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120 mg Rifampicine
,
50 mg Isoniazide
,
300 mg Pyrazinamide
,
Laurilsulfate de sodium
,
Calcium stearate
,
Saccharose
,
Carmellose sodique
,
Povidone K30
,
Magnésium carbonate léger
,
Kaolin lourd
,
Gomme arabique
,
Talc
,
Silice colloïdale anhydre
,
Aluminium oxyde hydrate (algeldrate)
,
Titane dioxyde (E171)
,
Sodium
Information patient approuvée par Swissmedic
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Rifater est efficace contre les bactéries qui provoquent la tuberculose. Il est administré sur ordonnance médicale pour le traitement de la tuberculose pulmonaire pendant les deux premiers mois d'un traitement de 6 mois minimum.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour traiter votre maladie actuelle. Les antibiotiques de Rifater ne sont pas efficaces contre tous les microorganismes qui provoquent la tuberculose. L'administration d'un agent tuberculostatique mal choisi ou mal dosé peut provoquer des complications. Vous ne devez donc jamais l'utiliser pour combattre d'autres maladies ni pour vous-même ni pour quelqu'un d'autre. Vous ne devez également pas utiliser Rifater pour d'autres infections ultérieures sans l'avis de votre médecin.
Ne prenez pas Rifater:
Des réactions d'hypersensibilité médicamenteuse aiguës et graves et des réactions cutanées sévères, comme le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) ou la nécrolyse épidermique toxique (NET), la pustulose exanthémique aiguë généralisée (PEAG) et le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS) ont été rapportées pendant l'utilisation de Rifater. Les réactions cutanées sévères se manifestent souvent par l'apparition de pustules blanchâtres ou de cloques sur la peau, d'une desquamation ou d'ulcères cutanés (pouvant principalement affecter les lèvres, les yeux, la bouche, le nez, les organes génitaux, les mains ou les pieds) avec ou sans rougeur. Il est également possible de voir apparaitre des symptômes pseudogrippaux comme de la fièvre, des frissons ou des courbatures. Des réactions d'hypersensibilité peuvent se présenter aussi avec des symptômes telles que d'œdème du visage ou de fièvre élevée, de difficulté à respirer, de pharyngite, de gonflement des ganglions lymphatiques. En cas d'apparition d'un ou plusieurs de ces symptômes vous devez interrompre immédiatement le traitement par Rifater et consulter immédiatement votre médecin, car ces effets peuvent mettre votre vie en danger. Si vous présentez ce type de manifestation, vous ne devrez plus jamais être traité(e) par Rifater.
Les substances contenues dans Rifater peuvent entraîner des troubles de la fonction hépatique, des hépatites, des troubles des canaux biliaires et des lésions hépatiques graves, pouvant dans certains cas évoluer vers la mort. Ces inflammations graves du foie peuvent survenir quelques jours voire plusieurs mois après le début du traitement.
C'est pour cette raison que votre médecin surveillera attentivement votre fonction hépatique, en particulier si vous présentez les facteurs de risques de lésion des cellules hépatiques suivants:
Les signes avant-coureurs d'une hépatite ou d'un trouble des voies biliaires sont: démangeaisons de la peau, prurit, fatigue, sensation de faiblesse, malaises, perte d'appétit, nausées ou vomissements, douleurs abdominales, coloration en jaune du blanc des yeux ou de la peau (jaunisse), décoloration des selles ou apparition d'urines foncées. En cas d'apparition de ces symptômes, consultez immédiatement votre médecin car il peut s'agir de graves troubles du foie nécessitant une prise en charge médicale et l'arrêt de Rifater.
Rifater est susceptible de déclencher des réactions paradoxales qui se manifestent par une aggravation des symptômes ou une réapparition de la tuberculose entre 2 semaines voire jusqu'à 18 mois après le début du traitement avec Rifater. Si vous observez des symptômes tels que toux, essoufflement, fièvre, ganglions lymphatiques enflés, fatigue, maux de tête, perte d'appétit, perte de poids ou faiblesse, veuillez consulter immédiatement votre médecin.
