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10 mg Bisoprololi fumaras (2:1)
,
Bisoprololum
,
6.25 mg Hydrochlorothiazidum
,
Silica colloidalis anhydrica
,
Magnesii stearas
,
Cellulosum microcristallinum
,
Amylum maydis
,
Calcii hydrogenophosphas
,
Polysorbatum 80
,
Macrogolum 400
,
Hypromellosum
,
Titanii dioxidum (E171)
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Merck (Schweiz) AG
Il Lodoz è una combinazione di 2 principi attivi, il bisoprololo e l'idroclorotiazide, per il trattamento della pressione alta del sangue (ipertensione). I principi attivi si completano a vicenda.
Il bisoprololo è un betabloccante β1-selettivo che abbassa la pressione alta. L'idroclorotiazide è un principio attivo che aumenta tra l'altro l'eliminazione di sali e acqua attraverso i reni (diuretico), il che abbassa a sua volta la pressione alta.
Il Lodoz può essere usato solo su prescrizione medica.
In molti casi, il paziente può contribuire di fatto al successo della terapia seguendo le raccomandazioni del medico relative alle abitudini alimentari e all'attività fisica.
La comparsa di effetti collaterali (per esempio battito cardiaco molto rallentato (bradicardia), pressione troppo bassa (ipotensione) o altri sintomi patologici come un aumento della difficoltà di respirazione che indicano un peggioramento dell'insufficienza cardiaca) può richiedere l'interruzione del trattamento con il Lodoz.
Durante la terapia con il Lodoz dovrebbe avvenire un regolare controllo del bilancio idrico e salino (in particolare potassio, sodio e calcio) nonché dei grassi nel sangue (lipemia). I pazienti diabetici dovrebbero controllare regolarmente, specialmente all'inizio del trattamento, la glicemia, poiché l'effetto dei medicamenti che abbassano il glucosio nel sangue (ipoglicemizzanti) può essere rafforzato dal Lodoz. In pazienti affetti da gotta occorre procedere a regolari controlli dell'acido urico.
Il Lodoz non può essere assunto in caso di determinate disfunzioni cardiache (per esempio blocco AV di secondo o terzo grado senza pacemaker impiantato, malattia del nodo del seno, blocco senoatriale), insufficienza cardiaca acuta, improvviso aggravamento dei sintomi di un'insufficienza cardiaca, bradicardia significativa e battito cardiaco irregolare prima del trattamento (polso inferiore a 50 battiti/minuto), gravi disturbi della circolazione sanguigna periferica (per esempio nelle gambe e nelle mani) in seguito a restringimento delle arterie, stati di shock (associati a ipotensione e insufficienza circolatoria), tumori non curati della midollare del surrene (feocromocitoma), determinati disturbi del metabolismo (acidosi metabolica), gravi disturbi del bilancio idrico e salino (per es. carenza di potassio resistente alla terapia), gravi disturbi delle funzioni epatiche e renali, asma grave, in caso di gotta e di ipertensione dovuta alla gravidanza.
Il medicamento non può essere somministrato in caso di ipersensibilità nota al bisoprololo, all'idroclorotiazide, agli eccipienti del Lodoz, ai tiazidici e alle sulfonamidi.
Numerosi altri medicamenti come pure l'alcool possono, in caso di assunzione concomitante con il Lodoz, aumentare o diminuire l'effetto ipotensivo del Lodoz oppure causare o aumentare gli effetti indesiderati. Informi il suo medico su tutti gli altri medicamenti che assume.
A causa delle diverse reazioni individuali all'abbassamento della pressione sanguigna, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine possono risultare ridotte. Tale effetto si verifica soprattutto all'inizio del trattamento, al cambiamento del medicamento e in associazione del Lodoz ad alcool.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, di allergie o assume o applica (medicamento per uso esterno) altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).
Lodoz non deve essere utilizzato durante la gravidanza, a meno che non sia chiaramente necessario. Le donne che allattano dovrebbero rinunciare a usare Lodoz.
Il trattamento con il Lodoz è adattato dal medico individualmente al paziente. La compressa rivestita va assunta al mattino a digiuno o durante la colazione con un po' di liquido e senza masticare. Occorre assumere sufficienti liquidi. Le esperienze relative all'uso di Lodoz nei bambini e negli adolescenti sono limitate. Pertanto, Lodoz è sconsigliato per il trattamento di bambini e adolescenti. In pazienti anziani e pazienti con disfunzioni renali ed epatiche lievi o moderate non occorre alcun adattamento della posologia.
Di regola, il dosaggio iniziale è di una compressa rivestita di Lodoz 2.5 al giorno. In caso di effetto antipertensivo insufficiente, il medico può aumentare gradualmente la dose a una compressa rivestita di Lodoz 5, risp. una compressa rivestita di Lodoz 10 una volta al giorno.
