Levosert SIU 20 mcg/24h 1 pce

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Informazione destinata ai pazienti

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Levosert®

Gedeon Richter (Schweiz) AG

Che cos'è Levosert e quando si usa?

Levosert è un sistema a rilascio intrauterino (SIU) ed è impiegato come

•anticoncezionale,

•e per il trattamento di mestruazioni molto abbondanti.

Levosert è costituito da un corpo di plastica a forma di T lungo circa 3 cm, che dopo esser stato inserito nell'utero rilascia l'ormone levonorgestrel. Questo ormone è simile ad uno degli ormoni prodotti dall'organismo della donna che ha raggiunto la maturità sessuale.

La forma a T del corpo di plastica permette un adattamento ottimale alla forma dell'utero. L'ormone si trova in un serbatoio cilindrico che circonda l'asta verticale del corpo di plastica e viene continuamente rilasciato nell'organismo in quantità molto piccole (20 microgrammi in 24 ore). All'estremità inferiore di Levosert si trova un occhiello al quale sono fissati i fili di controllo, in modo tale che lei stessa possa tastarli controllandone la presenza. Il corpo di plastica contiene solfato di bario e perciò si vede nella radiografia. Sia il corpo di plastica con la sua speciale forma a T sia l'ormone levonorgestrel hanno un effetto contraccettivo, agendo nel modo seguente:

•Il levonorgestrel provoca un ispessimento del muco presente nel collo dell'utero e costituisce così una barriera per gli spermatozoi.

•L'azione locale di Levosert sulla mucosa dell'utero rende più difficili le condizioni per l'annidamento dell'embrione.

•Il microclima nell'utero e negli ovidotti è modificato in modo tale da inibire la mobilità degli spermatozoi e da limitarne la funzionalità.

•La maturazione dell'ovulo e l'ovulazione possono essere influenzati, in una parte delle donne l'ovulazione risulta inibita.

Il levonorgestrel provoca anche una diminuzione della proliferazione della mucosa uterina e quindi una riduzione della perdita di sangue durante le mestruazioni e dei disturbi mestruali in donne con una perdita eccessiva di sangue durante le mestruazioni. La minor perdita di sangue conduce anche ad un miglioramento dell'anemia.

Levosert è inserito dal medico.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Non applicabile.

Quando non si può usare Levosert?

Nelle situazioni seguenti non si deve usare Levosert:

•alla presenza di anomalie congenite o acquisite dell'utero e del collo dell'utero (incluso la presenza di polipi uterini),

•infiammazione in atto o ricorrenti del bacino inferiore,

•in caso d'infiammazione dell'utero dopo un parto,

•in caso di un aborto con febbre e dolori negli ultimi tre mesi,

•in caso d'infezioni del tratto genitale inferiore e del collo dell'utero (cervice),

•tumori progestinico-dipendenti,

•tumori noti o sospetti del collo dell'utero o dell'utero (inclusi alterazioni delle cellule del collo dell'utero),

•anomalo sanguinamento dalla vagina di origine non accertata,

•se vengono usati farmaci che sopprimono il sistema immunitario, e se esiste una predisposizione elevata alle infezioni,

•alla presenza di malattie acute del fegato o di tumori del fegato,

•in caso di gravidanza accertata o sospettata,

•nei casi d'ipersensibilità nei confronti del levonorgestrel o di uno dei componenti di Levosert.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Levosert?

Prima di inserire Levosert, il medico esaminerà la sua anamnesi e le farà una visita generale e ginecologica approfondita. Una gravidanza è da escludere.

Il medico fornirà le informazioni sui vantaggi e i rischi dell'uso di Levosert.

Durante l'applicazione o la rimozione di Levosert si possono percepire leggeri dolori, o possono verificarsi delle emorragie o un breve svenimento. Dopo l'inserimento del dispositivo dovrebbe coricarsi e avere un adeguato riposo.

Epilessia: Informi per favore il medico se soffre di epilessia, affinché si possano fare i preparativi necessari, poiché l'inserimento di Levosert potrebbe provocare una crisi.

