Diclac Sandoz cpr pell 25 mg 10 pce

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Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®

Diclac® Sandoz® 25

Sandoz Pharmaceuticals AG

OOMed

Che cos’è Diclac Sandoz 25 e quando si usa?

Diclac Sandoz 25 contiene il principio attivo diclofenac sotto forma di sale sodico. Diclac Sandoz 25 ha proprietà analgesiche, antipiretiche e antiflogistiche. L'effetto del farmaco ha una durata di 4-6 ore.

Diclac Sandoz 25 è indicato nel trattamento per brevi periodi (3 giorni al massimo) di:

  • dolori alle articolazioni e ai tendini;
  • dolori alla schiena;
  • mal di testa;
  • mal di denti;
  • dolori mestruali;
  • dolori dovuti a lesioni;
  • febbre nelle malattie influenzali.

Le compresse pellicolate di Diclac Sandoz 25 sono protette da un rivestimento gastroresistente, ciò significa, che la sostanza attiva viene liberata soltanto dopo il passaggio attraverso lo stomaco.

Quando non si può assumere Diclac Sandoz 25?

  • Se lei è allergico ad uno dei componenti o se ha avuto in passato difficoltà respiratorie o reazioni cutanee simili a quelle delle allergie dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri antidolorifici o antireumatici, i cosiddetti medicamenti antinfiammatori non steroidei;
  • in gravidanza e durante l'allattamento (cfr. anche il paragrafo «Si può somministrare Diclac Sandoz 25 durante la gravidanza o l'allattamento?»);
  • in presenza di ulcere gastriche e/o duodenali attive o di sanguinamenti gastrointestinali;
  • in presenza di infiammazioni intestinali croniche (morbo di Crohn, colite ulcerosa);
  • in presenza di grave limitazione della funzione del fegato o dei reni;
  • in presenza di insufficienza cardiaca grave;
  • nel trattamento dei dolori dopo un intervento di bypass coronarico (o dopo l'impiego di una macchina cuore-polmone);
  • nei bambini sotto i 14 anni; in questi soggetti l'uso di Diclac Sandoz 25 compresse pellicolate non è stato esaminato.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Diclac Sandoz 25?

Durante il trattamento con Diclac Sandoz 25, possono comparire ulcerazioni della mucosa, raramente sanguinamenti o, in casi isolati perforazioni del tratto gastrointestinale superiore. Queste complicazioni possono comparire in qualsiasi momento durante il trattamento, anche senza sintomi premonitori. Per ridurre questo rischio, va usata la dose efficace più bassa possibile e per la durata più breve possibile della terapia. Si rivolga al suo medico se compare mal di stomaco, che lei pensa possa essere causato dall'assunzione del medicamento.

I pazienti anziani possono essere più sensibili al medicamento, rispetto ai giovani adulti. È particolarmente importante che i pazienti anziani riferiscano immediatamente al medico l'eventuale comparsa di effetti collaterali.

Nelle seguenti situazioni, può usare Diclac Sandoz 25 solo su prescrizione medica e sotto il controllo del medico:

  • se è attualmente in trattamento per una grave malattia;
  • se in passato ha sofferto di un'ulcera gastrica o duodenale;
  • se soffre di una patologia cardiaca o vascolare (le cosiddette malattie cardiovascolari, inclusa l'ipertensione non controllata), se ha avuto in passato un infarto miocardico, un ictus o una trombosi venosa, o se presenta fattori di rischio (quali ipertensione, diabete, iperlipidemia, fumo), non è consigliabile usare Diclac Sandoz 25. Per determinati antidolorifici che agiscono in maniera simile, i cosiddetti inibitori della COX-2, è stato messo in evidenza, a dosi elevate e/o nel trattamento a lungo termine, un aumento del rischio di infarto miocardico e di ictus. Non è noto se questo rischio sussista anche con Diclac Sandoz 25.
    È importante che utilizzi la dose minima efficace per alleviare il dolore e che assuma le Diclac Sandoz 25 nel più breve tempo necessario, al fine di mantenere al più basso livello possibile il rischio di effetti collaterali sul sistema cardiovascolare.
  • se soffre di una malattia dei reni, se assume medicamenti contro l'ipertensione arteriosa (es. diuretici, ACE-inibitori) o in presenza di un aumento della perdita di liquidi corporei, in seguito ad esempio a forte sudorazione o a diarrea; l'assunzione di Diclac Sandoz 25 può compromettere la funzione renale, che a sua volta può provocare un aumento della pressione arteriosa e/o ritenzione di liquidi corporei (edemi);
  • se è affetto da una malattia del fegato;
  • se è in trattamento con farmaci che fluidificano il sangue (anticoagulanti) o soffre di disturbi della coagulazione o di altre malattie ematiche, compresa la «porfiria epatica», una patologia rara;
  • se soffre di asma;
  • se assume altri prodotti analgesici o antireumatici (ad esempio acido acetilsalicilico, aspirina, ibuprofene) o altri antinfiammatori (corticoidi);
  • se assume dei farmaci per il trattamento del diabete (esclusa l'insulina), dei farmaci che aumentano il volume delle urine (diuretici), dei farmaci per il trattamento delle infezioni (antibiotici del tipo chinolone), dei farmaci antidepressivi (inibitori selettivi della captazione della serotonina), dei farmaci contenenti una delle seguenti sostanze: litio, fenitoina, digossina, metotressato o ciclosporina, sulfinpirazone (medicamento contro la gotta), voriconazolo (antimicotico).

Qualora durante l'assunzione di Diclac Sandoz 25 si verifichino segni o sintomi riconducibili a difficoltà cardiovascolari, quali dolore toracico, fiato corto, debolezza o disartria, contatti immediatamente il suo medico.

