Tonopan cpr pell 12.5 mg 20 pce

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Tonopan® Compresse rivestite

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG

OOMed

Che cosa sono Tonopan compresse rivestite e quando si usano?

Tonopan compresse rivestite contengono il principio attivo diclofenac potassico, una sostanza che appartiene al gruppo degli antinfiammatori non steroidei (FANS, inibitori della sintesi delle prostaglandine) noti per le loro proprietà analgesica, febbrifuga e antinfiammatoria.

Tonopan compresse rivestite sono indicate nel trattamento per brevi periodi, 3 giorni al massimo, di dolori quali mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, dolori alle articolazioni ed ai legamenti, mal di schiena, dolori delle lesione, nonché per abbassare la febbre nel corso di stati influenzali.

Quando non si possono usare Tonopan compresse rivestite?

  • Se lei è allergico ad uno dei componenti o se ha avuto in passato difficoltà respiratorie o reazioni cutanee simili a quelle delle allergie dopo assunzione di acido acetilsalicilico o altri antidolorifici o antireumatici, i cosiddetti medicamenti antinfiammatori non steroidei;
  • In gravidanza e durante l'allattamento (cfr. anche il paragrafo «Si possono usare Tonopan compresse rivestite durante la gravidanza o l'allattamento?»);
  • In presenza di ulcere gastriche e/o duodenali attive o di sanguinamenti gastrointestinali (ciò può manifestarsi con feci nere, sangue nelle feci o vomito di materiale simile alla posa di caffè);
  • In presenza di infiammazioni intestinali croniche (morbo di Crohn o colite ulcerosa);
  • In presenza di grave limitazione della funzione del fegato o dei reni;
  • In presenza di insufficienza cardiaca grave;
  • Nel trattamento dei dolori dopo un intervento di un bypass coronarico (o dopo l'impiego di una macchina cuore-polmone);
  • Nei bambini sotto i 14 anni: In questi soggetti l'uso delle Tonopan compresse rivestite non è stato esaminato.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione delle Tonopan compresse rivestite?

Durante il trattamento con Tonopan le compresse rivestite, possono comparire ulcerazioni della mucosa, raramente sanguinamenti o, in casi isolati perforazioni del tratto gastrointestinale superiore. Queste complicazioni possono comparire in qualsiasi momento durante il trattamento, anche senza sintomi premonitori. Per ridurre questo rischio, va usata la dose efficace più bassa possibile e per la durata più breve possibile della terapia. Si rivolga al suo medico se compare mal di stomaco, che lei pensa possa essere causato dall'assunzione del medicamento.

I pazienti anziani possono essere più sensibili al medicamento, rispetto ai giovani adulti. È particolarmente importante che i pazienti anziani riferiscano immediatamente al medico l'eventuale comparsa di effetti collaterali.

Nelle seguenti situazioni, può usare Tonopan compresse rivestite solo su prescrizione medica e sotto il controllo del medico:

  • se è attualmente in trattamento per una grave malattia;
  • se in passato ha sofferto di un'ulcera gastrica o duodenale;
  • se soffre di una patologia cardiaca o vascolare (le cosiddette malattie cardiovascolari, inclusa l'ipertensione non controllata), se ha avuto in passato un infarto miocardico, un ictus o una trombosi venosa, o se presenta fattori di rischio (quali ipertensione, diabete, iperlipidemia, fumo), non è consigliabile usare Tonopan compresse rivestite. Per determinati antidolorifici che agiscono in maniera simile, i cosiddetti inibitori della COX-2, è stato messo in evidenza, a dosi elevate e/o nel trattamento a lungo termine, un aumento del rischio di infarto miocardico e di ictus. Non è noto se questo rischio sussista anche con Tonopan compresse rivestite.

È importante che utilizzi la dose minima efficace per alleviare il dolore e che assuma Tonopan compresse rivestite nel più breve tempo necessario, al fine di mantenere al più basso livello possibile il rischio di effetti collaterali sul sistema cardiovascolare.

