutto nei bambini in tenera età può rivelarsi mortale.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Conservare il medicamento a temperatura ambiente (15-25 °C) in un luogo secco, nell'imballaggio originale e tenerlo fuori dalla portata dei bambini.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Aspégic Mite?

Ogni bustina contiene:

Principio attivo: 450 mg di acetilsalicilato di lisina (corrispondenti a 250 mg di acido acetilsalicilico).

Eccipienti: glicine, ammonio glicirrizinato, lattosio, aroma (mandarino).

Numero dell’omologazione

38133 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile Aspégic Mite? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica.

Confezioni da 20 bustine.

Titolare dell’omologazione

sanofi-aventis (svizzera) sa, 1214 Vernier/GE.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'dicembre 2016 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).