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Papilocare Vaginalgel ist ein Medizinprodukt zur Unterstützung der vaginalen Schleimhaut. Es bildet einen Schutzfilm, unterstützt die Regeneration der Schleimhaut und trägt zur Erhaltung einer ausgeglichenen Vaginalflora bei.
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Details
- bildet einen Schutzfilm auf der Schleimhaut
- unterstützt die Regeneration der zervikovaginalen Schleimhaut
- trägt zur Erhaltung einer ausgeglichenen Vaginalflora bei
- geeignet bei Trockenheit sowie zur Pflege der Schleimhaut
- frei von Parfüm und mit physiologischem pH-Wert
Papilocare Vaginalgel ist ein Medizinprodukt zur Anwendung im Bereich der zervikovaginalen Schleimhaut. Nach der Anwendung bildet das Gel einen schützenden Film auf der Schleimhautoberfläche, der als physikalische Barriere dient und die natürlichen Bedingungen im Intimbereich unterstützt. Diese Schutzschicht kann dazu beitragen, das Eindringen äusserer Einflüsse zu erschweren und die Schleimhaut in ihrer Funktion zu stabilisieren.
Ein zentraler Bestandteil der Anwendung ist die Unterstützung der Reepithelisierung der zervikalen Transformationszone. Dieser natürliche Prozess der Zellneubildung spielt eine wichtige Rolle bei der Erhaltung und Wiederherstellung der Schleimhautstruktur. Papilocare kann in diesem Zusammenhang begleitend eingesetzt werden, um die Regeneration der Schleimhaut zu fördern und die physiologischen Bedingungen im betroffenen Bereich zu unterstützen. Das Produkt wird unter anderem im Zusammenhang mit HPV-bedingten Veränderungen der Schleimhaut angewendet. Es kann zur unterstützenden Behandlung von intraepithelialen Läsionen eingesetzt werden und trägt dazu bei, die Schleimhautpflege in entsprechenden Situationen zu ergänzen. Darüber hinaus eignet sich das Gel bei Trockenheit der zervikovaginalen Schleimhaut sowie bei Beschwerden wie Brennen oder Juckreiz, die beispielsweise durch Reizung oder mechanische Einflüsse entstehen können.
Papilocare unterstützt zusätzlich die Wiederherstellung und Aufrechterhaltung einer ausgeglichenen Vaginalflora. Ein stabiles mikrobielles Gleichgewicht ist ein wichtiger Faktor für die natürliche Schutzfunktion der Schleimhaut. Durch die feuchtigkeitsspendenden Eigenschaften des Gels kann zudem ein angenehmes Gefühl im Intimbereich gefördert werden.
Die Anwendung erfolgt mittels Einmalkanülen, wodurch eine hygienische und gezielte Applikation ermöglicht wird. Das Produkt ist frei von Parfüm und weist einen pH-Wert von etwa 5 auf, der an die natürliche vaginale Umgebung angepasst ist. Zudem ist es mit Kondomen kompatibel. Klinische Untersuchungen und Anwendungsbeobachtungen zeigen, dass Papilocare im Rahmen seiner vorgesehenen Anwendung gut verträglich ist und zur Unterstützung der Schleimhautregeneration eingesetzt werden kann.
Papilocare Vaginalgel bildet nach der Anwendung einen schützenden Film auf der Schleimhaut. Dieser Film kann dazu beitragen, die Oberfläche der Schleimhaut zu bedecken und äussere Einflüsse zu reduzieren. Gleichzeitig werden Bedingungen geschaffen, die die natürliche Regeneration der Schleimhaut unterstützen können.
Die Formulierung trägt zur Befeuchtung der Schleimhaut bei und kann so ein angenehmeres Gefühl im Intimbereich fördern. Zudem unterstützt die Anwendung die Aufrechterhaltung eines ausgeglichenen vaginalen Milieus, was für die natürliche Funktion der Schleimhaut eine Rolle spielt.
Durch die regelmässige Anwendung kann die Schleimhautpflege im Alltag ergänzt werden, insbesondere in Situationen, in denen die Schleimhaut beansprucht ist oder zusätzliche Unterstützung benötigt.
Die Anwendung erfolgt mit einer Einmalkanüle, vorzugsweise vor dem Schlafengehen. Es wird empfohlen, die Behandlung nach der Menstruation zu beginnen.
