Proscar è un medicamento per trattare l'iperplasia prostatica benigna, ossia l'ingrossamento della prostata.

Proscar deve essere preso solo su prescrizione medica.

L'iperplasia prostatica benigna è una malattia molto diffusa, la cui frequenza aumenta con l'età e che si sviluppa lentamente, nel corso di molti anni. Se la prostata è notevolmente ingrossata, si possono manifestare disturbi durante la minzione e nella regione della vescica. Segni tipici sono: inizio ritardato della minzione, gocciolamento dopo la minzione, riduzione della forza del mitto urinario, singole o ripetute interruzioni del flusso urinario durante la minzione, sensazione di vescica non completamente vuota, dolori e bruciori durante la minzione, necessità di pressare per iniziare la minzione, biancheria bagnata, urgente necessità di urinare, frequente necessità di urinare di giorno e di notte. Complicazioni note di un'iperplasia prostatica benigna non trattata possono essere: infezioni ricorrenti delle vie urinarie, insufficienza renale e ritenzione urinaria acuta (compresi i necessari interventi chirurgici).

Proscar agisce contro la causa dell'ingrossamento patologico della prostata. Può far ridurre il volume della prostata ingrossata e quindi migliorare i sintomi sopraccitati. Un ingrossamento benigno della prostata si sviluppa su un lungo lasso di tempo, perciò la sua riduzione richiede generalmente una terapia prolungata con Proscar, anche se in qualche caso è stato constatato un rapido miglioramento dei sintomi.

Indipendentemente del fatto che lei osservi un miglioramento o un cambiamento dei sintomi, la terapia con Proscar può ridurre il rischio di una improvvisa ritenzione urinaria oppure di un intervento chirurgico.

Segua i consigli del suo medico. Interrompendo l'uso di Proscar la prostata può di nuovo ingrossarsi ed i sintomi di una iperplasia prostatica benigna possono ricomparire. Consulti regolarmente il suo medico per le visite di controllo. Proscar può influenzare i risultati di un esame del sangue, il cosiddetto test del PSA. Qualora venisse effettuato su di lei il test del PSA, informi il suo medico che sta facendo uso di Proscar.

Non prenda Proscar, se dovesse presentare delle reazioni di ipersensibilità (allergia) verso uno dei componenti.

Proscar è indicato esclusivamente per l'uso negli uomini e non deve essere utilizzato nelle donne o nei bambini (vedere anche «Rischio per le donne incinte» e «Gravidanza/allattamento»).

Informi il suo medico su tutti i problemi medici che ha o ha avuto e su tutte le allergie conosciute che la riguardano.

Cancro al seno negli uomini

Se osserva alterazioni nel tessuto della mammella, ad esempio noduli, dolore, ingrossamento o secrezione dai capezzoli, si deve rivolgere immediatamente al suo medico. Queste manifestazioni potrebbero essere il segno di una grave malattia, come il cancro della mammella.

Rischio per le donne incinte

Le compresse rivestite di Proscar sono protette dal rivestimento, per cui in caso di una normale manipolazione non è possibile il contatto diretto con il principio attivo, a meno che le compresse non vengano schiacciate o frantumate.

Tuttavia, in caso di compresse danneggiate, è possibile l'assorbimento cutaneo della finasteride, il principio attivo di Proscar, con un potenziale rischio per i feti maschi nelle donne in gravidanza (vedere «Gravidanza/allattamento»). Le donne in gravidanza o che potrebbero rimanere incinte devono pertanto evitare il contatto con compresse rivestite con film di Proscar frantumate o rotte. In caso di contatto cutaneo, la zona interessata deve essere pulita immediatamente con acqua e sapone.

Alterazioni dell'umore e depressione

Nei pazienti trattati con Proscar sono state riferite alterazioni dell'umore quali umore depresso, depressione e, più raramente, idea suicida. Se dovesse notare uno di questi sintomi, consulti immediatamente il suo medico.

