Che cos’è Dancor e quando si usa?

Dancor contiene il principio attivo nicorandil e viene utilizzato per prevenire o alleviare i sintomi dolorosi e fastidiosi della malattia del cuore di cui soffre (angina pectoris). Viene utilizzato nei pazienti adulti che non rispondono sufficientemente ai medicamenti per il cuore denominati beta-bloccanti e/o calcioantagonisti o che non devono utilizzare o non tollerano i beta-bloccanti e/o i calcioantagonisti. Grazie alla sua azione equilibratrice sulla circolazione del sangue, Dancor facilita il lavoro del cuore, inducendo inoltre, grazie alla vasodilatazione delle coronarie, una migliore ossigenazione del muscolo cardiaco.

Il medicamento può essere usato solo su prescrizione medica.

Quando non si può assumere/usare Dancor?

Non si può assumere Dancor quando la pressione arteriosa è troppo bassa (ipotensione), se il volume di sangue è ridotto, in caso di accumulo di liquido nei polmoni (edema polmonare con sintomi come affanno, tosse, polso accelerato), in caso d'ipersensibilità al principio attivo o a una delle sostanze ausiliarie secondo la composizione, in caso di trattamento contemporaneo con stimolatori della guanilato-ciclasi (medicamenti per il trattamento della pressione polmonare elevata) e delle seguenti malattie gravi che richiedono un immediato intervento medico: problemi cardiaci come lo shock cardiogeno (insufficiente funzione di pompa del cuore), l'insufficienza cardiaca sinistra (debolezza cardiaca con sintomi come tosse, affanno) o lo shock con sintomi come polso accelerato, pallore, sudore freddo o irrequietezza.

Avvisi importanti

Se è in trattamento con Dancor, in nessun caso potrà prendere dei medicamenti per il trattamento dell'impotenza maschile come per es. sildenafil, tadalafil o vardenafil. Nel caso abbia comunque preso uno di questi medicamenti, l'uso di Dancor nelle successive 24 ore è assolutamente proibito. L'assunzione concomitante di questi medicamenti per il trattamento dell'impotenza maschile può causare un grave e pericoloso potenziamento dell'effetto esplicato da Dancor, che si manifesta con un abbassamento della pressione arteriosa, collasso circolatorio o insorgenza improvvisa di disturbi cardiaci. In queste situazioni di emergenza si rivolga senza indugio ad un medico informandolo dell'assunzione di tali medicamenti.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di Dancor?

Nicorandil può causare lesioni all'apparato gastrointestinale, per esempio ulcere in bocca, sulla lingua, nello stomaco, nell'intestino (tenue e crasso) e nell'ano. Di conseguenza possono insorgere problemi come sanguinamenti (sangue nelle feci o nel vomito), fistole (canali anomali di forma tubulare tra due cavità dell'organismo o tra una cavità e la pelle), perforazioni, ascessi e perdita di peso. Durante il trattamento con nicorandil, i pazienti con cosiddetta diverticolosi (estroflessioni nell'intestino crasso o tenue) potrebbero avere un rischio particolarmente elevato di formazione di fistole o perforazione intestinale. Informi il suo medico se sa di avere queste estroflessioni nell'intestino. Le ulcere possono comparire anche altrove: sulla pelle, sui genitali, nelle cavità nasali o intorno a uno stoma (nelle persone con ano artificiale). Inoltre possono comparire ulcere agli occhi (vedere anche Quali effetti collaterali può avere Dancor?).

Questi effetti collaterali possono manifestarsi all'inizio del trattamento oppure successivamente, diversi anni dopo l'inizio del trattamento. L'unico rimedio è l'interruzione dell'assunzione di nicorandil.

In caso di insufficienza cardiaca (debolezza cardiaca) è richiesta prudenza. Informi il suo medico se soffre di questa malattia.

Dancor può causare capogiro o una sensazione di debolezza.

La capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine possono quindi essere ridotte. Questo vale in particolar modo in caso di uso concomitante di alcool. Se si manifestano questi sintomi non deve guidare né utilizzare attrezzi o macchine.

In caso di assunzione contemporanea di altri medicamenti antipertensivi o medicamenti che aumentano il livello di potassio nel sangue, soprattutto se soffre di un disturbo della funzione renale, usare Dancor con cautela.

In casi molto rari, Dancor può provocare delle disfunzioni del fegato.

Anche in caso di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, Dancor va usato con cautela.

In caso di sovradosaggio di Dancor si può osservare un forte abbassamento della pressione arteriosa caratterizzato da malessere, sensazione di debolezza o disturbi visivi. In questo caso sono consigliabili misure generali come per es. bere un bicchiere d'acqua e sollevare le gambe. Deve inoltre essere avvertito subito un medico.

Interazioni con altri medicamenti

L'uso concomitante di altri medicamenti che dilatano i vasi sanguigni (vasodilatatori, calcioantagonisti), di farmaci per abbassare la pressione arteriosa (beta-bloccanti), di antidepressivi triciclici e di alcool può potenziare l'effetto di abbassamento della pressione arteriosa.

Come conseguenza di un'ulcera gastrointestinale possono comparire sanguinamenti nello stomaco o nell'intestino. I pazienti che assumono contemporaneamente acido acetilsalicilico o altri antinfiammatori non steroidei contro le infiammazioni, i dolori e la febbre, con principi attivi come ad esempio ibuprofene, diclofenac, indometacina, celecoxib, piroxicam, hanno un rischio più elevato di complicanze gravi, come i sanguinamenti gastrointestinali.

