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200 mg Azithromycinum
,
Azithromycinum dihydricum
,
Saccharum
,
Trinatrii phosphas
,
Hydroxypropylcellulosum
,
Xanthani gummi
,
Bananen-Aroma/arôme banane
,
Propylenglycolum
,
Sulfuris dioxidum (E220)
,
Natrium ionisatum
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Sandoz Pharmaceuticals AG
Azithromycine Sandoz è un antibiotico che inibisce molti agenti batterici che causano infezioni.
Azithromycine Sandoz deve essere usato solo su prescrizione medica
Su prescrizione medica.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per trattare la malattia di cui soffre attualmente o per la profilassi di un'infezione provocata da un determinato agente patogeno.
L'antibiotico azitromicina contenuto in Azithromycine Sandoz non è efficace contro tutti i microrganismi che causano malattie infettive. L'uso di un antibiotico sbagliato o dosato in modo inadeguato può causare complicazioni. Pertanto, non lo usi mai di sua iniziativa per trattare altre malattie o altre persone. Anche in caso di nuove infezioni successive o di ripetute profilassi non dovrà usare Azithromycine Sandoz senza aver consultato nuovamente il medico.
Se ha assunto una dose eccessiva di Azithromycine Sandoz deve consultare il medico.
Se lei è diabetico e riceve Azithromycine Sandoz sospensione, deve tener conto del contenuto di zucchero (saccarosio) presente nella sospensione. Azithromycine Sandoz sospensione contiene 3,92 g di carboidrati digeribili per 5 ml.
I pazienti con ipersensibilità (allergia) nota o sospetta all'azitromicina, all'eritromicina, agli antibiotici del gruppo dei macrolidi o dei ketolidi o ad altri componenti di Azithromycine Sandoz non devono assumere Azithromycine Sandoz.
Informi il suo medico se in passato ha reagito con effetti collaterali ad antibiotici o non ha ben tollerato una precedente terapia con Azithromycine Sandoz.
Durante il trattamento con Azithromycine Sandoz possono verificarsi reazioni di sensibilità alla luce (comparsa di eruzioni cutanee). Pertanto, eviti l'esposizione alla la luce solare diretta e la frequentazione di centri di abbronzatura (solarium) durante e per almeno 7 giorni dopo l'assunzione di Azithromycine Sandoz.
Durante il trattamento con Azithromycine Sandoz sono state osservate raramente gravi reazioni allergiche come gonfiore della pelle e delle mucose, del viso, della lingua e della laringe, palpitazioni, abbassamento della pressione arteriosa (fino allo svenimento e allo shock) e difficoltà respiratorie o disturbi respiratori e gravi reazioni cutanee (tumefazioni arrossate con numerose piccole pustole (pustolosi esantematica acuta generalizzata), sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS). Questi gravi quadri clinici, accompagnati da formazione di vescicole e ulcere, interessano soprattutto le mucose. Inoltre, si manifestano sulla pelle anche danni tipici (arrossamenti cutanei grandi come una moneta con protuberanza della pelle o vescicola al centro). Frequentemente subentrano febbre alta e spossatezza fisica. Ai primi segni di tali reazioni allergiche si deve interrompere l'assunzione di Azithromycine Sandoz e contattare il medico.
Azithromycine Sandoz deve essere usato con cautela se soffre di una malattia cardiaca, se assume altri medicamenti che possono causare disturbi del ritmo cardiaco o se soffre di alterazioni elettrolitiche.
Informi il suo medico o il suo farmacista,
Azithromycine Sandoz deve essere usato con cautela ai pazienti anziani, che possono reagire con maggiore sensibilità agli effetti dei medicamenti sul cuore (disturbi del ritmo cardiaco).
Se soffre di un disturbo della funzionalità epatica può assumere Azithromycine Sandoz solo sotto stretto controllo medico. Se si manifestano i sintomi di un'epatite (infiammazione del fegato) come sensazione di debolezza, malessere, mancanza di appetito, nausea o vomito, stanchezza, ingiallimento degli occhi (congiuntiva) e della pelle, scolorimento delle feci, contatti immediatamente il medico.
Informi il suo medico se soffre di un disturbo della funzionalità renale.
