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Che cos’è Grofenac Retard e quando si usa?

Grofenac Retard è un antireumatico non steroide ad azione antinfiammatoria e analgesica.

Somministrando Grofenac Retard si possono eliminare i sintomi di un'infiammazione, come dolore e gonfiore, bloccando la sintesi delle molecole (prostaglandine) responsabili dell'infiammazione, del dolore e della febbre. Tuttavia non si può guarirne la causa.

Grofenac Retard è indicato specialmente per i pazienti adulti nei quali una dose giornaliera da 100 mg risponde alle esigenze derivanti dalla malattia. La possibilità di procedere con un'unica somministrazione al giorno semplifica soprattutto i trattamenti prolungati.

Grofenac Retard è utilizzato su prescrizione medica per la terapia di malattie reumatiche, quali ad esempio le artrosi, del reumatismo dei tessuti molli, di stati infiammatori dolorosi, gonfiori nell'ambito della schiena e delle articolazioni, infiammazioni e dolori conseguenti a ferite e interventi chirurgici, affezioni ginecologiche infiammatorie dolorose.

Grofenac Retard non dev'essere impiegato al solo scopo di abbassare la febbre.

Se soffre di una patologia cardiaca o esistono rischi significativi di una patologia cardiaca, il suo medico esaminerà periodicamente la prosecuzione del trattamento con Grofenac Retard, specialmente se il trattamento si protrae per più di 4 settimane.

Quando non si può usare Grofenac Retard?

Non può usare Grofenac Retard se reagisce in modo allergico ad una delle componenti o se, dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o altri medicamenti analgesici o antireumatici, cosiddetti antinfiammatori non steroidei, ha avuto difficoltà respiratorie o reazioni cutanee di tipo allergico, nel terzo trimestre della gravidanza, in presenza di ulcere gastriche attive e/o ulcere attive all'intestino tenue (ulcere duodenali), di emorragie o perforazioni gastrointestinali oppure in caso di sintomi come sangue nelle feci o feci nere, in presenza di infiammazioni intestinali croniche (morbo di Crohn, colite ulcerosa), in caso di insufficienza epatica o renale, in presenza di grave insufficienza cardiaca, per il trattamento dei dolori che compaiono dopo un intervento di bypass coronarico (o dopo l'impiego di una macchina cuore polmone), nei bambini sotto i 14 anni.

Nel caso in cui una di queste condizioni la riguarda, ne informi il suo medico e non assuma Grofenac Retard. Il suo medico deciderà se questo medicamento è adatto o no per lei.

Se lei ritiene di poter essere eventualmente allergico, chieda consiglio al suo medico.

Quando non si può assumere/usare Grofenac Retard e quando la sua somministrazione/il suo uso richiede prudenza?

Durante il trattamento con Grofenac Retard possono verificarsi ulcere a carico del tratto gastrointestinale superiore, raramente emorragie o in casi isolati perforazioni dello stomaco e dell'intestino. Queste complicazioni possono verificarsi in qualsiasi momento nel corso del trattamento anche senza sintomi d'allarme. Per ridurre questo rischio, il medico Le prescriverà la dose minima efficace per il trattamento terapeutico più breve possibile. Si rivolga al Suo medico se avverte mal di stomaco e suppone che siano correlati all'assunzione del farmaco.

Per determinati antinfiammatori, i cosiddetti inibitori della COX-2, è stato accertato un maggiore rischio di infarto e ictus in caso di dosaggio elevato e/o trattamento prolungato. Non è noto se ciò riguardi anche Grofenac Retard. Se ha già avuto un infarto, un ictus o una trombosi venosa, o se presenta dei fattori di rischio (quali ipertensione, diabete, ipercolesterolemia, fumo), sarà il Suo medico a decidere se può comunque assumere Grofenac Retard. In ogni caso informi il Suo medico.

L'assunzione di Grofenac Retard può limitare la funzionalità renale, il che può comportare aumento della pressione arteriosa e/o edema. Informi il Suo medico se soffre di malattie cardiache o renali, se assume farmaci antipertensivi (ad es. diuretici, ACE inibitori) o in caso di maggiore perdita di liquidi, ad esempio dovuta a forte sudorazione.