Un controllo medico sarà effettuato circa 6 settimane dopo l'inserimento di Levosert e in seguito una volta l'anno. Nel caso di disturbi si rivolga al medico. Nelle prime settimane dopo l'inserimento di Levosert, in alcuni casi possono manifestarsi dolori simili alle mestruazioni. Se i dolori sono più forti o durano più di tre settimane, bisogna prendere contatto con il proprio medico.

Si rivolga immediatamente al suo medico alla presenza di una delle seguenti malattie o se si manifestano per la prima volta durante l'uso di Levosert. Il suo medico deciderà se Levosert è da rimuovere:

•primo episodio o peggioramento di emicranie o mal di testa più forte del solito; emicrania con perdita unilaterale della vista,

•disturbi acuti della vista, dell'udito, del linguaggio o altri disturbi percettivi che indicano un'ischemia cerebrale (interruzione dell'irrogazione sanguinea del cervello),

•itterizia o sospetto tumore del fegato,

•neoplasie (formazione di tessuto) ormone-dipendenti accertate o sospettate, specialmente carcinoma mammario,

•forti aumenti della pressione sanguina,

•gravi malattie arteriose come ictus o infarto cardiaco,

•trombosi venosa profonda o embolia polmonare.

Qui di seguito sono descritte situazioni varie che possono portare alla rimozione di Levosert o che ne possono ridurre l'efficacia. In queste situazioni si dovrebbe rinunciare ad avere rapporti sessuali oppure usare un altro metodo anticoncezionale (contraccettivi barriera come p.es. preservativo).

Perforazione

Soprattutto durante l'applicazione, Levosert può penetrare la parete uterina o perforarla. Se posto al di fuori della cavità uterina Levosert non è efficace e deve essere rimosso al più presto. Vedi anche capitolo « Di che cosa occorre tener conto nell'uso diLevosert/Autocontrollo».

Il rischio di perforazione è aumentato nelle donne che allattano e nelle donne in cui Levosert è stato inserito nei primi 9 mesi dopo il parto, e può essere aumentato nelle donne in cui il corpo dell'utero è rivolto all'indietro.

Espulsione

A causa di contrazioni dell'utero, per es. durante le mestruazioni, può succedere che inavvertitamente Levosert venga espulso o spostato, con conseguente perdita dell'azione anticoncezionale. Ciò può manifestarsi sotto forma di emorragie o di un flusso mestruale più abbondante, dolori o se si percepisce che l'estremità inferiore del dispositivo è scesa nella vagina. In questo caso l'effetto anticoncezionale cessa e Levosert deve essere rimosso. Ulteriori avvertenze a questo proposito si trovano nel capitolo «Di che cosa occorre tener conto nell'uso di Levosert/Autocontrollo».

Se soffre di obesità o di mestruazioni estremamente abbondanti, la probabilità di espulsione è più elevata.

Uso di tamponi e coppette mestruali

Si raccomanda l'uso di assorbenti igienici. Se vengono utilizzati tamponi o coppette mestruali, devono essere rimossi con cura in modo da non tirare i fili di Levosert.

Infezioni del basso ventre

Soprattutto subito dopo l'inserimento di Levosert e durante il primo mese sussiste il rischio d'infezione al basso ventre. I sintomi che si manifestano possono essere persistenti dolori al ventre, febbre, dolori durante l'atto sessuale o perdite insolite di sangue. Il rischio d'infezione è maggiore in caso di promiscuità sessuale da parte della donna o del suo partner. Queste infezioni vanno curate rapidamente per evitare successive complicazioni quali disturbi della fertilità o un aumentato rischio di gravidanza tubarica.

In casi molto rari immediatamente dopo l'inserimento si possono verificare infezioni severe o sepsi (grave setticemia potenzialmente letale).

Levosert dovrà essere rimosso se infezioni del basso ventre si manifestano ripetutamente, se un'infezione si aggrava o se un'infezione acuta non risponde al trattamento nell'arco di pochi giorni.