Im ersten Monat wird täglich eine Kanüle über 21 aufeinanderfolgende Tage angewendet, gefolgt von einer Pause von 7 Tagen.
Ab dem zweiten bis zum sechsten Monat erfolgt die Anwendung jeden zweiten Tag über jeweils 21 Tage.
Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt in der Regel sechs Monate oder gemäss ärztlicher Anweisung. Eine regelmässige Anwendung ist wichtig, um die vorgesehenen Eigenschaften des Produkts zu unterstützen.
Hyaluronsäure-Niosomen
,
Beta-Glucan-Niosomen
,
Asiatischer Wassernabel-Kraut-Phytosomen
,
Coriolus versicolor-Extrakt
,
Neem-Extrakt
,
Escherichia coli-Lysat
,
Aloe Vera Trockenextrakt
Patienteninformation
Compendium Produktinformation
Labatec Pharma SA
Medizinprodukt
Papilocare Vaginalgel bildet einen Schutzfilm und wirkt direkt auf der Gebärmutterschleimhaut. Dieser Film dient als Abwehrbarriere, um dem Risiko eines Eindringens von HPV vorzubeugen. So wird einerseits das Eindringen von HPV und somit die Bildung neuer Läsionen verhindert und andererseits die Reepithelisierung bereits bestehender Läsionen unterstützt.
Zudem fördert es die Regeneration der vaginalen Flora.
Medizinprodukt zur:
- Behandlung und Reepithelisierung der zervikalen Transformationszone zur Vorbeugung des Risikos HPV-bedingter Läsionen (LSIL).
- Unterstützende Behandlung von HPV-bedingten intraepithelialen Läsionen.
- Heilung und Unterstützung der Reepithelisierung von Läsionen der zervikovaginalen Schleimhaut.
- Behandlung von Trockenheit der zervikovaginalen Schleimhaut.
- Wiederherstellung des Gleichgewichts der Vaginalflora.
- Stärkung der vaginalen Gesundheit.
- Schaffung von Bedingungen für die schnelle Heilung von Läsionen, die durch Kratzen aufgrund von Brennen und Juckreiz entstanden sind.
- Bildung eines Schutzfilms, der Beschwerden rasch lindert und die geeigneten Bedingungen zur Förderung des natürlichen Heilungsprozesses schafft.
Es wurden eine Reihe von klinischen Studien mit Papilocare durchgeführt, die die klinische Wirksamkeit und Sicherheit bestätigen.
Die Studienergebnisse des Herstellers zeigen unter der Anwendung von Papilocare eine Verbesserung der Epithelialisierung der zervikovaginalen Schleimhaut: Es wurde der Reepithelisierungsgrad der zervikalen Schleimhaut der Papilocare-Patientinnen beobachtet und mit unbehandelten Patientinnen verglichen. Dabei stellte sich heraus, dass die Papilocare-Patientengruppe einen höheren Anteil abgeheilter HPV-Läsionen vorwies als die unbehandelte Patientengruppe.
In unabhängigen Anwendungsbeobachtungsstudien an unterschiedlichen Universitätskliniken wurden die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Papilocare ebenfalls bestätigt.
Wenden Sie Papilocare nicht an, wenn Sie überempfindlich gegen einen oder mehrere Bestandteile sind.
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Papilocare gemeinsam mit vaginalen Kontrazeptiva (z.B. Vaginalring, Femidom) vor. Daher wird die Anwendung von Papilocare bei Frauen, die diese Art von Verhütungsmittel anwenden, nicht empfohlen.
Im Falle einer Schwangerschaft sprechen Sie bitte vor der Anwendung mit Ihrem Arzt und wenden Sie Papilocare nur unter strenger ärztlicher Aufsicht an.
Die Anwendung von Papilocare ist bei Frauen (ab 18 Jahren) mit einer HPV-Infektion (humane Papillomaviren) mit oder ohne HPV-bedingten zervikalen Läsionen (ASCUS oder LSIL) empfohlen.
Die Behandlungsdauer beträgt 6 Monate bzw. nach ärztlicher Verordnung auch länger. Die Behandlungsdauer sollte eingehalten werden, um den gewünschten Therapieerfolg zu erzielen.
Es wird empfohlen, nach der Regelblutung mit der Behandlung zu beginnen.
1. Monat: Eine Kanüle täglich über 21 aufeinanderfolgende Tage, danach 7 Tage Pause (Periode).
Ab dem 2. Monat (bis zum 6. Monat): Jeden 2. Tag 1 Kanüle über einen Zeitraum von 21 Tagen.
