Che cos'è Travoprost-Mepha e quando si usa?

Travoprost-Mepha collirio contiene travoprost, una sostanza appartenente al gruppo di medicamenti per il trattamento del glaucoma chiamati analoghi delle prostaglandine. Agisce aumentando il deflusso del liquido della camera acquosa, con conseguente abbassamento della pressione intraoculare. Può essere usato da solo o in combinazione con altri medicamenti che riducono la pressione intraoculare.

Travoprost-Mepha collirio viene usato per il trattamento della pressione elevata nell'occhio. Tale pressione elevata può portare a una malattia chiamata glaucoma.

Travoprost-Mepha collirio può essere usato soltanto su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Travoprost-Mepha contiene benzalconio cloruro. Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicamento e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle.

Il medico ha prescritto questo medicamento a lei per uso personale e per la sua attuale affezione oculare. Non deve utilizzare questo collirio di sua iniziativa per la cura di altri disturbi né passarlo ad altre persone. Anche se altre persone avessero disturbi simili ai suoi, l'uso del medicamento senza prescrizione medica può risultare pericoloso per loro.

Quando non si può usare Travoprost-Mepha collirio?

In caso di allergia alle prostaglandine o a uno degli altri componenti del medicamento.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Travoprost-Mepha collirio?

Se ha meno di 18 anni, non dovrebbe utilizzare Travoprost-Mepha collirio. L'efficacia e la sicurezza di Travoprost-Mepha collirio nei pazienti sotto i 18 anni finora non sono state studiate.

Utilizzando Travoprost-Mepha collirio è possibile che aumentino lunghezza, spessore e/o numero delle ciglia e che il loro colore si scurisca.

In caso di malattie infettive dell'occhio, il collirio Travoprost-Mepha deve essere utilizzato con prudenza.

Evitare il contatto di grandi quantità di Travoprost-Mepha con la pelle.

Travoprost, il principio attivo contenuto nel collirio Travoprost-Mepha, può lentamente (ossia nel corso di mesi o anni), alterare il colore dell'iride (la parte colorata dell'occhio), soprattutto nei pazienti con occhi di colore misto. Questa alterazione può essere permanente. Se lei ha occhi di colore misto, deve chiedere consiglio al medico prima di iniziare il trattamento.

Informi il medico se soffre d'asma (veda il paragrafo: «Quali effetti collaterali può avere Travoprost-Mepha collirio?»).

Benzalconio cloruro può causare irritazione agli occhi specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). Se prova una sensazione anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicamento, parli con il medico.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica agli occhi.

Capacità di guidare veicoli e capacità di utilizzare macchine

Poco dopo l'instillazione di Travoprost-Mepha collirio è possibile che la sua vista risulti leggermente offuscata. Potrà quindi mettersi alla guida dell'auto o utilizzare macchine solo dopo che questo sintomo è sparito.

Si può usare Travoprost-Mepha collirio durante la gravidanza o l'allattamento?

Travoprost-Mepha collirio può essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento solo dopo esplicita autorizzazione del suo medico o farmacista.

Come usare Travoprost-Mepha collirio?

Posologia abituale:

Adulti: 1 goccia nell'occhio/negli occhi interessato/i, una volta al giorno, alla sera.

Utilizzi Travoprost-Mepha collirio in entrambi gli occhi solo su prescrizione del medico.

Utilizzi Travoprost-Mepha collirio per il periodo di tempo consigliato dal medico.

Utilizzi Travoprost-Mepha collirio solamente come collirio per i suoi occhi.

Se ha meno di 18 anni, non dovrebbe utilizzare Travoprost-Mepha collirio. L'efficacia e la sicurezza di Travoprost-Mepha collirio nei pazienti sotto i 18 anni finora non sono state studiate.

Come va applicato Travoprost-Mepha collirio?

• Immediatamente prima di usare Travoprost-Mepha collirio per la prima volta, strappi l'involucro protettivo esterno, tolga il flacone (figura 1) e scriva la data di apertura del flacone nello spazio apposito sull'etichetta
• Si lavi le mani.
• Sviti il tappo.
• Tenga il flacone tra il pollice e le altre dita, rivolto verso il basso.
• Pieghi indietro la testa. Abbassi la palpebra inferiore con un dito pulito, in modo da formare una «tasca» tra la palpebra e l'occhio. La goccia andrà inserita in questa sede (figura 2). Tenga la punta del flacone vicino all'occhio. Può essere utile usare lo specchio.
• Non tocchi l'occhio o la palpebra, l'area attorno all'occhio o altre superfici con la punta del flacone, poiché questo potrebbe contaminare il collirio.
• Prema delicatamente il flacone per far fuoriuscire una goccia di Travoprost-Mepha collirio per volta (figura 3).
• Dopo aver usato Travoprost-Mepha collirio, prema l'angolo dell'occhio vicino al naso con un dito (figura 4). Tale azione impedisce che una quantità eccessiva di Travoprost-Mepha collirio finisca nel resto del corpo.
• Se deve applicare il collirio in entrambi gli occhi, ripeta i passaggi per l'altro occhio.
• Riavviti il tappo del flacone immediatamente dopo l'uso.

