Su prescrizione medica et sotto costante controllo del medico.

Félodipine Sandoz eco contiene come sostanza attiva la felodipina e serve al trattamento di tutte le forme di pressione elevata (ipertensione) come anche dell'angina pectoris (oppressione cardiaca). La felodipina appartiene al gruppo degli antagonisti del calcio, sostanze che influenzano l'andamento metabolico nel cuore e nelle cellule muscolari dei vasi sanguigni. La pressione elevata viene ricondotta ad un livello normale sia attraverso il rilassamento della muscolatura dei vasi che tramite l'allargamento delle arterie.

Félodipine Sandoz eco non può essere usato in caso di ipersensibilità conosciuta al principio attivo felodipina o a uno degli additivi.

Félodipine Sandoz eco non deve essere assunto:

• se ha avuto un ictus nel corso degli ultimi sei mesi,
• se ha uno shock cardiocircolatorio,
• se il flusso di sangue è ostacolato da un restringimento delle valvole cardiache,
• se soffre di una malattia del muscolo cardiaco che causa il restringimento della cavità del cuore,
• se accusa dolori al torace sia a riposo che in caso di lieve sforzo (angina pectoris instabile),
• se ha avuto un infarto cardiaco nelle ultime otto settimane,
• se nel cuore è presente un disturbo nella conduzione dell'eccitazione dagli atri ai ventricoli,
• se la funzionalità epatica è gravemente compromessa,
• se soffre di insufficienza cardiaca non stabilizzata da misure mediche.

L'effetto ipotensivo di Félodipine Sandoz eco può essere potenziato da altri farmaci che abbassano la pressione del sangue.

Una serie di altri medicamenti potrebbero influenzare l'effetto ipotensivo di Félodipine Sandoz eco se presi contemporaneamente. Vi appartengono per esempio determinati medicamenti per il trattamento dell'iperacidità gastrica, infezioni batteriche o virali, micosi, depressioni (ad es. anche l'iperico) e epilessia.

Come altri medicamenti vasodilatatori, Félodipine Sandoz eco può causare ipotensione con tachicardia (battito cardiaco accelerato). Poiché in alcuni pazienti ciò può condurre a una riduzione del flusso di sangue al muscolo cardiaco, si rivolga al medico per verificare se vi è un rischio elevato.

L'assunzione di Félodipine Sandoz eco richiede prudenza se vi è predisposizione a una frequenza cardiaca accelerata.

L'uso di Félodipine Sandoz eco richiede particolare prudenza nel caso in cui la funzionalità renale sia gravemente compromessa. Poiché la felodipina è metabolizzata nel fegato, si raccomanda prudenza anche in caso di insufficienza epatica.

Félodipine Sandoz eco contiene lattosio. Informi il suo medico se soffre di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.

Félodipine Sandoz eco non deve essere assunto insieme a succo di pompelmo, poiché questo può potenziarne l'efficacia. Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine. Questo è valido in particolare all'inizio del trattamento e in caso di consumo di alcool.

Sodio

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa ad effetto prolungato, cioè essenzialmente «senza sodio».

Lattosio

Questo medicamento contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffra di altre malattie,
• soffra di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Informi il suo medico se è incinta oppure se ha pianificato una gravidanza. Félodipine Sandoz eco non può essere assunto durante la gravidanza. La sostanza attiva passa nel latte materno. Il medico decide sull'opportunità dell'uso durante l'allattamento.

Il medico potrà stabilire il dosaggio adeguato alla situazione individuale tramite regolari controlli della pressione.

L'ipertensione come anche l'angina pectoris devono essere trattate per lunghi periodi di tempo e quindi devono essere regolarmente controllate dal medico.

Normalmente la dose è di una compressa ad effetto prolungato di Félodipine Sandoz eco 5 mg rispettivamente 10 mg da prendere la mattina a colazione.

Siccome le compresse ad effetto prolungato di Félodipine Sandoz eco non possono essere divise, per un adeguamento del dosaggio il medico potrebbe prescrivere le compresse ad effetto prolungato di Félodipine Sandoz eco da 2,5 mg.

Le compresse ad effetto prolungato non vanno masticate e non si devono dividere in due. Si prendono tutte intere con una sufficiente quantità di liquido. Le compresse ad effetto prolungato possono essere assunte a digiuno oppure dopo una leggera colazione povera di grassi e carboidrati. L'uso e la sicurezza di Félodipine Sandoz eco non sono ancora stati testati nei bambini e negli adolescenti.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Con l'assunzione di Félodipine Sandoz eco possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali, soprattutto all'inizio del trattamento oppure dopo un aumento della dose. Si tratta per lo più di disturbi passeggeri che si affievoliscono con il procedere della terapia.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Mal di testa, ritenzione di liquidi nei tessuti, gonfiore alle caviglie.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Vertigini, stanchezza, aumento della frequenza cardiaca, forte rallentamento della frequenza cardiaca, forte ipotensione, palpitazioni, nausea, dolore addominale, rossore al viso, prurito.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)

Battito cardiaco irregolare, vomito, orticaria, dolori muscolari e articolari, tremori muscolari, impotenza e disfunzione sessuale.

Molto raro (riguarda meno di 1 persone su 10'000)

Molto raramente sono state segnalate reazioni di ipersensibilità, improvviso gonfiore della pelle/delle mucose, spesso al viso, aumentata sensibilità cutanea alla luce, irrequietezza, infarto cardiaco, problemi respiratori, diarrea, stitichezza, frequente emissione di piccole quantità di urina, desquamazione cutanea su ampie zone, ingrossamento della ghiandola mammaria nell'uomo, mestruazioni prolungate/intense, aumento di peso, sudorazione.

In pazienti con marcate infiammazioni alle gengive si potrebbero verificare modificazioni alle gengive che però possono essere evitate o fatte regredire con una accurata igiene dentaria.

Finora non sono stati osservati effetti collaterali in seguito all'uso corretto di Félodipine Sandoz eco.

Se ciononostante osserva effetti collaterali, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Istruzioni di conservazione

Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15–25°C) e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Trascorso questo termine le compresse non devono più essere somministrate, ma riportate in farmacia, dove si provvederà ad eliminarle.

Il medico o il farmacista che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 compressa ad effetto prolungato di Félodipine Sandoz eco contiene

Principi attivi

2,5 mg, 5 mg rispettivamente 10 mg di felodipina.

Sostanze ausiliarie

Félodipine Sandoz eco 2,5 mg:

Lattosio monoidrato, sodio lauril solfato, cellulosa microcristallina, ipromellosa, magnesio stearato.

ll nucleo della compressa è inoltre rivestito da un film di lattosio monoidrato, ipromellosa, macrogol 4000, titanio diossido (E171) e ossido di ferro giallo (E172).

Félodipine Sandoz eco 5 mg e 10 mg:

Lattosio monoidrato, sodio lauril solfato, cellulosa microcristallina, ipromellosa, magnesio stearato.

ll nucleo della compressa è inoltre rivestito da un film di lattosio monoidrato, ipromellosa, macrogol 4000, titanio diossido (E171),  ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro rosso (E172).

56170 (Swissmedic)

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Félodipine Sandoz eco 2,5 mg: confezioni da 30 compresse ad effetto prolungato.

Félodipine Sandoz eco 5 mg: confezioni da 20 e 100 compresse ad effetto prolungato.

Félodipine Sandoz eco 10 mg: confezioni da 20 e 100 compresse ad effetto prolungato.

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2013 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).