Gravidanze tubariche

Usando Levosert, è raro che si verifichino gravidanze. In caso di gravidanza, il rischio che si tratti di una gravidanza tubarica è maggiore. Questo vale soprattutto per donne che hanno già avuto in passato una gravidanza tubarica e donne che in passato hanno avuto interventi chirurgici alle tube uterine o infezioni del basso ventre. Impiegando sistemi intrauterini a rilascio progestinico con modalità corrette, si verifica una gravidanza tubarica in circa 1 donna su 1000 all'anno. Una gravidanza tubarica è pericolosa. Perciò, se osserva i seguenti sintomi (possibili segni di gravidanza tubarica), consulti immediatamente il medico:

•sanguinamenti persistenti e/o forti dolori al basso ventre, soprattutto dopo precedente interruzione dei cicli mestruali,

•sintomi tipici di gravidanza associati a sensazione di debolezza, dolori ed emorragie.

Profilo delle mestruazioni

Durante l'uso di Levosert possono avvenire diversi tipi di disturbo delle mestruazioni; vedi capitolo «Quali effetti collaterali può avere Levosert?». Interruzione delle mestruazioni. Se ciò accade per la prima volta, dovrebbe fare un test di gravidanza. L'assenza continuata delle mestruazioni non comporta una continua ripetizione dei test di gravidanza, fuorché non si notino altri indizi di una gravidanza. Se dopo un periodo prolungato senza sintomi si manifestano ancora disturbi delle mestruazioni, dovrebbe prender contatto con il medico.

Formazione di coaguli ematici

Studi con contraccettivi orali combinati (chiamate anche pillole combinate perché contengono sia progestinici sia estrogeno, due tipi di ormoni femminili) hanno mostrato un rischio maggiore di formazione di coaguli di sangue (trombosi) nelle vene e arterie, di embolie, infarto cardiaco e ictus. Secondo gli studi più recenti i mono-preparati gestageni (come Levosert) probabilmente non ne aumentano il rischio. Comunque all'apparire di sintomi possibilmente collegati alla formazione di coaguli ematici bisogna rimuovere Levosert e considerare l'uso di metodi contraccettivi non ormonali (per es. profilattico).

Primi sintomi di una patologia trombo-embolica venosa possono essere:

Forti dolori o gonfiore in una gamba, dolori acuti di origine incerta quando si respira o si tossisce, fiato corto, dolore o senso di costrizione al torace.

Primi sintomi di una patologia trombo-embolica arteriosa possono essere:

Forti dolori improvvisi al petto, eventualmente con irradiamenti verso il braccio sinistro, difficoltà di respirazione improvvisa, forte senso di debolezza, prima crisi di emicrania o altri tipi di mal di testa inusuali, forti e persistenti, torpore o debolezza improvvisi del viso, di un braccio o di una gamba, soprattutto di una metà del corpo, difficoltà improvvisi nel camminare, disturbi dell'equilibrio o della coordinazione, problemi visivi improvvisi, problemi cognitivi o di pronuncia, capogiri, perdita di conoscenza con o senza convulsioni, forte aumento della pressione sanguinea.

Comunque bisogna rilevare che un trattamento adeguato di una malattia esistente può ridurre il rischio di trombosi associato e che una gravidanza comporta un rischio maggiore di quello dell'uso di Levosert.

Rischio di cancro al seno

I rischio di cancro al seno aumenta con l'età. Durante l'uso di contraccettivi orali combinati («la pillola») il rischio di una diagnosi di cancro al seno è leggermente in aumento. Dopo l'interruzione dell'uso del preparato il rischio diminuisce gradualmente nell'arco di 10 anni. Non dipende dalla durata dell'uso, ma dall'età dell'utilizzatrice.

I risultati se i preparati come Levosert possono aumentare il rischio di cancro al seno sono contradditori. I dati sinora disponibili sull'uso di Levosert nelle donne in età fertile non hanno dato alcuna indicazione di un aumento del rischio di cancro al seno.

Malattie epatiche

In rari casi, dopo l'impiego di principi attivi ormonali come quelli contenuti in Levosert, si sono osservate delle alterazioni benigne (ancor più raramente maligne) del fegato, che hanno provocato in casi isolati sanguinamenti nella cavità addominale. Per questo, il medico deve essere informato se Lei soffre di un cancro del fegato (perché non si può escludere un possibile effetto di Levosert) o se compaiono insoliti dolori alla parte alta dell'addome, che non scompaiono subito spontaneamente.

