Prevymis est un médicament antiviral qui contient du létermovir comme principe actif. Prevymis est un médicament destiné aux adultes et aux enfants de plus de 2 mois et pesant au moins 5 kg qui ont récemment reçu une greffe de cellules souches (moelle osseuse). Prevymis est aussi utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg qui ont récemment reçu une greffe rénale. Ce médicament vous aide à ne pas contracter de maladie à CMV («cytomégalovirus»).

Selon prescription du médecin.

Si vous êtes allergique au létermovir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique «Que contient Prevymis?»).

Si vous prenez l'un des médicaments suivants:

• pimozide – utilisé dans le syndrome de Gilles de la Tourette
• alcaloïdes de l'ergot de seigle (tels que l'ergotamine et la dihydroergotamine) – utilisés contre les migraines.

Si vous prenez le médicament suivant à base de plante:

• millepertuis (Hypericum perforatum)

Si vous prenez Prevymis avec de la ciclosporine

Si vous prenez Prevymis avec de la ciclosporine, ne prenez pas les médicaments suivants:

• dabigatran – utilisé contre les caillots sanguins
• atorvastatine, rosuvastatine, pitavastatine ou simvastatine – utilisées pour traiter un taux élevé de cholestérol.

Ne prenez pas Prevymis si l'un des points ci-dessus correspond à votre situation. En cas de doute, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre soignant avant de prendre Prevymis.

Si vous prenez également un médicament pour traiter un taux élevé de cholestérol (voir la liste des médicaments sous Autres médicaments et Prevymis ci-dessous), vous devez informer immédiatement votre médecin en cas de douleurs ou de courbatures musculaires inexpliquées, en particulier si vous ne vous sentez pas bien ou si vous avez de la fièvre. Votre médicament ou sa dose peuvent avoir besoin d'être modifiés. Consultez la notice de l'autre médicament pour plus d'informations.

Des tests sanguins supplémentaires peuvent être nécessaires pour surveiller les médicaments suivants:

• ciclosporine, tacrolimus, sirolimus
• voriconazole

Autres médicaments et Prevymis

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prochainement prendre d'autres médicaments. En effet, Prevymis peut altérer l'action d'autres médicaments et d'autres médicaments peuvent altérer l'effet de Prevymis. Votre médecin ou votre pharmacien vous indiquera si vous pouvez prendre sans risque Prevymis avec d'autres médicaments.

Il y a certains médicaments que vous ne devez pas prendre avec Prevymis. Voir la liste sous «Quand Prevymis ne doit-il pas être pris?».

Prévenez tout particulièrement votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants. Votre médecin pourrait avoir besoin de changer vos médicaments ou de modifier la dose de vos médicaments:

• alfentanil – pour les douleurs sévères
• fentanyl – pour les douleurs sévères
• quinidine – pour les arythmies cardiaques
• amiodarone – utilisé pour corriger des battements de cœur irréguliers
• midazolam – utilisé comme sédatif
• ciclosporine, tacrolimus, sirolimus – utilisés pour éviter le rejet de greffe
• voriconazole – contre les infections fongiques
• des statines, comme atorvastatine, pitavastatine, simvastatine, fluvastatine, lovastatine, pravastatine, rosuvastatine – utilisées pour traiter un taux élevé de cholestérol
• oméprazole, pantoprazole – pour les ulcères de l'estomac et autres problèmes gastriques
• glibenclamide, répaglinide – utilisés pour traiter une hyperglycémie (glycémie élevée)
• carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne – contre les crises d'épilepsie
• dabigatran, warfarine – utilisés pour fluidifier le sang et contre les caillots sanguins
• contraceptifs stéroïdiens oraux – pour la contraception
• nafcilline – contre les infections bactériennes
• rifabutine, rifampicine – contre les infections mycobactériennes
• thioridazine – pour les troubles psychiatriques
• bosentan – contre la tension artérielle élevée dans les vaisseaux des poumons
• éfavirenz, étravirine, névirapine, lopinavir, ritonavir – contre le VIH
• modafinil – pour rester éveillé(e)

Vous pouvez demander à votre médecin ou à votre pharmacien une liste des médicaments susceptibles d'interagir avec Prevymis.

Soyez au clair sur les médicaments que vous prenez. Faites la liste des médicaments que vous prenez pour la montrer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez à prendre un nouveau médicament.

Prevymis contient du lactose

Ce médicament contient du lactose monohydraté. Si vous savez que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre Prevymis.

Prevymis contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé ou par sachet, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Aptitude à la conduite et l'utilisation de machines

Prevymis peut affecter l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines (voir «Quels effets secondaires Prevymis peut-il provoquer?»). Quelques patients ont rapporté une fatigue, des vertiges et des maux de tête pendant le traitement par Prevymis. Si vous ressentez l'un de ces effets, ne participez pas activement au trafic et n'utilisez pas de machines jusqu'à la disparition de cet effet.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament, car on ne sait pas si Prevymis aura des effets nocifs sur votre enfant pendant votre grossesse.