Informi il suo medico manifesta diarrea grave e persistente durante o dopo il trattamento con Azithromycine Sandoz. In questo caso, l'assunzione del preparato deve essere interrotta e non devono essere assunti medicamenti che inibiscono la peristalsi intestinale (il movimento dell'intestino).
Durante il trattamento con Azithromycine Sandoz sono stati riportati la comparsa o il peggioramento di disturbi legati a una determinata malattia muscolare (miastenia gravis).
Dopo l'uso di azitromicina, il principio attivo d'Azithromycine Sandoz, nei neonati (trattamento nei primi 42 giorni dopo la nascita) sono stati riportati casi di restringimento del piloro (stenosi ipertrofica infantile del piloro, IHPS). Contatti il suo medico se suo figlio o il bambino da lei assistito manifesta vomito o irritazioni durante i pasti.
Durante il trattamento con Azithromycine Sandoz non assuma medicamenti contenenti il principio attivo ergotamina o derivati dell'ergotamina (ad es. Dihydergot®, Cafergot®, Bellergal®).
Non assuma contemporaneamente Azithromycine Sandoz e medicamenti contro l'acidità di stomaco (antiacidi).
Informi il suo medico se assume medicamenti che deprimono il sistema immunitario (immunosoppressori), anticoagulanti (medicamenti che fluidificano il sangue), glicosidi cardiaci (come ad es. la digossina e la colchicina) o medicamenti contro l'emicrania, le allergie, l'infezione da HIV o la tubercolosi.
Dopo l'introduzione sul mercato sono state riportate malattie muscolari (rabdomiolisi) nei pazienti che ricevevano contemporaneamente Azithromycine Sandoz e medicamenti per ridurre il colesterolo (statine).
Questo medicamento contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per sospensione preparata, cioè essenzialmente «senza sodio».
Questo medicamento contiene 3 mg propilene glicole per 5 ml sospensione preparata.
Questo medicamento contiene zolfo diossido (E220). Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
Informi il suo medico se è in gravidanza o sta allattando. Studi sugli animali non hanno evidenziato danni al feto. Tuttavia, non sono disponibili sufficienti esperienze sul trattamento di donne in gravidanza con azitromicina, il principio attivo di Azithromycine Sandoz. Azithromycine Sandoz deve essere usato durante la gravidanza solo se ciò è clinicamente necessario e se il beneficio atteso del trattamento supera i possibili rischi.
Il medicamento viene escreto nel latte materno, pertanto non si deve utilizzare Azithromycine Sandoz durante l'allattamento o si deve smettere di allattare.
In generale, per ottenere la massima efficacia da Azithromycine Sandoz è necessario attenersi esattamente alla posologia e alla durata del trattamento prescritte dal medico. Salvo diversa prescrizione del medico valgono le seguenti posologie abituali:
Azithromycine Sandoz deve essere assunto una volta al giorno per tutte le indicazioni, tranne nella profilassi dell'infezione da MAC.
Il farmaco sotto forma di sospensione deve essere assunto almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.
La dose per la profilassi dell'infezione da MAC nei pazienti immunodepressi con infezione da HIV è di una dose da 1200 mg (30 ml di sospensione) una volta alla settimana.
Nei bambini sopra i 6 mesi devono essere somministrati 10 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno per 3 giorni consecutivi.
Per i bambini di peso inferiore a 20 kg, la sospensione di Azithromycine Sandoz deve essere dosata il più accuratamente possibile utilizzando la siringa dosatrice da 10 ml fornita in dotazione. La siringa dosatrice è graduata con tacche da 0,25 ml. 0,25 ml di sospensione corrispondono a 10 mg di azitromicina.
Peso (kg) |
Età (anni) |
Posologia |
Confezione |
---|---|---|---|
<20 |
>½–4 |
1°–3° giorno: |
Sospensione 15 ml |
20–25 |
4–7 |
1°–3° giorno: |
Sospensione 15 ml |
26–35 |
8–11 |
1°–3° giorno: |
Sospensione 22,5 ml |
36–45 |
12–14 |
1°–3° giorno: |
Sospensione 30 ml |
b) Profilassi dell'infezione da MAC
La dose da somministrare una volta alla settimana nei bambini da 12 a 18 anni per la profilassi dell'infezione da MAC deve essere calcolata e prescritta dal suo medico.
