Dafalgan Odis cpr orodisp 500 mg bte 16 pce

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5840093

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Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Dafalgan Odis® Compresse orodispersibili

Bristol-Myers Squibb SA

Che cos’è Dafalgan Odis e quando si usa?

Le compresse orodispersibili Dafalgan Odis contengono il principio attivo paracetamolo, che ha un effetto analgesico e antipiretico.

Le compresse orodispersibili Dafalgan Odis si usano per la terapia a breve termine di mal di testa, mal di denti, dolori a livello delle articolazioni e dei legamenti, mal di schiena, dolori mestruali, dolori conseguenti a traumi (per esempio traumi dovuti a sport), dolori in caso di malattie da raffreddamento e contro la febbre.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Come tutti gli antipiretici e analgesici, anche Dafalgan Odis non deve essere preso senza prescrizione del medico per più di 5 giorni o, in caso di febbre, per più di 3 giorni. Nei bambini fino ai 12 anni, il periodo massimo di utilizzo continuativo senza consultare il medico è di 3 giorni.

Gli analgesici non devono essere presi regolarmente per lunghi periodi di tempo senza controllo medico. In caso di dolori persistenti è necessario consultare il medico.

Febbre alta o un peggioramento della condizione nei bambini richiedono una visita medica tempestiva.

Per evitare il rischio di una posologia eccessiva è necessario accertare che gli altri medicamenti somministrati non contengano paracetamolo.

Non si deve superare la posologia indicata o prescritta dal medico.

Bisogna anche tener presente che l'uso prolungato di analgesici può di per sé contribuire a far sì che il mal di testa persista.

L'uso prolungato di analgesici, specialmente in caso di associazione di diversi principi attivi antidolorifici, può provocare lesioni permanenti ai reni con rischio di insufficienza renale.

Quando non si può assumere Dafalgan Odis?

Non si deve prendere Dafalgan Odis nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità al principio attivo paracetamolo o a un altro componente (vedasi «Cosa contiene Dafalgan Odis compresse orodispersibili?»). Un'ipersensibilità di questo genere si manifesta per esempio sotto forma di asma, difficoltà di respirazione, disturbi circolatori, gonfiori a livello della pelle e delle mucose o eruzioni cutanee (orticaria);
  • Gravi malattie del fegato;
  • Consumo eccessivo d'alcool;
  • Disfunzione ereditaria del fegato (la cosiddetta malattia di Meulengracht).

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Dafalgan Odis?

Consultare il medico prima dell'assunzione in caso di malattie dei reni o del fegato o in presenza della cosiddetta «carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi» (rara malattia ereditaria dei globuli rossi).

Informi il suo medico anche se deve assumere contemporaneamente anticoagulanti o alcuni medicamenti per il trattamento di tubercolosi (rifampicina, isoniazide), epilessia (fenitoina, carbamazepina), gotta (probenecid), livelli elevati di lipidi nel sangue (colestiramina) o infezioni da HIV (zidovudina). Prestare particolare attenzione anche in caso di uso concomitante di medicamenti contenenti i principi attivi cloramfenicolo, salicilamide o fenobarbital.

Deve anche informare il suo medico se usa contemporaneamente un antibiotico contenente il principio attivo flucloxacillina, poiché sussiste un aumentato rischio di iperacidificazione del sangue (acidosi metabolica con gap anionico elevato). Si raccomanda uno stretto controllo medico per riconoscere la comparsa di un'acidosi metabolica.

Si sconsiglia l'uso concomitante di paracetamolo e bevande alcoliche. Specialmente se assieme al medicamento non si assume cibo aumenta il rischio di danni al fegato.

Prestare particolare attenzione nella somministrazione di Dafalgan Odis in caso di disturbi dell'alimentazione quali anoressia, bulimia, eccessivo dimagrimento e in caso di malnutrizione cronica.

Particolare cautela nella somministrazione di Dafalgan Odis è richiesta in caso di disidratazione e in presenza di una diminuita quantità di sangue. È richiesta inoltre particolare attenzione nella somministrazione di Dafalgan Odis in presenza di un'infezione grave (ad es. setticemia).

