Dismenol Formule L cpr pell 200 mg 20 pce

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2906816

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Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®

Dismenol® Formula L

Merz Pharma (Schweiz) AG

OOMed

Che cos'è Dismenol Formula Le quando si usa?

Dismenol Formula L contiene la sostanza attiva ibuprofene sotto forma di lisinato. Questo possiede analgesiche, antipiretiche e antinfiammatorie proprietà. L'ibuprofene lisinato possiede le stesse proprietà dell'ibuprofene, ma si differenzia per la sua maggiore solubilità in acqua.

Dismenol Formula L deve essere preso solo per brevi periodi (mai per più di 3 giorni), per il trattamento di:

  • dolori alle articolazioni e ai ligamenti;
  • dolori dorsali;
  • mal di testa (cefalee);
  • mal di denti;
  • dolori mestruali;
  • dolori derivanti da ferite;
  • febbre dovuta a stati influenzali.

Quando non si può usare Dismenol Formula L?

Se è allergico a una delle componenti o se ha manifestato dispnea o reazioni cutanee simili ad un'allergia dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri medicamenti contro i dolori o i reumatismi, i cosiddetti medicamenti antinfiammatori non steroidei.

Se è incinta o se allatta (si veda il capitolo «Si può somministrare Dismenol Formula L durante la gravidanza o l'allattamento?»).

In caso di ulcera gastrica e/o duodenale attiva o di emorragie gastrointestinali.

In caso di malattie infiammatorie croniche dell'intestino (malattia di Crohn, colite ulcerosa).

In caso di insufficienza renale o epatica grave.

In caso di insufficienza cardiaca grave.

In caso di trattamento dei dolori postoperatori dopo un'operazione di by-pass coronarico (o dopo l'uso di una macchina cuore-polmone).

In caso di varicella.

Nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Mancano attualmente indagini scientifiche sistematiche riguardo all'uso di Dismenol Formula L nei bambini sotto i 12 anni.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Dismenol Formula L?

Durante il trattamento con Dismenol Formula L possono verificarsi ulcere nel tratto superiore gastro-intestinale, rare emorragie e, in alcuni casi, perforazioni (a livello gastro-intestinale). Queste complicazioni possono presentarsi in qualsiasi momento durante il trattamento, anche in assenza di sintomi di avvertimento. Per limitare questo rischio, il medico prescrive la dose efficace minima per la durata di terapia più breve. Rivolgersi al medico se si avvertono dolori allo stomaco e si ritiene che possano essere associati all'assunzione del medicamento.

Per antidolorifici specifici, i cosiddetti inibitori della COX-2, in caso di alte dosi e/o trattamento a lungo termine esiste un rischio superiore di infarto e ictus. Anche in caso di dosaggio elevato di Dismenol Formula L (2400 mg/giorno) questo rischio può aumentare leggermente. Non è tuttavia ancora stato accertato nessun aumento di tale rischio con il dosaggio abituale (max. 1200 mg/giorno). Se è già stato colpito da infarto, ictus o trombosi venosa, l'uso di Dismenol Formula La dosi elevate è sconsigliato. Non superare le dosi o la durata del trattamento consigliate e, in ogni caso, informare il proprio medico se si è già stati colpiti da infarto, ictus o trombosi venosa oppure in presenza di fattori di rischio (come pressione arteriosa elevata, diabete, valori elevati di lipidi nel sangue, fumo). Il medico deciderà se è possibile utilizzare Dismenol Formula L e qual è il dosaggio indicato per il Suo caso.

L'assunzione di Dismenol Formula L può compromettere la funzione renale, portando a ipertensione e/o accumulo di fluidi (edema). Informare il medico in caso di patologie cardiache o renali, se si assumono medicamenti contro la pressione arteriosa elevata (ad es. diuretici, inibitori ACE) o in caso di elevata perdita dei liquidi, ad es. sudorazione intensa.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Ciò vale in particolar modo per l'assunzione contemporanea di alcol.

