Che cos'è Sevelamercarbonate Salmon Pharma e quando si usa?

Sevelamercarbonate Salmon Pharma viene impiegato per il trattamento dei valori elevati di fosfato nel sangue (iperfosfatemia), nei pazienti adulti in emodialisi o in dialisi peritoneale o negli adulti con insufficienza renale cronica. Il principio attivo di Sevelamercarbonate Salmon Pharma è sevelamer carbonato, una sostanza che lega il fosfato presente nel cibo all'interno dell'apparato digerente e in questo modo riduce i livelli di fosforo nel sangue.

Su prescrizione medica.

Quando non si può usare Sevelamercarbonate Salmon Pharma?

Sevelamercarbonate Salmon Pharma non deve essere usato,

• se ha bassi livelli di fosfato nel sangue (il medico la sottoporrà a un controllo)
• se soffre di occlusione intestinale
• se è ipersensibile (allergico) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Sevelamercarbonate Salmon Pharma.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Sevelamercarbonate Salmon Pharma?

Se rientra in uno dei casi indicati di seguito, consulti il medico prima di usare Sevelamercarbonate Salmon Pharma:

• problemi di deglutizione
• problemi di motilità (movimento) nello stomaco e nell'intestino, stitichezza
• vomito frequente
• infiammazione attiva dell'intestino
• precedenti interventi chirurgici allo stomaco o all'intestino.

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Sevelamercarbonate Salmon Pharma.

La sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti (al di sotto di 18 anni) non sono state stabilite. Pertanto, l'uso di Sevelamercarbonate Salmon Pharma non è consigliato nei bambini e negli adolescenti.

Durante il trattamento con Sevelamercarbonate Salmon Pharma informi il suo medico se avverte forti dolori addominali o disturbi gastrici o intestinali, o se rileva sangue nelle feci (sanguinamenti gastrointestinali). Tali sintomi possono essere dovuti a gravi patologie infiammatorie gastrointestinali causate dai cristalli di sevelamer. Contatti il suo medico che deciderà se proseguire o meno il trattamento.

Ulteriori trattamenti:

A causa dei suoi disturbi renali o del suo trattamento di dialisi, lei potrebbe:

• manifestare livelli bassi o elevati di calcio nel sangue. Poiché Sevelamercarbonate Salmon Pharma non contiene calcio, il medico potrebbe prescriverle un integratore di calcio in compresse.
• avere un livello basso di vitamina D nel sangue. Di conseguenza, il medico potrebbe controllare i livelli di vitamina D nel suo sangue e prescriverle un integratore specifico, se necessario. Se lei non assume integratori multivitaminici, i livelli ematici di vitamina A, E, K e di acido folico potrebbero essere bassi; pertanto il medico potrebbe controllare questi livelli e prescriverle integratori vitaminici secondo necessità.

Nota speciale per i pazienti sottoposti a dialisi peritoneale:

Lei potrebbe soffrire di peritonite (infezione del liquido addominale) associata alla dialisi peritoneale. Questo rischio può essere ridotto adottando rigorose tecniche asettiche al momento di sostituire le sacche. Deve informare immediatamente il medico se manifesta segni o sintomi nuovi di disturbi addominali, gonfiore addominale, dolore addominale, sensibilità dell'addome o rigidità addominale, stitichezza, febbre, brividi, nausea o vomito.

Deve aspettarsi controlli più attenti in caso di comparsa di problemi legati a livelli bassi di vitamina A, D, E, K e di acido folico.

Assunzione di Sevelamercarbonate Salmon Pharma con altri medicamenti

Informi il suo medico o il suo farmacista se assume/applica o ha recentemente assunto/applicato altri medicamenti, compresi quelli senza prescrizione medica.

Sevelamercarbonate Salmon Pharma non deve essere assunto simultaneamente alla ciprofloxacina (un antibiotico).

Se sta assumendo medicamenti per problemi del ritmo cardiaco, per contrastare l'acidità gastrica o per l'epilessia, deve consultare il suo medico prima di assumere Sevelamercarbonate Salmon Pharma.

Sevelamercarbonate Salmon Pharma può ridurre gli effetti di medicamenti come ciclosporina, micofenolato mofetil e tacrolimo (medicamenti usati per sopprimere il sistema immunitario). Il medico le consiglierà come procedere se lei assume questi medicamenti.

Occasionalmente, in soggetti che assumono levotiroxina (usata per il trattamento dell'ipotiroidismo) e Sevelamercarbonate Salmon Pharma è stata osservata una ridotta produzione di ormoni tiroidei. Di conseguenza, il medico potrebbe tenere sotto più stretta osservazione i livelli ematici di questi ormoni.

