Dispositivo medico

DROPtonic 5% è una soluzione oftalmica ipertonica per il trattamento dell'edema corneale che si verifica in seguito ad un danno meccanico, tossico, distrofico o infiammatorio. DROPtonic 5% rendendo la lacrima ipertonica richiama, per effetto osmotico, l'eccesso di acqua dal tessuto corneale, riducendone lo stato edemigeno. 

Indicazioni per l’uso:

DROPtonic 5% è indicato per:

• Disagio visivo, bruciore e irritazione oculare causati da edema corneale.
• In caso di un abnorme accumulo di fluidi causato dall’edema corneale, in presenza o meno di infiammazione o di traumi contusivi dopo interventi di refrattiva o di chirurgia oftalmica, cataratta, trapianti, distacchi di retina, trapianti di cornea, scompensi dell’endotelio corneale ed in tutti gli scompensi della cornea distrofici, meccanici, tossici e infiammatori.

Non utilizzare nei casi di riconosciuta intolleranza o ipersensibilità ai suoi componenti.

Il prodotto è solo per usa oftalmico esterno.

Il prodotto è monopaziente.

Durante l'applicazione del prodotto, non toccare l'occhio o qualsiasi altra superficie con la punta dell'erogatore.

Instruzioni per l’uso:

1. Aprire il flacone e rimuovere il tappo di protezione.
2. Premere delicatamente il flacone e instillare 2 gocce in ciascun occhio; ripetere l’operazione in base alle esigenze.

Dopo l’uso chiudere immediatamente il flacone: il contenuto rimasto può essere utilizzato fino a 3 mesi dopo la prima apertura.

ln caso di problemi durante l'uso, interrompere il trattamento e consultare un medico.

ln rari casi sono stati riscontrati fenomeni di microcalcificazioni corneali in pazienti con pregresse patologie corneali e trattati con preparazioni oftalmiche contenenti fosfati.

ln tal caso si consiglia di utilizzare il prodotto sotto la supervisione del proprio medico. 

È possibile segnalare eventi avversi al Fabbricante tramite l'indirizzo e-mail info@iromedgroup.com. Segnalando eventi avversi, è possibile contribuire alla sicurezza di questo prodotto. Eventuali eventi gravi devono essere notificati al Fabbricante e all'autorità competente del paese in cui questo prodotto è stato utilizzato.

Non usare il prodotto se il confezionamento risultasse, al momento della prima apertura, danneggiato o non perfettamente chiuso.

Prima dell’uso leggere attentamente le istruzioni riportate nel foglio illustrativo.

La soluzione può macchiare superfici e tessuti.

Soluzione trasparente di colore giallo paglierino. ln caso di contatto con pelle o vestiti, è facilmente rimovibile.

Modalità di conservazione:

Dopo l’uso chiudere il flacone: il contenuto rimasto può essere utilizzato fino a 3 mesi dalla prima apertura. Conservare lontano da fonti di calore e ad una temperatura inferiore a 25 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Scadenza:

A confezionamento integro non superare la data di scadenza indicata sull'astuccio e sul flacone.

Non separare il contenuto dalla confezione esterna e dal foglio illustrativo, allo scopo di avere tutte le informazioni necessarie al corretto utilizzo del prodotto.

Non disperdere il contenitore nell’ambiente dopo l’uso.

Riboflavina sodio fosfato (0.075%), Sodio cloruro (5%), Vitamina E TPGS, Sodio ialuronato, L-prolina, L-glicina, L-leucina, L-lisina cloridata, Sodio fosfato bibasico dodecaidrato, Sodio fosfato monobasico monoidrato, Acqua purificata. Senza conservanti.

In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica.

Flacone multidose da 10 ml, senza conservanti.

TRB Chemedica International SA, Carouge GE

IROMED GROUP S.r.l., Via Tempio del Cielo 3/5 – 00144 Rom (Italia).

Maggio 2022.