Irfen Dolo L Lactab 200 mg 20 pce

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Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®

Irfen Dolo L 200 Lactab®

Mepha Pharma AG

OOMed

Che cos’è Irfen Dolo L 200 mg e quando si usa?

Le Lactab di Irfen Dolo L 200 mg contengono il principio attivo ibuprofene sotto forma di ibuprofene lisinato. Questo possiede caratteristiche analgesiche, antipiretiche e antinfiammatorie. L'ibuprofene lisinato possiede le stesse proprietà dell'ibuprofene, ma si differenzia per la sua maggiore solubilità in acqua.

Irfen Dolo L 200 mg è adatto per il trattamento a breve termine, ossia per una durata massima di 3 giorni, per il trattamento di:

dolori alle articolazioni e ai legamenti,

dolori dorsali,

mal di testa (cefalee),

mal di denti,

dolori provocati dalle mestruazioni (dismenorrea),

dolori derivanti da ferite,

febbre dovuta a stati influenzali.

Quando non si può usare l’Irfen Dolo L 200 mg?

Se è allergico a una delle componenti o se ha manifestato dispnea o reazioni cutanee simili ad un'allergia dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri medicamenti contro i dolori o i reumatismi, i cosiddetti medicamenti antinfiammatori non steroidei;

se è incinta o se allatta (si veda il capitolo «Si può somministrare Irfen Dolo L 200 mg durante la gravidanza o l'allattamento?»);

in caso di ulcera gastrica e/o duodenale attiva o di emorragie gastrointestinali;

in caso di malattie infiammatorie croniche dell'intestino (malattia di Crohn, colite ulcerosa);

in caso di insufficienza renale o epatica grave;

in caso di insufficienza cardiaca grave;

per il trattamento dei dolori postoperatori dopo un'operazione di by-pass coronarico (o dopo l'uso di una macchina cuore-polmone);

in caso di varicella;

nei bambini di età inferiore ai 12 anni. L'uso di Irfen Dolo L 200 mg nei bambini sotto i 12 anni non è stato esaminato.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Irfen Dolo L 200 mg?

Durante il trattamento con Irfen Dolo L 200 mg possono verificarsi ulcere delle mucose, raramente emorragie e, in alcuni casi, perforazioni (a livello gastro-intestinale) nel tratto gastro-intestinale superiore. Queste complicazioni possono presentarsi in ogni momento durante il trattamento, anche senza sintomi di avvertimento. Per limitare questo rischio, il medico prescrive la dose efficace minima per la durata di terapia più breve. Rivolgersi al medico se si avvertono dolori allo stomaco e si ritiene che possano essere associati all'assunzione del medicamento.

Per antidolorifici specifici, i cosiddetti inibitori della COX-2, in caso di alte dosi e/o trattamento a lungo termine esiste un rischio superiore di infarto e ictus. Anche in caso di dosaggio elevato di Irfen Dolo L 200 mg (2400 mg/giorno) questo rischio può aumentare leggermente. Non è tuttavia ancora stato accertato nessun aumento di tale rischio con il dosaggio abituale (max. 1200 mg/giorno). Se è già stato colpito da infarto, ictus o trombosi venosa, l'uso di Irfen Dolo L 200 mg a dosi elevate è sconsigliato. Non superare le dosi o la durata del trattamento consigliate e, in ogni caso, informare il proprio medico se si è già stati colpiti da infarto, ictus o trombosi venosa oppure in presenza di fattori di rischio (come pressione arteriosa elevata, diabete, valori elevati di lipidi nel sangue, fumo). Il medico deciderà se è possibile utilizzare Irfen Dolo L 200 mg e qual è il dosaggio indicato per il suo caso.

L'assunzione di Irfen Dolo L 200 mg può compromettere la funzione renale, portando a ipertensione e/o accumulo di fluidi (edema). Informare il medico in caso di patologie cardiache o renali, se si assumono medicamenti contro la pressione arteriosa elevata (ad es. diuretici, ACE-inibitori) o in caso di elevata perdita di liquidi, ad es. sudorazione intensa.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Ciò vale in particolar modo per l'assunzione contemporanea di alcol.

