Lisinopril Spirig HC est un médicament destiné au traitement de l'hypertension artérielle et de l'insuffisance cardiaque (faiblesse du muscle cardiaque, insuffisance de la performance cardiaque) ainsi que pour le traitement des patients qui ont des antécédents d'infarctus du myocarde.

Lisinopril Spirig HC est également utilisé chez les patients diabétiques souffrant de certains troubles de la fonction rénale liées à leur diabète.

Lisinopril Spirig HC appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'ECA. Lisinopril Spirig HC dilate les vaisseaux sanguins et contribue à la baisse de la tension artérielle et à l'amélioration du débit cardiaque.

Lisinopril Spirig HC doit uniquement être utilisé sur prescription du médecin.

Si vous êtes allergique à l'un des composants du médicament ou s'il vous est déjà arrivé, lors de la prise d'un médicament antihypertenseur, d'avoir des démangeaisons, de l'urticaire, une chute soudaine de la pression artérielle, un gonflements des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (difficultés à avaler ou à respirer), vous ne devez pas également prendre Lisinopril Spirig HC. Informez également votre médecin si l'un des membres de votre famille a présenté des symptômes similaires pour quelque raison que ce soit.

Si vous souffrez de diabète sucré (de type 1 ou 2) ou d'une insuffisance rénale et que vous prenez un médicament contre l'hypertension contenant de l'aliskirène (par exemple Rasilez®), vous ne devez pas prendre Lisinopril Spirig HC.

En cas d'utilisation simultanée avec des médicaments contenant l'association des principes actifs sacubitril/valsartan (utilisés pour le traitement de l'insuffisance cardiaque) ou du racecadotril (utilisé pour le traitement de la diarrhée), Lisinopril Spirig HC ne doit pas être utilisé, car il existe un risque accru d'angio-œdème (gonflement au niveau du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, problèmes respiratoires).

Vous ne devez pas prendre Lisinopril Spirig HC pendant la grossesse ou l'allaitement.

Ce médicament peut altérer la capacité de réaction, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Ce risque est accru en début de traitement, lors des changements de traitement et en cas de consommation simultanée d'alcool.

Votre médecin traitant doit être informé de toutes les maladies que vous avez eues ou dont vous souffrez actuellement, en particulier le diabète (glycémie élevée) et maladies des reins (rétrécissement prononcé des artères rénales). Votre médecin doit également être informé si vous souffrez d'un rétrécissement de l'aorte ou d'une hypertrophie pathologique du muscle cardiaque. Informez-le aussi si vous suivez un régime ou si vous souffrez de diarrhées ou de vomissements. Si, après la prise de Lisinopril Spirig HC, vous constatez un gonflement au niveau du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, ou si vous éprouvez des difficultés à respirer, prévenez immédiatement votre médecin. Ne cessez pas de prendre Lisinopril Spirig HC sans consulter au préalable votre médecin.

Si vous prenez des médicaments appelés inhibiteurs de mTOR comme par ex. le temsirolimus, l'évérolimus ou le sirolimus ou des médicaments à base d'inhibiteur de la NEP comme par ex. le racécadotril ou le sacubitril, il faut en informer votre médecin, car ces médicaments peuvent accroître le risque d'angio-oedème. Les signes d'un angio-oedème sont des gonflements au niveau du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, accompagnés de difficultés à avaler et à respirer.

Si vous devez subir une dialyse, il est crucial d'informer le personnel médical responsable que vous prenez Lisinopril Spirig HC (un inhibiteur de l'ECA), car certaines membranes de filtre sanguin ou certains procédés de dialyse ne doivent pas être utilisés dans ce cas. Si vous devez subir une opération, signalez auparavant au médecin que vous prenez Lisinopril Spirig HC.

Il est crucial d'informer votre médecin si vous envisagez de subir une thérapie de désensibilisation contre les piqûres d'abeilles ou de guêpes, car votre traitement avec Lisinopril Spirig HC devra être ajusté. Dans de rares cas, on peut également noter des réactions allergiques après des piqûres d'insectes.

L'association de Lisinopril Spirig HC avec des médicaments contenant du principe actif aliskirène est déconseillée.

