Dafalgan Odis gran 500 mg sach 16 pce

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6448724

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Dafalgan Odis® Granulato

UPSA Switzerland AG

Che cos'è Dafalgan Odis Granulato e quando si usa?

Dafalgan Odis Granulato contiene il principio attivo paracetamolo, che ha un effetto analgesico e antipiretico.

Dafalgan Odis Granulato viene usato per la terapia a breve termine di mal di testa, mal di denti, dolori a livello delle articolazioni e dei legamenti, mal di schiena, dolori mestruali, dolori conseguenti a traumi (per esempio traumi dovuti a sport), dolori in caso di malattie da raffreddamento e contro la febbre.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Come tutti gli antipiretici e analgesici, anche Dafalgan Odis Granulato non deve essere preso senza prescrizione del medico per più di 5 giorni o, in caso di febbre, per più di 3 giorni. Nei bambini fino ai 12 anni, il periodo massimo di utilizzo continuativo senza consultare il medico è di 3 giorni.

Gli analgesici non devono essere presi regolarmente per lunghi periodi di tempo senza controllo medico. In caso di dolori persistenti è necessario consultare il medico.

Febbre alta o un peggioramento della condizione nei bambini richiedono una visita medica tempestiva.

Per evitare il rischio di una posologia eccessiva è necessario accertare che gli altri medicamenti somministrati non contengano paracetamolo.

Non si deve superare la posologia indicata o prescritta dal medico.

Bisogna anche tener presente che l'uso prolungato di analgesici può di per sé contribuire al persistere del mal di testa.

L'uso prolungato di analgesici, specialmente in caso di associazione di diversi principi attivi antidolorifici, può provocare lesioni permanenti ai reni con rischio di insufficienza renale.

Quando non si può assumere Dafalgan Odis Granulato?

Non si deve prendere Dafalgan Odis Granulato nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità al principio attivo paracetamolo o a un altro componente (vedasi «Cosa contiene Dafalgan Odis Granulato?»). Un'ipersensibilità di questo genere si manifesta per esempio sotto forma di asma, difficoltà di respirazione, disturbi circolatori, gonfiori a livello della pelle e delle mucose o eruzioni cutanee (orticaria);
  • Gravi malattie del fegato;
  • Consumo eccessivo d'alcool;
  • Disfunzione ereditaria del fegato (la cosiddetta malattia di Meulengracht).

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Dafalgan Odis Granulato?

Consultare il medico prima dell'assunzione in caso di malattie dei reni o del fegato o in presenza della cosiddetta «carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi» (rara malattia ereditaria dei globuli rossi).

Informi il suo medico anche se deve assumere contemporaneamente anticoagulanti o alcuni medicamenti per il trattamento di tubercolosi (rifampicina, isoniazide), epilessia (fenitoina, carbamazepina), gotta (probenecid), livelli elevati di lipidi nel sangue (colestiramina) o infezioni da HIV (zidovudina). Prestare particolare attenzione anche in caso di uso concomitante di medicamenti contenenti i principi attivi cloramfenicolo, salicilamide o fenobarbital.

Deve anche informare il suo medico se usa contemporaneamente un antibiotico contenente il principio attivo flucloxacillina, poiché sussiste un aumentato rischio di iperacidificazione del sangue (acidosi metabolica con gap anionico elevato). Si raccomanda uno stretto controllo medico per riconoscere la comparsa di un'acidosi metabolica.

Si sconsiglia l'uso concomitante di paracetamolo e bevande alcoliche. Specialmente se assieme al medicamento non si assume cibo aumenta il rischio di danni al fegato.

Prestare particolare attenzione nella somministrazione di Dafalgan Odis Granulato in caso di disturbi dell'alimentazione quali anoressia, bulimia, eccessivo dimagrimento e in caso di malnutrizione cronica.

Particolare cautela nella somministrazione di Dafalgan Odis Granulato è richiesta in caso di disidratazione e in presenza di una diminuita quantità di sangue. È richiesta inoltre particolare attenzione nella somministrazione di Dafalgan Odis Granulato in presenza di un'infezione grave (ad es. setticemia).

Dafalgan Odis Granulato contiene sorbitolo:

  • Una bustina da 250 mg contiene 600,6 mg di sorbitolo.
  • Una bustina da 500 mg (gusto fragola e vaniglia) contiene 801,3 mg di sorbitolo.
  • Una bustina da 500 mg (gusto cappuccino) contiene 810,3 mg di sorbitolo.

Una bustina da 1'000 mg contiene 805,8 mg di sorbitolo. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o suo figlio) è intollerante ad alcuni zuccheri o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il suo medico prima di prendere o ricevere questo medicamento.

Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e può avere un lieve effetto lassativo.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per bustina, pertanto è quasi «privo di sodio».

Singoli soggetti ipersensibili agli analgesici o agli antireumatici possono avere una reazione di ipersensibilità anche al paracetamolo (vedasi effetti collaterali).

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie o
  • assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può somministrare Dafalgan Odis Granulato durante la gravidanza o l'allattamento?

Per prudenza si dovrebbe rinunciare il più possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e l'allattamento o si dovrebbe chiedere consiglio al proprio medico, farmacista o droghiere.

Se necessario, Dafalgan Odis Granulato può essere assunto in gravidanza. In base alle esperienze fatte finora, il rischio per il bambino, se si usa il principio attivo paracetamolo per brevi periodi di tempo e conformemente alla posologia indicata, viene attualmente considerato minimo. Assuma la minima dose efficace per alleviare il dolore e/o la febbre e per il minor tempo possibile. Contatti il medico, il farmacista o il droghiere se il dolore e/o la febbre non si riducono o se ha bisogno di prendere il medicamento più frequentemente.

