Sandoz cpr pell 100 mg blist 28 pce

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Note importanti

Questo prodotto è elencato nella lista delle specialità (LS) ed è rimborsato – con riserva dalla franchigia e dalla quota a carico dell'assicurato - dalla compagnia di assicurazione sanitaria, a condizione che sia disponibile una prescrizione medica.

Informazione destinata ai pazienti

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Losartan Sandoz®

Sandoz Pharmaceuticals AG

Che cos'è Losartan Sandoz e quando si usa?

Losartan Sandoz è un medicamento che viene utilizzato per ridurre la pressione sanguigna.

Losartan Sandoz riduce la pressione sanguigna, bloccando i recettori specifici del corpo responsabili della vasocostrizione (i cosiddetti recettori dell'angiotensina ll). Con Losartan Sandoz i vasi sanguigni vengono quindi dilatati. Sebbene lei probabilmente non percepisca alcuna azione del medicamento, questa può essere dimostrata dal medico attraverso la misurazione della pressione arteriosa.

Se soffre di ipertensione arteriosa accompagnata da un ingrossamento del ventricolo cardiaco sinistro, il suo medico le prescriverà Losartan Sandoz al fine di ridurre il rischio di una malattia cardiocircolatoria, in particolare del colpo apoplettico.

In pazienti con ipertensione arteriosa e ingrossamento del ventricolo cardiaco sinistro Losartan Sandoz ha ridotto il rischio di un colpo apoplettico.

Losartan Sandoz esercita anche un effetto protettivo sui reni, tanto da poter rallentare la progressione di una malattia renale nei diabetici di tipo 2 che presentano ipertensione arteriosa e proteine nelle urine (proteinuria). Una malattia renale può essere determinata verificando, tra l'altro, la presenza di proteine nelle urine.

Il suo medico può prescrivere Losartan Sandoz anche in caso di insufficienza cardiaca (debolezza del muscolo cardiaco, insufficiente rendimento cardiaco) lieve o moderata in combinazione con altri medicamenti, nel caso in cui gli altri medicamenti utilizzati normalmente per questa malattia risultino controindicati a causa di determinati effetti collaterali.

Il suo medico può anche averle prescritto Losartan Sandoz perché soffre di diabete di tipo 2 e presenta un'ipertensione arteriosa e proteine nelle urine. Nei diabetici di tipo 2 con ipertensione arteriosa e proteine nelle urine Losartan Sandoz si è dimostrato efficace in quanto può rallentare l'evoluzione della malattia renale.

Losartan Sandoz deve essere utilizzato solo su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Perché l'ipertensione arteriosa deve essere trattata?

Se l'ipertensione arteriosa non viene trattata, possono venir danneggiati organi vitali, quali il cervello, il cuore e i reni. Lei può anche sentirsi bene e non avere sintomi, ma un'ipertensione arteriosa non trattata può eventualmente essere causa di colpo apoplettico, infarto cardiaco, insufficienza cardiaca, disfunzione renale o perdita della vista.

Quando non si può assumere Losartan Sandoz?

Non prenda Losartan Sandoz, se dovesse essere ipersensibile (allergico) a uno dei componenti.

Non deve prendere Cosaar se in passato, dopo aver preso un medicamento contro l'ipertensione arteriosa, ha manifestato gonfiori del volto, delle labbra, della lingua o della gola (difficoltà a deglutire o a respirare).

Non prendere Losartan Sandoz durane gli ultimi 6 mesi di gravidanza (si consiglia di non prendere Losartan Sandoz neanche durante le prime fasi di gravidanza. Vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Losartan Sandoz?» e «Si può assumere Losartan Sandoz durante la gravidanza o l'allattamento?»).

Non assuma Losartan Sandoz se soffre di diabete o ridotta funzionalità renale e assume aliskiren (per es. Rasilez®) per ridurre la pressione arteriosa.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Losartan Sandoz?

