cpr pell 20 mg blist 30 pce

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Opran Filmtabl 20 mg 30 Stk

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Informazione destinata ai pazienti

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Opran, compresse film-rivestite

OM Pharma Suisse SA

Medicamento fitoterapeutico

Che cos'è Opran e quando si usa?

Opran contiene come principio attivo un estratto secco ricavato dai frutti di agnocasto (Vitex agnus castus).

I frutti dell'agnocasto leniscono i dolori premestruali (sindrome premestruale, SPM). Opran trova quindi impiego in caso di disturbi che compaiono fino a due settimane prima dell'inizio della mestruazione e terminano con la comparsa del flusso. La sindrome premestruale, costituita da un complesso di sintomi fisici e psicologici tali da interferire con le normali attività quotidiane, è caratterizzata da mal di testa, problemi cutanei, lieve tensione mammaria, dolori addominali, labilità emotiva, irritabilità, tensione nervosa, alterazioni dello stato d'animo, stanchezza e disturbi del sonno. Inoltre, Opran viene utilizzato tradizionalmente in caso di alterazioni del ciclo mestruale (troppe o poche mestruazioni).

Opran può essere preso anche da donne che fanno uso di un preparato per la contraccezione ormonale (”pillola”) e che soffrono di disturbi premestruali.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

In caso di tensione o senso di gonfiore ai seni o di irregolarità del flusso, dovrebbe consultare il medico.

Questo medicamento contiene ca. 40 mg di carboidrati digeribili per singola dose (1 compressa film-rivestita). Il medicamento è adatto ai diabetici.

Quando non si può assumere Opran e quando la sua somministrazione richiede prudenza?

Le compresse film-rivestite non vanno usate in caso di ipersensibilità ad uno dei componenti (vedi «Cosa contiene Opran?»).

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso cui

  • soffre di altre malattie
  • soffre di allergie o
  • assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!

Opran contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Prenda Opran solo dopo aver consultato il medico se

  • ha o ha avuto un tumore maligno sensibile agli estrogeni.
  • ha o ha avuto una malattia dell'ipofisi (ghiandola pituitaria).
  • usa agonisti della dopamina, antagonisti della dopamina, estrogeni o anti-estrogeni.

Non si può escludere un indebolimento reciproco dell'effetto quando vengono somministrati antagonisti della dopamina (alcuni farmaci usati per trattare malattie psicotiche, ad es. aloperidolo, sulpiride; o per promuovere lo svuotamento gastrico e la motilità nel tratto gastrointestinale, ad esempio metoclopramide, domperidone) e anti-estrogeni (alcuni farmaci utilizzati nel trattamento del cancro al seno, ad esempio tamoxifene, anastrozolo). Non si può escludere un miglioramento reciproco dell'effetto quando vengono somministrati agonisti della dopamina (farmaci usati per trattare il morbo di Parkinson, ad es. cabergolina, pramipexolo) ed estrogeni (ad es. contraccettivi ormonali).

Si può assumere Opran durante la gravidanza o l'allattamento?

Durante la gravidanza non vi è alcuna necessità di prendere Opran a causa dell'assenza della mestruazione.

Durante l'allattamento si consiglia di evitare l'uso del preparato o comunque di rivolgersi per un consiglio al medico.

In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia, non sono ancora state eseguite indagini scientifiche sistematiche. Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Come usare Opran?

Prendere una compressa film-rivestita di Opran al giorno. Si consiglia di seguire un periodo di terapia di almeno 3 mesi poiché il preparato necessita di questa durata di somministrazione per raggiungere la sua piena efficacia. La compressa film-rivestita va presa con poca acqua, preferibilmente sempre alla stessa ora del giorno, per es. al risveglio o prima di coricarsi, indipendentemente dai pasti.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

L'uso e la sicurezza di Opran nei bambini e negli adolescenti non sono ancora stati sottoposti a verifica.

Quali effetti collaterali può avere Opran?

In seguito all'uso di Opran sono finora stati osservati i seguenti effetti collaterali:

Eruzioni cutanee e prurito cutaneo. In questo caso è indicato sospendere il trattamento e consultare un medico.

Cambiamenti nella frequenza e intensità del ciclo mestruale.

Non sono disponibili informazioni riguardo alla frequenza della comparsa di effetti collaterali.

Qualora dovessero manifestarsi disturbi del ciclo mestruale in relazione al trattamento con Opran è consigliato consultare un medico (vedi «Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?»).

In rari casi, all'inizio del trattamento con Opran, i singoli sintomi della sindrome premestruale possono manifestarsi con maggiore intensità.

In caso di assenza di miglioramento o in caso di peggioramento dei sintomi o delle alterazioni del ciclo occorre consultare un medico.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) nella confezione originale.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico, il farmacista o il droghiere possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Opran?

Principi attivi

Una compressa film-rivestita contiene 20 mg di estratto secco ricavato dai frutti di agnocasto (Vitex agnus castus L., fructus), rapporto droga-estratto 6-12:1, agente estrattivo etanolo 67.7% (V/V).

Sostanze ausiliarie

Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato (40 mg), silice colloidale anidra, ipromellosa, titanio diossido (E 171), magnesio stearato, macrogol 400, glicole propilenico (E 1520), macrogol 20'000.

Numero dell'omologazione

56250 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Opran? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezioni blister da 30 e 90 compresse film-rivestite.

Titolare dell'omologazione

OM Pharma Suisse AG, Villars-sur-Glâne

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).