Il medico controllerà a intervalli regolari le eventuali interazioni fra Sevelamercarbonate Salmon Pharma e altri medicamenti.

Assunzione di Sevelamercarbonate Salmon Pharma con cibi e bevande

Le compresse rivestite con film di Sevelamercarbonate Salmon Pharma devono essere assunte durante i pasti.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di condurre un veicolo e sulla capacità di utilizzare macchine. Se avverte degli effetti, non guidi veicoli e non utilizzi attrezzi o macchine.

Informi il suo medico o il suo farmacista se soffre di altre malattie, di allergie o se assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)

Si può usare Sevelamercarbonate Salmon Pharma durante la gravidanza o l'allattamento?

Se è incinta o sta programmando una gravidanza o se desidera allattare, non deve assumere Sevelamercarbonate Salmon Pharma, salvo esplicita prescrizione del suo medico.

Come usare Sevelamercarbonate Salmon Pharma?

Assuma Sevelamercarbonate Salmon Pharma seguendo le istruzioni del suo medico. Questi stabilirà la dose in base alla concentrazione di fosforo rilevata nel suo siero.

Per gli adulti e i pazienti anziani (> 65 anni) si consiglia di prendere inizialmente 3 volte al giorno una o due compresse rivestite con film di Sevelamercarbonate Salmon Pharma, durante i pasti.

Le compresse rivestite con film devono essere ingerite intere: non devono essere né schiacciate, né masticate né spezzettate.

In alcuni casi, quando Sevelamercarbonate Salmon Pharma deve essere assunto in concomitanza con un altro medicamento, il medico potrebbe consigliarle di prendere tale altro medicamento 1 ora prima o 3 ore dopo l'assunzione di Sevelamercarbonate Salmon Pharma, oppure considerare la possibilità di controllare i livelli ematici di tale altro medicamento.

Il medico controllerà periodicamente i livelli di fosforo nel suo sangue e potrà regolare la dose di Sevelamercarbonate Salmon Pharma, se necessario, per ottenere un livello adeguato di fosfato.

Se ha assunto più Sevelamercarbonate Salmon Pharma di quanto avrebbe dovuto

Non sono stati riferiti casi di sovradosaggio nei pazienti. Nell'eventualità di un possibile sovradosaggio, deve contattare immediatamente il medico.

Se ha dimenticato l'assunzione di Sevelamercarbonate Salmon Pharma

Se ha dimenticato una dose, la ometta e assuma la dose successiva all'orario consueto, con un pasto. Non prenda una dose doppia per compensare quella che ha dimenticato.

Non modifichi di sua iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Sevelamercarbonate Salmon Pharma?

I seguenti effetti collaterali sono stati riferiti nei pazienti che assumono Sevelamercarbonate Salmon Pharma:

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)

Vomito, stitichezza, dolore nella parte alta dell'addome, nausea.

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Diarrea, dolore addominale, disturbi della digestione, flatulenza.

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10 000)

Occlusione intestinale.

Casi isolati

La stitichezza può essere un sintomo iniziale di blocco intestinale: qualora dovesse manifestarsi è importante informarne il suo medico o il suo farmacista.

In casi molto rari possono manifestarsi anche reazioni di ipersensibilità tra cui orticaria, eruzioni cutanee o prurito.

Sono stati anche riferiti casi di gravi patologie infiammatorie intestinali (con sintomi quali forti dolori addominali, disturbi gastrointestinali o intestinali, o presenza di sangue nelle feci).

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il contenuto dall'umidità.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medicamento non deve essere gettato nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i medicamenti che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Il medico o il farmacista che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Sevelamercarbonate Salmon Pharma?

Sevelamercarbonate Salmon Pharma è costituito da compresse rivestite con film di color crema con la scritta «SVL» stampata su un lato. Le compresse rivestite con film sono confezionate in flaconi di polietilene a elevata densità dotati di tappo di polipropilene.

Principi attivi

Il principio attivo è sevelamer carbonato (sevelamerum carbonas).

Una compressa rivestita con film di Sevelamercarbonate Salmon Pharma contiene 800 mg di sevelamer carbonato.

Sostanze ausiliarie

Il nucleo di una compressa rivestita con film di Sevelamercarbonate Salmon Pharma contiene 286,25 mg di lattosio monoidrato (lactosum), silice colloidale anidra e zinco stearato (Ph. Eur.). Il rivestimento della compressa contiene ipromellosa (E 464) e monogliceridi diacetilati.

Numero dell'omologazione

65401 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Sevelamercarbonate Salmon Pharma? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

180 compresse rivestite con film per flacone.

Titolare dell'omologazione

Salmon Pharma GmbH, Basilea.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2019 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).