  • se soffre di una malattia dei reni, se assume medicamenti contro l'ipertensione arteriosa (es. diuretici, ACE-inibitori) o in presenza di un aumento della perdita di liquidi corporei, in seguito ad esempio a forte sudorazione o a diarrea: l'assunzione delle Tonopan compresse rivestite può compromettere la funzione renale, che a sua volta può provocare un aumento della pressione arteriosa e/o ritenzione di liquidi corporei (edemi);
  • se è affetto da una malattia del fegato;
  • se è in trattamento con farmaci che fluidificano il sangue (anticoagulanti) o soffre di disturbi della coagulazione o di altre malattie ematiche, compresa la «porfiria epatica», una patologia rara;
  • se soffre di asma;
  • se assume altri prodotti analgesici o antireumatici (ad esempio acido acetilsalicilico, aspirina, ibuprofene) o altri antinfiammatori (corticoidi);
  • se assume dei farmaci per il trattamento del diabete (esclusa l'insulina), dei farmaci che aumentano il volume delle urine (diuretici), dei farmaci per il trattamento delle infezioni (antibiotici del tipo chinolone), dei farmaci antidepressivi (inibitori selettivi della captazione della serotonina), dei farmaci contenenti una delle seguenti sostanze: litio, fenitoina, digossina, metotressato, ciclosporina, sulfinpirazone (medicamento contro la gotta) o voriconazolo (antimicotico).

Qualora durante l'assunzione delle Tonopan compresse rivestite si verifichino segni o sintomi riconducibili a difficoltà cardiovascolari, quali dolore toracico, fiato corto, debolezza o disartria, contatti immediatamente il suo medico.

Tonopan compresse rivestite contengono lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di usare Tonopan compresse rivestite.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! In caso di vertigini o disturbi visivi, lei non deve guidare un veicolo né utilizzare macchinari.

Si possono usare Tonopan compresse rivestite durante la gravidanza o l'allattamento?

Gravidanza

Se è in gravidanza o desidera una gravidanza, prenda Tonopan compresse rivestite solo dopo aver consultato il suo medico. Nell'ultimo trimestre di gravidanza, non usi Tonopan compresse rivestite.

Allattamento

Non usi Tonopan compresse rivestite durante l'allattamento, tranne quando il medico non l'abbia espressamente consentito.

Come usare Tonopan compresse rivestite?

Quante Tonopan compresse rivestite bisogna assumere?

Non assuma un dosaggio superiore a quello raccomandato. È importante impiegare la dose efficace più bassa possibile per il controllo del dolore e non assumere Tonopan compresse rivestite più a lungo del necessario.

Adulti e adolescenti dai 14 anni:

Da 1 a 2 Tonopan compresse rivestite, massimo 3 volte al giorno. Assumere le compresse integre con abbondante acqua, preferibilmente prima dei pasti. All'apparizione del dolore è possibile, in caso di necessità, assumere una dose iniziale di 2 Tonopan compresse rivestite.

L'intervallo tra una dose e l'altra deve essere di almeno 4-6 ore.

Dose massima giornaliera: Salvo diversa prescrizione medica, la dose massima è di 6 Tonopan compresse rivestite nelle 24 ore.

Per quanto tempo bisogna assumere Tonopan compresse rivestite?

Il trattamento con Tonopan compresse rivestite non deve superare i 3 giorni e unicamente per trattare i dolori sopra citati. Qualora i dolori persistano o peggiorino, consulti il suo medico per accertarne la causa; potrebbero essere dovuti a una malattia seria.

Se ha assunto una quantità di Tonopan compresse rivestite superiore alla dose prescritta?

Se ha assunto accidentalmente più compresse della dose raccomandata, consulti immediatamente il suo medico.

Bambini e adolescenti sotto i 14 anni:

Tonopan compresse rivestite non devono essere somministrate a bambini e adolescenti sotto i 14 anni. Finora l'impiego e la sicurezza delle Tonopan compresse rivestite non sono stati esaminati su bambini e adolescenti d'età inferiore ai 14 anni.

