Fosfomycine Spirig HC est un antibiotique pour adultes et adolescents, qui contient le principe actif fosfomycine (sous forme de fosfomycine trométamol). Il est administré en dose unique. Femmes et adolescentes de plus de 12 ans le reçoiventsur prescription du médecin, lors qu'elles souffrent si vous souffrez d'infections urinaires aiguës non compliquées (cystite).

Votre médecin peut vous prescrire Fosfomycine Spirig HC aussi avant de la prostate (biopsie transrectale de la prostate), afin de prévenirdes infections.

Il est possible que, après la prise de Fosfomycine Spirig HC, vos douleurs persistent encore un certain temps. Ne vous inquiétez donc pas, c'est normal pour le processus de guérison. Buvez beaucoup, cela favorise la guérison.

Si trois jours après la prise de Fosfomycine Spirig HC vous ressentez encore de fortes douleurs, veuillez contacter votre médecin au cas où vous n'auriez pas encore fixé un rendez-vous de contrôle.

Comment pouvez-vous éviter des inflammations?

• Lors de vos soins quotidiens intimes: nettoyage de devant à l'arrière.
• Boire beaucoup (p.ex. thé, eau) afin de «laver» les reins et la vessie.
• Uriner régulièrement empêche un remplissage excessif de la vessie et une croissance des bactéries dans la vessie.
• Le traitement par soi-même des infections des voies urinaires peut comporter des risques. Le traitement est la mission de votre médecin.

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie actuelle.

L'antibiotique contenu dans Fosfomycine Spirig HC n'est pas efficace contre tous les micro-organismes, lesquels entraînent des maladies infectieuses. L'utilisation d'un antibiotique mal choisi ou dont le dosage n'est pas correct peut entraîner des complications. Ne l'utilisez donc pas de vous-même pour le traitement d'autres maladies ou d'autres personnes.

Si vous êtes diabétique, vous devez être attentif au fait que Fosfomycine Spirig HC contient du sucre (saccharose). Cela correspond à une quantité d'hydrates de carbone digestibles par dose simple de 2,2 g pour Fosfomycine Spirig HC 3 g.

Ne prenez pas Fosfomycine Spirig HC pendant les repas. Son effet est ainsi diminué.

Fosfomycine Spirig HC ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à la fosfomycine ou à ou l'un des composants..

Fosfomycine Spirig HC ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Fosfomycine Spirig HC si vous souffrez de l'un des troubles suivants:

• Infections persistantes de la vessie;
• Altération de la fonction rénale sévère (insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine < 10 ml/min);
• Antécédents de diarrhée après avoir pris un autre antibiotique.

En cas d'apparition de diarrhées sévères et continues pendant ou après un traitement antibiotique, veuillez immédiatement informer votre médecin afin qu'un traitement approprié puisse être entrepris.

En cas d'apparition de diarrhées, il ne faut prendre aucun médicament inhibant le péristaltisme intestinal (mouvement intestinal).

Fosfomycine Spirig HC peut provoquer des réactions allergiques graves.

Si vous développez l'un des symptômes suivants pendant que vous prenez Fosfomycine Spirig HC, vous devez arrêter de prendre le médicament et contacter immédiatement votre médecin:

• Choc anaphylactique, un type de réaction allergique engageant le pronostic vital. Les symptômes incluent l'apparition soudaine d'un rash, de démangeaisons ou d'urticaire sur la peau et/ou un essoufflement, une respiration sifflante ou des difficultés à respirer;
• Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge avec des difficultés à respirer (angiœdème).

Fosfomycine Spirig HC contient du saccharose. Les patients avec des troubles héréditaires rares du métabolisme des glucides (intolérance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou déficit en sucrase/isomaltase) ne doivent pas utiliser Fosfomycine Spirig HC.