La prudenza è indicata nei pazienti con antecedenti di ulcere gastroduodenali, in caso d'insufficienza epatica, renale o cardiaca, se sussistono disturbi nella coagulazione del sangue e in pazienti che soffrono o hanno sofferto d'asma, di infiammazione cronica della mucosa nasale (raffreddore cronico), di reazioni allergiche o di determinate malattie reumatiche (lupus eritematoso o collagenosi).

Con la terapia antidolorifica sono state segnalate molto raramente gravi reazioni cutanee, con arrossamenti e formazione di vesciche (dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica/sindrome di Lyell). Il rischio più elevato per questo tipo di reazioni appare all'inizio della terapia, poiché nella maggior parte dei casi si verifica entro il primo mese di trattamento. Ai primi segni di danni cutanei, lesioni cutanee alle mucose o specifici sintomi di reazioni di ipersensibilità occorre sospendere il trattamento con Irfen Dolo L 200 mg e contattare un medico.

Irfen Dolo L 200 mg non deve essere utilizzato in caso di varicella.

Informi il suo medico nel caso in cui sia stata sottoposta da poco a trattamento per interruzione di gravidanza.

Informi il suo medico nel caso in cui stia effettuando un trattamento a base di medicamenti quali emodiluenti (ad es. acido acetilsalicilico a basso dosaggio), diuretici (medicamenti per l'eliminazione dei liquidi), ACE-inibitori o betabloccanti (preparati contro ipertensione e insufficienza cardiaca), antibiotici, determinati medicamenti contro le infezioni da funghi (es. voriconazolo o fluconazolo), immunosoppressori (preparati contro il rigetto dei trapianti), estratto vegetale di Ginkgo biloba, medicamenti per la terapia del diabete, dell'AIDS, dell'epilessia e delle depressioni. Gli antireumatici non-steroidei, quali ibuprofene, così come i medicamenti del tipo indicato sopra possono presentare interazioni tra loro. In particolare può avvenire che l'azione cardioprotettiva dell'acido acetilsalicilico a basso dosaggio venga ridotta da un trattamento a lungo termine con Irfen Dolo L 200 mg.

L'acido acetilsalicilico o altri antidolorifici non dovrebbero essere assunti insieme ad ibuprofene, visto che può aumentare l'insorgenza delle relative controindicazioni.

Qualora assumesse contemporaneamente alcol, potrebbero intensificarsi gli effetti collaterali, soprattutto quelli che colpiscono il tratto gastrointestinale o il sistema nervoso centrale.

L'utilizzo prolungato di antidolorifici può causare mal di testa. Non deve trattare il mal di testa assumendo una dose maggiore del farmaco, bensì informandone il medico.

Pazienti anziani

Nei pazienti anziani sono più frequenti gli effetti collaterali a seguito dell'utilizzo di antinfiammatori non steroidei, in particolare per le emorragie e le perforazioni gastro-duodenali. Pertanto nei pazienti anziani è necessario un monitoraggio attento da parte del medico.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assuma o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Irfen Dolo L 200 mg durante la gravidanza o l’allattamento?

Gravidanza

Se è attualmente incinta o sta pianificando una gravidanza, deve assumere Irfen Dolo L 200 mg solo dopo averne parlato con il suo medico. Nell'ultimo trimestre di gravidanza Irfen Dolo L 200 mg non deve essere assunto.

Allattamento

Irfen Dolo L 200 mg non dovrebbe essere assunto durante l'allattamento, a meno che il suo medico non gliel'abbia esplicitamente permesso.

Come usare Irfen Dolo L 200 mg?

Le Lactab di Irfen Dolo L 200 mg dovrebbero essere assunte durante o dopo i pasti. Le Lactab vanno prese con un bicchiere d'acqua o con un'altra bevanda. Le Lactab vanno ingerite intere e non devono essere masticate, frantumate, schiacciate o succhiate per prevenire disturbi alla bocca e irritazioni della gola.

Adulti e adolescenti dai 12 anni in su: prendere 1–2 Lactab con sufficiente liquido. La somministrazione può essere ripetuta soltanto dopo 4-6 ore.

In caso di dolori mestruali, si consiglia di cominciare la cura con 2 Lactab di Irfen Dolo L 200 mg non appena si manifestano i primi disturbi.

Dose giornaliera massima: salvo diversa prescrizione medica, la dose massima è di 6 Lactab nell'arco di 24 ore.