Informi il suo medico se sospetta di essere incinta (o se esiste la possibilità che rimanga incinta). L'assunzione di Losartan Sandoz nelle prime fasi di gravidanza non è raccomandata e Losartan Sandoz non deve essere più preso a partire dal terzo mese di gravidanza, dato che l'assunzione di Losartan Sandoz in questo stadio può portare a gravi danni per il nascituro (vedere «Quando non si può assumere Losartan Sandoz?» e «Si può assumere Losartan Sandoz durante la gravidanza o l'allattamento?»).

Comunichi al suo medico se recentemente ha sofferto di eccessivo vomito o diarrea. È indispensabile che informi il suo medico se soffre di malattie epatiche o renali o di diabete.

Per l'uso di Losartan Sandoz nei bambini non si dispone di alcuna esperienza.

Losartan Sandoz non deve essere perciò prescritto ai bambini.

Normalmente Losartan Sandoz agisce bene su pazienti sia giovani che anziani e può essere impiegata la stessa posologia.

Informi il suo medico o il suo farmacista se assume integratori di potassio, medicamenti risparmiatori di potassio, sali dietetici contenenti potassio o altri medicamenti che possono aumentare il potassio nel siero (es. antibiotici contenenti trimetoprim). Gli comunichi anche se prende medicamenti per il trattamento di dolori e artrite, altri medicamenti per la pressione sanguigna, litio (un medicamento per il trattamento di certe depressioni) o succo di pompelmo (che deve essere evitato durante il trattamento con Losartan Sandoz).

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

  • soffra di altre malattie,
  • soffra di allergie o
  • assuma altri medicamenti o sostanze (anche acquistati di sua iniziativa!).

Lattosio

Questo medicamento contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Sodio

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita, cioè essenzialmente «senza sodio».

Si può assumere Losartan Sandoz durante la gravidanza o l'allattamento?

Gravidanza

Informi il suo medico se sospetta di essere incinta (o se esiste la possibilità che rimanga incinta). In genere il medico le raccomanderà di sospendere l'assunzione di Losartan Sandoz prima di iniziare una gravidanza o non appena la gravidanza sarà accertata, consigliandole un altro medicamento. L'assunzione di Losartan Sandoz durante la gravidanza è sconsigliata e Losartan Sandoz non deve essere più preso dopo il terzo mese di gravidanza, dato che l'assunzione di Losartan Sandoz può arrecare danni al nascituro o causarne la morte. Informi immediatamente il suo medico, se dovesse rimanere incinta nel corso dell'assunzione di Losartan Sandoz.

Allattamento

Informi il suo medico se sta allattando o intende iniziare l'allattamento. L'impiego di Losartan Sandoz per le madri in allattamento non è consigliato. Se desidera allattare, il suo medico sceglierà una terapia alternativa, in particolare finché il suo bambino è ancora un neonato o se si è trattato di un parto prematuro.

Come usare Losartan Sandoz?

Per mantenere i valori della pressione arteriosa costanti, è necessario assumere le compresse rivestite con film regolarmente e, se possibile, ogni giorno alla stessa ora. Il trattamento dell'ipertensione arteriosa è una terapia a lungo termine e deve essere quindi proseguita per tutto il periodo prescritto dal suo medico.

Il suo medico determinerà la posologia per Losartan Sandoz indicata al suo caso in relazione al suo stato di salute e alla sua contemporanea terapia con altri medicamenti.

In caso di ipertensione arteriosa

La dose di Losartan Sandoz consueta nella maggior parte dei pazienti è di 1 compressa rivestita con film da 50 mg al giorno, che può essere assunta indipendentemente dai pasti.

La dose usuale di Losartan Sandoz per ridurre il rischio di colpo apoplettico in pazienti con ipertensione arteriosa e ingrossamento del ventricolo cardiaco sinistro è di 1 compressa rivestita con film da 50 mg una volta al giorno. All'occorrenza la dose può essere aumentata a 1 compressa rivestita con film da 100 mg una volta al giorno.

In caso di insufficienza cardiaca

L'usuale dose iniziale consigliata è di 12,5 mg (1 compressa rivestita con film della confezione starter) una volta al giorno. Il medico aumenterà progressivamente questa dose, fino a quando non si sarà trovata la dose indicata al suo caso. La dose consueta di mantenimento è di una compressa rivestita con film da 50 mg una volta al giorno.

