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5 mg Évérolimus
,
Lactose
,
Crospovidone
,
Hypromellose
,
Lactose monohydraté
,
Magnésium stéarate
,
Butylhydroxytoluène (E321)
Information patient approuvée par Swissmedic
Novartis Pharma Schweiz AG
Selon prescription du médecin.
Afinitor contient le principe actif évérolimus; il est utilisé pour traiter
Les tumeurs neuroendocrines sont des tumeurs rares qui peuvent survenir à différents endroits du corps.
Le principe actif d'Afinitor arrête la prolifération des cellules cancéreuses et coupe l'apport de sang à la tumeur. Ceci a pour effet de ralentir la croissance et l'extension du cancer.
Vous ne devez pas prendre Afinitor si vous êtes hypersensible ou allergique à l'évérolimus, à des médicaments contenant des substances actives similaires (sirolimus, temsirolimus) ou à l'un des autres composants d'Afinitor comme le lactose (sucre de lait).
Afinitor ne vous sera prescrit que par un médecin ayant l'expérience des traitements anticancéreux. Respectez scrupuleusement les instructions du médecin.
Veuillez informer votre médecin:
Pendant la prise d'Afinitor, vous ne devez jamais prendre un nouveau médicament sans en avoir d'abord parlé avec le médecin qui vous a prescrit Afinitor. Si vous savez que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre Afinitor.
Vous subirez régulièrement des contrôles sanguins pendant le traitement par Afinitor. Ces contrôles servent à surveiller le nombre de cellules sanguines (globules blancs, globules rouges et plaquettes) dans votre organisme pour déterminer si Afinitor a un effet indésirable sur la formule sanguine. Ces prises de sang servent également à surveiller votre fonction rénale et hépatique ainsi que les taux sanguins de glucose et de cholestérol, car Afinitor peut aussi exercer une influence sur ces derniers.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
Étant donné qu'Afinitor peut provoquer des effets indésirables tels que nausées, vomissements ou fatigue, ce médicament peut affecter les réactions, la capacité à utiliser des outils ou des machines et l'aptitude à conduire.
Afinitor peut nuire au fœtus et au nourrisson nourri au lait maternel.
Grossesse: Il est recommandé de ne pas utiliser Afinitor pendant la grossesse. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être. Votre médecin discutera avec vous des risques que peut présenter la prise d'Afinitor pendant la grossesse. Il est conseillé aux femmes en âge de procréer qui reçoivent Afinitor d'utiliser une contraception très efficace (p.ex. des préservatifs ou la «pilule») pendant le traitement et jusqu'à 8 semaines après la fin du traitement. Demandez conseil à votre médecin avant de continuer à prendre Afinitor si vous pensez que vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Les patients de sexe masculin prenant Afinitor ne doivent pas renoncer à tenter de concevoir des enfants.
Allaitement: Il est recommandé de ne pas allaiter votre enfant pendant le traitement et jusqu'à 2 semaines après la prise de la dernière dose d'Afinitor. Si vous allaitez, veuillez en informer votre médecin.
Veuillez observer scrupuleusement les instructions de votre médecin. Il/elle vous dira combien de comprimés d'Afinitor vous devez prendre. Ne dépassez pas le nombre de comprimés prescrits par votre médecin.
La dose habituelle est de 10 mg (une seule prise par jour).
Selon les besoins spécifiques de votre traitement, votre médecin peut vous prescrire une dose plus élevée ou plus faible. Celle-ci pourrait être réduite à 5 mg par jour si vous avez, par exemple, des problèmes de foie. Votre médecin pourrait vous prescrire une dose plus faible ou vous demander d'interrompre la prise d'Afinitor pendant un certain temps si vous présentez certains effets indésirables d'Afinitor (p.ex. des problèmes pulmonaires ou respiratoires, des ulcérations dans la bouche).
N'arrêtez pas de prendre Afinitor sans l'accord de votre médecin.
Avalez les comprimés entiers avec un grand verre d'eau. Les comprimés ne doivent être ni mâchés ni écrasés.
Afinitor doit être pris une fois par jour par voie orale, soit toujours au cours des repas, soit toujours en dehors des repas. Il est important de prendre Afinitor tous les jours à la même heure pour maintenir un taux constant du médicament dans la circulation sanguine.
Ne buvez pas de jus de pamplemousse et ne consommez pas de pamplemousse. Le taux d'Afinitor dans le sang pourrait s'en trouver augmenté (au point d'atteindre peut-être une valeur nocive).
Afinitor ne doit pas être utilisé chez l'enfant ou l'adolescent.
Contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital si vous avez pris non intentionnellement trop de comprimés d'Afinitor ou si une autre personne a pris accidentellement votre médicament. Montrez l'emballage d'Afinitor. Un traitement médical pourrait être nécessaire.
