Che cos'è Dutasteride Xiromed e quando si usa?

Dutasteride Xiromed è un medicamento indicato per il trattamento dell'ingrossamento benigno della prostata (iperplasia prostatica benigna) e contiene il principio attivo dutasteride.

L'ingrossamento benigno della prostata è una malattia comune la cui incidenza aumenta con l'età. L'ingrossamento della prostata provoca un restringimento dell'uretra, ostacolando il normale svuotamento della vescica del paziente. Si possono presentare uno o più dei seguenti sintomi:

• difficoltà nella fase iniziale della minzione;
• debolezza e interruzione del flusso urinario;
• minzioni più frequenti, soprattutto di notte;
• stimolo urinario impellente (urgenza), nonché incontinenza o perdite lievi ma continue di urina;
• sensazione di non riuscire a svuotare completamente la vescica.

L'iperplasia prostatica benigna, se non trattata tempestivamente, può evolvere in una ritenzione urinaria acuta e/o rendere necessario un intervento chirurgico.

L'aumento di dimensioni della prostata è dovuto all'azione di un ormone denominato diidrotestosterone, presente nel sangue. Dutasteride Xiromed riduce la produzione di diidrotestosterone da parte dell'organismo, inducendo nella maggior parte degli uomini una riduzione del volume della prostata ingrossata. Così come l'ingrossamento della prostata avviene in un arco di tempo abbastanza lungo, anche la sua riduzione di volume e la remissione dei sintomi non sono immediati.

In caso di sintomi di media o grave entità Dutasteride Xiromed può essere impiegato anche insieme alla tamsulosina, un altro medicamento per il trattamento dei sintomi dell'ingrossamento della prostata.

Dutasteride Xiromed deve essere assunto esclusivamente dietro prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Oltre all'assunzione di Dutasteride Xiromed, anche un cambiamento delle abitudini di vita potrebbe contribuire al miglioramento della sintomatologia urinaria. Si consiglia di bere pochi liquidi prima di coricarsi e di evitare l'assunzione di caffè e di bevande alcoliche.

Assuma Dutasteride Xiromed regolarmente come raccomandatole dal suo medico e si sottoponga regolarmente agli esami di controllo.

Dutasteride Xiromed può influenzare i risultati del cosiddetto test del PSA (un esame del sangue). Se viene sottoposto a un test del PSA, comunichi al medico che sta assumendo Dutasteride Xiromed. Se assume Dutasteride Xiromed irregolarmente, il suo medico potrebbe non essere più in grado di monitorare il suo valore di PSA.

Quando non si può assumere Dutasteride Xiromed?

Dutasteride Xiromed non deve essere assunto da uomini con ipersensibilità verso uno dei componenti del preparato e non deve essere assunto da donne, bambini e adolescenti.

Dutasteride Xiromed contiene lecitina di soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicamento.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Dutasteride Xiromed?

Durante l'assunzione combinata di Dutasteride Xiromed e un alfa-bloccante (per esempio la tamsulosina) sono stati osservati rari casi di disturbi della funzionalità cardiaca. Per questo motivo, prima di iniziare la terapia con Dutasteride Xiromed informi il suo medico, se soffre di problemi cardiaci.

Informi il suo medico, se soffre di un'affezione epatica.

Il principio attivo contenuto all'interno delle capsule molli può essere assorbito attraverso la cute. Nel caso in cui una capsula molle non fosse integra e la pelle venisse a contatto con il suo contenuto, la parte interessata dovrà essere subito lavata accuratamente con acqua e sapone. Si raccomanda alle donne in gravidanza o in età fertile di non maneggiare capsule molli non integre per il possibile assorbimento del principio attivo attraverso la pelle e i possibili rischi a carico di un feto di sesso maschile.

Dutasteride Xiromed riduce il volume dello sperma nonché il numero e la motilità degli spermatozoi. Questi effetti potrebbero ridurre la fertilità maschile.

