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    FINASTERIDE Sandoz 5 mg
    100 pezzi, blister, Compressa rivestita con film

    Dettagli


    Questo prodotto è elencato nella lista delle specialità (LS) ed è rimborsato – con riserva dalla franchigia e dalla quota a carico dell'assicurato - dalla compagnia di assicurazione sanitaria, a condizione che sia disponibile una prescrizione medica.

    5 mg Finasteridum

    Lactosum monohydricum

    Cellulosum microcristallinum

    Povidonum K30

    Natrii docusas

    Magnesii stearas

    Talcum

    Carboxymethylamylum natricum A

    Hypromellosum

    Propylenglycolum

    Titanii dioxidum (E171)

    Talcum

    Indigocarminum (E132)

    Natrium ionisatum

    Informazione destinata ai pazienti

    Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

    Finastéride Sandoz® 5

    Sandoz Pharmaceuticals AG


    Finastéride Sandoz 5 è un medicamento per trattare l'iperplasia prostatica benigna, ossia l'ingrossamento della prostata.

    Finastéride Sandoz 5 deve essere preso solo su prescrizione medica.

    L'iperplasia prostatica benigna è una malattia molto diffusa, la cui frequenza aumenta con l'età e che si sviluppa lentamente, nel corso di molti anni. Se la prostata è notevolmente ingrossata, si possono manifestare disturbi durante la minzione e nella regione della vescica. Segni tipici sono: inizio ritardato della minzione, gocciolamento dopo la minzione, riduzione della forza del mitto urinario, singole o ripetute interruzioni del flusso urinario durante la minzione, sensazione di vescica non completamente vuota, dolori e bruciori durante la minzione, necessità di pressare per iniziare la minzione, biancheria bagnata, urgente necessità di urinare, frequente necessità di urinare di giorno e di notte. Complicazioni note di un'iperplasia prostatica benigna non trattata possono essere: infezioni ricorrenti delle vie urinarie, insufficienza renale e ritenzione urinaria acuta (compresi i necessari interventi chirurgici).

    Finastéride Sandoz 5 agisce contro la causa dell'ingrossamento patologico della prostata. Può far ridurre il volume della prostata ingrossata e quindi migliorare i sintomi sopraccitati. Un ingrossamento benigno della prostata si sviluppa su un lungo lasso di tempo, perciò la sua riduzione richiede generalmente una terapia prolungata con Finastéride Sandoz 5, anche se in qualche caso è stato constatato un rapido miglioramento dei sintomi.

    Indipendentemente del fatto che lei osservi un miglioramento o un cambiamento dei sintomi, la terapia con Finastéride Sandoz 5 può ridurre il rischio di una improvvisa ritenzione urinaria oppure di un intervento chirurgico.

    Segua i consigli del suo medico. Interrompendo l'uso di Finastéride Sandoz 5 la prostata può di nuovo ingrossarsi ed i sintomi di una iperplasia prostatica benigna possono ricomparire. Consulti regolarmente il suo medico per le visite di controllo. Finastéride Sandoz 5 può influenzare i risultati di un esame del sangue, il cosiddetto test del PSA. Qualora venisse effettuato su di lei il test del PSA, informi il suo medico che sta facendo uso di Finastéride Sandoz 5.

    Non prenda Finastéride Sandoz 5, se dovesse presentare delle reazioni di ipersensibilità (allergia) verso uno dei componenti.

    Finastéride Sandoz 5 è indicato esclusivamente per l'uso negli uomini e non deve essere utilizzato nelle donne o nei bambini (vedere anche «Rischio per le donne incinte» e «Gravidanza/allattamento»).

    Informi il suo medico su tutti i problemi medici che ha o ha avuto e su tutte le allergie conosciute che la riguardano.

    Cancro al seno negli uomini

    Se osserva alterazioni nel tessuto della mammella, ad esempio noduli, dolore, ingrossamento o secrezione dai capezzoli, si deve rivolgere immediatamente al suo medico. Queste manifestazioni potrebbero essere il segno di una grave malattia, come il cancro della mammella.

    Rischio per le donne incinte

    Le compresse rivestite di Finastéride Sandoz 5 sono protette dal rivestimento, per cui in caso di una normale manipolazione non è possibile il contatto diretto con il principio attivo, a meno che le compresse non vengano schiacciate o frantumate.

    Tuttavia, in caso di compresse danneggiate, è possibile l'assorbimento cutaneo della finasteride, il principio attivo di Finastéride Sandoz 5, con un potenziale rischio per i feti maschi nelle donne in gravidanza (vedere «Gravidanza/allattamento»). Le donne in gravidanza o che potrebbero rimanere incinte devono pertanto evitare il contatto con compresse rivestite con film di Finastéride Sandoz 5 frantumate o rotte.

