Sandoz caps 2 mg blist 20 pce

Ref. 4661945

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Informazione destinata ai pazienti

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Loperamid Sandoz®

Sandoz Pharmaceuticals AG

Che cos'è Lopéramide Sandoz e quando si usa?

Lopéramide Sandoz è un preparato di buona efficacia contro la diarrea improvvisa (acuta) e persistente (cronica) di varia origine.

Lopéramide Sandoz può anche essere usato, su prescrizione medica, contro la diarrea che può comparire dopo accorciamento chirurgico dell'intestino tenue.

Esso frena il movimento dell'intestino agendo direttamente sulla muscolatura intestinale, e rende così più consistenti le feci e riduce iI numero delle evacuazioni.

L'effetto delle capsule può manifestarsi dopo circa due ore.

Quando non si può assumere Lopéramide Sandoz?

Lopéramide Sandoz fondenti non dovrebbero essere somministrati a bambini al disotto dei 6 anni.

Non usi Lopéramide Sandoz:

  • se è allergico alla loperamide o a uno degli eccipienti.
  • se soffre di gravi malattie epatiche.
  • se soffre di diarrea grave accompagnata da febbre alta e/o feci miste a muco e sangue.
  • se soffre di una grave malattia infiammatoria intestinale a insorgenza repentina (p. es. colite ulcerosa).
  • se soffre di un'infiammazione batterica intestinale causata da batteri penetrati nella parete intestinale.
  • se soffre di diarrea insorta durante o dopo l'assunzione di antibiotici.
  • se soffre di disturbi per i quali va evitata un'inibizione dell'attività intestinale, come stitichezza, occlusione intestinale e gonfiore addominale.

Se soffre di uno dei disturbi menzionati sopra, lo comunichi al medico.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Lopéramide Sandoz?

Lopéramide Sandoz, sebbene arresti la diarrea, non ne cura la causa. Se possibile, è la causa della diarrea che dovrebbe essere curata.

Normalmente un attacco improvviso di diarrea viene fermato di Lopéramide Sandoz entro 48 ore. Se entro questo termine non si verificano miglioramenti, dovrebbe interrompere l'assunzione di Lopéramide Sandoz e consultare il suo medico.

Se lei soffre di AIDS e assume Lopéramide Sandoz per il trattamento della diarrea, ai primi sintomi di addome teso o gonfio deve sospendere immediatamente il preparato ed informarne il medico.

Sono stati segnalati casi di abuso e uso scorretto di loperamide cloridrato, il principio attivo di Lopéramide Sandoz. Assuma Lopéramide Sandoz solo per gli usi indicati. Non superare la dose giornaliera massima.

L'assunzione prolungata e regolare di Lopéramide Sandoz dovrebbe avvenire sotto iI controllo di un medico.

Informi iI medico anche nel caso in cui soffra di disturbi epatici, perché durante la terapia con Lopéramide Sandoz potrebbe avere bisogno di sorveglianza medica.

Se assume farmaci che riducono I'attività gastroenterica, dovrebbe comunicarlo al suo medico, perché in taI modo I'effetto di Lopéramide Sandoz potrebbe risultare troppo forte.

Durante una diarrea possono verificarsi spesso stanchezza, vertigini e stordimento. Tali sintomi possono compromettere la prontezza di riflessi, la capacità di utilizzare attrezzi o macchine e la capacità di guidare veicoli.

Lopéramide Sandoz capsule contengono lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Informi il suo medico o il suo farmacista se assume uno dei seguenti medicamenti:

  • ritonavir (per il trattamento delle infezioni da HIV),
  • chinidina (per il trattamento delle aritmie cardiache),
  • desmopressina (per il trattamento di un aumento della minzione),
  • itraconazolo o ketoconazolo (per il trattamento di infezioni fungine),
  • gemfibrozil (per il controllo della colesterolemia).

Informi il suo medico, iI suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può assumere Lopéramide Sandoz durante la gravidanza o l'allattamento?

Sulla somministrazione di Lopéramide Sandoz durante la gravidanza è iI medico a dover decidere.

Durante I'allattamento non dovrebbe assumere Lopéramide Sandoz, perché piccole quantità del principio attivo passano nel latte materno.

Come usare Lopéramide Sandoz?

La diarrea causa la perdita di molti liquidi. Pertanto si assicuri di assumere una quantità di liquidi superiore al normale durante il decorso della diarrea. Ciò è particolarmente importante soprattutto per i bambini e le persone anziane. Il farmacista o il droghiere potrà fornire una speciale miscela di sale e zucchero, che unita ad acqua sostituisce anche i sali che vanno persi durante la diarrea. Questa soluzione è particolarmente adatta per i bambini.