Si consiglia particolare prudenza se:

– assume Grofenac Retard contemporaneamente ad altri farmaci antinfiammatori (quali acido acetilsalicilico/aspirina, corticosteroidi), «anticoagulanti» o SSRI (farmaci antidepressivi),

– soffre di asma o di raffreddore da fieno (rinite stagionale allergica),

– soffre di malattie epatiche o renali,

– in passato ha già sofferto di gravi malattie gastrointestinali quali ulcera, emorragia o feci picee o se, dopo l'assunzione di farmaci antinfiammatori, ha avuto disturbi o bruciori di stomaco,

– presenta disturbi della coagulazione del sangue o altri disturbi ematici, inclusa una rara malattia epatica nota con il nome di porfiria,

– soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o di ipertensione,

– in caso di possibile disidratazione, ad es. a seguito di una malattia, di dissenteria, prima o dopo un importante intervento chirurgico,

– presenta edema dei piedi e delle gambe.

Nel caso presenti una di queste condizioni, informi il medico prima di assumere Grofenac Retard.

Informi il medico o il farmacista se soffre di altre malattie o di allergie, o se sta assumendo altri farmaci topici o sistemici (anche acquistati senza prescrizione!).

In particolare informi il Suo medico se assume i seguenti farmaci:

– Litio o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (farmaci per il trattamento delle depressioni),

– Digossina (farmaco per la cura di cardiopatie),

– Diuretici (farmaci per aumentare la diuresi),

– ACE inibitori o betabloccanti (farmaci contro ipertensione e cardiopatie),

– altri farmaci antinfiammatori, quali l'acido acetilsalicilico (aspirina) o l'ibuprofene,

– Corticosteroidi,

– Farmaci anticoagulanti (che impediscono la coagulazione),

– Farmaci per il trattamento di diabete, insulina esclusa,

– Metotrexato (in caso di artriti e tumori),

– Ciclosporina (usata nel caso di trapianto d'organi),

– alcuni farmaci contro le infezioni (chinoloni).

Grofenac Retard può attenuare i sintomi di un'infezione (ad es. mal di testa, elevata temperatura corporea) rendendo più difficile la scoperta dell'infezione e il suo adeguato trattamento. Se non si sente bene e ha bisogno di un medico, si ricordi di informarlo che sta assumendo Grofenac Retard.

In casi molto rari Grofenac Retard, come altri farmaci antinfiammatori, può scatenare violente reazioni allergiche (ad es. esantema). Qualora si verificasse una reazione simile, informi immediatamente il Suo medico.

Nei pazienti anziani, si raccomanda prudenza: essi possono reagire più sensibilmente agli effetti di Grofenac. Essi devono, pertanto, usare il dosaggio minimo efficace.

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Grofenac Retard?

Durante il trattamento con Grofenac Retard si possono verificare, nel tratto gastroenterico superiore, ulcerazioni della mucosa, più raramente emorragie e in casi isolati perforazioni (perforazioni dello stomaco o dell'intestino). Queste complicazioni possono comparire in qualsiasi momento durante il trattamento, anche senza segni premonitori. Per ridurre questo rischio, il suo medico le prescriverà la minima dose efficace per il periodo più breve possibile di trattamento. Nel caso comparissero dolori di stomaco e lei sospettasse una correlazione con l'assunzione del medicamento, consulti il suo medico.

È richiesta prudenza se soffre di malattie cardiocircolatorie (le cosiddette patologie cardiovascolari, inclusi pressione alta incontrollata, insufficienza cardiaca, cardiopatie ischemiche già in atto o arteriopatie periferiche), poiché in tal caso un trattamento con Grofenac Retard non è solitamente consigliato.

Se soffre di una malattia cardiovascolare (vedere sopra) o esistono significativi fattori di rischio come pressione alta, livelli anomali dei lipidi sierici (colesterolo, trigliceridi), diabete, o se fuma e il suo medico decide di prescriverle Grofenac Retard, non dovrà superare la dose di 100 mg al giorno, se è sottoposto/a a trattamento per più di 4 settimane.

In generale, è importante assumere la dose più bassa di Grofenac Retard che possa alleviare il dolore e/o la tumefazione, per ridurre al minimo e nel più breve tempo possibile i rischi di effetti collaterali a livello cardiovascolare.