Ingrossamento dei follicoli ovarici

Con Levosert, nelle donne in età fertile generalmente l'ovulazione avviene mensilmente. Talvolta può accadere che la regressione del follicolo sia ritardata, ed esso può continuare ad aumentare di dimensioni. La maggioranza di questi follicoli ingrossati non causa alcun sintomo, però altri possono provocare dolori al basso ventre o durante i rapporti sessuali. Normalmente scompaiono spontaneamente, ma eventualmente è necessario consultare un medico.

Particolare prudenza è richiesta nelle seguenti situazioni:

Malattie delle valvole cardiache: Secondo le direttive svizzere, la prescrizione di un antibiotico come prevenzione contro una possibile infezione dell'endocardio durante l'inserimento o l'estrazione di Levosert non è necessaria. In caso di dubbio si dovrebbe consultare il cardiologo trattante.

Diabete mellito: L'ormone levonorgestrel può influire sul metabolismo dei carboidrati. Per questo motivo, nelle pazienti diabetiche bisogna sorvegliare il tasso dello zucchero nel sangue («glicemia»). In genere, una modifica del trattamento del diabete durante l'uso di Levosert non è necessaria.

Levosert non protegge da un'infezione HIV (SIDA) né da altre malattie sessualmente trasmissibili.

Malattie psichiatriche

Alcune donne che utilizzano contraccettivi ormonali come Levosert riferiscono depressione o umore depresso. Le depressioni possono essere gravi e provocare occasionalmente pensieri suicidari. Se manifesta sbalzi d'umore e sintomi di depressione, chieda consiglio quanto prima a un medico.

Interazioni con altri medicamenti

Se usati in concomitanza con Levosert, determinati medicamenti possono interferire con la sua azione, ad es. medicamenti per il trattamento dell'epilessia (barbiturici, fenitoina, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, primidone), della tubercolosi (rifampicina), dell'infezione da HIV/epatite C (HIV/HCV) (inibitori della proteasi e inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (ad es. ritonavir, nelfinavir, boceprevir, efavirenz) o preparati a base di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) contro le depressioni.

Informi il suo medico se assume uno dei seguenti medicamenti o succo di pompelmo:

•antifungini contenenti principi attivi come ad es. itraconazolo, voriconazolo o fluconazolo,

•determinati antibiotici (cosiddetti macrolidi) contenenti come principio attivo claritromicina o eritromicina,

•determinati medicamenti per il trattamento di malattie cardio-circolatorie (con i principi attivi diltiazem o verapamil),

•medicamenti impiegati per il trattamento delle infezioni da HIV (cobicistat).

Effetti di Levosert sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine

Finora non è noto che l'uso di Levosert comprometta la capacità di guidare veicoli e usare macchinari.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

•soffre di altre malattie,

•soffre di allergie o

•assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)

Si può usare Levosert durante la gravidanza o l'allattamento?

Gravidanza

Levosert non può essere usato durante una gravidanza o quando si sospetti una gravidanza. Prima dell'inserimento, una gravidanza deve essere esclusa. Casi di gravidanza in donne che usano Levosert sono stati raramente osservati.

Se dopo l'applicazione di Levosert non avvengono mestruazioni, bisognerà escludere una possibile gravidanza. Anche se durante l'uso di Levosert improvvisamente le mestruazioni s'interrompono, bisognerà escludere una possibile gravidanza. La scomparsa delle mestruazioni può essere anche una conseguenza dell'effetto ormonale (vedi capitolo «Quali effetti collaterali può avere Levosert?»). In caso di dubbio contatti il suo medico che può decidere sulla necessità di un test di gravidanza. Sintomi tipici per una gravidanza possono essere sensazione di tensione al seno, stanchezza e nausea.

Se durante l'uso di Levosert rimanesse incinta, il dispositivo deve essere rimosso il più presto possibile, tenendo tuttavia presente che il rischio di aborto è maggiore. Se Levosert rimane nell'utero durante la gravidanza, sussiste un rischio maggiore di infezione, di aborto o di nascita prematura.

