Ibu Sandoz cpr pell 400 mg 10 pce

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Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®

Ibu Sandoz® 400, compresse pellicolate

Sandoz Pharmaceuticals AG

OOMed

Che cos’è Ibu Sandoz e quando si usa?

Ibu Sandoz contiene il principio attivo ibuprofene. Questa sostanza ha proprietà antidolorifiche, antipiretiche e antinfiammatorie.

Ibu Sandoz è indicato per il trattamento a breve termine (ovvero della durata massima di 3 giorni) di:

  • dolori alle articolazioni ed ai legamenti;
  • mal di schiena;
  • mal di testa;
  • mal di denti;
  • dolori mestruali;
  • dolori post-traumatici;
  • febbre causata da affezioni di tipo influenzale.

Quando non si può assumere Ibu Sandoz?

  • Se è allergico a uno o più componenti oppure se ha manifestato difficoltà respiratorie o reazioni cutanee di tipo allergico in seguito all'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri medicamenti antidolorifici o antireumatici (i cosiddetti antinfiammatori non steroidei). In gravidanza o durante l'allattamento (vedi anche il capitolo «Si può assumere Ibu Sandoz durante la gravidanza o l'allattamento?»). Se soffre di ulcera gastrica o duodenale o se ha emorragie gastrointestinali.
  • In presenza di malattie infiammatorie croniche dell'intestino (morbo di Crohn o colite ulcerosa).
  • In presenza di grave insufficienza epatica o renale.
  • In presenza di insufficienza cardiaca grave.
  • Per il trattamento dei dolori dopo un intervento di bypass coronarico al cuore (o dopo l'utilizzo di una macchina cuore-polmoni).
  • Nei bambini al di sotto dei 12 anni. Ibu Sandoz non è stato testato per la somministrazione nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Ibu Sandoz?

Durante il trattamento con Ibu Sandoz si possono manifestare ulcere della mucosa del  tratto gastrointestinale superiore, raramente emorragie e in singoli casi, perforazioni gastriche e intestinali. Queste complicanze possono comparire in qualsiasi momento del trattamento, anche senza sintomi premonitori. Per ridurre questo rischio, nella terapia si deve assumere la più piccola dose efficace per il più breve tempo possibile. Si rivolga al suo medico se manifesta dolori di stomaco e sospetta una loro correlazione con l'assunzione del medicamento.

Per antidolorifici specifici, i cosiddetti inibitori della COX-2, in caso di alte dosi e/o trattamento a lungo termine esiste un rischio superiore di infarto e ictus. Anche in caso di dosaggio elevato di Ibu Sandoz (2400 mg/giorno) questo rischio può aumentare leggermente. Non è tuttavia ancora stato accertato nessun aumento di tale rischio con il dosaggio abituale (max. 1200 mg/giorno). Se è già stato colpito da infarto cardiaco, ictus o trombosi venosa, l'uso di Ibu Sandoz a dosi elevate è sconsigliato. Non superare le dosi o la durata del trattamento consigliate e, in ogni caso, informare il proprio medico se si è già stati colpiti da infarto, ictus o trombosi venosa oppure in presenza di fattori di rischio (come pressione arteriosa elevata, diabete, valori elevati di lipidi nel sangue, fumo). Il medico deciderà se è possibile utilizzare Ibu Sandoz e qual è il dosaggio indicato per il suo caso.

L'assunzione di Ibu Sandoz può compromettere la funzione renale, portando a ipertensione e/o accumulo di fluidi (edema). Informare il medico in caso di patologiecardiaca o renali, se si assumono medicamenti contro la pressione arteriosa elevata(per es. diuretici, inhibitori ACE) o in casodi elevata perdita dei liquidi (per es. a causa di sudorazione intensa).

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Ciò vale in particolar modo per l'assunzione contemporanea di alcol.

