Che cos'è Rivotril e quando si usa?

Rivotril è un farmaco della classe delle benzodiazepine, con spiccate proprietà spasmolitiche e anticonvulsivanti. Viene perciò prescritto dal medico per il trattamento e la prevenzione di attacchi epilettici nell'adulto e nel bambino.

Rivotril deve essere utilizzato solamente su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Durante il trattamento con Rivotril non può assumere bevande alcoliche, perché queste possono cambiare il decorso del trattamento e il risultato della terapia.

Nei primi giorni di trattamento non deve guidare veicoli né usare macchine. In seguito sarà il suo medico a decidere in merito.

Quando non si può usare Rivotril?

Rivotril non deve essere assunto in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Rivotril è controindicato nei pazienti che hanno problemi con l'alcol, con le droghe o con altri farmaci, nei soggetti affetti da miastenia grave (debolezza muscolare patologica), da gravi disfunzioni epatiche o che soffrono di gravi disturbi respiratori.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Rivotril?

Se Lei soffre di una malattia renale o epatica o di una grave malattia cronica delle vie respiratorie, ne parli al suo medico, il quale userà particolare precauzione nel dosare Rivotril. Qualora, in passato, avesse sofferto di depressioni o avesse presentato pensieri mirati al suicidio, si consiglia di assumere Rivotril soltanto sotto stretto controllo medico. Rivotril non dovrà esserle prescritto dal suo medico come primo trattamento. Se soffre di grave disfunzione epatica, non è consigliabile assumere Rivotril.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

-soffre di altre malattie,

-soffre di allergie,

-se è / è stato dipendente da alcool, stupefacenti o medicamenti o

-assume o applica altri farmaci (anche se acquistati di Sua iniziativa!)!

Altri farmaci antiepilettici possono interagire con Rivotril, modificandone l'effetto e si possono manifestare più effetti collaterali. Inoltre, nel corso del trattamento con Rivotril si può verificare una certa diminuzione dell'efficacia.

I sonniferi, gli analgesici e gli antidepressivi possono modificare l'effetto di Rivotril. Ciò vale anche per i farmaci miorilassanti.

Non assuma questi farmaci senza il consenso del suo medico.

Durante il trattamento con Rivotril non può assumere bevande alcoliche, perché l'alcol interagisce con Rivotril e può provocare effetti collaterali imprevisti.

Questo farmaco può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre veicoli e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Durante il trattamento con Rivotril viene rallentata la capacità di reazione. Almeno per i primi giorni di trattamento si dovrebbe, quindi, rinunciare a guidare veicoli o ad utilizzare macchine pericolose. In seguito sarà il medico a decidere in merito. Nel caso in cui Le sia noto di soffrire di un'intolleranza verso determinati zuccheri, assuma le compresse di Rivotril soltanto dopo aver consultato il suo medico.

Pericolo di farmacodipendenza

Rivotril – come tutti i farmaci a base di benzodiazepine - può provocare dipendenza, soprattutto quando viene assunto ininterrottamente e per un lungo periodo di tempo (in certi casi bastano già alcune settimane). Di conseguenza, la brusca interruzione del trattamento può indurre sintomi di astinenza, quali irrequietezza, stati d'ansia, insonnia, difficoltà di concentrazione, diarrea, cefalea, modificazioni dell'umore e diaforesi (sudorazione). Questi sintomi scompaiono di regola nel giro di 2-3 settimane.

Per ridurre al minimo il rischio di dipendenza, si attenga alle seguenti raccomandazioni:

-assuma Rivotril soltanto su prescrizione medica.

-non aumenti in nessun caso la dose che Le ha prescritto il medico.

-informi il suo medico se desidera interrompere il trattamento.

-Il suo medico deciderà periodicamente se il trattamento debba essere proseguito.

La somministrazione nel lungo periodo (di regola più di quattro settimane) deve avvenire soltanto sotto stretto controllo medico.

Si può somministrare Rivotril durante la gravidanza o l'allattamento?

Rivotril è controindicato in gravidanza e allattamento, salvo esplicita prescrizione medica.

Si rivolga immediatamente al suo medico, se desidera programmare una gravidanza o se suppone di essere incinta. Non interrompa il trattamento di sua iniziativa, poiché ne potrebbe conseguire un aggravamento della malattia.

Come usare Rivotril?

Rivotril deve essere assunto secondo le prescrizioni del medico.

Spetta al suo medico stabilire la dose di Rivotril indicata nel suo caso e la durata della terapia.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del farmaco sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Per evitare l'insorgere di effetti collaterali all'inizio della terapia, il medico aumenterà progressivamente la dose giornaliera fino a raggiungere la dose di mantenimento necessaria.