Se durante la gravidanza si notano dei sintomi simili all'influenza, febbre, dolori, crampi addominali, dolori durante il rapporto sessuale, sanguinamenti vaginali o perdite vaginali bisogna consultare un medico al più presto possibile.

Non può essere escluso un effetto dell'ormone sul feto, in particolare una mascolinizzazione. A causa dell'elevata efficacia anticoncezionale, finora esistono solo poche esperienze cliniche di gravidanze portate a termine con Levosert. Tuttavia non vi sono dati che descrivono anomalie congenite che possano essere messe in relazione con l'impiego di Levosert durante la gravidanza.

Allattamento

Levosert può essere impiegato durante l'allattamento. In questo caso, bisogna tener conto dell'aumentato rischio di perforazioni dell'utero (vedere «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Levosert?/Perforazione»). Il levonorgestrel passa in piccole quantità nel latte materno, tuttavia sinora non c'è nessuna evidenza che ciò possa danneggiare la salute del bambino. La quantità e le proprietà del latte materno non sono influenzate.

Come usare Levosert?

Di che cosa occorre tener conto nell'uso di Levosert?

Durata della permanenza

La durata di permanenza di Levosert nell'utero è di 6 anni.

Levosert agisce come contraccettivo dal 1 giorno dell'applicazione.

Inserimento/sostituzione di Levosert

Nelle donne in età fertile, alla prima applicazione, Levosert viene inserito nei primi 7 giorni dopo l'inizio della mestruazione. Dopo un aborto nel primo trimestre, Levosert può essere applicato subito. Dopo un parto regolare, l'inserimento di Levosertdovrà essere rinviato fino alla completa involuzione dell'utero (non prima di 6 settimane, vedere «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Levosert?/Perforazione»).

Levosert non è il contraccettivo di prima scelta per donne giovani che non hanno ancora avuto una gravidanza, o per donne post-menopausa con atrofia dell'utero.

Alla scadenza dei  6 anni, Levosert può essere sostituito con un nuovo dispositivo in qualsiasi momento del ciclo.

L'inserimento di Levosert avviene in diverse fasi, come segue

•visita ginecologica in cui si stabiliscono la posizione e le dimensioni del suo utero,

•introduzione di uno speculum nella vagina (strumento ginecologico per tenerla aperta), disinfezione della vagina e del collo dell'utero,

•introduzione di un sottile tubetto pieghevole di plastica contenente Levosert, in vagina e poi nell'utero; questa manovra può risultare sgradevole ed eventualmente essere associata a dolori lievi o emorragie,

•controllo che Levosert si trovi nella corretta posizione all'interno nell'utero,

•estrazione del tubetto di plastica, mentre Levosert rimane nell'utero,

•accorciamento dei fili di controllo di Levosert.

Autocontrollo

Per favore, controlli dopo ogni mestruazione o, in caso di assenza delle mestruazioni, a distanza regolare, se riesce a percepire con le dita i fili di controllo nella posizione in cui devono trovarsi o se Levosert si è spinto in avanti. Non tiri i fili, poiché potrebbe inavvertitamente estrarre Levosert. Se non sente più la presenza dei fili o se costata che Levosert è penetrato o se il rapporto sessuale provoca dolori o disagio a lei o al suo partner, consulti per favore il medico. Vedi anche capitolo «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Levosert?/Espulsione».

Se utilizza tamponi o coppette mestruali, li rimuova con cura in modo da non tirare inavvertitamente i fili di controllo. Se ritiene che la posizione di Levosert sia cambiata, eviti i rapporti sessuali o usi un altro metodo anticoncezionale (contraccettivi barriera, come ad es. il preservativo) e contatti il suo medico.

Rimozione di Levosert

In qualsiasi momento Levosert può essere rimosso o sostituito dal suo medico. Se Levosert viene sostituito, non si ha bisogno di altri metodi anticoncezionali. Dopo la rimossa di Levosert ritornano le mestruazioni. Se non si desidera una gravidanza, Levosert non dovrà essere tolto dopo il settimo giorno del ciclo mensile. Se ciò non è possibile, si dovrà usare un altro metodo anticoncezionale (contraccettivi barriera, ad es. il preservativo) perlomeno per sette giorni prima della rimozione.

