Rinosedin gtt nas 0.05 % 10 ml

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Informazione destinata ai pazienti del Compendio svizzero dei medicamenti®

Rinosedin 0,05%/0,1%, gocce per il naso

Streuli Pharma AG

OOMed

Che cos'è Rinosedin 0,05%/0,1% e quando si usa?

Rinosedin è usato contro diverse forme di raffreddore. Rinosedin è destinato all'applicazione locale nel naso, dove provoca una vasocostrizione cui consegue una decongestione della mucosa nasale e della zona faringea adiacente.

Ciò permette in caso di raffreddore di respirare più liberamente attraverso il naso. L'effetto inizia entro pochi minuti e dura alcune ore.

Rinosedin non deve essere utilizzato per periodi superiori a 1 settimana, perché l'uso prolungato può causare danni permanenti alla mucosa (rhinitis medicamentosa).

Quando non si può usare Rinosedin 0,05%/0,1%?

Dopo un intervento transnasale (intervento chirurgico nella zona del naso con esposizione delle meningi), Rinosedin, come altri medicamenti decongestionanti, non deve essere usato.

Rinosedin non deve essere utilizzato in caso di:

  • mucosa nasale molto secca o infiammata cronicamente (rhinitis sicca o rhinitis atrophicans)
  • glaucoma ad angolo chiuso (aumento della pressione intraoculare),
  • ipersensibilità nota alla xilometazolina o ad una delle sostanze ausiliarie.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Rinosedin 0,05%/0,1%?

L'uso di Rinosedin può determinare sintomi di aumentata sensibilità quali disturbi del sonno e della vista o vertigini. Consulti per favore il medico se

  • questi fenomeni le danno molto fastidio,
  • il raffreddore persiste o peggiora, oppure
  • subentrano ulteriori disturbi.

Rinosedin deve essere utilizzato con cautela e solo dopo aver consultato il medico o il farmacista in caso di:

  • ipertensione, disturbi cardiovascolari,
  • iperattività della tiroide,
  • diabete (diabetes mellitus),
  • ingrossamenti della prostata,
  • feocromocitoma (un tumore del surrene).

Non deve utilizzare Rinosedin se assume inibitori della monoaminossidasi (MAO-inibitori, farmaci antidepressivi) o se li ha assunti negli ultimi 14 giorni.

Inoltre, non lo usi se assume determinati medicamenti che stimolano l'umore (antidepressivi triciclici o tetraciclici) o medicamenti per la malattia di Parkinson (Levodopa).

Rinosedin non deve essere utilizzato per periodi superiori a 1 settimana, dato che un uso più prolungato può provocare una congestione della mucosa nasale di origine medicamentosa (rhinitis medicamentosa o rhinitis atrophicans), con sintomi molto simili a quelli di un raffreddore.

Rinosedin 0,05%: non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 1 anno. Usare nei bambini di età compresa tra 1 e 2 anni solo come prescritto dal medico. Usare nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni sotto la sorveglianza di un adulto.

Rinosedin 0,1%: non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Rinosedin non deve entrare a contatto con la bocca o con gli occhi.

Non superare la posologia consigliata, in particolare nei bambini e nei pazienti anziani.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie o
  • assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Rinosedin 0,05%/0,1% durante la gravidanza o l'allattamento?

Non usare Rinosedin durante la gravidanza. Durante l'allattamento, usare Rinosedin solo se prescritto dal medico.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare qualsiasi medicamento.

Come usare Rinosedin 0,05%/0,1%?

Salvo diversa prescrizione del medico, valgono le seguenti raccomandazioni concernenti la posologia:

Rinosedin 0,05% gocce nasali:

Bambini di età compresa tra 2 e 11 anni: usare solo sotto la sorveglianza di un adulto.

Di solito bastano 1–2 gocce di soluzione 0,05% in ogni narice, 1–2 volte al giorno; al massimo 3 somministrazioni al giorno.

Bambini di età compresa tra 1 e 2 anni: usare solo come prescritto dal medico.

Bambini di età inferiore a 1 anno: questo preparato non deve essere utilizzato.

Rinosedin 0,1% gocce nasali:

Solo per adulti e adolescenti dai 12 anni.

2–3 gocce di soluzione 0,1% in ogni narice. Ripetere all'occorrenza; al massimo 3-4 somministrazioni al giorno.

L'ultima somministrazione della giornata avverrà poco prima di coricarsi.

Modo d'uso delle gocce

Prima dell'uso, pulire bene il naso (soffiare il naso).

Piegare leggermente indietro la testa. Inserire le gocce in ogni narice mantenendo la testa indietro per alcuni secondi così che le gocce possano distribuirsi.

Pulire e asciugare la pipetta prima di riavvitarla nella boccetta.

Rinosedin non deve essere utilizzato per periodi superiori a 1 settimana.

Se dovesse aver usato una quantità maggiore di Rinosedin di quella indicata, informi immediatamente il suo medico. Intossicamento sono possibili in caso di eccessivo sovradosaggio o di assunzione per errore del medicamento.Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Rinosedin 0,05%/0,1%?

Sospenda l'uso di Rinosedin e si rivolga immediatamente al medico se lei o suo figlio presenta uno dei segni seguenti, perché potrebbe trattarsi di una reazione allergica:

  • difficoltà a respirare o a deglutire
  • gonfiore al viso, alle labbra, alla lingua e/o alla gola
  • prurito intenso con eruzione cutanea rossa e/o aree rilevate sulla pelle
  • battito cardiaco irregolare

Effetti collaterali frequenti (in 1-10 pazienti trattati su 100):

Mucosa nasale secca e irritata, nausea, mal di testa e sensazione locale di bruciore.

Effetti collaterali molto rari (in 1 paziente trattato su 10'000):

Reazioni allergiche (eruzione cutanea, prurito), offuscamenti transitori della vista, battito cardiaco irregolare o accelerato, congestione della mucosa nasale dovuta ai medicamenti (rhinitis medicamentosa).

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Rinosedin 0,05%/0,1%?

Rinosedin gocce per il naso 0,1% per adulti contengono 1 mg/ml di xylometazolina cloridrato.

Rinosedin gocce per il naso 0,05% per bambini contengono 0.5 mg/ml di xylometazolina cloridrato.

I preparati contengono come conservante il benzalconio cloruro, e altri ausiliari.

(1 goccia di Rinosedin 0,1% contiene 0,03 mg;

1 goccia di Rinosedin 0,05% contiene 0,015 mg di xylometazolina cloridrato).

Numero dell’omologazione

53349 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Rinosedin 0,05%/0,1%? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia senza prescrizione medica:

Rinosedin 0,05%, gocce per il naso

Bottigliette da 10 ml

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica:

Rinosedin 0,1%, gocce per il naso

Bottigliette da 10 ml

Titolare dell’omologazione

Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2016 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).