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5 mg Perindoprilum argininum
,
3.395 mg Perindoprilum
,
10 mg Amlodipinum
,
Amlodipini besilas
,
Cellulosum microcristallinum
,
Lactosum monohydricum
,
Magnesii stearas
,
Silica colloidalis anhydrica
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Servier (Suisse) SA
Coveram contiene un'associazione di due principi attivi, il perindopril e l'amlodipina. Il perindopril è un cosiddetto inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitore). L'amlodipina è un calcio-antagonista. Il loro meccanismo di azione consiste nel dilatare e nel rilasciare i vasi sanguigni, facendo così abbassare la pressione arteriosa e facilitando il lavoro del cuore nel pompare il sangue nei vasi sanguigni.
Coveram è indicato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa e/o nel trattamento della malattia coronarica stabile (angina pectoris, una patologia provocata da una diminuzione del flusso sanguigno al muscolo cardiaco), in pazienti che fanno già uso di compresse separate di perindopril e di amlodipina.
Su prescrizione medica.
Coveram non deve essere utilizzato:
Il trattamento deve essere eseguito sotto costante controllo medico. Prima di iniziare il trattamento il medico dovrà correggere qualsiasi eventuale diminuzione del volume sanguigno causata ad esempio dall'assunzione di diuretici, da una dieta iposodica, da dialisi, diarrea o vomito.
Se una delle seguenti situazioni corrisponde al suo caso, ne informi il suo medico prima di assumere Coveram:
Il suo medico potrebbe decidere di controllare regolarmente il funzionamento dei suoi reni, la sua pressione arteriosa e il tasso di elettroliti (per es. del potassio) nel suo sangue. Vedere anche le informazioni riportate nel paragrafo «Quando non si può usare Coveram?».
Durante l'assunzione di Coveram può verificarsi l'insorgenza di edema angioneurotico (detto anche angioedema), una reazione che si manifesta attraverso difficoltà respiratorie, gonfiore al viso, alle labbra o alla lingua, accompagnati da difficoltà di respirazione o di deglutizione, oppure attraverso dolori addominali (nel caso di un angioedema intestinale). In tal caso sospenda immediatamente il trattamento e contatti il suo medico.
L'angioedema può insorgere più frequentemente nei pazienti di origine africana.
Se sta assumendo una dei seguenti medicinali in quanto aumenta il rischio di angioedema:
Informi il suo medico sull'uso di Coveram nel caso in cui debba sottoporsi a un intervento chirurgico.
Coveram contiene lattosio (zucchero del latte). Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
La somministrazione concomitante di Coveram con altri medicamenti e alimenti può provocare interazioni (aumento o riduzione dell'effetto di Coveram o dell'altro medicamento, o aumento degli effetti indesiderati).
Si deve evitare di assumere Coveram con:
Se assume uno dei seguenti medicamenti, ne parli al suo medico o al suo farmacista, in quanto sono necessarie particolari precauzioni d'uso:
Se assume Coveram non deve consumare succo di pompelmo o pompelmo. Questo perché il pompelmo e il succo di pompelmo possono provocare l'aumento della concentrazione sanguigna del principio attivo, l'amlodipina, che può causare un aumento imprevedibile dell'effetto ipotensivo di Coveram.
A causa di eventuali effetti indesiderati quali sonnolenza, affaticamento, mal di testa, vertigini o nausea, questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
Coveram non deve essere assunto durante la gravidanza. Informi il suo medico in caso di gravidanza accertata o programmata.
Se scopre di essere incinta durante il trattamento con Coveram, informi e consulti tempestivamente il suo medico.
Coveram non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Il suo medico deciderà la posologia adatta a lei. La dose abituale è di una compressa al giorno. Ingoi la compressa con un bicchiere d'acqua, il mattino a digiuno.
Coveram non deve essere somministrato a bambini o adolescenti.
I giorni della settimana sono indicati sul contenitore per compresse. La freccia sul coperchio le permette di seguire le sue assunzioni quotidiane.
Se ha assunto troppe compresse, contatti immediatamente il pronto soccorso dell'ospedale più vicino o il suo medico. L'episodio più probabile, in caso di sovradosaggio, è l'abbassamento della pressione arteriosa, associata a capogiri o stordimento. Questo problema viene di regola facilmente risolto facendo sdraiare il paziente con le gambe sollevate.
L'eccesso di liquido può accumularsi nei polmoni (edema polmonare) causando mancanza di respiro che può manifestarsi fino a 24-48 ore dopo l'assunzione.
È importante assumere il medicamento tutti i giorni, poiché la regolarità di un trattamento ne aumenta l'efficacia. Tuttavia, nel caso in cui abbia dimenticato di prendere Coveram, riprenda il trattamento il giorno successivo come d'abitudine. Non assuma una doppia dose per compensare quella dimenticata.
Poiché il trattamento con Coveram è generalmente di lunga durata, prima di sospenderlo chieda consiglio al suo medico.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
In ordine di frequenza decrescente, l'assunzione di Coveram può provocare i seguenti effetti collaterali:
Edemi (ritenzione d'acqua nei tessuti).
