Gabapentine Sandoz eco est un médicament destiné au traitement de certaines formes d'épilepsie. Gabapentine Sandoz eco peut être utilisé seul chez les patients de plus de 12 ans ou en association à d'autres médicaments chez les patients de plus de 3 ans pour le traitement de l'épilepsie.

Gabapentine Sandoz eco empêche complètement la survenue de crises d'épilepsie ou en diminue la fréquence.

Vous recevez Gabapentine Sandoz eco en particulier lorsque votre maladie n'a pas suffisamment répondu au traitement effectué jusqu'à présent ou lorsque vous n'avez pas supporté ce traitement.

Gabapentine Sandoz eco peut aussi servir au traitement de certaines douleurs neuropathiques chez l'adulte.

Selon prescription du médecin.

En cas d'hypersensibilité à la gabapentine ou à l'un des excipients contenus dans Gabapentine Sandoz eco (voir rubrique «Que contient Gabapentine Sandoz eco?»).

Suivez scrupuleusement toutes les consignes données par votre médecin. Une prudence particulière s'impose dans les cas suivants:

• Utilisation chez l'enfant: Une intensification de l'agressivité, de l'instabilité émotionnelle, ainsi que d'autres effets psychiques indésirables peuvent apparaître chez les enfants, surtout lors de troubles préexistants, de troubles de l'attention ou de troubles du comportement. Il reviendra au médecin de réduire la dose de Gabapentine Sandoz eco ou d'interrompre le traitement.
• Reins: Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'une affection rénale. En effet, si tel était le cas, le dosage pourrait nécessiter une adaptation.
• Idées suicidaires/automutilation: Un petit nombre de patients qui ont été traités par des antiépileptiques comme Gabapentine Sandoz eco ont eu la pensée de s'infliger des blessures ou d'en finir avec leur vie. Si, à n'importe quel moment, vous avez de telles pensées, prenez immédiatement contact avec votre médecin.
• Réactions d'hypersensibilité: Des réactions d'hypersensibilité potentiellement graves peuvent survenir après la prise de gabapentine. Elles se manifestent par des symptômes tels que des troubles respiratoires, un gonflement des lèvres, de la gorge et de la langue ainsi qu'une chute de la tension artérielle. Il convient de consulter immédiatement un médecin si vous observez de tels symptômes. Rarement, des réactions cutanées graves peuvent aussi apparaître. Elles se manifestent par divers symptômes: éruptions cutanées avec démangeaisons, taches vésiculeuses rouges sur la peau, gonflement de la peau et des muqueuses de nature allergique, gonflement des ganglions lymphatiques ou fièvre. Prenez immédiatement contact avec votre médecin si une nouvelle éruption apparait ou si une éruption existante s'aggrave. Le médecin décidera s'il faut interrompre le traitement par Gabapentine Sandoz eco.
• Muscles: Dans des cas isolés, des problèmes musculaires graves (faiblesse musculaire, sensibilité ou douleurs musculaires) peuvent apparaitre. Ceux-ci peuvent être liés à une dégradation musculaire anormale mettant potentiellement la vie en danger et entraînant éventuellement des problèmes rénaux, surtout si en même temps, vous vous sentez mal ou avez de la fièvre. Prenez immédiatement contact avec votre médecin en cas d'apparition de douleurs musculaires inexpliquées.
• Somnolence/vertiges: Gabapentine peut entraîner une sédation (somnolence, fatigue), des vertiges, de la confusion ainsi que des symptômes similaires. Chez les personnes âgées, cela peut provoquer des blessures d'origine accidentelle (chutes). Il convient de faire preuve de prudence notamment au début du traitement et après toute modification de la posologie jusqu'à ce que vous soyez familiarisé avec les effets possibles du traitement.
• Usage nocif/dépendance: Des cas de dépendance et d'usage nocif de gabapentine ont été rapportés. Pour cette raison, les patients et les patientes ayant tendance à abuser des médicaments et/ou à des maladies psychiatriques ou à consommer de l'alcool ou de drogues en excès doivent parler avec leur médecin avant de prendre ce médicament, car leur risque d'usage nocif de la gabapentine est accru.
• Absences: Gabapentine Sandoz eco n'est en général pas efficace contre les absences et peut même aggraver ce type de crise chez quelques patients. C'est pourquoi il faut utiliser Gabapentine Sandoz eco avec prudence dans les cas d'épilepsie de forme mixte, comprenant aussi des absences.
• Si vous souffrez d'une maladie du système nerveux ou des voies respiratoires, ou si vous avez plus de 65 ans, votre médecin devra éventuellement vous prescrire une autre posologie.