Generalmente la sospensione viene preparata dal farmacista. Se la sospensione non è stata preparata, aggiungere acqua potabile alla polvere come descritto di seguito:
Volume di acqua potabile da aggiungere con il misurino graduato annesso alla confezione |
Contenuto di azitromicina |
|
---|---|---|
Flacone da 15 ml |
8 ml |
600 mg |
Flacone da 22,5 ml |
11 ml |
900 mg |
Flacone da 30 ml |
14 ml |
1200 mg |
Il succo può essere iniettato direttamente in bocca o essere trasferito su un cucchiaio prima di essere somministrato. Nel primo caso, il paziente deve sedere mantenendo una posizione eretta.
Richiudere bene il flacone dopo ogni uso e pulire la siringa dosatrice aspirando ed evacuando più volte acqua corrente.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia o la durata della terapia prescritte. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Disturbi del tratto gastrointestinale come mancanza di appetito, nausea, vomito, diarrea, feci molli, dolori alla pancia e crampi addominali, disturbi digestivi e stitichezza. Informi immediatamente il suo medico se manifesta diarrea grave e persistente durante o dopo il trattamento con Azithromycine Sandoz
Dopo l'uso di azitromicina, il principio attivo di Azithromycine Sandoz, nei neonati (trattamento nei primi 42 giorni dopo la nascita) sono stati riportati casi di restringimento del piloro (stenosi ipertrofica infantile del piloro, IHPS). Contatti il suo medico se suo figlio o il bambino da lei assistito manifesta vomito o irritazioni durante i pasti.
Flatulenza, infezioni micotiche, infiammazioni vaginali, reazioni allergiche con eruzione cutanea, prurito e orticaria, nervosismo, stordimento, sonnolenza, mal di testa, anomalie sensoriali (parestesie) e stanchezza.
Svenimento, vertigini, crampi, crisi convulsive, iperattività, reazioni aggressive, malessere, debolezza, agitazione, ansia, pressione arteriosa bassa, palpitazioni, disturbi del ritmo cardiaco, diarrea grave e persistente, reazioni di fotosensibilità (reazioni cutanee associate alla luce solare), grave eruzione cutanea, malattia muscolare (miastenia gravis) (cfr. «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Azithromycine Sandoz?»), dolori articolari e alterazione del colore della lingua. Disturbi del gusto/dell'olfatto e ridotta sensibilità al tatto.
Raramente sono state osservate reazioni allergiche gravi. Se si manifestano i suddetti effetti collaterali o sintomi allergici come eruzione cutanea, prurito, arrossamento, vescicole sulla pelle, edema della faccia o difficoltà respiratorie si rivolga subito al suo medico.
Soprattutto in caso di assunzione di dosi elevate di Azithromycine Sandoz per un periodo di tempo prolungato, raramente sono stati osservati disturbi dell'udito, inclusi ronzio alle orecchie, sordità e perdita completa/parziale dell'udito. La maggior parte di questi sintomi è risultata reversibile. Consulti il suo medico se si manifestano tali sintomi.
Raramente è stata osservata una funzionalità anormale dei reni, del pancreas e del fegato (incluse infiammazione del pancreas, infiammazione epatica e ittero, insufficienza epatica, insufficienza renale acuta). Consulti il suo medico se si manifestano dolori alla pancia, mancanza di appetito, stanchezza o ingiallimento della pelle.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15–25°C) e fuori dalla portata dei bambini.
Dopa la preparazione, la sospensione di Azithromycine Sandoz può essere conservata per 5 giorni a temperatura ambiente (15–25°C).
Dopo questo periodo, la sospensione preparata non può più essere utilizzata.
Al termine del trattamento, la confezione di Azithromycine Sandoz con il contenuto residuo deve essere restituita a chi gliel'ha dispensata (medico o farmacista) affinché sia smaltita correttamente.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Azitromicina 200 mg sotto forma di azitromicina diidrato.
Saccarosio 3,92 g, sodio fosfato anidro, idrossipropilcellulosa, gomma xantana; sapore di banana artificiale (glicole propilenico (E1520), zolfo diossido(E220)).
57627 (Swissmedic)
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
Polvere per sospensione orale di 200 mg/5 ml:
15 ml (flacone da 600 mg con siringa dosatrice).
22,5 ml (flacone da 900 mg con siringa dosatrice).
30 ml (flacone da 1200 mg con siringa dosatrice).
Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
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