Per determinati medicamenti, i cosiddetti inibitori della COX-2, è stato riscontrato, per i dosaggi elevati e per i trattamenti a lungo termine, un aumento del rischio di andare incontro a infarto del miocardio o a ictus. Non è ancora noto se questo rischio sussista anche per Grofenac Retard. Nel caso in cui in passato ha già presentato un infarto del miocardio, un ictus o una trombosi venosa, o nel caso ha dei fattori di rischio (quali ipertensione arteriosa, diabete, elevati valori dei grassi nel sangue, fumatore), il suo medico deciderà se può comunque usare Grofenac Retard. In ogni caso, ne informi il suo medico.

L'assunzione di Grofenac Retard può compromettere la funzione dei suoi reni, con possibile comparsa di ipertensione arteriosa e/o di ritenzione di liquidi (edemi). Informi il suo medico qualora se soffre di una malattia del cuore, di una malattia dei reni, se assume dei medicamenti contro l'ipertensione (per esempio diuretici, ACE-inibitori), o nel caso di un aumento delle perdite di liquidi, per es. a causa di forte sudorazione.

I casi molto rari, gli antinfiammatori (Grofenac Retard) possono provocare gravi reazioni cutanee (p.es. eruzione cutanea). Ai primi sintomi di una reazione cutanea si deve interrompere la terapia con Grofenac Retard e si deve informare il medico.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

In particolar modo nel caso in cui si presentano: vertigini, disturbi alla vista o altri disturbi al sistema nervoso centrale, dovrebbe rinunciare al condurre un veicolo o all'utilizzare delle macchine e consultare immediatamente il suo medico.

Inoltre occorrerà particolare prudenza nel caso in cui assume Grofenac Retard contemporaneamente ad altri medicamenti antinfiammatori (quali l'acido acetilsalicilico, corticosteroidi), anticoagulanti, o inibitori della ricaptazione della serotonina (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) (medicamenti contro la depressione), se ha asma o rinite da fieno (rinite allergica stagionale), problemi epatici o renali, se ha disturbi della coagulazione del sangue o altri problemi a carico del sangue, compreso un raro problema epatico noto come porfiria.

Se una di queste condizioni la riguarda, ne informi il suo medico prima di assumere Grofenac Retard.

Se durante l'uso di Grofenac Retard, percepisce segni o sintomi di affaticamento a livello cardiaco o circolatorio come dolore toracico, fiato corto, spossatezza o disartria, contatti immediatamente il suo medico.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie, o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!),in particolare, se assume i seguenti medicamenti:

litio o inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI) (medicamenti per il trattamento delle depressioni), digossina (medicamento per problemi del cuore),diuretici (medicamenti per aumentare l'escrezione di urina), ACE-inibitori o beta-bloccanti (medicamenti contro l'ipertensione arteriosa e problemi del cuore), altri medicamenti antinfiammatori, quali acido acetilsalicilico o l'ibuprofene, corticosteroidi, medicamenti che inibiscono la coagulazione (anticoagulanti), medicamenti (per es. metformina) per il trattamento del diabete, ad eccezione dell'insulina, metotrexato (nell'artrite e nelle malattie tumorali), ciclosporina o tacrolimus (in caso di trapianti d'organo), trimetoprim (in caso di infezioni delle vie urinarie), antibiotici chinolonici (medicamenti contro le infezioni), voriconazolo (medicamento per il trattamento delle micosi) o fenitoina (medicamento per il trattamento delle crisi epilettiche), rifampicina (antibiotico per il trattamento di infezioni batteriche).

Grofenac Retard può attenuare i segni di un'infezione (per es. mal di testa, aumento della temperatura corporea) e quindi rendere più difficile la scoperta e il trattamento adeguato.

Se non si sente bene e necessita di un medico, si ricordi di dirgli che sta assumendo Grofenac Retard.

In casi molto rari, in pazienti trattati con Grofenac Retard così come anche altri medicamenti antinfiammatori, possono comparire gravi reazioni allergiche (per es. eruzioni). Pertanto, informi immediatamente il suo medico se osserva una tale reazione.

Se prende Grofenac Retard per un periodo prolungato (più di 2-3 settimane) mon manchi di sottoporsi alle visite di controllo che il suo medico le prescriverà periodicamente.

Si raccomanda prudenza ai pazienti anziani, in particolare nei pazienti fragili o in quelli con basso peso corporeo, che essendo più sensibili agli effetti del Grofenac Retard dovrebbero per precauzione usare la minima dose efficace.

Si può impiegare Grofenac Retard durante la gravidanza o l’allattamento?

Gravidanza

Qualora fosse incinta o pianificasse una gravidanza, potrà assumere Grofenac Retard soltanto dopo aver consultato il suo medico.