Rifater peut entraîner une inflammation des poumons (maladies pulmonaires interstitielles/pneumonie). Veuillez informer votre médecin ou pharmacien avant de commencer le traitement avec Rifater si vous avez déjà eu une inflammation des poumons. Si vous développez pendant le traitement une nouvelle ou soudaine difficulté à respirer (essoufflement), éventuellement accompagnée d'une toux sèche ou de fièvre, veuillez en informer votre médecin. Si ces symptômes ne s'améliorent pas avec un traitement antibiotique, il peut s'agir de symptômes d'une inflammation pulmonaire. Cette maladie peut aboutir à de graves problèmes respiratoires, potentiellement mortels, dus à une accumulation anormale de cellules inflammatoires dans les poumons. Veuillez immédiatement informer votre médecin si vous avez des tels symptômes ou si les symptômes ne s'améliorent pas malgré le traitement antibiotique.
Rifater est susceptible de provoquer des caillots de sang dans les petits vaisseaux sanguins dans tout l'organisme pouvant entraîner le décès (microangiopathie thrombotique). Si vous observez pendant votre traitement des symptômes tels que des ecchymoses («bleus»), des saignements, de la fièvre, une faiblesse et une fatigue persistante, un état confusionnel, des nausées ou des maux de tête, veuillez immédiatement informer votre médecin pour que les mesures appropriées puissent être initiées, par ex. des analyses de sang et de la fonction rénale.
Rifater peut provoquer un syndrome cérébelleux, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique. Si vous développez des symptômes comme une mauvaise coordination, un mauvais équilibre, des problèmes à effectuer des mouvements, un changement de la parole, des mouvements involontaires des yeux, et/ou que vous avez des antécédents de maladie rénale, parlez-en à votre médecin ou pharmacien (voir «Quels effets secondaires Rifater peut-il provoquer?»).
Rifater peut provoquer des troubles touchant les nerfs. Chez les patients ayant une mauvaise alimentation, chez les jeunes ou chez les patients prédisposés aux maladies du système nerveux (par ex. en cas de diabète), votre médecin prescrira si besoin de la vitamine B6.
Si vous souffrez d'épilepsie, vous devez être étroitement surveillé(e) par votre médecin traitant. En effet, les patients épileptiques peuvent présenter davantage de crises.
En plus de votre fonction hépatique, votre médecin contrôlera votre formule sanguine et votre fonction rénale en début de traitement puis à intervalles réguliers.
Les patients qui présentent un risque hémorragique (par ex. qui ont des ulcères gastriques ou intestinaux, ou qui sont atteints de troubles de la coagulation) doivent faire contrôler régulièrement leur capacité à coaguler. Le cas échéant, le médecin décidera de la nécessité d'un apport substitutif en vitamine K.
Ce traitement ne doit pas être interrompu sans l'accord de votre médecin, afin de prévenir des effets secondaires (réactions cutanées, symptômes grippaux, et d'autres réactions sévères). Une reprise éventuelle du traitement ne doit en aucun cas avoir lieu sans consultation médicale, car des effets secondaires sévères peuvent parfois apparaître.
Ne prenez aucun autre médicament en même temps que Rifater sans avoir consulté votre médecin. Beaucoup de médicaments (votre médecin ou votre pharmacien sait lesquels) administrés conjointement à Rifater peuvent être moins efficaces, ou provoquer davantage d'effets indésirables:
Les patients diabétiques doivent faire preuve de prudence car le contrôle de la glycémie est rendu plus difficile lors d'un traitement avec Rifater.
Les patients avec des antécédents de goutte doivent aussi être traités avec précaution.
Des interactions peuvent se produire avec certains aliments (poisson, fromage, vin rouge) et provoquer des réactions graves telles que maux de tête, transpirations, palpitations cardiaques et rougeur du visage. Ces aliments doivent être évités durant un traitement avec Rifater. La consommation d'alcool en général doit être évitée.
L'urine, la salive, la transpiration et les larmes, et par conséquent les lentilles de contact souples, peuvent prendre une teinte rougeâtre en raison de la couleur rouge de l'un des principes actifs. La coloration des lentilles peut être durable. Vous ne devez donc pas porter de lentilles de contact souples pendant la durée du traitement.