Si vous allaitez ou si vous prévoyez d'allaiter, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament, car on ne sait pas si Prevymis passe dans le lait maternel et s'il sera absorbé par votre bébé.

Prenez Prevymis en vous conformant précisément aux instructions de votre médecin.

Votre médecin vous informera du nombre de comprimés ou de sachets que vous devez prendre.

Si vous prenez les comprimés:

• Prenez-les une fois par jour en vous conformant aux instructions.
• Prenez-les à la même heure chaque jour.
• Prenez-les avec ou sans nourriture.
• Avalez le comprimé entier. Ne pas le casser, l'écraser ou le croquer.
• Conservez-les dans leur emballage d'origine jusqu'à ce que vous soyez prêt(e) à les prendre.

Si vous prenez les granulés:

• Lisez le mode d'emploi. Il vous indique comment bien préparer et prendre une dose de Prevymis granulés. Conservez le mode d'emploi et suivez-le à chaque fois que vous préparez et prenez le médicament.
• Prenez Prevymis une fois par jour.
• Si vous avez des questions sur la prise de Prevymis granulés, adressez-vous à votre médecin.

Prevymis ne doit pas être utilisé chez les enfants pesant moins de 5 kg qui ont reçu une greffe de cellules souches (moelle osseuse) ou chez les enfants pesant moins de 40 kg qui ont reçu une greffe rénale, car Prevymis n'a pas été étudié dans ces groupes.

Que faire si un jour je prends plus de Prevymis que je n'aurais dû?

Si vous avez pris plus de Prevymis que vous n'auriez dû, appelez immédiatement votre médecin.

Que faire si un jour j'oublie de prendre Prevymis?

Il est très important de ne pas oublier ou de ne pas sauter de doses de Prevymis.

• Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s'il est presque l'heure de la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez votre prochaine dose au moment habituel.
• Ne prenez jamais de dose double de Prevymis pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
• Si vous n'avez pas pris la dose complète ou si vous vomissez une partie de la dose, parlez-en à votre médecin.
• Si vous n'êtes pas sûr(e) de savoir que faire, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

N'arrêtez pas de prendre Prevymis

N'arrêtez pas de prendre Prevymis sans en parler à votre médecin au préalable. Veillez à ne pas manquer de Prevymis. Cela donnera au médicament une meilleure chance de vous éviter de tomber malade à cause du CMV après votre greffe de cellules souches ou une greffe rénale.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Prenez toujours le médicament à la dose prescrite par votre médecin. Si vous avez l'impression que votre médicament n'agit pas ou agit trop fortement, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez un ou plusieurs des effets secondaires indiqués ci-dessous, parlez-en à votre médecin.

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

• Diarrhée
• Nausées
• Vomissements

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

• Réaction allergique (hypersensibilité) – les signes peuvent comprendre une respiration sifflante, des difficultés respiratoires, des éruptions cutanées ou de l'urticaire, des démangeaisons, un gonflement.
• Perte d'appétit
• Troubles du goût
• Maux de tête
• Vertiges
• Maux de ventre
• Valeurs anormales dans les tests de laboratoire de la fonction hépatique (c.-à-d. valeurs augmentées des enzymes hépatiques)
• Crampes musculaires
• Valeur élevée de la créatinine dans le sang – révélée dans les tests sanguins
• Fatigue
• Gonflement des mains et des pieds

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.

Remarques concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 30°C.

Conserver les comprimés pelliculés dans l'emballage d'origine (blister) pour les protéger de l'humidité.

Conserver Prevymis granulés dans le sachet d'origine jusqu'à l'utilisation.

Tenir hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Principes actifs

Létermovir.

Chaque comprimé pelliculé contient 240 mg de létermovir ou 480 mg de létermovir.

Chaque sachet de granulés contient 20 mg de létermovir ou 120 mg de létermovir.

Excipients

Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium et les excipients suivants pour le pelliculage: lactose monohydraté, hypromellose 2910 (E464), dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer jaune (E172) et oxyde de fer rouge (E172) (uniquement pour les comprimés à 480 mg et les granulés). Les comprimés pelliculés contiennent en outre de la cire de carnauba.

66652, 69867 (Swissmedic).

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.

Boîte de Prevymis 240 mg contenant 1 x 28 comprimés pelliculés. (A)

Boîte de Prevymis 480 mg contenant 1 x 28 comprimés pelliculés. (A)

Prevymis 20 mg granulés en sachet; emballage de 30 sachets. (A)

Prevymis 120 mg granulés en sachet; emballage de 30 sachets. (A)

MSD MERCK SHARP & DOHME AG

Lucerne

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

CCPPI-MK8228-MF- 032024/RCN000026329-CH