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2.4 mg Sémaglutide
,
Phosphate disodique dihydrate
,
Propylèneglycol
,
Phénol
,
Acide chlorhydrique
,
Sodium hydroxyde
,
Sodium
Information patient approuvée par Swissmedic
Novo Nordisk Pharma AG
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet secondaire. Voir à la fin de la rubrique « Quels effets secondaires Wegovy Multi FixDose peut-il provoquer? » pour savoir comment déclarer les effets secondaires.
Wegovy Multi FixDose est un médicament pour la perte de poids et le maintien du poids, qui contient la substance active sémaglutide. Il est similaire à une hormone naturelle appelée glucagon-like peptide-1 (GLP-1), qui est libérée par l'intestin après un repas. Wegovy Multi FixDose agit sur des cibles (récepteurs) dans le cerveau qui contrôlent votre appétit: vous vous sentez plus rassasié(e) et vous avez moins faim, vous éprouvez moins de désir immodéré de nourriture. Cela vous aidera à manger moins et à réduire votre poids corporel.
Wegovy Multi FixDose est prescrit en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique pour perdre du poids et aider à maintenir le contrôle du poids. Il est utilisé chez des adultes, qui ont:
L'IMC (indice de masse corporelle) est une mesure de votre poids par rapport à votre taille.
Wegovy Multi FixDose est utilisé avec un régime alimentaire et une activité physique pour la régulation du poids chez les adolescents âgés de 12 ans ou plus atteints d'obésité (selon les limites internationalement acceptées) et un poids corporel supérieur à 60 kg.
Wegovy est utilisé pour réduire le risque de problèmes cardiovasculaires graves (décès dû à une mort d'origine cardiaque, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral) chez les adultes ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires (comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une mauvaise circulation sanguine dans les membres) et un IMC ≥27 kg/m2. Le traitement par Wegovy s'ajoute au traitement antérieur de votre maladie cardiovasculaire existante.
Si vous êtes allergique au sémaglutide ou à l'un des autres composants mentionnés dans la rubrique « Que contient Wegovy Multi FixDose? ».
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Wegovy Multi FixDose.
Pendant le traitement par Wegovy Multi FixDose, vous pouvez vous sentir nauséeux(se), être malade (vomissement) ou avoir des diarrhées. Ces effets secondaires peuvent entraîner une déshydratation (perte de liquide). Il est important d'éviter la déshydratation en buvant beaucoup. Ceci est particulièrement important si vous souffrez de problèmes de reins. Consultez votre médecin si vous avez des questions ou des doutes.
Si vous avez des douleurs abdominales (au niveau de l'estomac) intenses et persistantes, consultez immédiatement un médecin, car cela pourrait être un signe d'inflammation du pancréas (pancréatite aiguë). Veuillez informer votre médecin si vous avez déjà eu une pancréatite.
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Wegovy Multi FixDose si vous présentez un trouble de la thyroïde, comme des nodules ou une augmentation du volume de la thyroïde.
Informez votre médecin si vous êtes diabétique. Votre médecin peut ajuster la dose de vos médicaments contre le diabète pour éviter un taux de sucre dans le sang trop bas.
Wegovy Multi FixDose ne peut pas être utilisé comme un substitut de l'insuline.
L'association d'un sulfamide hypoglycémiant ou d'une insuline avec Wegovy Multi FixDose pourrait augmenter le risque de chute du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Veuillez consulter la rubrique « Quels effets secondaires Wegovy Multi FixDose peut-il provoquer? », qui décrit les signes annonciateurs d'une hypoglycémie. Votre médecin peut vous demander de tester votre taux de sucre dans le sang. Ce contrôle l'aidera à décider si votre dose de sulfamide hypoglycémiant ou d'insuline doit être modifiée pour réduire le risque de taux de sucre dans le sang trop bas.
Une amélioration rapide du contrôle du taux de sucre dans le sang peut entraîner une aggravation temporaire des troubles de l'œil liés au diabète. Si vous souffrez d'une maladie de l'œil diabétique et que vous avez des problèmes oculaires pendant que vous prenez Wegovy Multi FixDose, parlez-en à votre médecin.
Chez les personnes souffrant de problèmes rénaux, la diarrhée, les nausées et les vomissements peuvent entraîner une perte de liquide (déshydratation), ce qui peut aggraver les problèmes rénaux. Il est important de boire des liquides pour réduire le risque de déshydratation.
La sécurité et l'efficacité de Wegovy Multi FixDose chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été étudiées. Wegovy Multi FixDose ne doit pas être utilisé par ce groupe d'âge.
