Dispositf médical

DROPtonic 5% est une solution ophtalmique hypertonique destinée au traitement de l'œdème cornéen survenant à la suite d'un dommage mécanique, toxique, dystrophique ou inflammatoire.

En rendant la larme hypertonique, DROPtonic 5% aspire l'excès d'eau du tissu cornéen par effet osmotique, réduisant ainsi sa propension à former un œdème. 

Indications:

DROPtonic 5% est indiqué en cas de:

Gêne visuelle, brûlure et irritation des yeux causées par un œdème de la cornée.

Accumulation anormale de liquide causée par un œdème cornéen, en présence ou non d'une inflammation ou d'un traumatisme contondant après une chirurgie réfractive ou ophtalmique, une cataracte, une greffe, un décollement de la rétine, une greffe de cornée, une décompensation endothéliale cornéenne et dans toutes les décompensations cornéennes dystrophiques, mécaniques, toxiques et inflammatoires.

Ne jamais l'utiliser en cas d'intolérance ou d'hypersensibilité connue à ses composants.

Le produit est exclusivement prévu pour un usage ophtalmique externe.

Le produit est destiné à un seul patient.

Lors de l'application du produit, ne pas toucher l'oeil ou toute autre surface avec l'embout du flacon.

Mode d'emploi:

1. Ouvrir le flacon et retirer le bouchon de protection.
2. Appuyer délicatement sur le flacon et appliquer 2 gouttes dans chaque œil ; répéter l'opération selon les besoins.

Fermer le flacon immédiatement après usage: le contenu restant peut être utilisé jusqu'à 3 mois après la première ouverture.

En cas de problème durant l'utilisation, interrompre le traitement et consulter un médecin.

Dans certains cas rares, des phénomènes de microcalcification cornéenne sont apparus sur des sujets présentant des maladies cornéennes antécédentes et traités à partir de préparations ophtalmiques contenant des phosphates.

Dans ce cas, il est recommandé d'utiliser le produit sous la supervision de votre médecin.

Les événements indésirables peuvent être signalés au fabricant à l'adresse électronique info@iromedgroup.com. En signalant les événements indésirables, vous pouvez contribuer à la sécurité de ce produit. Tout incident grave doit être communiqué au fabricant et à l'autorité compétente du pays dans lequel ce produit a été utilisé.

Ne pas utiliser le produit si son emballage est endommagé ou mal fermé au moment de l'ouvrir pour la première fois.

Avant l’utilisation, lire attentivement les instructions fournies dans la notice.

La solution peut tacher les surfaces et les tissus.

Solution transparente jaune paille. En cas de contact avec la peau ou les vêtements, elle s'élimine facilement. 

Conservation:

Fermer le flacon après l'usage: le contenu restant peut être utilisé jusqu'à 3 mois après la première ouverture. Conserver à l'écart des sources de chaleur et à une température inférieure à 25°C.

Tenir hors de la portée des enfants.

Date de péremption:

Lorsque l'emballage est intact, ne pas dépasser la date de péremption indiquée sur la boîte et sur le flacon.

Ne pas séparer le contenu de l'emballage extérieur et de la notice: ils permettent de disposer de toutes les informations nécessaires à une bonne utilisation du produit.

Après l'utilisation, ne pas jeter l'emballage dans la nature.

Phosphate sodique de riboflavine (0.000075%), chlorure de sodium (5%), vitamine E TPGS, hyaluronate de sodium, L-proline, L-glycine, L-leucine, chlorhydrate de L-lysine, phosphate de sodium dibasique docécahydraté, phosphate de sodium monobasique monohydraté, eau purifiée. Sans conservateur.

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Flacon multidose de 10 ml, sans conservateur.

RB Chemedica SA, Chemin Saint-Marc 3, 1896 Vouvry.

CH-REP

TRB Chemedica International SA, Route des Jeunes 33, 1227 Carouge.

IROMED GROUP S.r.l., Via Tempio del Cielo 3/5 – 00144 Rom (Italie).

Mai 2022.