Augmentin è un antibiotico appartenente alla classe delle penicilline e consta di due principi attivi: l'acido clavulanico e l'amoxicillina.

L'acido clavulanico controlla il più importante meccanismo di difesa o resistenza che numerosi batteri resistenti sviluppano nei confronti delle penicilline e protegge in tal modo l'amoxicillina, permettendole così di distruggere i batteri. Questo meccanismo d'azione rende Augmentin efficace contro numerose infezioni batteriche.

Augmentin deve essere usato solo su prescrizione medica esclusivamente per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:

• infezioni del naso, della gola, delle tonsille, dei seni frontali e mascellari e delle orecchie;
• infezioni delle vie respiratorie (bronchi e polmoni);
• infezioni dei reni, della vescica e delle vie urinarie;
• infezioni degli organi genitali (gonorrea, secrezione di muco);
• infezioni ginecologiche;
• infezioni della pelle e delle parti molli (foruncoli, ascessi ecc.).

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per il trattamento della sua malattia attuale.

L'antibiotico contenuto in Augmentin non è efficace contro tutti i microrganismi che causano malattie infettive. L'uso di un antibiotico erroneamente scelto o non correttamente dosato può causare complicazioni. Quindi, non lo usi mai di sua iniziativa per trattare altre malattie o altre persone. Anche in caso di future nuove infezioni non deve usare Augmentin senza avere nuovamente consultato il medico.

Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Quindi non deve interrompere anzitempo il trattamento, anche se si sente meglio.

A seconda delle circostanze e in base alla prescrizione medica, il trattamento può durare fino a due settimane o più a lungo.

Non deve assumere Augmentin se in precedenza ha sviluppato reazioni allergiche nei confronti di Augmentin, penicilline o cefalosporine. Un'allergia o un'ipersensibilità si manifesta ad esempio con sintomi quali arrossamenti cutanei, febbre, asma, affanno respiratorio, disturbi circolatori, gonfiori della pelle (ad es. orticaria) e delle mucose, eruzioni cutanee o dolori alla lingua.

In caso di ipersensibilità nota o presunta a uno degli altri componenti del medicamento non si deve usare Augmentin.

Non deve assumere Augmentin se soffre di febbre ghiandolare di Pfeiffer (mononucleosi infettiva) o di leucemia linfatica.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

Se lei prende un anticoncezionale orale (pillola), può darsi che la sua efficacia risulti attenuata durante una terapia con antibiotici. Questa avvertenza vale anche per Augmentin. Il suo medico o il suo farmacista possono quindi consigliarle altre misure contraccettive.

Quando si assume Augmentin è possibile che compaiano disturbi digestivi. In caso di gravi disturbi gastrointestinali persistenti con vomito e diarrea, bisogna interrompere l'assunzione del preparato e informare subito il medico. Potrebbe trattarsi di una sindrome da enterocolite indotta dal medicamento (vedere il capitolo «Quali effetti collaterali può avere Augmentin?»). Anche in caso di comparsa di eruzione cutanea o prurito bisogna informare subito il medico.

Sindrome da enterocolite indotta da farmaco (Drug-Induced Enterocolitis Syndrome [DIES]): la DIES è stata segnalata soprattutto nei bambini che hanno ricevuto amoxicillina. Si tratta di un determinato tipo di reazione allergica che ha come sintomo principale il vomito persistente (1-4 ore dopo l'assunzione del medicamento). Altri sintomi possono essere dolori addominali, letargia, diarrea e bassa pressione arteriosa.

In caso di diarrea, non si devono assumere medicamenti che inibiscono la peristalsi intestinale (movimenti dell'intestino).

Dopo l'assunzione di Augmentin sono stati segnalati casi di reazioni cutanee particolarmente gravi e potenzialmente letali. Segni di tali reazioni cutanee sono:

• sintomi simil-influenzali e febbre,
• eruzione cutanea,
• reazioni delle mucose (quali ad es. gonfiore della mucosa della bocca o della gola, formazione di vescicole, sanguinamenti),
• gonfiori del volto o di altre parti del corpo,
• dolori al torace (sindrome di Kounis).

Se dopo l'assunzione di Augmentin dovesse manifestare tali sintomi, deve interrompere il trattamento e rivolgersi immediatamente a un medico.