N'utilisez pas Wegovy Multi FixDose en association avec d'autres médicaments qui contiennent des agonistes des récepteurs du GLP-1 (tels que le liraglutide, le dulaglutide, l'exénatide ou le lixisénatide).
Il est peu probable que Wegovy Multi FixDose affecte votre capacité à conduire et à utiliser des machines. Certains patients peuvent ressentir des vertiges (étourdissement) au cours des trois premiers mois de traitement par Wegovy Multi FixDose (voir rubrique « Quels effets secondaires Wegovy Multi FixDose peut-il provoquer? »).
En cas de vertiges, évitez de conduire un véhicule et d'utiliser des machines. Si vous avez des questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous utilisez ce médicament en association avec un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline, une chute du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut survenir et altérer votre capacité de concentration. Évitez de conduire et d'utiliser des machines si vous ressentez des signes quelconques d'hypoglycémie. Lisez la rubrique « Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Wegovy Multi FixDose? » pour plus d'informations sur le risque accru d'hypoglycémie et la rubrique « Quels effets secondaires Wegovy Multi FixDose peut-il provoquer? » pour connaître les signes annonciateurs d'une hypoglycémie. Veuillez consulter votre médecin pour plus de renseignements.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, car ses effets sur le fœtus ne sont pas connus. La contraception est donc recommandée pendant l'utilisation de ce médicament. Si vous souhaitez être enceinte, vous devez arrêter ce médicament au moins deux mois à l'avance. Si vous êtes enceinte ou débutez une grossesse pendant que vous utilisez ce médicament, ou si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, consultez immédiatement votre médecin, car votre traitement devra être arrêté.
N'utilisez pas ce médicament si vous allaitez, car on ignore s'il passe dans le lait maternel.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 2.4 mg une fois par semaine.
Votre traitement commencera à une faible dose, qui sera augmentée progressivement sur une période de 16 semaines.
Vous devrez procéder comme indiqué dans le tableau ci-dessous.
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Augmentation de la dose |
Dose hebdomadaire |
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Semaines 1 à 4 |
0.25 mg |
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Semaines 5 à 8 |
0.5 mg |
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Semaines 9 à 12 |
1 mg |
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Semaines 13 à 16 |
1.7 mg |
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À partir de la semaine 17 |
2.4 mg |
Votre médecin contrôlera votre traitement de manière régulière. Si vous utilisez Wegovy Multi FixDose pour la régulation du poids mais que vous n'avez pas perdu au moins 5 % de votre poids de départ après 28 semaines, il décidera de la poursuite ou non du traitement.
Vous devez utiliser la même augmentation de dose que pour les adultes (cf. ci-dessus). La dose doit être augmentée jusqu'à 2.4 mg (dose d'entretien) ou jusqu'à ce que la dose maximale tolérée soit atteinte. Des doses hebdomadaires supérieures à 2.4 mg ne sont pas recommandées.
Votre médecin contrôlera votre traitement de manière régulière. Si, après 28 semaines, vous n'avez pas perdu au moins 5 % de votre IMC de départ, il ou elle décidera de la poursuite ou non du traitement.
Wegovy Multi FixDose doit être administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée). Ne l'injectez pas directement dans une veine ou dans un muscle.
Les instructions détaillées sur la manière d'utiliser le stylo figurent au dos de cette information destinée aux patients.
Si nécessaire, vous pouvez changer le jour de votre injection hebdomadaire de ce médicament, à condition que votre dernière injection ait eu lieu au moins 3 jours auparavant. Après avoir choisi un nouveau jour d'administration, poursuivez l'injection une fois par semaine.
Prévenez immédiatement votre médecin. Vous pourriez ressentir des effets secondaires tels que des nausées.
Si vous avez oublié d'injecter une dose et que:
N'arrêtez pas d'utiliser Wegovy Multi FixDose sans avoir consulté votre médecin.
L'utilisation et la sécurité de Wegovy Multi FixDose n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans.
Si vous avez encore des questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Les signes annonciateurs d'une hypoglycémie peuvent apparaître soudainement. Ils incluent: sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, battements du cœur rapides, nausées ou sensation de grande faim, troubles de la vision, somnolence ou faiblesse, nervosité, anxiété ou confusion, difficultés de concentration et tremblement.
Votre médecin vous expliquera comment traiter les hypoglycémies et ce que vous devez faire si vous remarquez ces signes annonciateurs.
Le risque d'hypoglycémie est plus élevé si vous prenez également un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline. Votre médecin réduira éventuellement la dose de vos médicaments habituels avant que vous ne commenciez le traitement par Wegovy Multi FixDose.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Wegovy Multi FixDose peut être conservé hors du réfrigérateur jusqu'à 42 jours (6 semaines) à une température inférieure à 30°C ou au réfrigérateur (2-8°C), à distance de l'élément de refroidissement. Wegovy Multi FixDose doit être protégé de la chaleur excessive.