Dans de rares cas, Lisinopril Spirig HC peut renforcer l'effet de l'insuline ou des antidiabétiques oraux. C'est pourquoi si vous souffrez de diabète et êtes traité par l'insuline ou par des antidiabétiques oraux, vous devez être particulièrement vigilant s'il apparaît des signes d'hypoglycémie (taux sanguin de sucre insuffisant).

Certains médicaments peuvent affecter l'efficacité de Lisinopril Spirig HC. Par conséquent, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:

• diurétiques (médicaments augmentant la sécrétion urinaire),
• médicaments pour abaisser la tension artérielle, y compris ceux contenant le principe actif aliskirène,
• médicaments contenant  des suppléments de potassium ou des sels de substitution à base de potassium et d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le taux sérique de potassium,
• certains médicaments contre la douleur et l'inflammation (indométacine), l'arthrite, les douleurs musculaires ou la dépression, ainsi que les injections de sel d'or (p.ex. aurothiomalate de sodium), qui sont généralement utilisés pour le traitement du rhumatisme articulaire chronique,
• médicaments contenant du lithium pour le traitement de la dépression,
• médicaments destinés au traitement du cancer (p.ex. évérolimus) et médicaments empêchant le rejet d'un organe transplanté tel qu'un rein ou un foie (comme le temsirolimus, le sirolimus),
• le racécadotril destiné au traitement de la diarrhée,
• l'altéplase, un fibrinolytique utilisé pour dissoudre des caillots sanguins lors de diverses affections vasculaires,
• médicaments contenant l'association des principes actifs sacubitril/valsartan (utilisés pour le traitement de l'insuffisance cardiaque).

Lors de la première prise de comprimé, votre pression artérielle peut être plus fortement affectée que lors des prises ultérieures. Si votre pression artérielle est très basse et que vous vous sentez faible et/ou souffrez de vertiges, allongez-vous jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux et informez-en votre médecin.

Lisinopril Spirig HC ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous:

• souffrez d'autres maladies,
• avez des allergies, ou
• prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication) ou utilisez d'autres médicaments en usage externe.

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez une grossesse. Lisinopril Spirig HC ne doit pas être pris pendant la grossesse et l'allaitement.

Lisinopril Spirig HC peut être pris avant, pendant ou après les repas. Lisinopril Spirig HC est administré une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour. Les comprimés avec rainure de fragmentation sont adaptés pour doser les unités en fractionnant les comprimés.

C'est à votre médecin de déterminer la dose de Lisinopril Spirig HC qui vous convient.

Il est important que pendant que vous prenez Lisinopril Spirig HC, vous respectiez les rendez-vous que votre médecin vous a donnés pour les examens de contrôle, il pourra ainsi adapter votre traitement à l'évolution de votre cas.

Adultes

En cas d'hypertension

Votre médecin ajustera la posologie en fonction de votre état de santé. La dose initiale usuelle est d'un comprimé de Lisinopril Spirig HC 10 mg 1 fois par jour. La dose d'entretien usuelle est d'un comprimé de Lisinopril Spirig HC 20 mg une fois par jour. Votre médecin tiendra aussi compte des autres médicaments que vous prenez. Si vous preniez déjà des médicaments diurétiques (médicaments augmentant la production d'urine) avant le début du traitement ou suiviez un régime pauvre en sel, soit votre médecin vous fera interrompre la prise de votre diurétique 2-3 jours avant le traitement, soit il réduira la dose initiale de Lisinopril Spirig HC.

En cas d'insuffisance cardiaque

Si les diurétiques et/ou la digitaline ne sont pas suffisamment efficaces, Lisinopril Spirig HC peut être prescrit en complément. Le traitement d'une insuffisance cardiaque ne doit se faire que sous stricte surveillance médicale. La posologie est déterminée par le médecin pour compléter un traitement déjà en cours (généralement à base de digitaline et/ou de diurétique). La dose d'entretien usuelle est de 5-20 mg de Lisinopril Spirig HC une fois par jour.

Après un infarctus du myocarde

En règle générale, la dose est de 5 mg de Lisinopril Spirig HC le premier et le deuxième jour, puis de 10 mg de Lisinopril Spirig HC une fois par jour.

Chez les patients atteints de diabète sucré et présentant certains troubles rénaux

La posologie usuelle est de 10 mg ou 20 mg de Lisinopril Spirig HC, administrés 1 fois par jour.

