Il Pentoxi-Mepha 400 migliora la fluidità del sangue ripristinando la deformabilità dei globuli rossi e diminuendo l'aggregazione delle piastrine. La diminuita adesione dei globuli bianchi riduce le lesioni alla parete vascolare.

Il trattamento col Pentoxi-Mepha 400 migliora la circolazione nei vasi sanguigni più piccoli dei tessuti, che beneficiano così di un maggior apporto d'ossigeno.

Su prescrizione medica il Pentoxi-Mepha 400 si usa in caso di:

disturbi dell'irrorazione sanguigna nelle membra (conseguenti ad arteriosclerosi o diabete) p.es. con dolori a riposo o camminando, ulcere alle membra, p.es. ulcera del polpaccio;

disturbi dell'irrorazione sanguigna cerebrale associati a sintomi quali vertigini, disturbi della memoria, disturbi del sonno;

disturbi dell'irrorazione sanguigna degli occhi (diminuzione dell'acuità visiva) e dell'orecchio interno (diminuzione dell'udito).

Oltre al trattamento col Pentoxi-Mepha 400, per le membra colpite è consigliabile, se possibile, una cinesiterapia (allenamento alla marcia, ginnastica, fisioterapia).

Il Pentoxi-Mepha 400 non si può prendere in caso di:

• ipersensibilità al principio attivo, a un altro principio attivo del gruppo delle metilxantine o ad una delle sostanze ausiliarie come da composizione;
• emorragie cerebrali e retiniche recenti e altre emorragie rilevanti (pericolo di aumento delle emorragie);
• infarto cardiaco acuto (aumento del rischio già esistente di disturbi del ritmo cardiaco e calo della pressione arteriosa);
• ulcere gastriche e/o intestinali;
• stati patologici caratterizzati da un'aumentata predisposizione alle emorragie.

In caso di comparsa di emorragie retiniche durante il trattamento con Pentoxi-Mepha 400, interrompere immediatamente l'assunzione del preparato.

Ai primi segni di una severa reazione di ipersensibilità (angioedema o shock anafilattico con sintomi quali gonfiore della pelle e delle mucose, respiro affannoso, vomito, sudorazione, vertigini) bisogna smettere subito di prendere il preparato e avvertire un medico.

Una sorveglianza particolarmente accurata da parte del medico è necessaria:

• nei pazienti con gravi disturbi del ritmo cardiaco (pericolo di aggravamento dei disturbi del ritmo);
• nei pazienti con pressione arteriosa bassa (pericolo di ulteriore calo della pressione);
• nei pazienti con restringimento o ostruzione delle arterie coronariche (cosiddetta coronarosclerosi);
• dopo un infarto o un intervento chirurgico;
• nei pazienti con funzionalità molto ridotta dei reni e del fegato (pericolo di accumulo);
• nei diabetici (pericolo di aggravamento della situazione metabolica);
• nei pazienti con aumentata tendenza alle emorragie dovuta p.es. a medicamenti anticoagulanti o disturbi della coagulazione (aumentato pericolo di emorragie);
• nei pazienti con determinate malattie autoimmuni (lupus eritematoso sistemico e connettivite mista).

I medicamenti che abbassano la pressione arteriosa (tra gli altri gli inibitori dell'ACE) e altri farmaci potenzialmente ipotensivi (p.es. i nitroderivati) possono esplicare un effetto maggiore in caso di trattamento col Pentoxi-Mepha 400.

L'effetto ipoglicemizzante dell'insulina o di altri medicamenti antidiabetici può essere potenziato (aumentato rischio di ipoglicemia).

In alcuni pazienti, l'assunzione concomitante di Pentoxi-Mepha 400 e del farmaco antiasmatico teofillina può determinare un potenziamento degli effetti collaterali dell'antiasmatico.

Il trattamento concomitante con l'antibiotico ciprofloxacina può indurre un aumento della concentrazione di pentossifillina nel sangue.

Durante il trattamento con Pentoxi-Mepha 400 il medico richiederà di eseguire regolari esami del sangue (emocromo).

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente!

Non vi sono esperienze sufficienti nelle donne in gravidanza. Pentoxi-Mepha non deve quindi essere usato durante la gravidanza, a meno che non sia assolutamente necessario. Informi il suo medico se è in stato di gravidanza o se desidera una gravidanza.

La pentossifillina e i suoi metaboliti passano nel latte materno. Il preparato non deve pertanto essere usato durante l'allattamento.

Il medico ha adeguato la posologia alle sue necessità personali.

Abitualmente il Pentoxi-Mepha 400 si prende come segue:

1 compressa a rilascio prolungato 3 volte al giorno.

Dopo che è subentrato il miglioramento la dose si può ridurre a 1 compressa a rilascio prolungato 2 volte al giorno.

Per pazienti con funzionalità ridotta dei reni o del fegato o malattia cardiaca severa, il medico può prescrivere una posologia più bassa.

Prendere le compresse a rilascio prolungato senza masticarle, con una quantità sufficiente di liquido, durante o poco dopo i pasti. Le compresse a rilascio prolungato presentano una scanalatura decorativa che non è adatta a dividere la compressa.

Pediatria

L'uso e la sicurezza di Pentoxi-Mepha nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati. Il Pentoxi-Mepha non deve pertanto essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

In seguito all'assunzione del Pentoxi-Mepha possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Disturbi gastrointestinali (senso di pienezza, peso allo stomaco, nausea, vomito, diarrea).

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Mal di testa, vertigini, agitazione, disturbi del sonno, arrossamento della pelle con sensazione di calore (flush) e disturbi del ritmo cardiaco (p.es. tachicardia). Reazioni di ipersensibilità come prurito e orticaria.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)

Angina pectoris (senso di costrizione al petto con dolore improvviso nella zona del cuore), calo della pressione arteriosa. In pazienti con aumentata tendenza alle emorragie, emorragie (p.es. della pelle e delle mucose, dello stomaco, dell'intestino, del tratto urogenitale, emorragie intracraniche, emorragie retiniche).

Se constata dei sintomi di questo genere ne informi il medico. Qualora si verificassero emorragie retiniche o altre emorragie, interrompa immediatamente l'assunzione del medicamento e informi il medico.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Reazioni di ipersensibilità con tumefazioni locali della pelle (edema angioneurotico), spasmi bronchiali e talvolta persino shock.

Ai primi segni di una reazione di ipersensibilità (come p.es. gonfiore della pelle, respiro affannoso, vomito, sudorazione, vertigini) bisogna smettere subito di prendere il Pentoxi-Mepha e avvertire un medico.

Stasi biliare (con segni di ittero), aumento dei valori di determinati enzimi del fegato e infiammazione delle meningi (con sintomi quali forti mal di testa e febbre).

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione. Se avesse delle compresse la cui data di scadenza è trascorsa le riporti per favore in farmacia per l'eliminazione.

Istruzioni di conservazione

Conservare nella confezione originale, al riparo dalla luce e dall'umidità. Non conservare a temperature superiori ai 25°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 compressa a rilascio prolungato («retard») contiene: pentossifillina 400 mg (a rilascio prolungato del principio attivo).

Sostanze ausiliarie

Povidone K 90, ammonio metacrilato copolimero (tipo B), cellulosa microcristallina, talco, magnesio stearato, silice colloidale anidra.

Rivestimento della compressa:

Ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 6000, acido metacrilico – metile metacrilato copolimero.

49324 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 20 e 100 compresse a rilascio prolungato (con scanalatura decorativa).

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 3.3