Conserver au réfrigérateur (2-8°C). Ne pas congeler. Maintenir à distance de l'élément de refroidissement.
Lorsque vous n'utilisez pas le stylo, laisser le capuchon du stylo en place pour le protéger de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament si la solution n'est pas limpide et incolore.
Jetez le stylo après utilisation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
1 stylo prérempli contient 1 mg de sémaglutide* (4 doses de 0.25 mg).
1 stylo prérempli contient 2.0 mg de sémaglutide* (4 doses de 0.5 mg).
1 stylo prérempli contient 4.0 mg de sémaglutide* (4 doses de 1 mg).
1 stylo prérempli contient 6.8 mg de sémaglutide* (4 doses de 1.7 mg).
1 stylo prérempli contient 9.6 mg de sémaglutide* (4 doses de 2.4 mg).
* produit par la technique de l'ADN recombinant sur des cellules de Saccharomyces cerevisiae.
Phosphate disodique dihydraté, propylène glycol, phénol, hydroxyde de sodium/acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables
68798 (Swissmedic)
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Chaque stylo Wegovy Multi FixDose contient 4 doses. Chaque emballage de chaque dose de Wegovy Multi FixDose contient 1 stylo prérempli ainsi que 4 aiguilles jetables NovoFine® Plus à usage unique.
1 stylo prérempli de 1.5 ml (B).
1 stylo prérempli de 1.5 ml (B).
1 stylo prérempli de 3 ml (B).
1 stylo prérempli de 3 ml (B).
1 stylo prérempli de 3 ml (B).
Novo Nordisk Pharma AG, Kloten.
Domicile: Zürich
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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Instructions d’utilisation du stylo Wegovy Multi FixDose |
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Avant de commencer à utiliser votre stylo Wegovy Multi FixDose une fois par semaine, toujours lire ces instructions attentivement, et en parler à votre médecin ou votre pharmacien pour savoir comment injecter correctement Wegovy Multi FixDose. Le Wegovy Multi FixDose stylo est disponible en cinq dosages différents:
Commencez toujours par contrôler l’étiquette du stylo pour vérifier qu’il contient la dose prescrite de Wegovy Multi FixDose. Votre stylo est conçu pour être utilisé avec des aiguilles jetables NovoFine® Plus, NovoFine® et NovoTwist® d’une longueur maximale de 8 mm. L’emballage contient :
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Aiguille NovoFine® Plus (exemple)
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1 Préparez votre stylo en y connectant une nouvelle aiguille |
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Contrôlez le nom et la dose de votre stylo, pour vérifier qu’il contient la dose prescrite de Wegovy Multi FixDose. Retirez le capuchon du stylo. |
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Vérifiez que la solution de Wegovy Multi FixDose dans le stylo est limpide et incolore. Regardez au travers de la fenêtre du stylo. Si la solution de Wegovy Multi FixDose est trouble ou coloré, n’utilisez pas le stylo. |
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Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour chaque injection. Prenez une aiguille lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l’injection. Vérifiez que l’opercule de papier et le capuchon extérieur de l’aiguille ne présentent pas de dommages. Si vous voyez un dommage, la stérilité de l’aiguille pourrait être compromise. Éliminez-la alors et utilisez-en une nouvelle. Retirez l’opercule de papier. |
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Poussez l’aiguille sur le stylo. Tournez-la jusqu’à ce qu’elle soit en place. |
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L’aiguille est protégée par deux capuchons. Vous devez retirer les deux. Si vous oubliez de les retirer, vous ne serez pas en mesure d’injecter Wegovy Multi FixDose. Retirez le capuchon extérieur et conservez-le. Vous en aurez besoin pour retirer l’aiguille du stylo en toute sécurité après l’injection. Retirez le capuchon intérieur de l’aiguille et éliminez-le. Une goutte de Wegovy Multi FixDose peut apparaître au niveau d’extrémité de l’aiguille. Vous devez toujours contrôler le débit de Wegovy Multi FixDose si vous utilisez un nouveau stylo pour la première fois. Voir « Contrôler le débit pour chaque nouveau stylo ». N’utilisez jamais une aiguille pliée ou endommagée. Pour plus d’informations sur la manipulation de l’aiguille, voir « À propos des aiguilles » plus loin dans ces instructions. |
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Contrôler le débit pour chaque nouveau stylo |
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Si votre stylo Wegovy Multi FixDose a déjà été utilisé, passez à « 2 Définir votre dose ». Contrôlez le débit de Wegovy Multi FixDose uniquement avant votre première injection de chaque nouveau stylo. Faites tourner le sélectionneur de dose jusqu’à ce que vous voyiez le symbole de contrôle de débit ( |
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Veillez à ce que le symbole de contrôle de débit soit aligné avec le pointeur de dose. |
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Contrôle du débit |