Utilizzare Irfen Dolo L 200 mg solo per brevi periodi di al massimo 3 giorni e solamente per trattare i disturbi sopracitati.

Se, nonostante l'assunzione di Irfen Dolo L 200 mg, i dolori aumentano o se la zona dolente si arrossa o si gonfia, consulti il suo medico. Queste manifestazioni possono essere provocate da una malattia di natura grave.

Se i dolori non diminuiscono entro 3 giorni al massimo, deve, anche in questo caso consultare il suo medico, al fine di accertarne la causa.

Bambini sotto i 12 anni: Irfen Dolo L 200 mg non deve essere usato nei bambini sotto i 12 anni. L'uso e la sicurezza di Irfen Dolo L 200 mg nei bambini sotto i 12 anni finora non sono stati esaminati sistematicamente.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico.

Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Irfen Dolo L 200 mg?

Con l'assunzione di Irfen Dolo L 200 mg possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali, elencati in base alla loro frequenza:

Effetti collaterali frequenti che possono manifestarsi in più di 1 paziente su 100, ma in meno di 1 paziente su 10

  • Disturbi gastrointestinali, quali disturbi digestivi, diarrea, nausea, vomito, stitichezza, dolore nella parte superiore dell'addome, flatulenza, feci di colore scuro, emissione di sangue dalla bocca, sanguinamenti gastrointestinali.
  • Effetti collaterali sul sistema nervoso centrale, quali limitazione della capacità di reazione (soprattutto correlata all'alcol), mal di testa e vertigini.
  • Eruzione cutanea acuta.

Effetti collaterali occasionali che possono manifestarsi in più di 1 paziente su 1'000, ma in meno di 1 paziente su 100

  • Infiammazione della mucosa nasale.
  • Reazioni di ipersensibilità.
  • Insonnia, stati d'ansia.
  • Disturbi della vista (tali disturbi sono solitamente reversibili all'interruzione del trattamento).
  • Ronzio nelle orecchie, disturbi dell'udito, vertigini.
  • Asma, crampi dei muscoli delle vie aeree e difficoltà respiratoria; nei pazienti con insufficienza cardiaca sussiste il rischio di edema polmonare acuto (liquidi a livello polmonare).
  • Stanchezza.

Effetti collaterali rari che possono manifestarsi in più di 1 paziente su 10'000, ma in meno di 1 paziente su 1'000

  • Meningite asettica (infiammazione delle meningi).
  • Angina, febbre alta, ingrossamento dei linfonodi nella regione del collo.
  • Reazioni allergiche, sintomi di lupus eritematoso sistemico (malattia caratterizzata da un'eruzione cutanea del viso che ricorda le ali di una farfalla), anemia.
  • Depressione, stati confusionali.
  • Sensazione di formicolio sulla pelle, sonnolenza.
  • Disturbo della vista o debolezza della vista irreversibili.
  • Infiammazione della mucosa gastrica, ulcere gastriche e intestinali, ulcere della mucosa orale, perforazioni gastriche e intestinali.
  • Epatite, ittero, disturbi della funzione epatica.
  • Orticaria, prurito, petecchie (piccole macchie puntiformi sulla pelle), gonfiore della pelle e delle mucose, sensibilità alla luce.
  • Varie malattie dei reni, quali disturbi della funzione renale con accumulo di liquidi nel tessuto fino ad insufficienza renale.
  • Gonfiori generalizzati.

Effetti collaterali molto rari che possono manifestarsi in meno di 1 paziente su 10'000

  • Stati psicotici.
  • Insufficienza cardiaca, infarto del miocardio.
  • Ipertensione.
  • Infiammazione del pancreas.
  • Peggioramento della colite o del morbo di Crohn.
  • Insufficienza epatica.

Gravi reazioni allergiche della pelle con formazione di vesciche e/o desquamazione della pelle su zone estese del corpo.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) nella confezione originale. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene l’Irfen Dolo L 200 mg?

1 Lactab di Irfen Dolo L 200 mg contiene 200 mg di ibuprofene sotto forma di lisinato di ibuprofene e altre sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

61210 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Irfen Dolo L 200 mg? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Irfen Dolo L 200 mg: confezione da 20 Lactab.

Titolare dell’omologazione

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2017 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 5.1