Se soffre di allergie, asma allergica, raffreddore da fieno od orticaria, è necessario usare particolare prudenza nell'assunzione di Augmentin a causa di una possibile ipersensibilità.

I pazienti che devono assumere contemporaneamente dei preparati contenenti allopurinolo (ad es. Zyloric) sono maggiormente soggetti ad eruzioni cutanee.

Informi il suo medico se ha un disturbo della funzionalità renale. Questi le prescriverà un dosaggio adeguato alle sue esigenze, che può discostarsi dallo schema riportato più avanti nel capitolo «Posologia abituale».

Informi il suo medico, se prende anticoagulanti (fluidificanti del sangue).

Informi il suo medico, se assume preparati contenenti micofenolato mofetile, che vengono impiegati dopo un trapianto d'organo per la profilassi delle reazioni acute di rigetto del trapianto.

Se assume preparati contenenti digossina deve informare il suo medico o il suo farmacista.

In caso di insufficienza renale o epatica si raccomanda estrema prudenza.

Le penicilline possono ridurre l'escrezione di metotrexato (utilizzato per il trattamento di malattie infiammatorie articolari, tumore e psoriasi grave), che può portare a un possibile aumento degli effetti collaterali.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffra di altre malattie,
• soffra di allergie o
• assuma altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applichi esternamente.

Gravidanza

Durante una gravidanza l'assunzione di medicamenti di qualsiasi tipo deve essere decisa con la massima prudenza e soltanto dopo aver consultato il medico o il farmacista. In studi condotti su gestanti con rottura prematura delle acque è stato notato che il trattamento preventivo con Augmentin può far aumentare il rischio per il neonato di sviluppare enterocoliti associate a danni tissutali anche gravi.

Allattamento

Dato che Augmentin passa in quantità esigue nel latte materno, nei lattanti si deve prevedere la possibilità di una reazione di ipersensibilità (con sintomi quali arrossamento cutaneo e febbre) o di diarrea. Durante l'allattamento si deve quindi evitare di assumere Augmentin oppure smettere di allattare.

Se è incinta, se ha in programma una gravidanza o se allatta, informi in ogni caso il medico o il farmacista, che sono i soli in grado di decidere se durante tali periodi possa assumere Augmentin.

Posologia abituale

Augmentin si assume preferibilmente all'inizio dei pasti con almeno mezzo bicchiere d'acqua, al fine di ottenere un'efficacia e una tollerabilità ottimali. Salvo diversa prescrizione medica, la posologia è la seguente:

Adulti

Infezioni di gravità lieve, moderata o grave:

• 3 volte al giorno Augmentin 625 mg (500/125) o in casi particolari
• 2 volte al giorno Augmentin 1 g (875/125).

La linea di frattura della compressa rivestita con film da 1 g è pensata semplicemente per facilitarne l'assunzione e non per dimezzare la posologia. Entrambe le metà vanno assunte contemporaneamente.

Una volta iniziata, la terapia con antibiotici deve essere proseguita per il periodo prescritto dal medico.

Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Quindi non deve interrompere anzitempo la terapia, anche se si sente meglio.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Durante il trattamento con Augmentin sono stati segnalati tra l'altro anche i seguenti effetti collaterali:

Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10):

Diarrea, feci molli.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100):

Infezioni fungine della cute/delle mucose, dolori addominali, nausea, conati di vomito, vomito, reazioni allergiche, come avviene con tutti i medicamenti del gruppo delle penicilline.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000):

Possono manifestarsi disturbi gastrointestinali, quali disturbi gastrici, oppure inappetenza, flatulenza, dispepsia, anomalie dei valori epatici, eruzioni cutanee, arrossamenti cutanei, prurito e orticaria. Possono manifestarsi capogiri e cefalea.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000):

Infiammazione della lingua o della mucosa orale. Raramente si sono osservate alterazioni di colore della superficie dei denti, che usualmente scompaiono lavandosi i denti.

Raramente sono stati segnalati infiammazione del fegato (epatite), ittero.

Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10 000):

Possono manifestarsi iperattività, eccitazione, ansia, insonnia, confusione, alterazioni del comportamento, sonnolenza, convulsioni, disturbi della sensibilità e grave diarrea persistente. Sono stati osservati patina scura sulla lingua, ipercinesia (attività motoria eccessiva), alterazioni del quadro ematico, prolungamento del tempo di sanguinamento e di protrombina, infiammazione renale e disturbi della funzionalità renale. Molto raramente si sono osservati sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, tumefazione dei linfonodi e anomalie dei valori del sangue (compresi quelli dei globuli bianchi [eosinofilia] e degli enzimi epatici) (esantema da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici [DRESS]) (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Augmentin?»). Sono stati segnalati casi di gravi reazioni cutanee. In caso di somministrazione di amoxicillina in età compresa tra 0 e 9 mesi, non è possibile escludere danni allo smalto dentale (ad es. strisce bianche, alterazioni cromatiche) degli incisivi permanenti.

Molto raramente è stata segnalata la comparsa di un'eruzione cutanea rossastra, spesso su entrambi i glutei, sul lato superiore interno delle cosce, sulle ascelle e sul collo (esantema flessurale intertriginoso simmetrico correlato a farmaco [SDRIFE]).

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

Infiammazione delle meningi (meningite asettica), cristalli nelle urine, che potrebbero causare un danno renale acuto. Forte dolore persistente nella regione dello stomaco, che potrebbe essere il segno di un'infiammazione acuta del pancreas (pancreatite).

Sono state segnalate eruzioni cutanee con vescicole disposte a cerchio, con formazione centrale di croste, oppure a forma di collana di perle (malattia da IgA lineari).

Sindrome enterocolitica indotta da farmaco (Drug-Induced Enterocolitis Syndrome [DIES]): la DIES è stata segnalata soprattutto nei bambini che hanno ricevuto amoxicillina (con o senza acido clavulanico). Si tratta di un determinato tipo di reazione allergica che ha come sintomo principale il vomito persistente (1-4 ore dall'assunzione del medicamento). Altri sintomi possono essere dolori addominali, letargia, diarrea e bassa pressione arteriosa. Alla comparsa di tali reazioni allergiche, Augmentin va immediatamente interrotto. Si rivolga a un medico, per prendere in considerazione una terapia alternativa.

Molto raramente sono stati osservati dolori al torace, che possono essere il segno di una reazione allergica potenzialmente grave, denominata sindrome di Kounis.

Se si assume Augmentin all'inizio dei pasti, i disturbi gastrointestinali sono meno frequenti.

Consulti subito il suo medico in caso di comparsa di:

• orticaria, eruzione cutanea estesa, arrossamenti cutanei;
• colorazione giallastra della pelle o della sclera (bianco dell'occhio);
• insorgenza improvvisa di dolori addominali o vomito;
• episodi di diarrea grave, con perdita di sangue o persistente;
• problemi respiratori sotto forma di crisi asmatiche e raffreddore da fieno.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni per lo smaltimento

Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.

Indicazione di stoccaggio

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Conservare nella confezione originale chiusa in un luogo asciutto.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Se osserva un cambiamento di colore delle compresse rivestite con film di Augmentin, potrebbe trattarsi di un'alterazione del preparato. In questo caso, si rivolga subito al suo medico o al suo farmacista.

Una volta terminato il trattamento, il medicamento con il contenuto residuo dovrà essere riportato all'ente presso cui lo si è ritirato (medico o farmacista), affinché venga eliminato in modo corretto.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Augmentin contiene i principi attivi amoxicillina (sotto forma di amoxicillina triidrato) e acido clavulanico (sotto forma di potassio clavulanato).

1 compressa rivestita con film di Augmentin 625 mg (500/125) contiene 500 mg di amoxicillina sotto forma di amoxicillina triidrato e 125 mg di acido clavulanico sotto forma di potassio clavulanato.

1 compressa rivestita con film di Augmentin 1 g (875/125) con scanalatura decorativa contiene 875 mg di amoxicillina sotto forma di amoxicillina triidrato e 125 mg di acido clavulanico sotto forma di potassio clavulanato.

Sostanze ausiliarie

Magnesio stearato, carbossimetilamido sodico (tipo A), silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, titanio diossido (E171), ipromellosa, macrogol 4000, macrogol 6000, dimeticone.

45'674 (Augmentin 625 mg),

53'692 (Augmentin 1 g) (Swissmedic)

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Augmentin 625 mg (500/125) compresse rivestite con film: 20 compresse rivestite con film.

Augmentin 1 g (875/125) compresse rivestite con film (con scanalatura decorativa): 12 e 20 compresse rivestite con film.

GlaxoSmithKline AG, 6340 Baar

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2025 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).