L'acido acetilsalicilico contro le infiammazioni o per la profilassi cardiocircolatoria o altri medicamenti per il trattamento dei dolori, della febbre e delle infiammazioni (antinfiammatori non steroidei, corticosteroidi) possono essere assunti solo dopo aver consultato il medico.

Consulti il suo medico se assume medicamenti contenenti il principio attivo dapoxetina per il trattamento dell'eiaculazione precoce.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa (Dancor 10 e Dancor 20), cioè essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può assumere/usare Dancor durante la gravidanza o l’allattamento?

Dancor non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento, a meno che il medico non le abbia prescritto esplicitamente questo medicamento. Informi il suo medico se è in gravidanza, sta pianificando una gravidanza o sta allattando.

Come usare Dancor?

Se il medico non prescrive altrimenti, assumere mattino e sera 1 compressa di Dancor 10 senza masticarla e con del liquido. In caso di effetto insufficiente, il medico può aumentare la dose (fino a due volte al giorno una compressa di Dancor 20).

Le compresse Dancor 20 non devono essere divise alla scanalatura decorativa.

Nei pazienti con tendenza al mal di testa si può iniziare il trattamento con una mezza compressa di Dancor 10 due volte al giorno per 2-7 giorni.

Il farmaco può essere assunto indipendentemente dai pasti.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Non ci sono raccomandazioni speciali per il dosaggio nei pazienti anziani. Come per tutti i medicamenti si consiglia di utilizzare la dose efficace più bassa.

Bambini e adolescenti

L'uso e la sicurezza di Dancor nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati, e per questo motivo Dancor non è raccomandato per il trattamento di bambini e adolescenti.

Quali effetti collaterali può avere Dancor?

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)

mal di testa (dipendente dal dosaggio e soprattutto nei primi giorni di trattamento).

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

afte, ulcere a livello della bocca, della lingua, dello stomaco, dell'intestino e dell'ano, che in stadio avanzato possono andare incontro a perforazione, sviluppare fistole o portare ad ascessi, sanguinamenti gastrointestinali e perdita di peso. Ulcere della pelle (soprattutto a livello dell'ano, dei genitali e degli orifizi artificiali). In questi casi deve interrompere immediatamente il trattamento con Dancor e rivolgersi al medico (vedere anche la rubrica Quando è richiesta prudenza nella somministrazione / nell'uso di Dancor?). Ascessi della pelle con sintomi quali rossore, gonfiore e dolore, infiammazioni dell'intestino crasso (diverticolite) che possono causare sintomi quali dolore sordo nel basso ventre a sinistra, muco o sangue nelle feci, disturbi intestinali quali stitichezza, flatulenze, diarrea o vomito. Sanguinamenti gastrointestinali, nausea, vomito, capogiri, sensazione di debolezza generale (stanchezza, confusione), polso accelerato, dilatazione dei vasi sanguigni della pelle con vampate (cioè sensazioni di calore, rossore della pelle, formicolii).

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

ascessi a livello dell'ano, dei genitali o del tratto gastrointestinale, perforazioni nel tratto gastrointestinale, fistole a livello dell'ano, dei genitali, dello stomaco, dell'intestino e della pelle, abbassamento della pressione sanguigna. In caso di sintomi quali prurito, gonfiore, lacrimazione, irritazioni e rossore degli occhi (congiuntivite, ulcera congiuntivale, ulcera corneale) deve interrompere immediatamente il trattamento con Dancor e informare subito il medico.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

eruzione cutanea, prurito, dolori muscolari (mialgie), dolori addominali.

Molto raro/singoli casi (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)

disturbi della funzione epatica quali epatite, congestione biliare o ittero, gonfiore della pelle (soprattutto del viso, delle labbra, della lingua, degli occhi) e/o delle mucose (angioedema), ipersensibilità alla luce, visione doppia.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni per la conservazione

Non conservare a temperature superiori a 25 °C.

Conservare all'asciutto.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Le compresse di Dancor sono contenute nella parte argentata del blister e ne fuoriescono facilmente premendolo. Dancor è sensibile all'umidità. Per questo motivo le compresse devono rimanere nel blister fino al momento dell'uso. Le compresse residue in un blister iniziato sono sufficientemente protette dall'umidità per 10 giorni. I blister iniziati, che non vengono consumati entro 10 giorni, devono essere correttamente smaltiti. Nella parte rossa del blister è contenuta una compressa essiccante senza medicamento, che non deve essere assunta. L'essiccante è composto da gel di silice, innocuo per la salute e l'ambiente. Una eventuale assunzione della compressa essiccante per errore non è pericolosa, ma potrebbe comportare un'assunzione errata di Dancor e quindi un trattamento inefficace. La compressa essiccante è protetta contro la fuoruscita accidentale. Il blister vuoto con l'essiccante può tranquillamente essere gettato nei rifiuti domestici.

Il suo medico e il suo farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Dancor?

Principi attivi

Dancor 10: 10 mg di nicorandil

Dancor 20: 20 mg di nicorandil

Eccipienti

Amido di mais, carmellosa sodica, acido stearico, mannitolo

Numero dell’omologazione

51593 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Dancor? Quali confezioni sono disponibili?

Dancor è ottenibile in farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Dancor 10: confezioni da 30 o 60 compresse (con linea di frattura, divisibili)

Dancor 20: confezioni da 30 o 60 compresse (con scanalatura decorativa)

Titolare dell’omologazione

Merck (Svizzera) SpA, Zugo

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2019 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).