La prise concomitante de métoclopramide (un principe actif pour le traitement des troubles lors de maladies de la sphère gastro-intestinale) doit être évitée, car cela réduit l'effet de Fosfomycine Spirig HC. Pour cette raison, Fosfomycine Spirig HC devrait être administré 2 à 3 heures avant ou au moins 2 à 3 heures après ces médicaments, afin de garantir un effet suffisant.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des anticoagulants, étant donné que leur capacité à prévenir la coagulation de votre sang pourrait être altérée par la fosfomycine et d'autres antibiotiques.

Les aliments peuvent retarder l'absorption de la fosfomycine. Par conséquent, ce médicament doit être pris à jeun (2 à 3 heures avant ou 2 à 3 heures après un repas).

Étant donné que Fosfomycine Spirig HC peut provoquer des vertiges, la réactivité, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines peuvent être affectées.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique ou
• vous prenez déjà d'autres médicaments (automédication!).

Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Votre médecin décidera si vous pouvez prendre Fosfomycine Spirig HC pendant cette période.

Pour le traitement d'une infection urinaire non compliquée chez les femmes et les adolescentes (âgées de plus de 12 ans): 1 sachet de Fosfomycine Spirig HC 3 g.

Pour l'utilisation comme prophylaxie antibiotique lors d'une biopsie transrectale de la prostate, la dose recommandée est de 1 sachet de Fosfomycine Spirig HC (3 g de fosfomycine) 3 heures avant l'intervention et 1 sachet de Fosfomycine Spirig HC (3 g de fosfomycine) 24 heures après l'intervention.

Prenez Fosfomycine Spirig HC à jeun, c'est-à-dire 2–3 heures avant ou après un repas, de préférence le soir après avoir vidé la vessie. Dissoudre Fosfomycine Spirig HC dans un verre d'eau et buvez-le immédiatement.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10 ml/min).

Jusqu'à présent l'emploi et la sécurité de Fosfomycine Spirig HC n'ont pas été testés chez les enfants âgés de moins de 12 ans.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou, au contraire, trop forte.

Si vous développez l'un des symptômes suivants pendant que vous prenez Fosfomycine Spirig HC, vous devez arrêter de prendre le médicament et contacter immédiatement votre médecin:

• Choc anaphylactique, un type de réaction allergique engageant le pronostic vital (fréquence inconnue). Les symptômes incluent l'apparition soudaine d'un rash, de démangeaisons ou d'urticaire sur la peau et/ou un essoufflement, une respiration sifflante ou des difficultés à respirer;
• Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge avec des difficultés à respirer (angiœdème) (fréquence inconnue);
• Diarrhée modérée à sévère, crampes abdominales, présence de sang dans les selles et/ou fièvre, qui peuvent signifier que vous présentez une infection du gros intestin (colite associée aux antibiotiques) (fréquence inconnue). Ne prenez pas de médicaments contre la diarrhée qui inhibent le transit intestinal (antipéristaltiques). Voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Fosfomycine Spirig HC?».

Autres effets indésirables

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

• Maux de tête
• Sensations vertigineuses
• Diarrhées
• Nausées
• Indigestion
• Douleur abdominale
• Infection des organes génitaux féminins avec des symptômes tels qu'une inflammation, une irritation, des démangeaisons (vulvovaginite)

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

• Vomissements
• Rash
• Urticaire
• Démangeaisons

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Réactions allergiques
• Angiœdème (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Fosfomycine Spirig HC?»).

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l'emballage d'origine, à une température ne dépassant pas 30 °C et hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Principes actifs

Un sachet de granulés pour la préparation d'une solution (8 g) contient 3 g de fosfomycine sous forme de sel de trométamol.

Excipients

Saccharose 2,2 g, de la saccharine, des arômes (arôme mandarine et orange) ainsi que d'autres excipients.

67227 (Swissmedic).

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Les emballages suivants sont disponibles:

Fosfomycine Spirig HC 3 g: 1 sachet de granulés pour la préparation d'une solution buvable.

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).