Generalmente la posologia per gli adulti è la seguente: dose iniziale: 1,5 mg/giorno (3 volte al giorno una compressa arancione chiaro da 0,5 mg). Entro le prime tre settimane di trattamento, il medico aumenterà la dose a 4-8 mg/giorno (in casi rari fino a 20 mg/giorno). La dose totale giornaliera può essere assunta in un'unica somministrazione alla sera. Il medico può tuttavia ritenere opportuno ripartire la dose giornaliera in diverse somministrazioni durante la giornata. Nei pazienti anziani, il medico dovrà prescrivere la dose più bassa possibile e l'aumento del dosaggio dovrà avvenire con prudenza. Per facilitare l'adeguamento del dosaggio, le compresse di Rivotril da 0,5 mg possono essere dimezzate. Le compresse di Rivotril da 2 mg possono essere dimezzate o divise in quattro parti, per facilitare l'adeguamento del dosaggio. Per la divisione, tenere le compresse con la linea di frattura rivolta in alto e premere verso il basso.

Il trattamento con Rivotril non dovrebbe mai essere interrotto bruscamente.

Per quanto riguarda i bambini e i lattanti epilettici, sarà in ogni caso il medico a decidere se la terapia con Rivotril è idonea. Per bambini e lattanti sono indicate le compresse di colore arancione chiaro da 0,5 mg o le gocce.

Assuma le compresse di Rivotril con un bicchiere d'acqua o con una bevanda non alcolica.

Non far gocciolare mai Rivotril gocce direttamente in bocca. Dopo ogni apertura del flacone, accertarsi che il contagocce sia fermamente inserito nel collo del flacone. Le gocce si somministrano col cucchiaino, mescolate ad acqua, tè o succo d'arancia.

Quali effetti collaterali può avere Rivotril?

Con l'assunzione di Rivotril possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Soprattutto all'inizio della terapia ci si può sentire spossati, assonnati o insicuri nel camminare a causa della debolezza muscolare. Questi effetti collaterali scompaiono di regola nel corso del trattamento.

Altri effetti collaterali, come disturbi respiratori, problemi alla vescica, disturbi visivi, disturbi nel movimento, confusione devono essere segnalati immediatamente al medico. Durante il trattamento con Rivotril sono state osservate oscillazioni umorali e affettive e disorientamento.

Possono comparire depressioni a causa del trattamento con Rivotril, ma esse possono anche essere correlate alla malattia di base.

Inoltre si possono verificare modificazioni comportamentali come irrequietezza, irritabilità, eccitabilità, aggressività, nervosismo, ostilità, stati d'ansia, disturbi del sonno, immaginazioni deliranti, ira, incubi, sogni abnormi, allucinazioni, disturbi psichici con perdita del riferimento alla realtà, iperattività, comportamento inadeguato e altri effetti collaterali riferibili al comportamento.

In tali casi è consigliabile consultare il medico sulla terapia con Rivotril ed eventualmente interromperla. Queste cosiddette «reazioni paradosse» compaiono più frequentemente nei bambini, negli adolescenti e negli anziani rispetto agli adulti.

Raramente possono manifestarsi modificazioni della libido.

Il trattamento con benzodiazepine, di cui fa parte anche Rivotril, può condurre a dipendenza fisica e psichica. Pertanto, se il trattamento con Rivotril dovrà essere interrotto, la procedura dovrà essere concordata con il medico curante.

Nei lattanti e nei bambini piccoli può aumentare la secrezione salivare. Nei pazienti anziani può aumentare il rischio di caduta.

In caso di reazioni di ipersensibilità (ad esempio reazioni cutanee), consulti immediatamente il suo medico.

Se osserva effetti collaterali non descritti in questo foglio illustrativo dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il farmaco deve essere conservato fuori della portata dei bambini e non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Le gocce di Rivotril non devono essere conservate a temperature superiori a 25 °C e sono stabili ancora per 120 giorni a temperatura ambiente (15-25 °C) dopo l'apertura del flacone.

Le compresse di Rivotril non devono essere conservate a una temperatura superiore ai 30 °C.  Conservare Rivotril gocce e compresse nella confezione originale per proteggere il contenuto dalla luce.

Per ulteriori informazioni, rivolgersi al medico o al farmacista. Queste persone dispongono di informazioni dettagliate sul prodotto.

Cosa contiene Rivotril?

1 ml di gocce contiene 2,5 mg di clonazepam (25 gocce corrispondono a 1 ml). Sostanze ausiliarie: coloranti: blu brillante (E 133), additivi aromatici, saccarina (dolcificante).

1 compressa arancione chiara contiene 0,5 mg di clonazepam nonché lattosio ed altre sostanze ausiliarie.

1 compressa bianca contiene 2 mg di clonazepam nonché lattosio ed altre sostanze ausiliarie.

Numero dell'omologazione

37757 (compresse), 37758 (gocce) (Swissmedic)

Dove è ottenibile Rivotril? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Gocce da 2,5 mg/ml: flaconi da 10 ml

Compresse (con scanalatura) da 0,5 mg: confezioni da 50 compresse

Compresse (con scanalatura a forma di croce) da 2 mg: confezioni da 100 compresse

Titolare dell'omologazione

CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).