Si vous oubliez de prendre Afinitor, renoncez à prendre votre dose ce jour-là et prenez votre comprimé uniquement le lendemain à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose pour compenser la prise oubliée.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Les effets secondaires graves suivants peuvent se produire très fréquemment (concerne plus d'un utilisateur sur 10) lors de la prise d'Afinitor:
Prenez contact sans attendre avec votre médecin si vous ressentez l'un de ces effets indésirables.
diminution du nombre de globules blancs dans le sang, ce qui augmente le risque d'infections; diminution du nombre de cellules sanguines (thrombocytes) qui aident à la coagulation; élévation du taux de glucose sanguin (diabète); augmentation des taux de graisses dans le sang; diminution du taux d'ions ou de sels tels que le phosphate et le potassium; perte de liquide; insomnies; hypertension artérielle; gonflement d'une partie du bras ou du bras entier (y compris des doigts) ou d'une partie de la jambe ou de la jambe entière (y compris des orteils), sensation de lourdeur, mobilité réduite, gêne (signes possibles d'un lymphœdème); hémorragies (p.ex. au niveau de la paroi intestinale); sécheresse de la bouche; difficulté à avaler; maux de ventre; troubles digestifs; douleurs de la bouche; augmentation des taux des enzymes du foie dans le sang; augmentation des valeurs rénales (créatinine sanguine augmentée); sécheresse de la peau; maladies des ongles; acné; éruption cutanée et paumes des mains ou plantes des pieds douloureuses (syndrome main-pied); rougeur de la peau; douleurs articulaires; protéines dans l'urine; insuffisance rénale (production d'urine très diminuée); règles irrégulières; fièvre; inflammation des muqueuses; gonflement des paupières.
Diminution des 3 types de cellules sanguines et diminution des précurseurs des globules rouges (pancytopénie; diminution du taux de globules rouges); perte du sens du goût; conjonctivite; insuffisance cardiaque (les signes sont p.ex. une détresse respiratoire, des difficultés à respirer en position couchée, un gonflement des pieds et des jambes); obstruction de vaisseaux sanguins (veines) dans les jambes (thrombose veineuse profonde; les symptômes peuvent être un gonflement et/ou une douleur dans l'une de vos jambes, en général dans le mollet; une rougeur ou une peau chaude au niveau de la zone affectée); souffle court ou respiration accélérée (syndrome de détresse respiratoire aiguë); toux avec émission de sang; embolie pulmonaire (affection au cours de laquelle une ou plusieurs des artères des poumons sont obstruées; les symptômes possibles sont une détresse respiratoire soudaine, des douleurs dans la poitrine ou une toux avec émission de sang); besoin plus fréquent d'uriner durant la journée; insuffisance rénale aiguë; douleurs dans la région de la poitrine; problèmes de guérison des plaies; absence de menstruation (aménorrhée); gonflement des voies respiratoires ou de la langue, avec ou sans entrave à la respiration (angio-œdème); éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, difficultés à respirer ou à déglutir, vertiges, signes d'une réaction allergique sévère (signes d'une réaction d'hypersensibilité).
La réactivation d'une hépatite B a été observée chez certains patients traités par Afinitor. Informez votre médecin si vous présentez des symptômes d'hépatite B pendant le traitement par Afinitor: les premiers symptômes ne sont parfois pas spécifiques et comprennent de la fièvre, une éruption cutanée, des douleurs et une inflammation articulaire. D'autres symptômes possibles sont de la fatigue, une perte d'appétit, des nausées, une jaunisse (coloration jaune de la peau et du blanc de l'œil) et des douleurs dans la partie supérieure droite de l'abdomen. Des selles claires ou une urine foncée peuvent également être les signes d'une hépatite.
Quelques patients sous traitement par Afinitor ont présenté une embolie pulmonaire. On parle d'embolie pulmonaire lorsqu'une ou plusieurs artères des poumons sont obstruées. Les symptômes peuvent être une détresse respiratoire soudaine, des douleurs dans la poitrine ou une toux avec crachat de sang. Informez sans tarder votre médecin si vous constatez l'un de ces symptômes chez vous pendant le traitement par Afinitor.
Chez les hommes, Afinitor pourrait diminuer la capacité de procréer.
Si vous ressentez des effets secondaires, si ceux-ci s'aggravent ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Conserver le médicament dans l'emballage d'origine pour le protéger de la lumière et de l'humidité. Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Les comprimés sont blancs à jaunâtres, oblongs, à bords biseautés.
Chaque comprimé de 2,5 mg contient 2,5 mg d'évérolimus et porte la mention «LCL» gravée sur une face et «NVR» sur l'autre face.
Chaque comprimé de 5 mg contient 5 mg d'évérolimus et porte la mention «5» gravée sur une face et «NVR» sur l'autre face.
Chaque comprimé de 10 mg contient 10 mg d'évérolimus et porte la mention «UHE» gravée sur une face et «NVR» sur l'autre face.
1 comprimé contient: 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg de principe actif (évérolimus)
Stéarate de magnésium, lactose, hypromellose, crospovidone, ainsi que l'antioxydant butylhydroxytoluène (E321).
59174 (Swissmedic)
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Comprimés à 2,5 mg: 30
Comprimés à 5 mg: 30
Comprimés à 10 mg: 30
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; domicile: 6343 Rotkreuz
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).