Se la goccia non entra nell'occhio, ne instilli un'altra.

Se è stata applicata una quantità di medicamento eccessiva, lavi subito l'occhio con acqua tiepida. Non usi il collirio fino al momento dell'instillazione successiva.

Se dimentica di usare Travoprost-Mepha collirio, instilli una goccia non appena se ne ricorda, e prosegua il trattamento come prestabilito. Non prenda una doppia dose per compensare eventuali dimenticanze.

Se usa contemporaneamente anche altri colliri, lasci passare almeno 5 minuti tra l'instillazione di Travoprost-Mepha collirio e quella degli altri colliri.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Travoprost-Mepha collirio?

Con l'applicazione di Travoprost-Mepha possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali. Durante l'uso di Travoprost-Mepha collirio alcune persone potrebbero manifestare degli effetti collaterali locali. Questi effetti possono risultare fastidiosi, ma la maggior parte di essi è di breve durata.

Normalmente può continuare ad applicare il collirio, a meno che gli effetti collaterali non siano gravi. Se è preoccupato/-a, si rivolga al suo medico o farmacista.

Molto comune (riguarda più di una persona su 10):

Arrossamento della congiuntiva o dell'occhio.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100):

Effetti sull'occhio: dolore, occhio secco, prurito e irritazione all'occhio, alterazione del colore dell'iride, fastidio all'occhio, sensazione di corpo estraneo.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000):

Effetti sull'occhio: congiuntivite o alterazione della congiuntiva, infiammazione dell'iride, visione annebbiata, ipersensibilità alla luce, diminuzione dell'acuità visiva, secrezione oculare, incrostazioni ai bordi delle palpebre, lacrimazione aumentata, gonfiore delle palpebre, crescita delle ciglia, arrossamento delle palpebre, cataratta.

Effetti sul corpo: mal di testa, aumento della pigmentazione della pelle, aumento delle reazioni allergiche, crescita aumentata di peli e capelli.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000):

Effetti sull'occhio: infiammazioni all'occhio, rigonfiamento dell'occhio, alterazione del colore degli occhi, reazioni allergiche all'occhio, irritazione delle palpebre, aumento della pigmentazione delle ciglia, perdita delle ciglia, ispessimento delle ciglia.

Effetti sul corpo: capogiro, gusto alterato, palpitazioni, battito cardiaco rallentato, ipertensione, pressione bassa, asma, raffreddore da fieno, tosse, dolore alla bocca e alla faringe, secchezza della bocca e del naso, disturbi della voce, scolorimento della pelle, alterazione del colore dei capelli, crescita aumentata di peli e capelli, eruzione cutanea, arrossamento cutaneo, debolezza generalizzata, respiro affannoso, stipsi, dolore articolare e muscoloscheletrico.

Nel periodo successivo alla commercializzazione sono stati osservati i seguenti effetti collaterali:

Depressione, ansia, insonnia, occhi infossati, rumori nell'orecchio (acufeni), dolore toracico, battito cardiaco irregolare, battito cardiaco accelerato, epistassi, diarrea, dolori addominali, nausea, vomito, prurito, svuotamento difficoltoso della vescica o incontinenza urinaria.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Termine di consumo dopo l'apertura

Il collirio deve essere smaltito quattro settimane dopo la prima apertura del flacone, poiché la sterilità non è più garantita. Annoti la data di apertura del flacone nello spazio sottostante e nell'apposito spazio sull'etichetta del flacone e sulla scatola.

[Apertura del flacone (1)]:

[Apertura del flacone (2)]:

[Apertura del flacone (3)]:

Istruzioni di conservazione

Tenere il flacone nella bustina chiusa fino al primo utilizzo.

Conservare nella confezione originale. Non conservare a temperature superiori a 30°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Al fine di evitare la contaminazione della punta del flacone e del collirio, è importante non toccare le palpebre né l'area circostante con la punta del flacone. La punta del flacone non deve entrare in contatto nemmeno con le mani.

Chiudere ermeticamente il flacone subito dopo l'uso.

Dopo l'uso, riporti il medicamento dal medico o dal farmacista per lo smaltimento specializzato.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Travoprost-Mepha collirio?

Travoprost-Mepha è un collirio, soluzione sterile e contiene:

Principi attivi

40 µg/ml di travoprost.

Sostanze ausiliarie

Benzalconio cloruro soluzione, macrogolglicerolo idrossistearato, trometamolo, sodio edetato, acido borico (E284), mannitolo, sodio idrossido (per la regolazione del pH), acqua depurata.

Numero dell'omologazione

66240 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Travoprost-Mepha collirio? Quali confezioni sono disponibili?

Travoprost-Mepha collirio è disponibile in farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Sono disponibili confezioni da 2,5 ml e da 3× 2,5 ml.

Titolare dell'omologazione

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 6.2