La dose di Lopéramide Sandoz dipende dall'età e dal tipo di diarrea.

Può assumere Lopéramide Sandoz in qualsiasi momento della giornata.

Le capsule possono essere ingerite con un po' di liquido, senza masticare.

Salvo diversa prescrizione medica:

Adolescenti e adulti

Diarrea improvvisa

Dose iniziale: 2 capsule.

Dose successiva dopo ogni defecazione liquida: 1 capsula.

Dose giornaliera massima: 8 capsule.

Diarrea cronica

Secondo prescrizione medica.

Bambini dai 6 ai 12 anni

Diarrea improvvisa

Dose iniziale: 1 capsula.

Dose successiva dopo ogni defecazione liquida: 1 capsula.

Dose giornaliera massima: 3 capsule ogni 20 kg di peso corporeo.

Nei bambini, indipendentemente dal peso corporeo, la dose giornaliera massima non deve superare in nessun caso la dose giornaliera massima per adolescenti e adulti (8 capsule).

Diarrea cronica

Secondo prescrizione medica.

Non appena la defecazione ritorna normale (feci solide e formate) o quando non sono più state espulse le feci per più di 12 ore, bisogna cessare il trattamento con Lopéramide Sandoz.

Si attenga scrupolosamente al dosaggio indicato nel foglietto illustrativo o prescritto dal medico, soprattutto per la somministrazione ai bambini. Non superi in nessun caso la dose giornaliera massima sopra indicata.

Se ha preso più Lopéramide Sandoz di quanto avrebbe dovuto

Contatti il prima possibile un medico, specialmente se nota i seguenti sintomi: rigidità muscolare, disturbi della coordinazione, sonnolenza, restringimento della pupilla, aumento del tono muscolare, respiro debole, difficoltà a urinare, aumento della frequenza cardiaca, battito cardiaco irregolare o occlusione intestinale.

I bambini possono essere più sensibili degli adulti agli effetti sul SNC.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Lopéramide Sandoz?

In caso di assunzione di Lopéramide Sandoz si possono riscontrare i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100):

Cefalea, vertigini, stipsi, nausea, flatulenze.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000):

Dolori addominali o al tratto superiore dell'addome, sensazione di malessere addominale, secchezza della bocca, vomito, disturbi dello stomaco, eruzione cutanea.

Effetti collaterali osservati dopo l'immissione in commercio e la cui frequenza non può essere determinata:

Sensazione di gonfiore addominale, reazioni di ipersensibilità, problemi di concentrazione, restringimento della coscienza, aumento del tono muscolare, perdita di conoscenza, sonnolenza, rigidità muscolare, restringimento della pupilla, occlusione intestinale o dilatazione intestinale, grave reazione cutanea, difficoltà a urinare, prurito, stanchezza.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Interrompa il trattamento con Lopéramide Sandoz e informi immediatamente il medico se osserva uno dei seguenti sintomi o ne sospetta l'insorgenza (in questo caso potrebbe aver bisogno di un trattamento urgente):

  • improviso gonfiore del volto, delle labbra o del collo, insufficienza respiratoria, orticaria (nota anche come febbre orticaria), forte infiammazione, arrossamento o formazione di vescicole sulla cute. Tali sintomi possono essere segni di ipersensibilità o di reazione allergica.
  • spossatezza, disturbi della coordinazione, perdita di conoscenza.
  • forti dolori addominali, gonfiore del ventre o febbre, che potrebbe essere sintomo di ostruzione intestinale o di dilatazione intestinale.

Alcuni eventi indesiderati segnalati in relazione all'uso di loperamide (dolori addominali, malessere, nausea, vomito, secchezza della bocca, stanchezza, stordimento, attacchi di vertigini, stitichezza e flatulenza) sono spesso sintomi della diarrea. Spesso è difficile distinguere questi sintomi dagli eventi indesiderati.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).

Conservare il contenitore nella scatola originale per proteggere il contenuto dalla luce (e/o dall'umidità).

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Il medico, iI farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Lopéramide Sandoz?

Capsula di Lopéramide Sandoz

Principi attivi

Loperamidi hydrochloridum.

Sostanze ausiliarie

Lactosum (225.5 mg per capsula), talcum, gelatina.

Numero dell'omologazione

61295 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Lopéramide Sandoz? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica:

Confezioni da 20 capsule.

In farmacia, solo dietro presentazione della prescrizione medica:

Confezioni da 60 capsule.

Titolare dell'omologazione

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).