Enfants et adolescents souffrant d'hypertension

Chez les enfants à partir de 6 ans et les adolescents, la dose dépend du poids et est déterminée individuellement par le médecin. Chez les enfants de moins de 6 ans, les enfants et les adolescents présentant une insuffisance rénale sévère, l'utilisation de Lisinopril Spirig HC n'est pas recommandée.

Ne changez pas la posologie prescrite de votre propre chef. Si vous pensez que l'efficacité du médicament est trop faible ou trop forte, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

La prise de Lisinopril Spirig HC peut provoquer les effets secondaires suivants:

Très fréquents (concernent plus d'un patient sur 10):

Vertiges, maux de tête, hypotension (surtout lorsqu'on se met debout), troubles du rythme cardiaque, toux, diarrhée et vomissements.

Occasionnels (concernent 1 à 10 patients sur 1000):

Perte d'appétit, changements d'humeur, fourmillements dans les mains et les pieds, dépressions, troubles du goût, troubles du sommeil, hallucinations, palpitations, accélération du pouls, rhume, des difficultés respiratoires, inflammation de la gorge, enrouement, bronchite, nausées, douleurs abdominales, troubles digestifs, éruptions cutanées, démangeaisons, impuissance, fatigue, épuisement et douleurs thoraciques.

Rares (concernent 1 à 10 patients sur 10 000):

Goutte, confusion mentale, altération de l'odorat, pneumonie, sécheresse buccale, constipation, urticaire, perte de cheveux, psoriasis, insuffisance rénale et faible teneur en sodium dans le sang (symptômes possibles: fatigue, maux de tête, nausées et vomissements).

Très rares (concernent moins de 1 utilisateur sur 10 000):

Baisse importante de la glycémie (hypoglycémie), inflammation des sinus et de la muqueuse buccale, fortes douleurs abdominales (inflammation du pancréas), jaunisse, transpiration excessive et graves altérations cutanées (avec des symptômes tels que rougeurs, formation de cloques, réactions d'exfoliation et formation de nodules).

On peut noter des modifications de la numération-formule sanguine sous traitement par Lisinopril Spirig HC. Il est donc possible que le médecin vous prélève parfois du sang, pour déterminer si Lisinopril Spirig HC a un effet sur votre numération-formule sanguine. Un tel effet pourrait se manifester par une fatigue ou un mal de gorge.

Depuis sa commercialisation, des réactions allergiques graves ont été observées chez certains patients.

Si en cours de traitement sous Lisinopril Spirig HC vous constatez un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du pharynx (difficultés à avaler ou à respirer), cessez immédiatement de prendre le médicament et informez-en votre médecin sans tarder. Interrompez également le traitement en cas de fortes démangeaisons de la peau accompagnées de gonflements. Bien que ces réactions puissent être passagères, il est nécessaire que vous restiez sous surveillance médicale jusqu'à e qu'ils disparaissent, que des mesures spéciales soient prises ou non.

Si vous avez sous Lisinopril Spirig HC un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (difficultés à avaler ou respirer), cessez immédiatement de prendre le médicament et informez-en votre médecin sans retard. Interrompez également le traitement en cas de fortes démangeaisons de la peau accompagnées de gonflements. Bien que ces réactions puissent être passagères, il est nécessaire que vous restiez sous surveillance médicale jusqu'à la disparition de ces signes, que des mesures spéciales soient prises ou non.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien/ne. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice.

Date de péremption

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C, dans l'emballage original et tenir hors de portée des enfants.

Autres informations

Pour de plus amples informations, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien/ne. Ces professionnels disposent des informations détaillées.

Mention concernant l'élimination des médicaments

Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

Principes actifs

Lisinopril (sous forme de lisinopril dihydraté)

Excipients

Calcium hydrogénophosphate dihydrate, mannitol (E 421), amidon de maïs, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, silice colloïdale.

56903 (Swissmedic).

Lisinopril Spirig HC est disponible en pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.

Lisinopril Spirig HC 5 mg: comprimés avec rainure de fragmentation (sécables) en emballages de 30 ou 100 comprimés.

Lisinopril Spirig HC 10 mg: comprimés avec rainure de fragmentation (quadrisécables) en emballages de 30 ou 100 comprimés.

Lisinopril Spirig HC 20 mg: comprimés avec rainure de fragmentation (quadrisécables) en emballages de 30 ou 100 comprimés.

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).