In caso di somministrazione combinata di Dutasteride Xiromed con un preparato a base di tamsulosina si può manifestare, soprattutto all'inizio della terapia, una maggior frequenza di effetti collaterali come disturbi dell'eiaculazione, impotenza e calo del desiderio sessuale.

Pur in assenza di studi specifici, è altamente improbabile che Dutasteride Xiromed possieda effetti negativi sulla capacità di condurre veicoli o utilizzare macchine.

Dutasteride Xiromed può causare tensione mammaria o ingrossamento della mammella. Se questi sintomi provocano disturbi o se dovesse rilevare noduli alla mammella o secrezione dai capezzoli, si rivolga subito al suo medico.

Questo medicamento contiene 112,65 mg di propilene glicole per capsula molle.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffra di altre malattie, soffra di allergie o assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Si può assumere Dutasteride Xiromed durante la gravidanza o l'allattamento?

Dutasteride Xiromed non è indicato per le donne e non va somministrato alle donne.

In caso di rapporti sessuali utilizzi il preservativo. Il principio attivo contenuto in Dutasteride Xiromed è stato rilevato nello sperma di uomini che assumevano Dutasteride Xiromed.

Qualora una gestante venisse accidentalmente a contatto con il principio attivo, il feto maschile potrebbe sviluppare delle malformazioni.

Come usare Dutasteride Xiromed?

Salvo diversa prescrizione medica, la dose abituale è di una capsula molle una volta al giorno, prima, durante o dopo il pasto. Le capsule molli devono essere deglutite intere, senza masticarle o aprirle in altro modo. Il contatto con il contenuto delle capsule può provocare dolori in bocca o in gola.

È importante continuare ad assumere Dutasteride Xiromed per tutto il periodo di trattamento consigliato dal medico, anche se all'inizio non si dovesse notare alcun miglioramento. Alcuni pazienti presentano precocemente un miglioramento dei sintomi, mentre altri devono proseguire il trattamento per 3-6 mesi, prima che Dutasteride Xiromed manifesti la propria efficacia. L'assunzione di Dutasteride Xiromed va continuata anche in caso di miglioramento dei sintomi.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Se ha dimenticato di prendere una capsula molle, non si preoccupi. Prosegua semplicemente con il suo programma di assunzione, senza prendere alcuna capsula molle aggiuntiva per compensare la dose saltata.

Quali effetti collaterali può avere Dutasteride Xiromed?

L'assunzione di Dutasteride Xiromed può provocare i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Impotenza (impossibilità di ottenere o mantenere l'erezione), diminuzione della libido (desiderio sessuale), difficoltà di eiaculazione e ingrossamento o dolorabilità mammaria. In questi casi di solito non occorre interrompere l'assunzione di Dutasteride Xiromed, ma è tuttavia opportuno informare il medico o il farmacista. Gli effetti collaterali sessuali (impotenza, diminuzione della libido, difficoltà di eiaculazione) possono eventualmente persistere anche dopo interruzione del trattamento con Dutasteride Xiromed.

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10 000)

Possono manifestarsi anche dolore e gonfiore dei testicoli, umore depresso e reazioni allergiche, compresi eruzioni cutanee, prurito, orticaria e gonfiori allergici della pelle e delle mucose (edemi).

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Non conservare a temperature superiori a 25°C. Conservare il contenitore nella scatola originale per proteggere il contenuto dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Restituisca al suo farmacista le eventuali capsule molli non utilizzate.

Il suo medico o il suo farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Dutasteride Xiromed?

Principi attivi

0,5 mg di dutasteride.

Sostanze ausiliarie

Contenuto della capsula molle: Glicole propilenico monocaprilato (tipoII) (E1520), butilidrossitoluene (E321).

Rivestimento della capsula molle: Gelatina (tipo B), glicerolo (E422), titanio diossido (E171), trigliceridi saturi a catena media, lecitina di soia (E322).

Numero dell'omologazione

68201 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Dutasteride Xiromed? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Dutasteride Xiromed 0,5 mg: 30 e 90 capsule molli.

Titolare dell'omologazione

Xiromed SA, 6330 Cham.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'aprile 2014 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).