Se durante l'impiego di Levosert le mestruazioni fossero scomparse, dovrà adottare un metodo anticoncezionale barriera perlomeno per 7 giorni prima della rimozione, e continuare ad usarlo fino a che le mestruazioni ricompariranno.

Altre Informazioni per categorie di pazienti particolari:

Bambine e adolescenti

L'efficacia e la sicurezza di Levosert sono state esaminate principalmente nelle donne di età superiore ai 18 anni. Levosert non può essere usato prima delle prime mestruazioni (menarca).

Donne anziane

Nelle donne di età superiore ai sessantacinque anni, Levosert non è stato esaminato. L'uso di Levosert non è indicato in questo gruppo di età.

Quali effetti collaterali può avere Levosert?

Reazioni gravi e i sintomi associati sono stati descritti nel capitolo «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Levosert?».

Molto frequentemente si manifestano diversi tipi di disturbo della mestruazione.

Molto frequentemente si verifica un ingrossamento dei follicoli ovarici; a questo proposito consulti il capitolo, «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Levosert?».

I seguenti effetti collaterali possono essere osservati durante l'uso di Levosert:

Molto frequenti (riguarda più di 1 utilizzatrice su 10)

•mal di testa

•dolori del basso ventre o addominali

•sanguinamenti mestruali anomali, inclusi cicli mestruali abbondanti o ridotti, sanguinamento vaginale (spotting), oligomenorrea (saltuaria assenza delle mestruazioni), amenorrea (assenza completa delle mestruazioni)

•vulvovaginite (infiammazione della vulva e della vagina)

•perdite vaginali.

Frequenti (riguarda da 1 a 10 utilizzatrici su 100)

•malumore/depressione

•diminuzione del desiderio sessuale

•emicrania

•vertigini

•nausea

•acne

•aumento del pelo sul corpo e sul viso (irsutismo)

•mal di schiena

•dolori al basso ventre

•infezioni del tratto genitale superiore (per es. infiammazione dell'endometrio)

•cisti ovariche

•dolori durante la mestruazione (dismenorrea)

•tensione/dolori al seno

•espulsione di Levosert (completa o parziale)

•aumento di peso.

Occasionali (riguarda da 1 a 10 utilizzatrici su 1000)

•caduta dei capelli

•capelli grassi

•disturbi dell'umore

•accumulo d'acqua nei tessuti

•iperpigmentazione cutanea

•prurito

•meteorismo

•infiammazione del collo dell'utero

•infiammazione pelvica

•eczemi.

Rari (riguarda da 1 a 10 utilizzatrici su 10'000)

•penetrazione di Levosert nella parete uterina o perforazione dell'utero

•reazioni d'ipersensibilità (reazioni allergiche) come eruzione cutanea, orticaria, e angioedema (gonfiore improvviso degli occhi, bocca, gola)

•eruzione cutanea

•orticaria.

Casi singoli

•aumento della pressione sanguinea

•sepsi (infezione generalizzata).

Dall'introduzione sul mercato di sistemi a rilascio intrauterini progestinico sono stati annunciati casi isolati di cancro al seno.

I sequenti possibili effetti collaterali sono stati riportati in relazione con l'inserimento di sistemi a rilascio intrauterini progestinico:

dolori, emorragie, reazioni vasovagali con vertigini o sincope (svenimento). Nelle donne che soffrono di epilessia, l'inserimento di Levosert potrebbe provocare convulsioni.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).

Conservare il contenitore nella scatola originale per proteggere il contenuto dalla luce.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Levosert?

1 sistema a rilascio intrauterino contiene:

Principi attivi

Levonorgestrel 52 mg (rilascio 20 μg/24 ore).

Sostanze ausiliarie

Elastomero polidimetilsilossano, corpo a T: polietilene con 20-24% di bario solfato, fili di controllo: polipropilene, blu di ftalocianina di rame.

Numero dell'omologazione

65444 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Levosert? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Sono disponibili confezioni contenenti un sistema a rilascio intrauterino.

Titolare dell'omologazione

Gedeon Richter (Schweiz) AG, Ginevra.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).