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2.4 mg Semaglutidum
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Dinatrii phosphas dihydricus
,
Propylenglycolum
,
Phenolum
,
Acidum hydrochloricum
,
Natrii hydroxidum
,
Natrium ionisatum
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Novo Nordisk Pharma AG
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando gli effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al termine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere Wegovy Multi FixDose?».
Wegovy Multi FixDose è un medicamento destinato alla perdita di peso e al mantenimento del peso con il principio attivo semaglutide. Assomiglia a un ormone naturale noto come glucagon-like peptide-1 (GLP-1) che viene rilasciato dall'intestino dopo un pasto. Wegovy Multi FixDose agisce sui recettori cerebrali che inibiscono l'appetito. In tal modo, il soggetto si sente sazio e ha un minor desiderio di cibo. Pertanto, il soggetto mangia di meno e può perdere peso.
Wegovy Multi FixDose viene prescritto dal medico per la perdita di peso e il mantenimento del peso corporeo negli adulti, accompagnato da dieta e attività fisica, in caso di:
L'IMC (indice di massa corporea) è un parametro del rapporto tra peso corporeo e altezza.
Wegovy Multi FixDose viene prescritto insieme a una dieta e attività fisica per la regolazione del peso corporeo in adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con obesità (secondo i valori soglia accettati a livello internazionale) e un peso corporeo superiore a 60 kg.
Wegovy è utilizzato per ridurre il rischio di gravi problemi cardiovascolari (decesso per cause cardiache, infarto, ictus) negli adulti con anamnesi di malattie cardiovascolari (quali infarto, ictus o cattiva circolazione sanguigna negli arti) e un IMC ≥27 kg/m2. Il trattamento con Wegovy si aggiunge a quello già in corso per le malattie cardiovascolari.
Se è allergico a semaglutide o a uno degli altri componenti di questo medicamento elencati nella rubrica «Cosa contiene Wegovy Multi FixDose?».
Prima di utilizzare Wegovy Multi FixDose consulti il suo medico o il farmacista.
Durante il trattamento con Wegovy Multi FixDose potrebbe manifestare nausea, vomito o diarrea. Questi effetti collaterali possono comportare la perdita di liquidi corporei (disidratazione). È importante bere molto per prevenire la disidratazione, in particolare se ha problemi renali. Se ha domande o dubbi in merito, ne parli al suo medico.
Se dovessero insorgere dolori addominali forti e persistenti, si rivolga immediatamente a un medico poiché potrebbero essere segni di un'infiammazione acuta del pancreas (pancreatite). Informi il suo medico nel caso in cui abbia già sofferto di pancreatite.
Informi il suo medico prima di utilizzare Wegovy Multi FixDose se ha un disturbo della tiroide come dei noduli e un ingrossamento della tiroide.
Informi il suo medico nel caso in cui sia diabetico. Il suo medico adatterà, se necessario, il dosaggio dei medicamenti antidiabetici per evitare crisi ipoglicemiche.
Non utilizza Wegovy Multi FixDose in sostituzione dell'insulina.
L'assunzione di un medicamento assieme a una cosiddetta sulfanilurea o l'impiego di insulina assieme a Wegovy Multi FixDose potrebbe aumentare il rischio di ipoglicemia. Ulteriori informazioni sui segni di una crisi ipoglicemica sono riportate nella rubrica «Quali effetti collaterali può avere Wegovy Multi FixDose?». Il suo medico potrebbe chiederle di misurarsi la glicemia per aiutarlo a decidere se sia necessario modificare il dosaggio della sulfanilurea o dell'insulina al fine di ridurre il rischio di ipoglicemia.
Un rapido miglioramento dell'impostazione glicemica può comportare un temporaneo peggioramento di una patologia dell'occhio dovuta al diabete. Se soffre di una oculopatia diabetica e manifesta problemi agli occhi durante l'assunzione di Wegovy Multi FixDose, informi il suo medico.
Nelle persone con problemi ai reni, diarrea, nausea e vomito possono portare a una perdita di liquidi (disidratazione), che può peggiorare i problemi ai reni. È importante bere liquidi per ridurre il rischio di disidratazione.
La sicurezza e l'efficacia di Wegovy Multi FixDose in bambini al di sotto dei 12 anni non sono state studiate. Wegovy Multi FixDose non deve essere assunto in questa fascia d'età.
Non usi Wegovy Multi FixDose in associazione con altri medicinali che contengono agonisti del recettore del GLP-1 (come liraglutide, dulaglutide, exenatide o lixisenatide).