Aptitude à la conduite et utilisation de machines

Gabapentine Sandoz eco peut entraîner de la somnolence, de la fatigue, des vertiges ou des symptômes semblables. Une perte de conscience, une confusion mentale et une atteinte psychique ont aussi été rapportées. Ce médicament peut donc affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines! En outre, la fréquence des accidents (danger de chutes) peut être augmentée. Ceci est encore plus valable lors d'une consommation simultanée d'alcool. C'est pourquoi il faut que vous soyez prudent, jusqu'à ce vous soyez habitué au médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

Les opiacés (puissants médicaments antidouleurs) peuvent renforcer l'effet de gabapentine. C'est pourquoi si vous les prenez en même temps, les effets secondaires possibles, tels que la somnolence, la sédation et la respiration superficielle (dépression respiratoire) peuvent être renforcés. Des cas de décès ont également été rapportés. Votre médecin réduira la dose d'un des deux médicaments si nécessaire. Parfois, une baisse/un ralentissement de la respiration peut aussi apparaître, ce qui peut mettre la vie en danger. Prenez immédiatement contact avec votre médecin en cas de problème respiratoire.

Informez votre médecin ou votre pharmacien en particulier si vous prenez ou avez pris récemment des médicaments contre les crampes, les troubles du sommeil, la dépression, les états anxieux ou d'autres problèmes neurologiques ou psychiatriques.

Les antiacides à base de magnésium ou d'aluminium (médicaments contre l'hyperacidité gastrique) peuvent diminuer l'absorption de Gabapentine Sandoz eco. En conséquence, Gabapentine Sandoz eco ne sera pas administré dans les 2 heures qui suivent la prise d'un tel antiacide.

On n'a pas observé d'interaction avec d'autres médicaments pour le traitement de l'épilepsie, ni avec les contraceptifs («pilule»).

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique ou
• vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l'être. Gabapentine Sandoz eco ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf s'il est expressément prescrit par votre médecin. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace. Prévenez immédiatement votre médecin si vous devenez enceinte pendant le traitement avec Gabapentine Sandoz eco.

L'utilisation de Gabapentine Sandoz eco pendant le premier trimestre de la grossesse peut provoquer des malformations congénitales sévères chez l'enfant à naître. En cas d'utilisation pendant la grossesse, il existe en outre un risque de symptômes de sevrage chez le nouveau-né, surtout en cas d'utilisation en combinaison avec des opioïdes (analgésiques puissants).

La gabapentine, substance active contenue dans Gabapentine Sandoz eco, passe dans le lait maternel. Etant donné que des effets indésirables graves chez le nourrisson ne peuvent être définitivement exclus, il faudra soit cesser d'allaiter, soit arrêter le traitement par Gabapentine Sandoz eco.

Votre médecin vous donnera les instructions nécessaires.

Prenez Gabapentine Sandoz eco toujours exactement selon les instructions de votre médecin. Votre médecin fixera le dosage qui vous convient.

Epilepsie

Adultes et enfants de plus de 12 ans

Votre médecin augmentera généralement la dose progressivement. La dose initiale est habituellement comprise entre 300 mg et 900 mg par jour. La dose peut ensuite être augmentée par paliers jusqu'à une dose maximale de 2400 mg par jour.

Gabapentine Sandoz eco se prend trois fois par jour.

Traitement complémentaire chez les enfants âgés de 3 à 12 ans

Votre médecin fixera la dose pour votre enfant en fonction de son poids corporel. Le traitement est initié avec une faible dose qui est augmentée lentement sur une période de 3 jours. La dose quotidienne habituelle pour le traitement de l'épilepsie est ensuite d'environ 30 mg/kg de poids corporel par jour, répartis le plus souvent en trois prises.

Douleurs neuropathiques chez l'adulte

La dose initiale est habituellement de 300 mg par jour. Votre médecin augmentera ensuite généralement la dose par paliers progressifs jusqu'à une dose maximale de 3600 mg par jour. Gabapentine Sandoz eco est pris trois fois par jour.

Mode d'administration/Durée du traitement

Prendre les capsules de Gabapentine Sandoz eco sans les croquer avec suffisamment d'eau. La prise peut avoir lieu aussi bien durant les repas qu'entre les repas. Lors d'une prise trois fois par jour, veillez à ce que l'intervalle entre deux prises ne soit pas supérieur à 12 heures. Lors de l'oubli d'une seule dose de Gabapentine Sandoz eco, il n'est pas nécessaire de compenser par la prise d'une dose supplémentaire.

N'arrêtez pas la prise de Gabapentine Sandoz eco avant que le médecin ne vous le dise. Si votre traitement contre l'épilepsie est arrêté, ceci doit être effectué progressivement sur au moins une semaine. Le risque de crise augmente si vous arrêtez le traitement brusquement ou sans instruction de votre médecin.

Sous contrôle médical régulier, le traitement avec Gabapentine Sandoz eco peut être poursuivi de manière illimitée dans le temps.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La prise de Gabapentine Sandoz eco peut provoquer les effets secondaires suivants (voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Gabapentine Sandoz eco?»):

Très fréquent (concerne plus de 1 personne sur 10)

• vertiges.