Die Anwendung von Papilocare während der Regelblutung ist nur aus Gründen des Komforts für die Patientin nicht empfohlen; es besteht keine klinische Inkompatibilität.
Papilocare sollte vorzugsweise vor dem Schlafengehen angewendet werden.
Papilocare ist mit Kondomen kompatibel.
Wie wird Papilocare angewendet?
Papilocare ist in Form von vaginale Einweg-Kanülen erhältlich. Offene oder zerbrochene Kanülen dürfen nicht verwendet werden und sind zu entsorgen. Die Kanüle wurde speziell für eine einfache Verabreichung des Produkts konzipiert. Führen Sie die Kanüle in liegender Position in die Vagina ein und drücken Sie die Kanüle zusammen, um den Inhalt freizusetzen. Ziehen Sie die Kanüle anschliessend vorsichtig aus der Vagina heraus, wobei Sie gleichzeitig die Tube weiter gedrückt halten, um ein Ansaugen des verabreichten Produkts zu vermeiden.
Es kann vorkommen, dass etwas Gel in der Kanüle zurückbleibt. Dies bedeutet nicht, dass eine kleinere Dosis als empfohlen verabreicht wurde, da die Kanüle eine ausreichende Menge zur Bedeckung der zervikovaginalen Schleimhaut freisetzt (3 ml). Nach dem Gebrauch muss die Kanüle entsorgt werden. Die Kanülen dürfen nicht wiederverwendet und nur von einer Patientin verwendet werden.
Sollte sich ein unangenehmes Gefühl nach der Anwendung einstellen, brechen Sie bitte die Behandlung ab und fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Das Sicherheitsprofil von Papilocare ist gut, und es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen bei klinischen Studien mit diesem Produkt oder nach Inverkehrbringen beobachtet.
Die einzigen gemeldeten Nebenwirkungen: In sehr seltenen Fällen (nicht mehr als 1 von 10'000) kommt es zu einer Reizung nach der Anwendung. Diese Reaktion tritt häufiger bei Frauen mit sehr empfindlichem bzw. stark von Läsionen betroffenem Genitalbereich oder bei postmenopausalen Patienten mit hohem vaginalem pH-Wert (pH 7) auf. In diesem Fall muss die Dosis verringert (jeden 3. Tag) und ein Arzt konsultiert werden.
Papilocare muss zwischen 2ºC und 25ºC gelagert werden.
Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hauptwirkungen der Inhaltsstoffe von Papilocare sind:
- Inhaltsstoffe im Vaginalgel bilden auf der zervikovaginalen Schleimhaut einen Schutzfilm, der als Barriere wirkt.
- Hyaluronsäure-Niosomen: zur oberflächlichen Befeuchtung des Gewebes, wodurch es elastischer wird.
- β-Glucan-Niosomen: dank ihrer antioxidativen Eigenschaften erhalten sie die Struktur und natürliche Funktion der Haut und Schleimhäute.
- Centella asiatica-Phytosomen: heilende Wirkung auf die Schleimhaut.
- Coriolus versicolor-Extrakt: reepithelisierende Wirkung auf die Läsionen und Mikroläsionen in der zervikovaginalen Zone.
- Neem-Extrakt: fördert den natürlichen Heilungsprozess.
- BioEcolia®: Präbiotikum, stimuliert das Wachstum der nützlichen Bakterienflora und stellt das Gleichgewicht der Mikroflora im zervikovaginalen Bereich wieder her.
- Aloe vera-Extrakt: feuchtigkeitsspendend, reepithelisierend und mit einer heilenden Wirkung auf die Vaginalschleimhaut.
Ohne Parfüm. pH=5.
Sie erhalten Papilocare in Apotheken und Drogerien.
Papilocare Vaginalgel ist in den folgenden Packungsgrössen erhältlich:
- Packung mit 7 Einzeldosis-Kanülen
- Packung mit 21 Einzeldosis-Kanülen
- Packung mit 2 Einzeldosis-Kanülen (unverkäufliches Muster)
- Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrössen vermarktet
Jede Kanüle enthält 5 ml.
Labatec Pharma SA, Rue du Cardinal Journet 31, 1217 Meyrin (GE).
PROCARE HEALTH IBERIA, S.L., Avda. Miguel Hernández 21, Bajom 46450 Benifaió (Valencia) - España.
Mai 2021
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