La prudenza è indicata nei pazienti con antecedenti di ulcere gastroduodenali, in caso d'insufficienza epatica, renale o cardiaca, se sussistono disturbi nella coagulazione del sangue e in pazienti che soffrono o hanno sofferto d'asma, di infiammazione cronica della mucosa nasale (raffreddore cronico), di reazioni allergiche o di determinate malattie reumatiche (lupus eritematoso o collagenosi).

Con la terapia antidolorifica sono state segnalate molto raramente gravi reazioni cutanee, con arrossamenti e formazione di vesciche (dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica/sindrome di Lyell). Il rischio più elevato per questo tipo di reazioni appare all'inizio della terapia, poiché nella maggior parte dei casi si verifica entro il primo mese di trattamento. Ai primi segni di danni cutanei, lesioni cutanee alle mucose o specifici sintomi di reazioni di ipersensibilità occorre sospendere il trattamento con Dismenol Formula L e contattare un medico.

Dismenol Formula L non deve essere utilizzato in caso di varicella.

Informi il Suo medico nel caso in cui è stata sottoposta da poco a trattamento per interruzione di gravidanza.

Si informi prima presso il Suo medico nel caso in cui stia effettuando un trattamento a base di medicamenti quali emodiluenti (ad es. acido acetilsalicilico a basso dosaggio), diuretici (medicamenti per l'eliminazione di liquidi), ACE-inibitori o betabloccanti (preparati contro ipertensione e insufficienza cardiaca), antibiotici, determinati medicamenti contro le infezioni da funghi (es. voriconazolo o fluconazolo), immunosoppressori (preparati contro il rigetto dei trapianti), estratto vegetale di Ginkgo biloba, medicamenti per la terapia del diabete, dell'AIDS, dell'epilessia e delle depressioni. Gli antireumatici non-steroidei, quali ibuprofene, così come i medicamenti del tipo indicato sopra possono presentare interazioni tra loro. In particolare può avvenire che l'azione cardioprotettiva dell'acido acetilsalicilico a basso dosaggio venga ridotta da un trattamento a lungo termine con Dismenol Formula L.

L'acido acetilsalicilico o altri antidolorifici non dovrebbero essere assunti insieme ad ibuprofene, visto che può aumentare l'insorgenza delle relative controindicazioni.

Qualora assumesse contemporaneamente alcol, potrebbero intensificarsi gli effetti collaterali, soprattutto quelli che colpiscono il tratto gastrointestinale o il sistema nervoso centrale.

L'utilizzo prolungato di antidolorifici può causare mal di testa. Non deve trattare il mal di testa assumendo una dose maggiore del farmaco, bensì informandone il medico.

Pazienti anziani

Nei pazienti anziani sono più frequenti gli effetti collaterali a seguito dell'utilizzo di antinfiammatori non steroidei, in particolare per le emorragie e le perforazioni gastro-duodenali. Pertanto nei pazienti anziani è necessario un monitoraggio attento da parte del medico.

Informi il suo medico, farmacista o droghiere nel ​caso in cui soffre di altre malattie, di allergie o ​assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!). ​

Si può assumere Dismenol Formula L durante la gravidanza o l'allattamento?

Gravidanza

Se è in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, prenda Dismenol Formula L solo dopo aver consultato il suo medico. Dismenol Formula L non va assunto nell'ultimo trimestre di gravidanza.

Allattamento

Non assuma Dismenol Formula L durante l'allattamento, tranne quando il medico non l'abbia espressamente consentito

Come usare Dismenol Formula L?

Posologia

Adulti e ragazzi di più di 12 anni

Assumere 1-2 compresse ogni 4-6 ore con una quantità abbondante d'acqua. Rispettare un intervallo di 4-6 ore fra una dose e l'altra.

Dose massima giornaliera: Salvo diversa prescrizione medica, non prendere più di 6 compresse rivestite in 24 ore.

In caso di dolori mestruali, si consiglia di cominciare la cura con 2 compresse non appena si manifestano i primi sintomi.

Non assumere Dismenol Formula L per più di 3 giorni. Assumere il medicamento solo per trattare i disturbi descritti sopra. Se, malgrado aver preso Dismenol Formula L, i dolori aumentano o se la zona dolente si arrossa o si gonfia, consultate il vostro medico. La causa potrebbe essere una malattia grave. Se i dolori non diminuiscono entro 3 giorni al massimo, dovete pure consultare il vostro medico, al fine di accertarne la causa.