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

• Infections, infections de l'appareil respiratoire, infections virales.
• Prise de poids.
• Confusion.
• Somnolence, maux de tête, mouvements anormaux et excessifs du corps ou des membres, tremblements, saccades des yeux (nystagmus), insomnie, diminution de la sensibilité aux stimulus tactiles.
• Vision anormale, vision double.
• Vertiges rotatoires.
• Nausée, diarrhée, vomissement, douleurs abdominales, bouche ou gorge sèche, constipation.
• Maux de dos.
• Douleurs, fatigue, symptômes grippaux, accumulation de liquide dans les tissus, fièvre.
• Lésion accidentelle.

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

• Inflammation de l'oreille moyenne.
• Diminution des globules blancs.
• Diminution ou augmentation de l'appétit.
• Dépression, anxiété, nervosité, pensée anormale, instabilité émotionnelle.
• Sensations anormales telles que fourmillements dans les bras et les jambes, troubles du langage, troubles de la coordination, tressaillements, augmentation, diminution ou absence des réflexes, convulsions.
• Faiblesse de la vue.
• Dilatation de vaisseaux, augmentation de la pression artérielle.
• Toux, bronchite, inflammations de la gorge, difficultés respiratoires, inflammation des muqueuses nasales, pneumonie.
• Altérations des dents, troubles digestifs, ballonnements, gingivite.
• Démangeaisons, acné, éruption cutanée.
• Douleurs des articulations, douleurs musculaires.
• Impuissance.
• Démarche anormale, malaise, manque de force, gonflements du visage.
• Fracture osseuse, écorchures de la peau.

Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)

• Hostilité.
• Perte de mémoire.
• Saignements au niveau de la peau et des muqueuses.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Diminution des plaquettes, augmentation de certains granulocytes (un certain type de globules blancs).
• Réactions d'hypersensibilité et réactions allergiques, y compris l'urticaire (voir aussi «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Gabapentine Sandoz eco?»), réaction allergique sévère.
• Trouble hormonal avec diminution de l'excrétion d'eau et diminution du taux de sodium dans le sang.
• Augmentation du taux glycémique, diminution du taux glycémique (principalement chez les personnes diabétiques), faible taux de sodium dans le sang.
• Usage nocif et dépendance (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Gabapentine Sandoz eco?»), hyperactivité, hallucinations.
• Contractions musculaires, perturbation des mouvements, perte de conscience.
• Acouphènes.
• Palpitations cardiaques, insuffisance cardiaque.
• Difficultés respiratoires, respiration superficielle (dépression respiratoire).
• Inflammation du pancréas.
• Hépatite, jaunisse, tests hépatiques augmentés.
• Réaction d'hypersensibilité sévère de la peau et des muqueuses (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Gabapentine Sandoz eco?») chute de cheveux, réactions de photosensibilité, éruption cutanée médicamenteuse.
• Problèmes musculaires (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Gabapentine Sandoz eco?»), faiblesse musculaire, taux de créatine phosphokinase sanguine augmenté.
• Insuffisance rénale, perte d'urine (incontinence urinaire).
• Troubles de la fonction sexuelle (y compris modification de la libido, troubles de l'éjaculation et absence d'orgasme), augmentation de volume des seins chez l'homme et la femme.
• Douleurs thoraciques, symptômes de sevrage, des décès soudains de cause inconnue pour lesquels un lien de causalité avec le traitement par gabapentine n'a pas pu être démontré.
• Chute/blessures liées à une chute.

Des effets secondaires ont également été observés après l'arrêt du traitement à court ou long terme par gabapentine, généralement dans les 48 heures suivant l'arrêt. Entre autres, des cas d'anxiété, de confusion, d'insomnie, de nausées, de tremblements, de dépression, de maux de tête, de douleurs, de transpiration, de sensations anormales, de vertiges, de tachycardie, d'hypertension, de crises épileptiques et de malaise ont notamment été rapportés.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conservez dans l'emballage original, à température ambiante (15−25°C) et hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Certaines bandelettes utilisées pour la recherche des protéines dans l'urine (p.ex. Ames N-Multistix SG^®) peuvent donner des résultats faussement positifs lors d'un traitement avec Gabapentine Sandoz eco.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Principes actifs

1 capsule de Gabapentine Sandoz eco contient 100 mg, 300 mg et 400 mg de gabapentine.

Excipients

Amidon prégélatinisé, amidon de maïs, talc, silice colloїdale anhydre, dioxyde de titane (E171), l'eau, laurylsulfate de sodium, gélatine, oxyde de fer jaune (E172) (seulement 300 mg et 400 mg), oxyde de fer rouge (E172) (seulement 400 mg).

61375 (Swissmedic)

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Présentation

Gabapentine Sandoz eco 100 mg: 50 et 100 capsules.

Gabapentine Sandoz eco 300 mg: 50 et 100 capsules.

Gabapentine Sandoz eco 400 mg: 50 et 100 capsules.

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).