Tosse secca irritativa, dispnea (difficoltà a respirare), mal di testa, affaticamento, sonnolenza, vertigini, stordimento, spasmi muscolari, astenia (debolezza), sensazione di pizzicore e formicolio, disturbi dell'equilibrio, disturbi del gusto, disturbi della vista, diplopia, acufeni (ronzio nelle orecchie), ipotensione (abbassamento della pressione arteriosa), battito cardiaco accelerato, palpitazioni (sentire il cuore che batte in petto), digestione difficoltosa (dispepsia), nausea, dolore addominale, disturbi di digestione, vomito, modifica del transito intestinale, diarrea, stitichezza, reazioni allergiche come esantema (arrossamento della pelle) e prurito, rash (eruzione cutanea), rossore del viso, gonfiore alle caviglie.
Angioedema (con sintomi come respiro sibilante, gonfiore del viso, delle mucose, della lingua o della gola, delle labbra, delle estremità), broncospasmo (costrizione toracica, respiro sibilante e difficoltà respiratoria), depressione, orticaria, disturbi della funzione renale, disfunzione erettile, disturbi del sonno, insonnia, sincope, disturbi dell'umore (ansia compresa), disturbi del ritmo cardiaco, naso chiuso o che cola (rinite), bocca secca, perdita di capelli, alterazioni del colore della pelle, porpora (comparsa di punti rossi sulla pelle), formazione di rigonfiamenti sulla pelle, sudorazione eccessiva, reazioni di fotosensibilità (alterazione dell'aspetto della pelle) dopo l'esposizione al sole o ai raggi UVA artificiali. Dolori muscolari (mialgia) e articolari (artralgia), mal di schiena, dolore toracico, disturbi della minzione, minzione di notte, aumento della frequenza della minzione o della quantità di urina emessa, ingrossamento delle mammelle (negli uomini), dolori, malessere generale, febbre, aumento di peso, perdita di peso, tremito, riduzione della sensibilità agli stimoli sensoriali, svenimenti, infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite), eccesso di eosinofili (un tipo di globuli bianchi), tasso elevato di potassio nel sangue reversibile con l'interruzione del trattamento, basso tasso di sodio, ipoglicemia (tasso di zucchero nel sangue molto basso), aumento del livello di urea nel sangue, aumento del livello di creatinina nel sangue, cadute.
Insufficienza renale acuta, emissione di urina diminuita o assente, insufficienza respiratoria, asma, sinusite, infiammazione della lingua, bronchite, stato confusionale, aggravamento della psoriasi, aumento degli enzimi epatici e della bilirubina, urine concentrate (di colore scuro), nausea e vomito, crampi muscolari, confusione e spasmi dovuti a volte alla secrezione anomala di ormone antidiuretico. Se presenta questi sintomi, contatti il suo medico appena possibile.
Angina pectoris (dolore al petto), infarto del miocardio, attacco ischemico transitorio, ictus cerebrale, infiammazione della mucosa della bocca, infiammazione della mucosa gastrica, interruzione del transito intestinale, infiammazione del pancreas, ittero. Disturbi del fegato (infiammazione del fegato, epatite) e insufficienza epatica che possono manifestarsi con sintomi che persistono in modo inspiegabile come nausea, disturbi gastrici, perdita dell'appetito, affaticamento insolito, vomito, colorito giallastro degli occhi o della pelle, urina di colore scuro o feci chiare. Eritema multiforme (eruzione cutanea che spesso inizia con macchie rosse e prurito su viso, braccia e gambe), sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, reazioni allergiche, iperglicemia (eccesso di zucchero nel sangue), anemia, riduzione del numero di globuli bianchi e di piastrine, rigidità muscolare, neuropatia periferica, ispessimento delle gengive. Sindrome che associa febbre, dolori muscolari e articolari.
Casi isolati
Disturbi extrapiramidali (sindrome extrapiramidale: movimenti anormali, rigidità, contrazioni muscolari involontarie), necrolisi epidermica tossica, sindrome di Raynaud (scoloramento, intorpidimento e dolore alle dita delle mani e dei piedi).
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperature superiori a 30°C.
Tenere ben chiuso il contenitore.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Alla fine del trattamento, consegni l'eventuale dose di medicamento rimasto presso il punto in cui l'ha acquistato (medico, farmacista), affinché possa essere smaltito adeguatamente.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
5 mg di perindopril arginina e 5 mg di amlodipina (sotto forma di amlodipina besilato).
5 mg di perindopril arginina e 10 mg di amlodipina (sotto forma di amlodipina besilato).
10 mg di perindopril arginina e 5 mg di amlodipina (sotto forma di amlodipina besilato).
10 mg di perindopril arginina e 10 mg di amlodipina (sotto forma di amlodipina besilato).
Lattosio monoidrato, stearato di magnesio, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra.
59193 (Swissmedic).
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Coveram 5 mg/5 mg: 30 compresse in apposito contenitore, 90 compresse in un'unica scatola con 3 contenitori da 30 compresse.
Coveram 5 mg/10 mg: 30 compresse in apposito contenitore, 90 compresse in un'unica scatola con 3 contenitori da 30 compresse.
Coveram 10 mg/5 mg: 30 compresse in apposito contenitore, 90 compresse in un'unica scatola con 3 contenitori da 30 compresse.
Coveram 10 mg/10 mg: 30 compresse in apposito contenitore, 90 compresse in un'unica scatola con 3 contenitori da 30 compresse.
Servier (Svizzera) S.A., 1202 Genève.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
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