Diclac Sandoz 25 contengono sorbitolo. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di usare Diclac Sandoz 25.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! In caso di vertigini o disturbi visivi, lei non deve guidare un veicolo né utilizzare macchinari.

Si può somministrare Diclac Sandoz 25 durante la gravidanza o l’allattamento?

Gravidanza

Qualora si sia in stato interessante o si stia pianificando una gravidanza, raccomandiamo di assumere Diclac Sandoz 25 solo dopo aver consultato il proprio medico. Nell'ultimo trimestre della gravidanza Diclac Sandoz 25 non può essere assunto.

Allattamento

Si raccomanda di non assumere Diclac Sandoz 25 durante l'allattamento se non nel caso in cui il medico ne autorizzi espressamente l'uso.

Come usare Diclac Sandoz 25?

Adulti e bambini sopra i 14 anni

1 compressa pellicolata Diclac Sandoz 25, massimo 3 volte al giorno. Assumere le compresse pellicolate con abbondante acqua, preferibilmente prima dei pasti. L'intervallo tra una dose e l'altra deve essere di almeno 4-6 ore.

Dose massima giornaliera: Salvo diversa prescrizione medica, la dose massima è di 3 compresse pellicolate intere di Diclac Sandoz 25 nelle 24 ore.

Se ha assunto accidentalmente più compresse pellicolate della dose raccomandata, consulti immediatamente il suo medico.

Il trattamento con Diclac Sandoz 25 non deve superare i 3 giorni e il farmaco deve essere assunto unicamente per trattare i dolori sopra citati.

Qualora i dolori persistano o peggiorino, consulti il suo medico per accertarne la causa; potrebbero essere dovuti a una malattia seria.

Bambini sotto i 14 anni

Le compresse pellicolate di Diclac Sandoz 25 non devono essere somministrate a bambini sotto i 14 anni. Finora l'impiego e la sicurezza di Diclac Sandoz 25 non sono stati testati su bambini d'età inferiore ai 14 anni.

Pazienti anziani

I pazienti anziani possono sviluppare una maggiore sensibilità al farmaco rispetto ai soggetti adulti più giovani. È quindi importantissimo che i pazienti anziani segnalino subito al medico o al farmacista eventuali effetti collaterali.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Diclac Sandoz 25?

Dopo l'assunzione di Diclac Sandoz 25 possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:

Effetti collaterali frequenti (possono insorgere in 1-10 pazienti su 100)

  • Dolori addominali, mal di stomaco, diarrea, nausea, vomito, flatulenza disturbi della digestione, riduzione dell'appetito;
  • mal di testa, stordimento
  • eruzione cutanea,
  • vertigini;
  • aumento dei livelli degli enzimi epatici.

Effetti collaterali occasionali (possono insorgere in 1-10 pazienti su 1'000):

  • palpitazioni, dolore toracico improvviso e opprimente (segni che indicano un infarto del miocardio e un attacco cardiaco)*;
  • affanno, difficoltà respiratorie in posizione distesa, gonfiore dei piedi o delle gambe (segni che indicano insufficienza cardiaca)*.

Effetti collaterali rari (possono insorgere in 1-10 pazienti su 10'000)

  • stanchezza insolita;
  • eruzioni cutanee con prurito;
  • sangue nelle feci o colorazione nera nelle feci, vomito di sangue, diarrea sanguinolenta;
  • reazioni allergiche quali difficoltà nella respirazione o nella deglutizione, gonfiore del viso, della bocca, della lingua o della gola, spesso collegate ad eruzione cutanea, collasso;
  • respiro affannoso o fiato corto, senso di soffocamento (segni che indicano l'asma);
  • gonfiore nelle braccia, nelle gambe e nei piedi (edemi);
  • colorazione gialla della pelle o degli occhi (segni che indicano infiammazione o insufficienza epatica).

Effetti collaterali rarissimi (possono insorgere in meno di 1 paziente su 10'000)

  • emorragie o formazione insolita di lividi;
  • scarsità di globuli bianchi (che può comportare febbre alta, costanti mal di gola, infezioni frequenti), scarsità di globuli rossi;
  • stipsi, infiammazione della mucosa buccale, infiammazione e arrossamento della lingua, alterazione del gusto, crampi nella parte superiore dello stomaco;
  • prurito e arrossamento della pelle, caduta dei capelli;
  • formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi, tremore;
  • disturbi visivi, ronzio nelle orecchie, disturbi uditivi;
  • cambiamenti d'umore, disturbi del sonno, confusione mentale;
  • eruzioni cutanee con formazione di vescicole, esfoliazioni, pelle violacea, formazione di vescicole nella bocca e negli occhi, infiammazioni della pelle accompagnate da desquamazioni;
  • alterata colorazione delle urine (può essere causata dalla presenza di sangue o proteine nelle urine) o variazione della quantità di diuresi;
  • aumentata sensibilità cutanea durante l'esposizione al sole;
  • convulsioni;
  • mal di testa improvviso e intenso, difficoltà ad esprimersi, rigidità della nuca.

Informi il suo medico o il suo farmacista se osserva uno degli effetti collaterali sopra descritti.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

* Questa frequenza può essere osservata in seguito all'assunzione di un'elevata dose giornaliera (150 mg) per un periodo di tempo prolungato.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare nella confezione originale a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Diclac Sandoz 25?

1 compressa pellicolata gastroresistente Diclac Sandoz 25 contiene 25 mg diclofenac sodium, lattosio e altre sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

58067 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Diclac Sandoz 25? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia senza prescrizione medica.

Compresse pellicolate gastroresistenti da 25 mg: confezione da 10.

Titolare dell’omologazione

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2014 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).