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16 mg Sertindolum
,
Amylum maydis
,
Lactosum monohydricum
,
Hydroxypropylcellulosum
,
Cellulosum microcristallinum
,
Croscarmellosum natricum
,
Natrium ionisatum
,
Magnesii stearas
,
Hypromellosum
,
Macrogolum 400
,
Titanii dioxidum (E171)
,
Ferri oxidum (E172)
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Lundbeck (Schweiz) AG
Serdolect, che contiene il principio attivo sertindolo, appartiene al gruppo dei medicamenti efficaci contro la schizofrenia. Questo farmaco aiuta a correggere certi squilibri chimici nel cervello che causano i sintomi della sua malattia.
Dato che Serdolect potrebbe compromettere la funzione cardiaca, il suo medico le prescriverà Serdolect solo se non può più assumere altri antipsicotici.
Su prescrizione medica.
Serdolect non può essere somministrato:
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.
Non conduca veicoli e non utilizzi o macchine, se ancora non conosce la sua reazione all'assunzione di Serdolect. Ne parli con il suo medico.
Durante il trattamento con Serdolect è consigliabile non consumare alcool.
Presti particolare attenzione se:
I pazienti che soffrono di demenza senile e assumono un antipsicotico corrono un maggiore rischio di ictus. L'utilizzo di Serdolect non è consigliabile a pazienti che soffrono di demenza senile.
Occorre monitorare con particolare attenzione la salute fisica di chi soffre di diabete.
Comunichi al suo medico se soffre di epilessia (convulsioni) o se ha già avuto altre crisi. In tal caso si consiglia di assumere Serdolect con prudenza.
Prima e durante l'assunzione di Serdolect il suo medico eseguirà determinati esami per decidere se il trattamento è adeguato. Nella fattispecie:
Informi il medico nel caso in cui, durante il trattamento con Serdolect, compaiano i seguenti sintomi:
Determinati medicamenti agiscono sulla quantità di Serdolect nel sangue. Dovrà prestare particolare attenzione se assume Serdolect insieme ai seguenti farmaci:
Se il suo medico modifica la dose di un suo farmaco, possibilmente si modificherà anche la dose di Serdolect o si eseguiranno esami ECG.
Questo farmaco contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compresse rivestite, cioè essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
Se è in corso una gravidanza, se allatta, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al suo medico o farmacista prima di assumere il medicamento.
La sicurezza di Serdolect durante la gravidanza non è dimostrata. Non dovrebbe pertanto assumere Serdolect durante la gravidanza.
Se si utilizza Serdolect durante l'ultimo trimestre di gravidanza, nel neonato possono comparire tremore, rigidità e/o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, difficoltà respiratoria o problemi di alimentazione.
Informi immediatamente il suo medico in caso di gravidanza, in modo da decidere come procedere. In nessun caso il trattamento deve essere interrotto di propria iniziativa. L'interruzione improvvisa di Serdolect può avere conseguenze gravi.
Informi immediatamente anche il suo ginecologo o il suo ostetrico in caso di assunzione del medicamento durante la gravidanza, in particolare se, dopo il parto, il suo bambino manifesta i disturbi descritti.
Si presume che il sertindolo passi nel latte materno. Se si ritiene che il trattamento con Serdolect sia strettamente necessario, l'allattamento va interrotto.
Sertindol può causare effetti collaterali in grado di influenzare l'attività sessuale o la capacità riproduttiva. Questi effetti sono passeggeri. Si prega di discutere dei problemi legati all'attività sessuale con il proprio medico.
Serdolect si prende una volta al giorno. L'assunzione può essere effettuata indipendentemente dai pasti. Le compresse rivestite vanno assunte, senza masticare, con un po' d'acqua.
Il trattamento va iniziato in tutti i pazienti alla dose di 4 mg/giorno (1 compressa rivestita Serdolect da 4 mg). La dose può essere aumentata di 4 mg ogni 4-5 giorni, fino al raggiungimento della dose giornaliera ottimale di mantenimento, nell'ambito di 12-20 mg/giorno.