Le compresse orodispersibili Dafalgan Odis contengono sorbitolo, per cui non devono essere assunte in caso di intolleranza al fruttosio. Se soffre di fenilchetonuria, un raro disturbo ereditario del metabolismo, Dafalgan Odis non dovrebbe essere assunto, in quanto contiene l'edulcorante aspartame.

Questo medicamento contiene sodio. Se segue una dieta povera di sale si chieda consiglio al medico.

Singoli soggetti ipersensibili agli analgesici o agli antireumatici possono avere una reazione di ipersensibilità anche al paracetamolo (vedasi «Quali effetti collaterali può avere Dafalgan Odis?»).

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può somministrare Dafalgan Odis durante la gravidanza o l’allattamento?

Per prudenza si dovrebbe rinunciare il più possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e l'allattamento o si dovrebbe chiedere consiglio al proprio medico, farmacista o droghiere.

In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se si usa il principio attivo paracetamolo per brevi periodi di tempo e rispettando la posologia indicata.

Benché il paracetamolo passi nel latte materno, è permesso allattare.

Come usare Dafalgan Odis compresse orodispersibili?

Mettere la compressa orodispersibile sulla lingua, aspettare che si sciolga e poi inghiottire.

Non somministrare dosi singole di compresse orodispersibili con una frequenza superiore a quella indicata. Non superare la dose massima giornaliera indicata. Non somministrare ai bambini sotto i 9 anni.

Adulti e bambini di più di 12 anni (più di 40 kg):

1-2 compresse orodispersibili come dose singola, aspettare 4-8 ore per la successiva somministrazione, massimo 8 compresse orodispersibili al giorno (= 4 g di paracetamolo).

Bambini da 30 a 40 kg (9 a 12 anni):

1 compressa orodispersibile come dose singola, aspettare 6-8 ore per la successiva somministrazione, massimo 4 compresse orodispersibili al giorno (= 2 g di paracetamolo).

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico.

Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Dafalgan Odis?

Con l'assunzione di Dafalgan Odis possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

In rari casi possono verificarsi reazioni di sensibilità come prurito, gonfiore della pelle e delle mucose o eruzioni cutanee con reazioni cutanee anche gravi (molto rare) e nausea. Inoltre possono manifestarsi affanno e asma, soprattutto se questi effetti collaterali sono già stati osservati in precedenza con l'uso di acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Se si manifestano segni di una reazione di ipersensibilità o formazione di lividi/sanguinamenti, interrompere l'assunzione del medicamento e consultare il medico. Molto raramente sono state osservate alterazioni della conta ematica, come una riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia) o una forte riduzione di certi tipi di globuli bianchi (agranulocitosi).

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare le compresse orodispersibili Dafalgan Odis a temperatura ambiente (15 - 25 °C), al riparo dall'umidità e fuori della portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

In caso di uso incontrollato (sovradosaggio) si deve consultare immediatamente un medico. Nausea, vomito, dolori addominali, inappetenza e/o malessere generale possono essere indizi di sovradosaggio, ma si manifestano solamente da alcune ore a 1 giorno dopo aver preso il medicamento.

Un sovradosaggio può causare danni molto gravi al fegato.

I medicamenti col principio attivo paracetamolo non si possono somministrare a bambini che per errore hanno assunto alcool.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Dafalgan Odis compresse orodispersibili?

1 compressa orodispersibile contiene 500 mg di paracetamolo come principio attivo e sostanze ausiliarie (tra l'altro aspartame, sorbitolo, sostanza aromatizzante e, come conservante, benzoato di sodio (E 211)). 1 compressa orodispersibile da 500 mg contiene 39 mg (= 1,7 mmol) di sodio.

Numero dell’omologazione

55138 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile Dafalgan Odis compresse orodispersibili? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica.

Scatola da 16 compresse orodispersibili.

Titolare dell’omologazione

Bristol-Myers Squibb SA, Steinhausen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel febbraio 2019 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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