    In caso di contatto cutaneo, la zona interessata deve essere pulita immediatamente con acqua e sapone.

    Alterazioni dell'umore e depressione

    Nei pazienti trattati con finastéride sono state riferite alterazioni dell'umore quali umore depresso, depressione e, più raramente, idea suicida. Se dovesse notare uno di questi sintomi, consulti immediatamente il suo medico.

    Fertilità

    In alcuni uomini in trattamento con Finastéride Sandoz 5 è stata osservata infertilità maschile e/o ridotta qualità dello sperma. È stato tuttavia riferito un miglioramento della qualità dello sperma in seguito all'interruzione dell'assunzione del medicamento.

    Finastéride Sandoz 5 in genere non presenta alcuna interazione con altri medicamenti.

    Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!

    Se sa di avere un'intolleranza allo zucchero, consulti il suo medico prima di prendere Finastéride Sandoz 5. Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente «senza sodio».

    Finastéride Sandoz 5 è destinato all'uso solo negli uomini.

    Gravidanza

    Usi il preservativo durante i rapporti sessuali. Il principio attivo contenuto in finasteride è stato rilevato nel liquido seminale degli uomini che hanno assunto finasteride.

    Le donne in gravidanza non devono entrare in contatto con compresse rivestite con film frantumate o rotte, poiché la finasteride può essere assorbita attraverso la pelle e potrebbe causare anomalie dei genitali esterni nei feti maschi (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Finastéride Sandoz 5?»).

    Allattamento

    Non è noto se la finasteride passi nel latte materno umano.

    La dose usuale è di una compressa rivestita con film di Finastéride Sandoz 5 al giorno, indipendentemente dai pasti.

    Prenda Finastéride Sandoz 5 una volta al giorno come prescritto. Se dovesse dimenticare una dose, non prenda una dose extra. Riprenda semplicemente il suo consueto schema di assunzione di una compressa rivestita con film al giorno.

    Se dovesse aver ingerito troppe compresse rivestite con film in una sola volta, si metta immediatamente in contatto con il suo medico.

    Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista (vedi anche il capitolo «Di che altro occorre tener conto?»).

    I seguenti effetti collaterali possono manifestarsi durante l'assunzione di Finastéride Sandoz 5:

    Effetti indesiderati comuni (riguarda da 1 a 10 persone su 100):

    impotenza, diminuzione della libido (desiderio sessuale) e diminuzione del volume dell'eiaculato.

    Durante l'assunzione di finastéride questi effetti indesiderati sono spariti in alcuni casi. Se i sintomi persistono, la situazione si normalizza in genere con l'interruzione dell'assunzione del medicinale.

    Effetti indesiderati non comuni (riguarda da 1 a 10 persone su 1000):

    sono stati segnalati effetti indesiderati tra cui disturbi dell'eiaculazione, dolorabilità e/o ingrossamento mammario ed eruzione cutanea.

    Effetti indesiderati rari (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000):

    sono stati riportati effetti indesiderati tra cui dolori ai testicoli o reazioni allergiche quali prurito, orticaria, gonfiore delle labbra, della lingua, della gola e del viso.

    Se rileva alterazioni del tessuto della mammella, ad esempio noduli, dolore o secrezione dai capezzoli, si deve rivolgere immediatamente al suo medico (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Finastéride Sandoz 5?»).

    Sono stati segnalati casi molto rari (riguarda meno di 1 persona su 10 000) di cancro della mammella negli uomini.

    Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

    • sangue nello sperma;
    • incapacità di erezione, persistente dopo la sospensione del medicinale;
    • problemi di eiaculazione, persistenti dopo la sospensione del medicinale;
    • riduzione della libido (desiderio sessuale), persistente dopo la sospensione del medicinale;
    • depressione;
    • ansia (frequenza non nota)
    • pensieri suicidi (frequenza non nota)

    Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

    Stabilità

    Il medicinale non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

    Indicazione di stoccaggio

    Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15−25°C) e fuori dalla portata dei bambini.

    Indicazioni per lo smaltimento

    Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.

    Ulteriori indicazioni

    Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

    Principi attivi

    Una compressa rivestita con film di Finastéride Sandoz 5 contiene come principio attivo 5 mg di finastéride.

    Sostanze ausiliarie

    Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone K-30, sodio docusato, magnesio stearato, talco, carbossimetilamido sodico (tipo A), ipromellosa, propilenglicole, titanio biossido (E171), indigotina (E132).

    57890 (Swissmedic)

    In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

    Finastéride Sandoz 5 è disponibile in imballaggi da 30 e 100 compresse rivestite con film.

    Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz

    Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2025 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

    Numero di articolo

    3684855

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