Probabilmente, Wegovy Multi FixDose non influisce sulla capacità di condurre veicoli e utilizzare macchine. Alcuni pazienti potrebbero manifestare capogiri nei primi 3 mesi di trattamento con Wegovy Multi FixDose (vedere la rubrica «Quali effetti collaterali può avere Wegovy Multi FixDose?»). Se ha dei capogiri, eviti di mettersi alla guida di un veicolo o di utilizzare macchine. Se ha bisogno di ulteriori informazioni, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.
Se utilizza questo medicamento in combinazione a una sulfanilurea o a insulina, potrebbe manifestare una crisi ipoglicemica, che potrebbe compromettere la sua capacità di concentrazione. Se nota segni di ipoglicemia, non si metta alla guida di un veicolo e non utilizzi macchine. Per ulteriori informazioni sull'aumento del rischio di ipoglicemia, vedere la rubrica «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Wegovy Multi FixDose?» e, per informazioni sui segni di una crisi ipoglicemica, la rubrica «Quali effetti collaterali può avere Wegovy Multi FixDose?». Per ulteriori informazioni, si rivolga al suo medico.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
Questo medicamento non può essere usato in gravidanza poiché non è noto se possa danneggiare il feto. Per questo motivo si consiglia di utilizzare un metodo contraccettivo durante l'uso di questo medicamento. Se desidera avviare una gravidanza, interrompa l'uso di questo medicamento almeno due mesi prima. Se è incinta, rimane incinta, sospetta di essere incinta o intende avviare una gravidanza durante l'uso di questo medicamento, chieda immediatamente consiglio al suo medico perché in tal caso sarà necessario interrompere il trattamento.
Non utilizza questo medicamento durante l'allattamento poiché non è noto se passi nel latte materno.
Utilizza il medicamento sempre secondo le precise indicazioni del medico. Se non è sicuro, chieda al suo medico o al suo farmacista.
La dose consigliata è di 2.4 mg una volta alla settimana.
Il trattamento inizia con una dose bassa che viene gradualmente aumentata nel corso delle 16 settimane di trattamento.
Le verrà detto di procedere secondo la seguente tabella.
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Aumento graduale della dose |
Dose settimanale |
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Settimane 1-4 |
0.25 mg |
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Settimane 5-8 |
0.5 mg |
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Settimane 9-12 |
1 mg |
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Settimane 13-16 |
1.7 mg |
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A partire dalla settimana 17 |
2.4 mg |
Il suo medico verificherà regolarmente l'andamento del trattamento. Se utilizza Wegovy Multi FixDose per la regolazione del peso e se dopo 28 settimane non avrà perso almeno il 5 % del suo peso corporeo iniziale, il suo medico deciderà se potrà proseguire con il trattamento.
Trova uso lo stesso schema di incremento della dose usato negli adulti (vedi sopra). La dose deve essere aumentata fino a 2.4 mg (dose di mantenimento) o fino a raggiungimento della massima dose tollerata. È sconsigliata la somministrazione di dosi settimanali maggiori di 2.4 mg.
Il suo medico verificherà regolarmente l'andamento del trattamento. Se, dopo un trattamento di 28 settimane, non si è perso almeno il 5 % del suo IMC iniziale, il suo medico dovrà valutare il prosieguo del trattamento.
Wegovy Multi FixDose viene iniettato sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Non iniettare il medicamento in una vena o in un muscolo.
Le istruzioni precise sono riportate sul retro della presente informazione destinata ai pazienti.
Se necessario, può cambiare il giorno dell'iniezione settimanale del medicamento purché siano trascorsi almeno 3 giorni dall'ultima iniezione. Dopo aver scelto un nuovo giorno per l'iniezione, continui con l'iniezione settimanale.
Si rivolga immediatamente al suo medico. Potrebbero manifestarsi effetti collaterali come ad es. nausea.
Se ha dimenticato di fare un'iniezione e:
Non interrompa l'assunzione del medicamento senza averne prima parlato con il medico.
L'uso e la sicurezza di Wegovy Multi FixDose nei bambini e negli adolescenti sotto i 12 anni finora non sono stati esaminati.
Se ha ulteriori domande sull'impiego di questo medicamento, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
I segni di ipoglicemia possono insorgere all'improvviso e possono essere: sudore freddo, cute pallida e fredda, cefalea, tachicardia, nausea o forte sensazione di fame, disturbi visivi, stanchezza o debolezza, nervosismo, paura o confusione, difficoltà di concentrazione o tremito.
Il suo medico le dirà come trattare le crisi ipoglicemiche e cosa fare se nota la comparsa di questi sintomi.
La comparsa di una crisi ipoglicemica è più probabile se assume anche una sulfanilurea o insulina. È possibile che il suo medico riduca la posologia dei medicamenti che ha assunto finora prima di avviare il trattamento con questo medicamento.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese riportato.