Diabete di tipo 2 con proteine nelle urine

La dose usuale di Losartan Sandoz per la maggior parte dei pazienti è di 50 mg una volta al giorno. All'occorrenza la dose può essere aumentata a 100 mg una volta al giorno.

Se una volta dovesse dimenticare l'assunzione, non prenda una dose extra, bensì prosegua la cura il giorno seguente come d'abitudine.

In caso di sovradosaggio prenda immediatamente contatto con il suo medico, in modo da intraprendere tempestivamente una terapia medica.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Losartan Sandoz?

Ogni medicamento può causare effetti indesiderati o non intenzionali, cosiddetti effetti collaterali. Fino ad ora sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10)

Cefalea e capogiro (stordimento).

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Infezioni delle vie respiratorie superiori, insonnia, vertigini rotatorie, palpitazioni, battito cardiaco accelerato, pressione arteriosa bassa, tosse, infiammazione alla gola, congestione nasale, diarrea, nausea, mal di pancia, disturbi digestivi, dolore dorsale, crampi muscolari, debolezza/stanchezza, raccolta di liquidi nei tessuti (edemi)/tumefazioni, dolori al torace.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Abbassamento della pressione arteriosa quando ci si alza (con sintomi quali vertigini, nero davanti agli occhi) ed eruzione cutanea.

Sono stati segnalati anche emicrania, patologie del gusto, vomito, dolori articolari e muscolari, conta dei globuli rossi e conta delle piastrine basse, reazioni infiammatorie dei vasi sanguigni, infiammazione epatica, impotenza, malessere, prurito e aumentata sensibilità della pelle alla luce.

Informi immediatamente il suo medico o il suo farmacista se dovesse osservare questi o altri sintomi insoliti.

Alcuni pazienti - in particolare quelli con diabete di tipo 2 con proteine nelle urine - possono presentare un aumento del tasso di potassio nel sangue. Comunichi al suo medico se soffre di una malattia renale e diabete di tipo 2 con proteine nelle urine e/o assume integratori di potassio, medicamenti risparmiatori di potassio oppure sali dietetici contenenti potassio.

Se presenta una reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della gola e/o della lingua (con difficoltà di deglutizione o respirazione), interrompa l'assunzione di Losartan Sandoz e si metta immediatamente in contatto con il suo medico.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Istruzioni di conservazione

Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15−25°C), al riparo dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Losartan Sandoz?

Principi attivi

Una compressa rivestita con film contiene come principio attivo 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg o 100 mg losartan potassico.

Sostanze ausiliarie

Losartan Sandoz 12,5 mg: Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone K-25, carbossimetilamido sodico (tipo A), silice colloidale anidra, magnesio stearato, ipromellosa, biossido di titanio (E171), macrogol 4000, Indigocarmine (E132).

Losartan Sandoz 25 mg, 50 mg, 75 mg e 100 mg: Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone K-25, carbossimetilamido sodico (tipo A), silice colloidale anidra, magnesio stearato, ipromellosa, biossido di titanio (E171), macrogol 40000.

Anche se contiene una quantità molto piccola di potassio,non può sostituire gli integratori di potassio. Se il suo medico le ha prescritto degli integratori di potassio, continui a seguire le sue istruzioni.

Numero dell'omologazione

58293 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Losartan Sandoz? Quali confezioni sono disponibili?

Losartan Sandoz è disponibile in farmacia solo dietro presentazione della prescrizione medica.

Losartan Sandoz 12,5: confezione starter da 7 compresse rivestite con film (imballaggio starter per l'avvio della terapia in caso di insufficienza cardiaca).

Losartan Sandoz 25: confezione da 28 e 98 compresse rivestite con film (con linea di frattura, divisibili).

Losartan Sandoz 50: confezione da 28 e 98 compresse rivestite con film (con linea di frattura, divisibili).

Losartan Sandoz 75: confezione da 28 e 98 compresse rivestite con film (con linea di frattura, divisibili).

Losartan Sandoz 100: confezione da 28 e 98 compresse rivestite con film (con linea di frattura, divisibili).

Titolare dell'omologazione

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).