Si vous êtes un homme ou un adolescent en capacité de concevoir un enfant, ou si vous êtes une femme ou une adolescente en âge de procréer, vous devez utiliser des mesures de contraception efficaces pendant toute la durée du traitement et après l'avoir terminé (voir «Rifater peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?» et «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Rifater? / Interactions avec d'autres médicaments»).
Ce médicament peut entraver les capacités de réaction ainsi que l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines ou des outils.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé enrobé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Durant les dernières semaines de grossesse, la rifampicine peut provoquer des saignements postnatals chez la mère et l'enfant. Chez l'homme, le risque exact pour le fœtus est inconnu. Aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Vous ne devriez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte à moins que cela ne vous ait été explicitement conseillé par votre médecin.
Si vous êtes un homme ou un adolescent en capacité de concevoir un enfant, vous devez utiliser des mesures de contraception efficaces (pour vous empêcher de faire un enfant) pendant toute la durée du traitement, et durant les 3 mois qui suivent l'arrêt du traitement.
Si vous êtes une femme ou une adolescente en âge de procréer, vous devez utiliser des mesures de contraception efficaces pendant toute la durée du traitement et durant les 6 mois qui suivent l'arrêt du traitement.
Rifater peut empêcher le fonctionnement des contraceptifs hormonaux (ou «pilule contraceptive»). Cela signifie que vous devez utiliser d'autres méthodes de contraception (méthodes barrières) pendant votre traitement avec Rifater. Si vous avez la moindre question ou si vous avez un doute à ce sujet, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
On ne sait pas si la fertilité humaine peut être impactée par l'utilisation de Rifater.
Les mères traitées par Rifater ne doivent pas allaiter leur enfant, car les principes actifs de Rifater passent dans le lait maternel.
Rifater doit être pris selon les indications de votre médecin. Votre médecin détermine le dosage et la durée du traitement.
Rifater est normalement utilisé pendant les deux premiers mois d'un traitement de la tuberculose d'au moins six mois. Si nécessaire, votre médecin vous prescrira un médicament supplémentaire contre la tuberculose. Rifater est administré quotidiennement environ une heure avant le repas (prendre la dose quotidienne en une seule fois, ne pas la répartir sur toute la journée). La dose quotidienne de 3 à 6 comprimés enrobés est proportionnelle au poids du patient. Sauf avis contraire du médecin, la dose est la suivante:
Poids de 30 à 39 kg: 3 comprimés enrobés de Rifater par jour
Poids de 40 à 49 kg: 4 comprimés enrobés de Rifater par jour
Poids de 50 à 64 kg: 5 comprimés enrobés de Rifater par jour
Poids supérieur à 65 kg: 6 comprimés enrobés de Rifater par jour
Rifater ne convient pas à un traitement chez l'enfant.
Après la fin de cette période de deux mois, le traitement se poursuit avec d'autres médicaments pendant au moins quatre mois.
Il est important de prendre Rifater quotidiennement et sans interruption sinon son efficacité n'est pas garantie et des effets secondaires peuvent se manifester plus fréquemment (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rifater?»).
Tout traitement tuberculostatique commencé doit se poursuivre aussi longtemps que votre médecin l'a prescrit. Ne modifiez ni la dose journalière ni la durée du traitement sans en avoir parlé à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant que l'infection ne soit totalement maîtrisée: poursuivez donc le traitement selon les indications de votre médecin, même si vous ne ressentez plus aucun symptôme. Un traitement trop court ou l'arrêt du traitement avant son terme pourrait produire une rechute.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
La prise de Rifater peut également provoquer les effets secondaires suivants:
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Conserver à température ambiante (15-25°C), à l'abri de l'humidité, dans son emballage d'origine fermé et hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Isoniazide 50 mg, pyrazinamide 300 mg, rifampicine 120 mg
Laurilsulfate de sodium, stéarate de calcium, saccharose, carmellose sodique, carbonate de magnésium léger, kaolin, gomme arabique, povidone, dioxyde de titane (E171), talc, silice colloïdale anhydre, oxyde d'aluminium hydraté, oxyde de fer (E172).
47063 (Swissmedic).
Vous pouvez obtenir Rifater en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Emballages de 60 comprimés enrobés.
sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2026 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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