Se dovesse dimenticare di assumere il Lodoz, non compensi la dimenticanza assumendo una dose doppia di compresse rivestite, ma continui la terapia come d'abitudine e come prescritto dal medico.
Non interrompa e non smetta il trattamento con il Lodoz senza il parere del medico. Specialmente i pazienti con determinati disturbi della circolazione sanguigna del cuore (cardiopatia coronarica, angina pectoris) non dovrebbero interrompere la cura repentinamente ma sospenderla gradualmente, onde evitare un possibile peggioramento delle condizioni dovuto alla sospensione dell'assunzione del Lodoz.
In caso di sovradosaggio informi il medico che deciderà in merito alle misure da adottare in funzione della gravità del sovradosaggio.
I sintomi più frequenti di sovradosaggio del Lodoz sono un rallentamento del battito del cuore (bradicardia), improvvisa difficoltà di respirazione (broncospasmo), notevole abbassamento della pressione sanguigna, improvvisa comparsa di problemi cardiaci (insufficienza cardiaca acuta) e, nei diabetici, diminuzione del glucosio nel sangue al di sotto dei valori normali (ipoglicemia). Il suo medico la informerà dettagliatamente sul proseguimento della terapia.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Spossatezza (fatica), vertigini, cefalee e sudorazione. Questi sintomi si manifestano soprattutto all'inizio della terapia, di solito sono di lieve entità e scompaiono nel corso del trattamento.
Intorpidimento e sensazione di freddo alle estremità, disturbi gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea, stipsi, disturbi addominali.
Debolezza generale (astenia), disturbi del sonno, fasi depressive, inappetenza, aumento dei lipidi nel sangue, aumento dell'acido urico nel sangue (iperuricemia), iperglicemia, disordini dell'equilibrio dei fluidi e degli elettroliti (per esempio ipopotassiemia e iponatremia), debolezza muscolare, crampi muscolari, battito del cuore rallentato (bradicardia), marcata ipotensione, aumentata resistenza respiratoria nei pazienti con asma e patologie croniche delle vie respiratorie.
Maggiore attività onirica, allucinazioni, secchezza della bocca, reazioni di ipersensibilità della pelle come prurito, rossore, eruzione cutanea, gonfiore del viso o del collo (angioedema) o esantema solare, ridotta lacrimazione (da considerare in pazienti che usano lenti a contatto), disturbi della visione, collasso circolatorio, rinite allergica, ittero, disturbi della potenza sessuale, disturbi dell'udito, disturbi della produzione del sangue (sistema ematopoietico).
Diminuzione degli acidi nel sangue (alcalosi metabolica), dolore toracico, affanno acuto (i segni sono respiro corto marcato, febbre, debolezza e confusione mentale), congiuntivite, infiammazione del pancreas (pancreatite), alopecia areata, insorgenza o peggioramento di una psoriasi, malattie immunitarie della pelle (lupus eritematoso cutaneo), diminuzione di alcuni globuli bianchi (agranulocitosi).
Fibrosi polmonare (pneumopatia interstiziale), cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle “bianco”, non melanocitico), accumulo di liquido nel letto vascolare dell'occhio (versamento coroideale).
Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Inoltre, mostri immediatamente al medico qualsiasi alterazione insolita della pelle che osserva durante il trattamento con Lodoz.
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Non conservare a temperature superiori a 25°C.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Il suo medico e il suo farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Lodoz 2.5: 2.5 mg bisoprololo fumarato (2:1), 6.25 mg idroclorotiazide
Lodoz 5: 5 mg bisoprololo fumarato (2:1), 6.25 mg idroclorotiazide
Lodoz 10: 10 mg bisoprololo fumarato (2:1) e 6.25 mg idroclorotiazide
Nucleo della compressa: Magnesio stearato, Amido di mais, Amido pregelatinizzato (compresse rivestite con film da 2.5 mg), Cellulosa microcristallina, Calcio fosfato dibasico, Crospovidone (compresse rivestite con film da 2.5 mg), Silice colloidale anidra (compresse rivestite con film da 5 mg e 10 mg)
Film di rivestimento: Polisorbato 80, Macrogol 400, Ipromellosa
Compresse rivestite con film da 2.5 mg: colorante: Titanio diossido (E171), Ferro ossido giallo (E172)
Compresse rivestite con film da 5 mg: colorante: Titanio diossido (E171), Ferro ossido giallo (E172), Ferro ossido rosso (E172)
Compresse rivestite con film da 10 mg: colorante: Titanio diossido (E171)
56222 (Swissmedic)
Il Lodoz è ottenibile in farmacia, solo dietro presentazione della prescrizione medica.
Sono disponibili confezioni da 30, 90 o 100 compresse rivestite.
Merck (Svizzera) SpA, Zugo
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Può pagare anche comodamente con fattura.