Pazienti anziani: I pazienti anziani possono sviluppare una maggiore sensibilità al farmaco rispetto ai soggetti adulti più giovani. È quindi importantissimo che i pazienti anziani segnalino subito al medico eventuali effetti collaterali.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali possono avere Tonopan compresse rivestite?

Dopo l'assunzione delle Tonopan compresse rivestite possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:

Effetti collaterali frequenti (possono insorgere in 1-10 pazienti su 100):

  • dolori addominali, mal di stomaco, diarrea, nausea, vomito, flatulenza, disturbi della digestione, riduzione dell'appetito;
  • mal di testa, stordimento;
  • eruzioni cutanee;
  • vertigini;
  • aumento dei livelli di enzimi epatici.

Effetti collaterali occasionali (possono insorgere in 1-10 pazienti su 1'000):

  • palpitazioni, dolore toracico improvviso e opprimente (segni che indicano un infarto del miocardio e un attacco cardiaco)*;
  • disturbi respiratori, difficoltà respiratorie in posizione distesa, gonfiore dei piedi o delle gambe (segni che indicano insufficienza cardiaca)*.

Effetti collaterali rari (possono insorgere in 1-10 pazienti su 10'000):

  • stanchezza insolita;
  • eruzioni cutanee con prurito;
  • sangue nelle feci o colorazione nera nelle feci, vomito di sangue, diarrea sanguinolenta;
  • reazioni allergiche quali difficoltà nella respirazione o nella deglutizione, gonfiore del viso, della bocca, della lingua o della gola, spesso collegate all'eruzione cutanea, collasso;
  • respiro affannoso o fiato corto, senso di soffocamento (segni che indicano l'asma);
  • gonfiore nelle braccia, nelle gambe e nei piedi (edemi);
  • colorazione gialla della pelle e degli occhi (segni che indicano infiammazione o insufficienza epatica).

Effetti collaterali rarissimi (possono insorgere in meno di 1 paziente su 10'000):

  • emorragie o formazione insolita di lividi;
  • bassa conta di globuli bianchi (che può comportare febbre elevata, costanti mal di gola, infezioni frequenti), bassa conta di globuli rossi;
  • stipsi, infiammazione della mucosa buccale, infiammazione e arrossamento della lingua, alterazione del gusto, crampi nella parte superiore dello stomaco;
  • prurito e arrossamento della pelle, caduta dei capelli;
  • formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi, tremore;
  • disturbi visivi, ronzio nelle orecchie, disturbi uditivi;
  • cambiamenti d'umore, disturbi del sonno, confusione mentale;
  • eruzioni cutanee con formazione di vescicole, esfoliazioni, pelle violacea, formazione di vescicole anche nella bocca e negli occhi, infiammazioni della pelle accompagnate da desquamazioni;
  • alterata colorazione delle urine (può essere causata dalla presenza di sangue o proteine nelle urine) o variazione della quantità di diuresi;
  • aumentata sensibilità cutanea durante l'esposizione al sole;
  • convulsioni;
  • mal di testa improvviso e intenso, difficoltà di eloquio, rigidità della nuca.

Informi il suo medico o il suo farmacista se osserva uno degli effetti collaterali sopra descritti.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

* Questa frequenza può essere osservata in seguito all'assunzione di un'elevata dose giornaliera (150 mg) per un periodo di tempo prolungato.

Di che altro occorre tener conto?

I medicamenti devono essere conservati fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico, il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Che cosa contengono Tonopan compresse rivestite?

Il principio attivo delle Tonopan compresse rivestite è il diclofenac potassico. Una compressa rivestita contiene 12,5 mg di diclofenac potassico, il colorante indigotina (E132) e sostanze ausiliarie.

Numero dell'omologazione

55895 (Swissmedic).

Dove sono ottenibili Tonopan compresse rivestite? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia senza prescrizione medica.

Confezioni da 10 e 20 compresse rivestite Tonopan.

Titolare dell'omologazione

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2014 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).