La prudenza è indicata nei pazienti con antecedenti di ulcere gastroduodenali, in caso d'insufficienza epatica, renale o cardiaca, se sussistono disturbi nella coagulazione del sangue e in pazienti che soffrono o hanno sofferto d'asma, di infiammazione cronica della mucosa nasale (raffreddore cronico), di reazioni allergiche o di determinate malattie reumatiche (lupus eritematoso o collagenosi).

Con la terapia antidolorifica sono state segnalate molto raramente gravi reazioni cutanee, con arrossamenti e formazione di vesciche (dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica/sindrome di Lyell).

Il rischio più elevato per questo tipo di reazioni appare all'inizio della terapia, poiché nella maggior parte dei casi si verifica entro il primo mese di trattamento. Ai primi segni di danni cutanei, lesioni cutanee alle mucose o specifici sintomi di reazioni di ipersensibilità occorre sospendere il trattamento con Ibu Sandoz e contattare un medico.

Ibu Sandoz non deve essere utilizzato in caso di varicella.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui è stata sottoposta da poco a trattamento per interruzione di gravidanza.

Si informi prima presso il Suo medico nel caso in cui stia effettuando un trattamento a base di medicamenti quali emodiluenti (ad es. acido acetilsalicilico a basso dosaggio), diuretici (medicamenti per l'eliminazione di liquidi), ACE-inibitori o betabloccanti (preparati contro ipertensione e insufficienza cardiaca), antibiotici, determinati medicamenti contro le infezioni da funghi (es. voriconazolo o fluconazolo), immunosoppressori (preparati contro il rigetto dei trapianti), estratto vegetale di Ginkgo biloba, medicamenti per la terapia del diabete, dell'AIDS, dell'epilessia e delle depressioni. Gli antireumatici non-steroidei, quali ibuprofene, così come i medicamenti del tipo indicato sopra possono presentare interazioni tra loro.

In particolare può avvenire che l'azione cardioprotettiva dell'acido acetilsalicilico a basso dosaggio venga ridotta da un trattamento a lungo termine con Ibu Sandoz.

L'acido acetilsalicilico o altri antidolorifici non dovrebbero essere assunti insieme ad ibuprofene, visto che può aumentare l'insorgenza delle relative controindicazioni.

Qualora assumesse contemporaneamente alcol, potrebbero intensificarsi gli effetti collaterali, soprattutto quelli che colpiscono il tratto gastrointestinale o il sistema nervoso centrale.

L'utilizzo prolungato di antidolorifici può causare mal di testa. Non deve trattare il mal di testa assumendo una dose maggiore del farmaco, bensì informandone il medico.

Pazienti anziani

Nei pazienti anziani sono più frequenti gli effetti collaterali a seguito dell'utilizzo di antinfiammatori non steroidei, in particolare per le emorragie e le perforazioni gastro-duodenali. Pertanto nei pazienti anziani è necessario un monitoraggio attento da parte del medico.

Informi il suo medico o il suo farmacista se soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può assumere Ibu Sandoz durante la gravidanza o l’allattamento?

Gravidanza

Se è in gravidanza o se intende programmare una gravidanza, deve assumere Ibu Sandoz solo dopo aver consultato il suo medico. Nel terzo trimestre di gravidanza non si deve assumere Ibu Sandoz.

Allattamento

Durante l'allattamento non deve assumere Ibu Sandoz a meno che non le sia stato consentito espressamente dal suo medico.

Come usare Ibu Sandoz?

Adulti e ragazzi al di sopra dei 12 anni

Assumere 1 compressa pellicolata di Ibu Sandoz con abbondante liquido.

Le compresse pellicolate possono essere ingerite intere oppure divise per dimezzare la dose o facilitarne l'assunzione.

Prima della dose successiva occorre aspettare dalle 6 alle 8 ore.

Dose massima giornaliera

Non assumere più di 3 compresse pellicolate di Ibu Sandoz sull'arco di 24 ore, salvo diversa prescrizione medica.

In caso di dolori mestruali si consiglia di iniziare il trattamento alla prima comparsa dei sintomi.

Non utilizzi Ibu Sandoz per più di 3 giorni e solo per il trattamento dei disturbi sopra indicati.