Avvertenza: le compresse rivestite non possono essere dimezzate per l'impiego come mezza dose.

Bambini d'età inferiore ai 12 anni

Dismenol Formula L non deve essere somministrato nei bambini sotto i 12 anni. L'uso e la sicurezza di Dismenol Formula L non sono statti studiati sistematicamente finora nei bambini sotto i 12 anni.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Dismenol Formula L?

Con l'assunzione di Dismenol Formula L possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali, elencati in base alla loro frequenza:

Effetti collaterali frequenti che possono manifestarsi in più di 1 paziente su 100, ma in meno di 1 paziente su 10

  • Disturbi gastrointestinali, quali disturbi digestivi, diarrea, nausea, vomito, stitichezza, dolore nella parte superiore dell'addome, flatulenza, feci di colore scuro, emissione di sangue dalla bocca, sanguinamenti gastrointestinali
  • Effetti collaterali sul sistema nervoso centrale, quali limitazione della capacità di reazione (soprattutto correlata all'alcol), mal di testa e vertigini
  • Eruzione cutanea acuta.

Effetti collaterali occasionali che possono manifestarsi in più di 1 paziente su 1'000, ma in meno di 1 paziente su 100

  • Infiammazione della mucosa nasale
  • Reazioni di ipersensibilità
  • Disturbi del sonno, stati d'ansia
  • Disturbi della vista (tali disturbi sono solitamente reversibili all'interruzione del trattamento)
  • Ronzio nelle orecchie, disturbi dell'udito, vertigini
  • Asma, crampi dei muscoli delle vie aeree e difficoltà respiratoria; nei pazienti con insufficienza cardiaca sussiste il rischio di edema polmonare acuto (liquidi a livello polmonare)
  • Stanchezza.

Effetti collaterali rari che possono manifestarsi in più di 1 paziente su 10'000, ma in meno di 1 paziente su 1'000

  • Meningite asettica (infiammazione delle meningi)
  • Angina, febbre alta, ingrossamento dei linfonodi nella regione del collo
  • Reazioni allergiche, sintomi di lupus eritematoso sistemico (malattia caratterizzata da un'eruzione cutanea del viso che ricorda le ali di una farfalla), anemia
  • Depressione, stati confusionali
  • Sensazione di formicolio, sonnolenza
  • Disturbo della vista o debolezza della vista irreversibili
  • Infiammazione della mucosa gastrica, ulcere gastriche e intestinali, ulcere della mucosa orale, perforazioni gastriche e intestinali
  • Epatite, ittero, disturbi della funzione epatica
  • Orticaria, prurito, petecchie (piccole macchie puntiformi sulla pelle), gonfiore della pelle e delle mucose, sensibilità alla luce
  • Varie malattie dei reni, quali disturbi della funzione renale con accumulo di liquidi nel tessuto fino ad insufficienza renale
  • Gonfiori generalizzati

Effetti collaterali molto rari che possono manifestarsi in meno di 1 paziente su 10'000

  • Stati psicotici
  • Insufficienza cardiaca, infarto del miocardio
  • Ipertensione
  • Infiammazione del pancreas
  • Peggioramento della colite o del morbo di Crohn
  • Insufficienza epatica
  • Gravi reazioni allergiche della pelle con formazione di vesciche e/o desquamazione della pelle su zone estese del corpo.

Se osserva effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

I medicamenti devono essere conservati fuori dalla portata dei bambini e a temperatura ambiente (15–25 °C).

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Dismenol Formula L?

1 compressa rivestita contiene: 200 mg di ibuprofene come ibuprofene lisinato, sostanze ausiliarie per compressa q.b.

Numero dell'omologazione

57054 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Dismenol Formula L? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezioni da 10 compresse rivestite.

Confezioni da 20 compresse rivestite.

Titolare dell’omologazione

Merz Pharma (Schweiz) AG, 4123 Allschwil.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2016 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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