Wegovy Multi FixDose può essere conservato fuori dal frigorifero per un massimo di 42 giorni (6 settimane) a una temperatura inferiore a 30°C o in frigorifero (2-8°C), lontano dall'elemento refrigerante. Wegovy Multi FixDose deve essere protetto dal calore eccessivo.
Conservare in frigorifero (2-8°C). Non congelare. Tenere lontano dall'elemento refrigerante.
Quando non si utilizza la penna, tenere il cappuccio della penna inserito per proteggerla dalla luce.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida e incolore.
Smaltire dopo la somministrazione.
Non smaltisca il medicamento nelle acque reflue o nei rifiuti domestici. Chieda al suo medico o al suo farmacista come smaltire il medicamento se non lo utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
1 penna preriempita contiene 1 mg di semaglutide* (4 dosi da 0.25 mg).
1 penna preriempita contiene 2.0 mg di semaglutide* (4 dosi da 0.5 mg).
1 penna preriempita contiene 4.0 mg di semaglutide* (4 dosi da 1 mg).
1 penna preriempita contiene 6.8 mg di semaglutide* (4 dosi da 1.7 mg).
1 penna preriempita contiene 9.6 mg di semaglutide* (4 dosi da 2.4 mg).
*prodotto mediante la tecnologia genetica del DNA ricombinante in cellule di saccharomyces cerevisiae.
Fosfato disodico diidrato, glicole propilenico, fenolo, idrossido di sodio/acido cloridrico (per impostare il pH), acqua per preparazioni iniettabili
68798 (Swissmedic)
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Ogni penna Wegovy Multi FixDose contiene 4 dosi. Ogni confezione di dosaggi singoli di Wegovy Multi FixDose contiene 1 penna preriempita e 4 aghi monouso NovoFine® Plus.
1 penna preriempita da 1.5 ml (B).
1 penna preriempita da 1.5 ml (B).
1 penna preriempita da 3 ml (B).
1 penna preriempita da 3 ml (B).
1 penna preriempita da 3 ml (B).
Novo Nordisk Pharma AG, Kloten.
Domicilio: Zürich
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2025 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
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Istruzioni per l’uso di Wegovy Multi FixDose |
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Prima di iniziare a utilizzare la penna Wegovy Multi FixDose una volta alla settimana, legga sempre attentamente queste istruzioni e parli con il suo medico o farmacista su come eseguire correttamente l’iniezione di Wegovy Multi FixDose. Wegovy Multi FixDose è disponibile in cinque diverse dosi:
Prima di iniziare, controlli sempre l’etichetta della penna per assicurarsi che contenga la dose che le è stata prescritta di Wegovy Multi FixDose. La penna è progettata per essere utilizzata con aghi monouso NovoFine® Plus, NovoFine® e NovoTwist®, di lunghezza fino a 8 mm. La confezione contiene:
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Ago NovoFine® Plus (esempio) |
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1 Preparazione della penna con un nuovo ago |
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Controlli il nome e la dose della penna per assicurarsi che contenga la dose che le è stata prescritta di Wegovy Multi FixDose. Tolga il cappuccio della penna. |
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Controlli che la soluzione di Wegovy Multi FixDose all’interno della penna sia chiara e incolore. Guardi attraverso la finestra della penna. Se Wegovy Multi FixDose appare torbido o colorato, non usi la penna. |
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Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione. Prenda un nuovo ago quando è pronto a eseguire l’iniezione. Controlli che il sigillo protettivo e il cappuccio esterno dell’ago non presentino danni che potrebbero compromettere la sterilità. In questo caso, getta via l’ago e prenda uno nuovo. Rimuova il sigillo protettivo. |
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Spinga l’ago direttamente sulla penna. Lo ruoti fino a quando non è fissato saldamente. |
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L’ago è coperto da due cappucci. È necessario rimuoverli entrambi. Se dimentica di rimuovere entrambi i cappucci, la dose di Wegovy Multi FixDose non verrà iniettata. Rimuova il cappuccio esterno dell’ago e lo conservi per dopo. Le servirà per rimuovere in sicurezza l’ago dalla penna dopo l’iniezione. Rimuova il cappuccio interno dell’ago e lo getti via. Può comparire una goccia di Wegovy Multi FixDose sulla punta dell’ago. Deve comunque controllare il flusso di Wegovy Multi FixDose se utilizza una penna nuova per la prima volta. Vedere il paragrafo «Controllo del flusso con ogni nuova penna». Non usi mai un ago piegato o danneggiato. Per ulteriori informazioni sulla manipolazione degli aghi, vedere il paragrafo «Informazioni sugli aghi» sotto queste istruzioni. |
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Controllo del flusso con ogni nuova penna |
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Se la sua penna Wegovy Multi FixDose è già in uso, vada al paragrafo «2 Impostazione della dose». Controlli il flusso di Wegovy Multi FixDose solo prima della prima iniezione con ogni nuova penna. Ruoti il selettore della dose fino a quando vede il simbolo di controllo del flusso ( |
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Si assicuri che il simbolo di controllo del flusso sia allineato con l’indicatore della dose. |