Grofenac Retard non dev'essere assunto o utilizzato nell'ultimo trimestre di gravidanza.

Allattamento

Grofenac Retard non dev'essere assunto durante l'allattamento, salvo esplicito consenso del suo medico.

Come usare Grofenac Retard?

La posologia è stabilita individualmente dal medico in base al campo d'applicazione e all'intensità dei disturbi; ci si deve attenere scrupolosamente alle istruzioni. Non superi la dose giornaliera né la durata del trattamento raccomandate, che le sono state prescritte dal suo medico.

Nel caso usi Grofenac Retard più a lungo di poche settimane, si rechi a controllo regolare dal suo medico, per accertare che non soffra di effetti collaterali passati inosservati.

All'inizio del trattamento la dose giornaliera è generalmente di 100-150 mg. In casi lievi e per il trattamento prolungato di solito sono sufficienti 100 mg al giorno, ossia 1 compresse pellicolate di Grofenac Retard da 100 mg al mattino oppure alla sera.

Per evitare i dolori notturni e/o la rigidità mattutina si assume Grofenac Retard la sera.

Se necessario si può aumentare la dose giornaliera a 150 mg (1 compresse pellicolate da Grofenac Retard 100 mg in combinazione con compresse pellicolate  Grofenac 50mg), preferibilmente ripartiti nell'arco della giornata. Prenda i confetti di Grofenac Retard con molto liquido, di preferenza durante i pasti; essi non devono essere né spezzati né masticati.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta.

Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Grofenac Retard?

I seguenti effetti collaterali possono manifestarsi in caso di somministrazione di Grofenac Retard:

Sono frequenti mal di testa, senso di stordimento, vertigini, nausea, vomito, diarrea, disturbi gastrici, dolori addominali, flatulenza, diminuzione dell'appetito, eruzione cutanea, accumulo di liquidi, tumefazioni, aumento della pressione, alterazione della funzione epatica (p.es. aumento della concentrazione degli enzimi epatici nel sangue).

Specialmente se si assume una dose giornaliera elevata (150 mg) per un lungo periodo di tempo, possono verificarsi occasionalmente effetti quali dolore toracico improvviso e opprimente (segni di infarto del miocardio e attacco cardiaco); affanno, difficoltà respiratoria in posizione distesa, tumefazione dei piedi o delle gambe (segni di insufficienza cardiaca).

Sono rare le reazioni di ipersensibilità con tumefazione del viso, della bocca e delle membra (fino al calo di pressione e allo shock), asma, sonnolenza, infiammazioni e ulcere del tratto gastrointestinale, vomito di sangue, diarree contenenti sangue, itterizia (molto raramente insufficienza epatica), infiammazione epatica, funzione epatica disturbata, orticaria.

Molto rari sono alterazioni del quadro ematico, emorragie insolite, ematomi, problemi psichici (insonnia e irritabilità incluse), disturbi della percezione, disturbi della memoria, crampi, sensazione d'ansia, tremito, disturbi della percezione del gusto, alterazione della vista*, vista debole, rumori nell'orecchio (acufeni), diminuzione delle capacità uditive, nuca rigida, pressione aumentata, infiammazioni dei vasi sanguigni, dei polmoni e dell'intestino crasso, costipazione, infiammazioni del pancreas, della mucosa della bocca, della lingua, eczema, prurito, arrossamento cutaneo infiammatorio, perdita dei capelli, emorragie cutanee, problemi renali acuti, sangue nelle urine.

Alterazione della vista: se durante il trattamento con Grofenac Retard dovessero comparire sintomi di riduzione della vista, contatti il suo medico. Potrebbe essere necessaria una visita oculistica per escludere altre cause.

Se osserva uno di questi effetti collaterali, ne informi il suo medico.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare il farmaco nella confezione originale, fuori dalla portata dei bambini, in luogo asciutto a temperatura ambiente (15-25 °C).

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico o il suo farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Grofenac Retard?

1 compressa pellicolata contiene 100 mg di diclofenac sodico ed eccipienti.

Numero dell’omologazione

47702 (Swissmedic)

Dov’è ottenibile Grofenac Retard? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Compresse pellicolate da 100 mg: confezioni da 10 e 100.

Titolare dell’omologazione

Dr. Grossmann AG Pharmaca, Hardstrasse 25, CH- 4127 Birsfelden- Basel

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2016 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).