Se i disturbi peggiorano malgrado l'assunzione di Ibu Sandoz o se la zona dolente si presenta arrossata o gonfia, consulti il suo medico. La causa potrebbe essere una malattia grave.

Anche nel caso in cui i disturbi non migliorano entro 3 giorni, consulti il suo medico per appurarne la causa.

Bambini al di sotto dei 12 anni

Ibu Sandoz non deve essere somministrato a bambini al di sotto dei 12 anni.

L'impiego e la sicurezza di Ibu Sandoz nei bambini al di sotto dei 12 anni non sono stati sinora studiati sistematicamente.

Pazienti anziani

I pazienti anziani possono risultare più sensibili all'azione del medicamento degli adulti più giovani. Pertanto è molto importante che i pazienti anziani riferiscano immediatamente al medico eventuali effetti collaterali.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Ibu Sandoz?

Con l'assunzione di Ibu Sandoz possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali, che talvolta richiedono un trattamento medico, elencati in base alla loro frequenza:

Effetti collaterali frequenti che possono manifestarsi in più di 1 paziente su 100, ma in meno di 1 paziente su 10

  • Disturbi gastrointestinali, quali disturbi digestivi, diarrea, nausea, vomito, stitichezza, bruciore di stomaco, o dolori all'alto ventre, flatulenza, feci di colore scuro, emissione di sangue dalla bocca, sanguinamenti gastrointestinali. Effetti collaterali sul sistema nervoso centrale, quali limitazione della capacità di reazione (soprattutto correlata all'alcol), mal di testa e vertigini, eruzione cutanea acuta.

Effetti collaterali occasionali che possono manifestarsi in più di 1 paziente su 1'000, ma in meno di 1 paziente su 100

  • Infiammazione della mucosa nasale, reazioni di ipersensibilità, disturbi del sonno, stati d'ansia, disturbi della vista (tali disturbi sono solitamente reversibili all'interruzione del trattamento), ronzio nelle orecchie, disturbi dell'udito, vertigini, asma, crampi dei muscoli delle vie aeree e difficoltà respiratoria; nei pazienti con insufficienza cardiaca sussiste il rischio di edema polmonare acuto (liquidi a livello polmonare), stanchezza.

Effetti collaterali rari che possono manifestarsi in più di 1 paziente su 10'000, ma in meno di 1 paziente su 1'000

  • Meningite asettica (infiammazione delle meningi), angina, febbre alta, ingrossamento dei linfonodi nella regione del collo, reazioni allergiche, sintomi di lupus eritematoso sistemico (malattia caratterizzata da un'eruzione cutanea del viso che ricorda le ali di una farfalla), anemia, depressione, stati confusionali, sensazione di formicolio, sonnolenza, disturbo della vista o debolezza della vista irreversibili, infiammazione della mucosa gastrica, ulcere gastriche e intestinali, ulcere della mucosa orale, perforazioni gastriche e intestinali, epatite, ittero, disturbi della funzione epatica, orticaria, prurito, petecchie (piccole macchie puntiformi sulla pelle), gonfiore della pelle e delle mucose, sensibilità alla luce, varie malattie dei reni, quali disturbi della funzione renale con accumulo di liquidi nel tessuto fino ad insufficienza renale, gonfiori generalizzati

Effetti collaterali molto rari che possono manifestarsi in meno di 1 paziente su 10'000

  • Stati psicotici, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio, ipertensione, infiammazione del pancreas, peggioramento della colite o del morbo di Crohn, insufficienza epatica, gravi reazioni allergiche della pelle con formazione di vesciche e/o desquamazione della pelle su zone estese del corpo.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il suo medico, il suo farmacista o droghiere, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Ibu Sandoz?

1 compressa pellicolata (divisibile) Ibu Sandoz contiene 400 mg di ibuprofene e sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

56298 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Ibu Sandoz? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica.

Ibu Sandoz 400: 10 compresse pellicolate con scanalatura (divisibili) da 400 mg.

Titolare dell’omologazione

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2016 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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