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Tenez le stylo avec la pointe de l’aiguille vers le haut. Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que le compteur de dose revienne à Une goutte de Wegovy Multi FixDose doit apparaître à la pointe de l’aiguille. Cette goutte indique que votre stylo est prêt à être utilisé. Si aucune goutte n’apparaît, contrôlez une nouvelle fois le débit. Ce contrôle ne peut être réalisé que deux fois. S’il n’y a toujours pas de goutte, changez d’aiguille et contrôlez à nouveau le débit. N’utilisez pas le stylo si aucune goutte de Wegovy Multi FixDose n’apparaît. |
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2 Définir la dose |
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Tournez le sélecteur de dose jusqu’à ce que le compteur de dose s’arrête et indique votre dose prescrite. |
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La ligne en pointillés ( Le sélectionneur de dose émet un clic différent lorsque vous le tournez vers l’avant, l’arrière ou au-delà de votre dose. Vous entendrez un clic à chaque fois que vous tournez le sélectionneur de dose. Ne définissez pas la dose en comptant le nombre de clics que vous entendez. |
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Lorsque la dose prescrite est alignée avec le pointeur de dose, vous avez sélectionné votre dose. Sur cette image, la dose Si le compteur de dose s’arrête avant que vous n’ayez atteint la dose prescrite, reportez-vous à la section « La quantité de Wegovy Multi FixDose est-elle suffisante? » plus loin dans ces instructions. |
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Choisissez votre site d’injection Choisissez le haut du bras, la cuisse ou le ventre (à une distance de 5 cm du nombril). Vous pouvez injecter dans la même zone du corps chaque semaine, mais assurez-vous que le point d’injection ne soit pas celui utilisé pour l’injection précédente. |
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3 Injecter la dose |
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Insérez l’aiguille dans la peau. Veillez à ce que vous puissiez voir le compteur de dose. Ne le couvrez pas avec vos doigts. Cela pourrait interrompre l’injection. |
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Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que le compteur de dose indique Maintenez la pression sur le bouton de dose avec l’aiguille dans la peau et comptez lentement jusque 6. Le |
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Retirez l’aiguille de la peau. Si l’aiguille est retirée trop tôt, un jet de Wegovy Multi FixDose peut sortir de la pointe de l’aiguille et la dose entière ne serait pas administrée. Si du sang apparaît au site d’injection, appuyez doucement sur la zone pour arrêter le saignement. Une goutte de Wegovy Multi FixDose peut apparaître à la pointe de l’aiguille après l’injection. C’est normal et n’a aucun impact sur votre dose. |
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4 Après l’injection |
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Placez la pointe de l’aiguille dans le capuchon extérieur sur une surface plane sans toucher l’aiguille ni le capuchon. Une fois l’aiguille recouverte de son capuchon, poussez doucement sur le capuchon jusqu’au bout. |
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Dévissez l’aiguille et éliminez-la immédiatement et selon les instructions de votre médecin, infirmier-ère ou pharmacien. N’essayez jamais de remettre en place le capuchon intérieur sur l’aiguille. Vous pourriez vous piquer avec l’aiguille. Pour éviter les blessures ou infections involontaires due à des piqûres accidentelles, les aiguilles usagées doivent être manipulées avec une extrême précaution. Éliminez l’aiguille immédiatement après chaque injection. Ne conservez jamais le stylo avec l’aiguille connectée. |
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Remettez le capuchon du stylo en place sur votre stylo après chaque utilisation pour protéger Wegovy Multi FixDose de la lumière. |
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Lorsque le stylo est vide, éliminez-le sans aiguille conformément aux instructions fournies par votre médecin, votre infirmier-ère ou votre pharmacien. |
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À propos des aiguilles |
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Identifier une aiguille bouchée ou endommagée
En cas d’aiguille bouchée
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Entretien du stylo |
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Entretenez correctement le stylo. Une mauvaise manipulation ou utilisation peut entraîner des erreurs de dosage. Le cas échéant, vous pourriez ne pas bénéficier des avantages prévus de Wegovy Multi FixDose.
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La quantité de Wegovy Multi FixDose est-elle suffisante ? |
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Si le compteur de dose s’arrête avant que vous n’atteigniez la dose prescrite, il n’y a plus assez de Wegovy Multi FixDose pour obtenir une dose complète. Mettez le stylo au rebut et utilisez-en un nouveau. |
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