Solo in casi molto rari viene prescritta una dose di 24 mg/giorno.
Sul trattamento nei pazienti anziani, sono disponibili solo limitate esperienze cliniche (vedi «Quali effetti collaterali può avere Serdolect?»). Si consiglia un aumento della dose più lento e una dose di mantenimento più bassa.
L'applicazione e la sicurezza di Serdolect non sono state studiate nei bambini e adolescenti.
Nei pazienti con funzione renale limitata, Serdolect può essere impiegato nella dose usuale.
Nei pazienti con disturbi lievi o moderati della funzione epatica, la dose di mantenimento deve essere più bassa e l'aumento della dose all'inizio del trattamento deve avvenire più lentamente.
Assuma le compresse per il periodo consigliato dal medico. Non interrompa l'assunzione delle compresse, anche nel caso in cui lei inizi a sentirsi meglio. Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Il trattamento non deve essere interrotto improvvisamente perché altrimenti si possono manifestare effetti collaterali. L'interruzione del trattamento dovrebbe avvenire gradualmente e sempre con l'accordo del suo medico.
Non si preoccupi se dimentica di prendere una compressa. Assuma semplicemente la successiva, quando ne è il momento. Se dimentica di assumere più di una compressa, si rivolga al suo medico.
Nel caso lei abbia assunto per errore una quantità di Serdolect maggiore del dovuto, si rivolga al suo medico o al pronto soccorso dell'ospedale più vicino, portando con sé la confezione del medicamento. Sintomi di sovradosaggio possono essere tra le altre cose maggiore sonnolenza, linguaggio confuso, polso accelerato o pressione bassa.
All'inizio del trattamento con Serdolect è possibile provare vertigini quando ci si alza da seduti o da sdraiati. Questa sensazione scompare molto probabilmente dopo che assume Serdolect da qualche tempo. Il suo medico ridurrà il rischio di vertigini avviando il trattamento con un dosaggio ridotto e aumentando quindi la dose gradualmente nel corso di alcune settimane.
Qualora dovesse constatare effetti collaterali gravi o che durano più di due settimane, si prega di informare il proprio medico.
Se si presentano i seguenti effetti collaterali, informi immediatamente il suo medico o si rechi direttamente in ospedale:
Se si utilizza Serdolect durante l'ultimo trimestre di gravidanza, nel neonato possono comparire tremore, rigidità muscolare, debolezza, sonnolenza, agitazione, difficoltà respiratoria o problemi di alimentazione.
È stato registrato un lieve aumento dei decessi di persone anziane con demenza che assumono antipsicotici, rispetto a quelle che non ne assumono.
Comunichi al suo medico la comparsa di vomito o diarrea o l'eventuale assunzione di diuretici. Normalmente si impiegano per la cura della pressione alta o di edemi (rigonfiamenti causati dal ristagno di liquidi nel corpo). Il suo medico misurerà eventualmente la concentrazione di potassio nel sangue.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Riporti in farmacia il medicamento non utilizzato o scaduto affinché venga eliminato.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Serdolect compresse rivestite contiene 4 mg, 12 mg, 16 mg o 20 mg di sertindolo.
Nel nucleo della compressa: amido di mais, lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa (E463), cellulosa microcristallina (460i), croscarmellosa sodica (E468), magnesio stearato (E572).
Nel rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), macrogol 400 (1521), titanio diossido (E171). Inoltre la compressa rivestita da 4 mg contiene ossido di ferro giallo (E172), la compressa rivestita da 12 mg ossido di ferro giallo e rosso (E172), la compressa da 16 mg ossido di ferro rosso (E172) e la compressa rivestita da 20 mg ossido di ferro giallo, rosso e nero (E172).
53845 (Swissmedic)
In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezione da 30 compresse rivestite (4 mg).
Confezione da 28 e 98 compresse rivestite (12 mg, 16 mg o 20 mg).
Lundbeck (Schweiz) AG, Opfikon
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
09012023PI
Può pagare anche comodamente con fattura.