Che cos'è Toplexil e quando si usa?

Toplexil è uno sciroppo contro la tosse che contiene come principio attivo l'oxomemazina. Questa sostanza agisce da un lato alleviando la tosse, di cui diminuisce la frequenza e l'intensità degli accessi, e dall'altro esercitando un effetto sedativo.

Toplexil viene impiegato nel trattamento della tosse secca (soprattutto di origine allergica) e della tosse da irritazione.

Quando non si può assumere Toplexil?

Toplexil non va impiegato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Toplexil non va impiegato se lei reagisce in maniera eccessiva a uno dei suoi componenti.

Allo stesso modo, Toplexil non deve essere utilizzato in caso di disturbi della prostata o dell'uretere che abbiano causato minzione difficoltosa o se ha sofferto di agranulocitosi (grave riduzione dei globuli bianchi) in passato.

Toplexil non deve essere utilizzato in caso di glaucoma ad angolo chiuso o se sta assumendo contemporaneamente anche medicamenti per la depressione (inibitori delle monoammino ossidasi) o medicamenti per trattare i disturbi mentali (come la sultopride).

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Toplexil?

Utilizzi con prudenza lo sciroppo Toplexil se è anziano/a e tende ad avere vertigini, ad esempio passando alla posizione eretta, se tende alla sonnolenza o se è incline alla stipsi. Inoltre, Toplexil va impiegato con prudenza in caso di determinate malattie del cuore e della circolazione, di determinati disturbi del fegato o dei reni, se ha difficoltà respiratorie o se soffre di qualsiasi altra condizione che rallenti il sistema nervoso centrale.

Se manifesta sintomi allergici (anafilassi) come eruzione cutanea con sensazione di prurito (orticaria), tumefazione delle labbra e del viso o fiato corto, contatti immediatamente il suo medico o i servizi di emergenza.

Nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni d'età, Toplexil va impiegato esclusivamente su prescrizione medica.

Negli adulti, Toplexil non va impiegato oltre i 7 giorni senza il parere di un medico.

In caso di tosse persistente, la dose non deve essere aumentata. Contatti il suo medico per una nuova valutazione del suo stato di salute.

Non assuma alcol durante il trattamento con Toplexil.

Non si esponga al sole durante il trattamento con Toplexil.

Toplexil potenzia l'effetto dei medicamenti che hanno un'azione centrale, quali i sonniferi, gli antistaminici, determinati medicamenti contro le alterazioni dell'umore (antidepressivi, neurolettici), i medicamenti che abbassano la pressione arteriosa (antipertensivi), determinati anestetici e determinati medicamenti contro la paralisi agitante (morbo di Parkinson).

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

• soffre di disturbo convulsivo (come l'epilessia) e assume medicamenti per il trattamento dell'epilessia o di crisi epilettiche
• ha la febbre o un'infezione, poiché potrebbero rendersi necessarie analisi di laboratorio per verificare l'emocromo
• assume medicamenti per il trattamento di aritmie cardiache (antiaritmici)
• assume medicamenti per il trattamento di malattie psichiatriche (antidepressivi, antipsicotici)

Toplexil può provocare sonnolenza, vertigini e visione appannata, soprattutto all'inizio del trattamento. Per questo, va impiegato con prudenza se lei conduce un veicolo o utilizza un macchinario.

Questo medicamento contiene 15 mg di benzoato di sodio E211 per 5 ml di dose,

Toplexil contiene maltitolo liquido (4.41 g). Se il medico l'ha informata di una sua intolleranza a determinati zuccheri, lo contatti prima di assumere il medicamento. Può avere un lieve effetto lassativo. Valore calorico 2,3 kcal/g di maltitolo.

Lo sciroppo contiene anche 8,26 mg di sodio per 5 ml di dose, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può assumere Toplexil durante la gravidanza o l'allattamento?

Toplexil non va assunto durante la gravidanza o l'allattamento.

Consulti il suo medico prima di assumere questo medicamento:

• se è una donna in età fertile e non utilizza un metodo di contraccezione efficace, oppure
• se è gravida, potrebbe rimanere gravida o pensa di esserlo.

L'uso di Toplexil non è raccomandato durante l'allattamento. Se sta allattando o ha intenzione di farlo, parli con il suo medico dell'uso di Toplexil.

Come usare Toplexil?

Salvo diversa prescrizione del medico:

Bambini dai 2 ai 4 anni d'età: 5 ml x 2-3 volte al giorno (max. 15 ml)

Bambini e adolescenti dai 4 ai 18 anni d'età: 5-7,5 ml x 2-3 volte al giorno (max. 25 ml)

Adulti: 7,5-10 ml x 2-3 volte al giorno; se la tosse è prevalentemente notturna: 10 ml prima di andare a letto.

Nei bambini e negli adolescenti, lo sciroppo Toplexil va assunto esclusivamente su prescrizione medica.

In generale, lo sciroppo contro la tosse non va preso per un periodo prolungato. Se la tosse dura più di 7 giorni, è necessario il parere di un medico. Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Utilizzare il misurino dosatore fornito nella confezione.

Se ritiene di aver assunto una quantità eccessiva di Toplexil, consulti immediatamente un medico.

Quali effetti collaterali può avere Toplexil?

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Soprattutto all'inizio del trattamento, può comparire una sonnolenza persistente nel corso della giornata.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Non comunemente possono comparire altri effetti indesiderati, quali: secchezza delle fauci, visione offuscata, stipsi, disturbi digestivi e diarrea, eccitabilità nei pazienti anziani, disturbi della minzione, tremori, vertigini, alterazione della memoria o della concentrazione, aumento delle secrezioni respiratorie, sensazione di cuore che pulsa, ritmo cardiaco irregolare, ipotensione posturale (abbassamento della pressione arteriosa in posizione eretta o in occasione di un cambio di postura), fotosensibilizzazione (ipersensibilità solare), alterazioni del quadro ematico.

Le reazioni allergiche (che possono verificarsi immediatamente o entro pochi giorni dalla somministrazione del medicamento) possono essere pericolose per la vita. I sintomi possono includere disturbi cutanei (arrossamento, sensazione di prurito, edema, ipersensibilità solare), difficoltà respiratorie, fiato corto, tumefazione del viso e delle labbra, gonfiore della gola o della lingua, pelle fredda e viscida, palpitazioni cardiache, vertigini, debolezza o svenimento.

Contatti immediatamente il suo medico o un operatore sanitario o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)

Raramente nei bambini possono verificarsi eccitazione (agitazione, nervosismo, insonnia), angioedema.

Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10 000)

Shock anafilattico.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Ileo paralitico (alterazione dell'attività intestinale), difficoltà respiratorie (depressione respiratoria), congestione nasale, angioedema (tumefazione delle labbra e del viso), eosinofilia (aumento di un tipo specifico di globuli bianchi).

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Termine di consumo dopo l'apertura

Il flacone può essere conservato 6 mesi dopo la prima apertura.

Indicazione di stoccaggio

Conservare Toplexil a temperatura ambiente (15-25 °C) e al riparo dalla luce.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Toplexil?

5 ml di Toplexil sciroppo contengono:

Principi attivi

1,65 mg di oxomemazina;

Sostanze ausiliarie

Glicerolo E422, benzoato di sodio E211, acido citrico monoidrato E330, citrato di sodio E331, aroma di caramello E150, maltitolo liquido, acesulfame di potassio E950, acqua purificata.

Numero dell'omologazione

51594 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Toplexil? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Flacone da 150 ml con misurino dosatore.

Titolare dell'omologazione

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).