Benché la somministrazione di paracetamolo sia considerata compatibile con l'allattamento, Dafalgan Odis Granulato nelle donne che allattano deve essere comunque usato con cautela poiché il paracetamolo passa nel latte materno.

Come usare Dafalgan Odis Granulato?

Versare il contenuto della bustina direttamente sulla lingua. Il granulato si scioglie con la saliva e va poi deglutito senza assumere acqua.

L'assunzione dopo i pasti può causare un ritardato esordio dell'effetto.

Non somministrare dosi singole di granulato con una frequenza superiore a quella indicata. Non superare la dose massima giornaliera indicata. Non somministrare ai bambini sotto i 3 anni.

Bambini di 15-22 kg (3-6 anni):

1 bustina da 250mg di paracetamolo come dose singola; attendere almeno 6-8 ore prima della successiva assunzione. La dose massima giornaliera corrisponde a 4 bustine da 250 mg (= 1'000 mg di paracetamolo).

Bambini di 22-30 kg (6-9 anni):

1-2 bustine da 250 mg di paracetamolo come dose singola; attendere almeno 6-8 ore prima di assumere la dose successiva. La dose massima giornaliera corrisponde a 6 bustine da 250 mg (= 1'500 mg di paracetamolo)

Bambini di 30-40 kg (9-12 anni):

2 bustine da 250 mg di paracetamolo o 1 bustina da 500 mg di paracetamolo come dose singola; attendere almeno 6-8 ore prima della successiva assunzione. La dose massima giornaliera corrisponde a 8 bustine da 250 mg o a 4bustine da 500 mg (= 2'000 mg di paracetamolo).

Adulti e adolescenti sopra i 12 anni (oltre i 40 kg):

1-2 bustine da 500 mg di paracetamolo come dose singola; attendere almeno 4‑8 ore prima della successiva assunzione. La dose massima giornaliera corrisponde a 8 bustine da 500 mg (= 4'000mg di paracetamolo).

Adulti e adolescenti sopra i 12 anni (oltre i 50 kg):

1 bustina da 1'000mg di paracetamolo come dose singola; attendere almeno 4‑8 ore prima della successiva assunzione. La dose massima giornaliera corrisponde a 4 bustine da 1'000 mg (= 4'000 mg di paracetamolo).

Dafalgan Odis Granulato da 1'000 mg va assunto solo su prescrizione medica.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Dafalgan Odis Granulato?

Con l'assunzione di Dafalgan Odis Granulato possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

In rari casi possono verificarsi reazioni di sensibilità come prurito, gonfiore della pelle e delle mucose o eruzioni cutanee con reazioni cutanee anche gravi (molto rare) e nausea. Inoltre, possono manifestarsi affanno e asma, soprattutto se questi effetti collaterali sono già stati osservati in precedenza con l'uso di acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Se si manifestano segni di una reazione di ipersensibilità o formazione di lividi/sanguinamenti, interrompere l'assunzione del medicamento e consultare il medico. Molto raramente sono state osservate alterazioni della conta ematica, come una riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia) o una forte riduzione di certi tipi di globuli bianchi (agranulocitosi).

Se osserva effetti collaterali si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione per la conservazione

Conservare Dafalgan Odis Granulato a temperatura ambiente (15-25°C), al riparo dall'umidità e fuori della portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

In caso di uso incontrollato (sovradosaggio) si deve consultare immediatamente un medico. Nausea, vomito, dolori addominali, inappetenza e/o malessere generale possono essere indizi di sovradosaggio, ma si manifestano solamente da alcune ore a 1 giorno dopo aver preso il medicamento.

Un sovradosaggio può causare danni molto gravi al fegato.

I medicamenti col principio attivo paracetamolo non si possono somministrare a bambini che per errore hanno assunto alcool.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Dafalgan Odis Granulato?

Principi attivi

250 mg, 500 mg o 1'000 mg paracetamolo.

Sostanze ausiliarie:

Gusto di fragola e vaniglia: butile metacrilato copolimero basico, sodio laurilsolfato, acido stearico, talco, biossido di titanio, simeticone, ipromellosa, sorbitolo (E 420), carmellosa sodica, sucralosio (E 955), ossido di magnesio leggero, magnesio stearato, aroma di vaniglia, aroma di fragola, trimetilisopropilbutanammide (solo bustina da 500 mg).

Gusto di cappuccino: butile metacrilato copolimero basico, sodio laurilsolfato, acido stearico, talco, biossido di titanio, simeticone, ipromellosa, sorbitolo (E 420), carmellosa sodica, sucralosio (E 955), ossido di magnesio leggero, magnesio stearato, aroma di cappuccino, trimetilisopropilbutanammide.

Numero dell'omologazione

65339 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Dafalgan Odis Granulato? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica:

Dafalgan Odis Granulato 250 mg al gusto di fragola e vaniglia: scatola da 16 bustine.

Dafalgan Odis Granulato 500 mg al gusto di fragola e vaniglia: scatola da 16 bustine.

Dafalgan Odis Granulato 500 mg al gusto di cappuccino: scatola da 16 bustine (attualmente non commercializzato).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica:

Dafalgan Odis Granulato 250 mg al gusto di fragola e vaniglia: scatola da 40 bustine (attualmente non commercializzato).

Dafalgan Odis Granulato 500 mg al gusto di fragola e vaniglia: scatola da 40 bustine (attualmente non commercializzato).

Dafalgan Odis Granulato 500 mg al gusto di cappuccino: scatola da 40 bustine (attualmente non commercializzato).

Dafalgan Odis Granulato 1'000 mg al gusto di cappuccino: scatola da 16, 40 e 100 bustine (attualmente non commercializzato).

Titolare dell'omologazione

UPSA Switzerland AG, Zug

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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