Aspirine Complexe gran sach 10 pce

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3621300

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Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®

Aspirina® Complex

Bayer (Schweiz) AG

OOMed

Che cos'è Aspirina Complex e quando si usa?

Aspirina Complex contiene i principi attivi acido acetilsalicilico e pseudoefedrina. L'acido acetilsalicilico svolge un'azione analgesica, antipiretica ed antinfiammatoria. La pseudoefedrina ha un effetto decongestionante della mucosa nasale.

In caso d'infreddatura il granulato Aspirina Complex è usato negli adulti per la terapia sintomatica della congestione della mucosa nasale in caso di raffreddori con dolori e/o febbre.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Senza prescrizione medica non usare Aspirina Complex per più di 3 giorni.

Se un singolo sintomo domina il quadro clinico, si deve preferire il trattamento con un preparato che contiene soltanto un principio attivo.

È sconsigliato l'impiego regolare di medicinali analgesici per periodi prolungati senza il con-trollo medico. In caso di dolori persistenti è necessario consultare il medico.

Il dosaggio indicato, o prescritto dal medico, non deve essere superato.

Va anche considerato che l'uso prolungato di antidolorifici può contribuire alla ricomparsa del mal di testa.

L'uso prolungato di analgesici, in particolare con la combinazione di diverse sostanze attive ad effetto antidolorifico, può portare ad un danno renale permanente, con il rischio di un blocco renale.

Una bustina di Aspirina Complex contiene 2 g di saccarosio (zucchero per uso domestico) (corrisponde a 0,17 Unità pane), un valore che i diabetici devono tenere in considerazione.

Quando non si può usare Aspirina Complex?

Aspirina Complex non si deve usare nei seguenti casi:

  • In caso d'ipersensibilità a uno dei componenti o se a seguito dell'assunzione di acido acetilsalicilico, altri salicilati o altri antidolorifici o antireumatici, i cosiddetti farmaci antiinfiammatori non steroidei, si sono manifestati un'insufficienza respiratoria o reazioni cutanee simili alle allergie.
  • In caso d'ulcera gastrica o duodenale o di emorragie gastrointestinali.
  • In caso d'infiammazioni intestinali croniche (morbo di Crohn, colite ulcerosa).
  • Se esiste una particolare predisposizione alle emorragie.
  • In caso di grave insufficienza funzionale del fegato o dei reni.
  • In caso di grave insufficienza cardiaca.
  • Se contemporaneamente deve assumere una dose settimanale di metotrexato maggiore di 15 mg.
  • Durante la gravidanza o l'allattamento (vedere capitolo «Si può somministrare Aspirina Complex durante la gravidanza o l'allattamento?»).
  • In caso d'insufficienza cardiaca severa e non controllata.
  • Se soffre d'ipertensione severa o di una malattia delle coronarie severa.
  • Se contemporaneamente assume un inibitore della MAO contro la depressione.
  • Nei pazienti che soffrono delle rare malattie ereditarie: intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o carenza di saccarasi-isomaltasi.
  • Nei bambini e adolescenti.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Aspirina Complex?

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Il rischio può essere aumentato se assume contemporaneamente dell'alcol.

Durante il trattamento con Aspirina Complex si possono verificare nel tratto gastrointestinale superiore delle ulcere alla mucosa, raramente delle emorragie o in casi singoli delle perforazioni nelle pareti gastrointestinali. Queste complicazioni possono sorgere in ogni momento del trattamento anche in modo asintomatico. Per ridurre il rischio, assumere la dose minima prevista e ridurre la durata della terapia al minimo indispensabile. Consulti il proprio medico se ha dolori allo stomaco e se presume una correlazione con il farmaco. Pazienti anziani possono reagire in modo più sensibile al medicamento che adulti più giovani. E particolarmente importante che il paziente anziano informi subito il proprio medico se sospetta effetti indesiderati.

Nei casi seguenti si può assumere Aspirina Complex solo su prescrizione e controllo medico:

  • Se è attualmente in cura medica a causa di una malattia grave.
  • Se in precedenza ha avuto un'ulcera gastrica o duodenale.
  • In caso d'insufficienza cardiaca o di compromessa funzionalità renale o di perdita eccessiva di liquido, per esempio in caso di forte traspirazione, diarrea o interventi chirurgici importanti, l'assunzione di Aspirina Complex può compromettere la funzione dei reni, il che può provocare ipertensione e/o un accumulo di liquido (edema).
  • In caso di malattie al fegato.

Nei seguenti casi, l'assunzione d'Aspirina Complex deve avvenire soltanto seguendo scrupolosamente le prescrizioni del medico curante:

  • In caso di asma, orticaria, polipi nasali, raffreddore da fieno o altre forme di allergia.
  • In caso di una rara malattia ereditaria che colpisce i globuli rossi, la cosiddetta „deficienza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi".
  • In caso d'ipertiroidismo, d'ipertensione lieve o moderata, di diabete, di malattia cardiaca ischemica, d'aumentata pressione intraoculare o d'ingrossamento della prostata.
  • In caso di trattamento con anticoagulanti (fluidificanti del sangue) o con prodotti antiipertensivi.

I pazienti anziani possono reagire in modo particolarmente sensibile agli effetti sul sistema nervoso centrale di pseudoefedrina.

La somministrazione di Aspirina Complex, soprattutto in caso di terapia protratta, può potenziare l'attività dei preparati a base di cortisone, degli anticonvulsivanti (antiepilettici), degli anticoagulanti, digossina, dei preparati ai sali di litio o degli inibitori della MAO contro la depressione, delle compresse che contengono il salbutamolo come pure degli altri simpaticomimetici (compresi i farmaci con effetto decongestionante locale sulle mucose nasali, per es. gocce per il naso). Si può avere un incremento degli effetti collaterali di questi farmaci.