Fertilità

In alcuni uomini in trattamento con Proscar è stata osservata infertilità maschile e/o ridotta qualità dello sperma. È stato tuttavia riferito un miglioramento della qualità dello sperma in seguito all'interruzione dell'assunzione del medicamento.

Proscar in genere non presenta alcuna interazione con altri medicamenti.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!

Se sa di avere un'intolleranza allo zucchero, consulti il suo medico prima di prendere Proscar. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per unità di dosaggio, cioè essenzialmente «senza sodio».

Proscar è destinato all'uso solo negli uomini.

Gravidanza

Usi il preservativo durante i rapporti sessuali. Il principio attivo contenuto in Proscar è stato rilevato nel liquido seminale degli uomini che hanno assunto Proscar.

Le donne in gravidanza non devono entrare in contatto con compresse rivestite con film frantumate o rotte, poiché la finasteride può essere assorbita attraverso la pelle e potrebbe causare anomalie dei genitali esterni nei feti maschi (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Proscar?»).

Allattamento

Non è noto se la finasteride passi nel latte materno umano.

La dose usuale è di una compressa rivestita di Proscar al giorno, indipendentemente dai pasti.

Prenda Proscar una volta al giorno come prescritto. Se dovesse dimenticare una dose, non prenda una dose extra. Riprenda semplicemente il suo consueto schema di assunzione di una compressa rivestita al giorno.

Se dovesse aver ingerito troppe compresse rivestite in una sola volta, si metta immediatamente in contatto con il suo medico.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista (vedi anche il capitolo: «Di che altro occorre tener conto?»).

I seguenti effetti collaterali possono manifestarsi durante l'assunzione di Proscar:

gli effetti indesiderati osservati la cui causa era eventualmente, probabilmente o certamente da ricollegare al preparato, sono stati:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

impotenza, diminuzione della libido (desiderio sessuale) e diminuzione del volume dell'eiaculato.

Durante l'assunzione di Proscar questi effetti indesiderati sono spariti in alcuni casi. Se i sintomi persistono, la situazione si normalizza in genere con l'interruzione dell'assunzione del medicinale

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

sono stati segnalati effetti indesiderati tra cui disturbi dell'eiaculazione, dolorabilità e/o ingrossamento mammario ed eruzione cutanea.

Effetti indesiderati rari (possono interessare da 1 a 10 persone su 10 000)

sono stati riportati effetti indesiderati tra cui dolori ai testicoli o reazioni allergiche quali prurito, orticaria, gonfiore delle labbra, della lingua, della gola e del viso.

Se rileva alterazioni del tessuto della mammella, ad esempio noduli, dolore o secrezione dai capezzoli, si deve rivolgere immediatamente al suo medico (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Proscar?»).

Sono stati segnalati casi molto rari (possono interessare meno di 1 persona su 10 000) di cancro della mammella negli uomini.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

-sangue nello sperma;

-incapacità di erezione, persistente dopo la sospensione del medicinale

-problemi di eiaculazione, persistenti dopo la sospensione del medicinale;

-riduzione della libido (desiderio sessuale), persistente dopo la sospensione del medicinale;

-depressione;

-ansia (frequenza non nota)

-pensieri suicidi (frequenza non nota)

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicinale non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Indicazione di stoccaggio

Conservi questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare al di sopra di 30 °C. Conservare il contenitore nella scatola originale per proteggere il contenuto dalla luce.

Indicazioni per lo smaltimento

Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.

Una compressa rivestita contiene

Principi attivi:

5 mg finasteride

Eccipienti:

Nucleo della compressa

Lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, carbossimetilamido-sodio (tipo A), ossido di ferro giallo (E172), sodio docusato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato

Rivestimento della compressa

Ipromellosa, idrossipropilcellulosa, silice colloidale anidra, titanio diossido (E171), talco, indigotina (E132)

51774 (Swissmedic)

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni con calendario da 30 e 105 compresse rivestite da 5 mg [B].

Organon GmbH

Lucerna

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2025 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Suicidal Ideation-07/2025/RCN-100005224-CH