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Controllo del flusso |
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Tenga la penna con l’ago rivolto verso l’alto. Tenga premuto il pulsante di iniezione fino a quando il contatore della dose ritorna a Deve comparire una goccia di Wegovy Multi FixDose sulla punta dell’ago. Questa goccia indica che la penna è pronta per l’uso. Se la goccia non compare, controlli nuovamente il flusso. Questa operazione deve essere eseguita solo due volte. Se non compare ancora nessuna goccia, sostituisca l’ago e controlli ancora una volta il flusso. Non usi la penna se non è ancora comparsa una goccia di Wegovy Multi FixDose. |
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2 Impostazione della dose |
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Ruoti il selettore della dose fino a quando il contatore della dose si ferma e mostra la dose prescritta. |
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La linea tratteggiata ( Il selettore della dose emette uno scatto diverso quando viene ruotato in avanti, all’indietro o quando viene superata la dose. Si sentirà un «clic» ogni volta che il selettore della dose ruota. Non imposti la dose contando il numero di scatti che sente. |
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Quando la dose prescritta è allineata con l’indicatore della dose, significa che lei ha selezionato la sua dose. Nella figura a fianco, viene mostrata la dose Se il contatore della dose si ferma prima di raggiungere la dose prescritta, consulti il paragrafo «La quantità di Wegovy Multi FixDose è sufficiente?» presente in queste istruzioni. |
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Scelta del sito d’iniezione Scelga la parte superiore delle braccia, la parte superiore delle gambe o l’addome (mantenendo una distanza di 5 cm dall’ombelico). Lei può praticare l’iniezione nella stessa area del corpo ogni settimana, ma si assicuri che non sia nello stesso punto usato l’ultima volta. |
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3 Iniezione della dose |
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Inserisca l’ago nella pelle. Si assicuri che il contatore della dose sia visibile. Non lo copra con le dita, poiché l’iniezione potrebbe interrompersi. |
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Prema e tenga premuto il pulsante di iniezione fino a quando il contatore della dose mostra il simbolo Continui a premere il pulsante di iniezione con l’ago nella pelle e conti lentamente fino a 6. Il simbolo |
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Estragga l’ago dalla pelle. Se l’ago viene rimosso prima del previsto, un flusso di Wegovy Multi FixDose potrebbe fuoriuscire dalla punta dell’ago e non verrebbe erogata la dose completa. Se compare del sangue nel sito d’iniezione, eserciti una leggera pressione sull’area per fermare il sanguinamento. Dopo l’iniezione può essere presente una goccia di Wegovy Multi FixDose sulla punta dell’ago. Questo è normale e non influisce sulla dose. |
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4 Dopo l’iniezione |
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Inserisca la punta dell’ago nel cappuccio esterno dell’ago appoggiato su una superficie piana senza toccare l’ago o il cappuccio esterno dell’ago. Una volta coperto l’ago, prema completamente il cappuccio esterno dell’ago con cautela. |
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Sviti l’ago e lo smaltisca immediatamente e correttamente secondo le istruzioni del medico, dell’infermiere o del farmacista. Non cerchi mai di rimettere il cappuccio interno dell’ago sull’ago. Potrebbe pungersi con l’ago. Per evitare lesioni e infezioni accidentali dovute a punture di aghi, gli aghi usati devono essere maneggiati con estrema cura. Smaltisca l’ago subito dopo ogni iniezione. Non conservi mai la penna con l’ago inserito. |
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Rimetta il cappuccio della penna dopo ogni uso per proteggere Wegovy Multi FixDose dalla luce. |
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Quando la penna è vuota, la getti via senza ago come indicato dal medico, infermiere o farmacista. |
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Informazioni sugli aghi |
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Come identificare un ago ostruito o danneggiato
Come gestire un ago bloccato
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Manutenzione della penna |
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Tratti la penna con cura. Un uso disattento o errato può causare una somministrazione errata. In tal caso, è possibile che non si ottenga l’effetto desiderato da Wegovy Multi FixDose.
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La quantità di Wegovy Multi FixDose è sufficiente? |
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Se il contatore della dose si ferma prima di raggiungere la dose prescritta, significa che non è rimasta una quantità sufficiente di Wegovy Multi FixDose per una dose completa. Smaltisca la penna Wegovy Multi FixDose e utilizzi una nuova penna. |
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