Si possono usare tuttavia con prudenza gli spray inalatori per la dilatazione dei bronchi.

Nel caso in cui si assumano medicamenti contro l'ipertensione arteriosa ed antidepressivi si può assumere Aspirina Complex solo dietro consiglio e sotto controllo medico.

L'attività dei preparati antigottosi (probenecid e sulfinpirazone) e di farmaci diuretici o antiipertensivi può essere diminuito. In caso di somministrazione concomitante possono accentuarsi gli effetti indesiderati degli antireumatici o del metotrexato (somministrato p. es. nella poliartrite cronica, consultare il capitolo «Quando non si può usare Aspirina Complex?»).

Se assunta contemporaneamente ai preparati cortisonici, alcol o antidepressivi del gruppo inibitori della ricaptazione della serotonina, Aspirina Complex può aumentare il rischio di emorragie.

L'assunzione contemporanea di Aspirina Complex e farmaci antidiabetici (per es. insulina, sulfaniluree) può abbassare il tasso glicemico nel sangue.

L'acido acetilsalicilico, anche a dosi basse, riduce l'eliminazione dell'acido urico. Ciò può scatenare un attacco di gotta nei pazienti che già in precedenza presentavano una ridotta escrezione dell'acido urico.

Aspirina Complex è esclusivamente riservata ai pazienti adulti.

Particolare prudenza è raccomandata in situazioni con pericolo di emorragie (per es. mestruazioni o ferite) in particolare durante o dopo interventi chirurgici (anche di lieve entità come l'estrazione di un dente).

Si deve consultare o informare il medico o il dentista riguardo alla somministrazione prima di interventi chirurgici.

Informi il suo medico o il farmacista se: soffre di altre malattie, ha allergie o, assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può somministrare Aspirina Complex durante la gravidanza o l'allattamento?

Non si può assumere Aspirina Complex durante la gravidanza e l'allattamento.

Come usare Aspirina Complex?

Adulti:

Dose singola: 1-2 bustine.

Se necessario, la dose singola può essere ripetuta ad intervalli di 4-8 ore.

Dose massima giornaliera: fino a 6 bustine del granulato.

Se i disturbi si aggravano o se dopo 3 giorni di trattamento non ci sono miglioramenti, si deve in ogni caso consultare il medico.

Disciogliere il granulato in un bicchiere d'acqua prima di prenderlo. Beva immediatamente il contenuto del bicchiere. Avvertenza: il granulato non si scioglie completamente. L'assunzione non deve avvenire a stomaco vuoto.

Se un singolo sintomo domina il quadro clinico, si deve preferire il trattamento con un preparato che contiene soltanto un principio attivo.

Bambini e adolescenti:

Aspirina Complex non va usato nei bambini e negli adolescenti, perché l'uso e la sicurezza in questo gruppo di pazienti non sono stati esaminati finora.

In caso di assunzione incontrollata (sovradosaggio), consultare immediatamente un medico. Segni riferibili a sovradosaggio possono essere: mal di testa, vertigini, ronzio auricolare, palpitazioni cardiache, dolori al torace, stati d'eccitazione, ipersudorazione o difficoltà respiratorie.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Aspirina Complex?

Effetti collaterali che possono manifestarsi sono disturbi a livello gastrico. Raramente si possono verificare reazioni d'ipersensibilità, quali gonfiore della cute e delle mucose, (per es. naso intasato), eruzioni cutanee, asma, dispnea, ulcere ed emorragie gastrointestinali, ematomi, emorragie del naso o delle gengive, insonnia, vertigini, stordimento come pure effetti sul cuore come palpitazioni cardiache, accelerazione del ritmo cardiaco e dolori al torace. Molto raramente sono state registrate emorragie gravi che in casi singoli possono rappresentare un pericolo di vita. È possibile anche un aumento della pressione sanguinea, ma non nel caso dell'ipertensione trattata. Può manifestarsi una ritenzione urinaria in particolare nei pazienti con un ingrossamento della prostata.

Se si manifestano segni di reazioni d'ipersensibilità, interrompere il trattamento e consultare il medico. Se durante il trattamento si nota inscurimento delle feci o vomito contenente sangue, interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco e consultare il medico. In rari casi si possono manifestare vertigini, mal di testa, disturbi della vista e stati confusionali.

In casi singoli possono manifestarsi reazioni cutanee gravi. In questi casi bisogna interrompere l'assunzione di Aspirina Complex e consultare il medico se si accusano sintomi di reazioni diffuse della pelle come ad esempio eruzioni cutanee con piccole pustole e/o arrossamento. Inoltre l'insorgere di febbre può essere un sintomo accompagnatore di queste reazioni cutanee.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare le bustine Aspirina Complex a temperatura ambiente (15–25 °C). Tenere il medicamento fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico o il farmacista che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Aspirina Complex?

1 bustina d'Aspirina Complex contiene come principi attivi 500 mg di acido acetilsalicilico e 30 mg di cloridrato di pseudoefedrina.

Sostanze ausiliarie: Aroma: saccarosio, saccarina ed aroma d'arancia.

Conservante: alcool benzilico ed altre sostanze ausiliarie.

Avviso per i diabetici: 1 bustina contiene 2 g di saccarosio (corrispondente a 0,17 BE).

Numero dell’omologazione

57244 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile Aspirina Complex? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia senza prescrizione medica.

Confezioni da 10 e 20 bustine.

Titolare dell'omologazione

Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zürich.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2017 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).