Che cos'è Voltaren e quando si usa?

Su prescrizione medica.

Voltaren è un antireumatico non steroideo ad azione antinfiammatoria e analgesica.

L'uso di Voltaren può eliminare i sintomi di un'infiammazione come ad es. dolore o gonfiore. Voltaren agisce, infatti, bloccando la sintesi delle molecole responsabili dell'infiammazione, del dolore e della febbre (prostaglandine), ma non può guarirne la causa.

Voltaren si usa su prescrizione medica.

Voltaren supposte per bambini o gocce per uso orale è indicato per la terapia di malattie accompagnate da infiammazioni, infiammazioni dolorose causate da traumi accidentali (ad es. distorsioni, stiramenti), infiammazioni e dolore dopo interventi odontoiatrici e chirurgici, malattie reumatiche in età pediatrica e come complemento della terapia in diverse malattie infettive acute dolorose, specialmente dell'orecchio, del naso e della gola.

Voltaren non deve essere impiegato al solo scopo di abbassare la febbre.

Se soffre di una malattia cardiaca o presenta rischi significativi di una malattia cardiaca, il suo medico rivaluterà periodicamente la prosecuzione del trattamento con Voltaren, specialmente se il trattamento si protrae per più di 4 settimane.

Quando non si può usare Voltaren?

Voltaren supposte per bambini o gocce per uso orale non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 1 anno.

Voltaren supposte per bambini o gocce per uso orale non deve essere impiegato se ha una reazione allergica a uno dei componenti o se, dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o altri medicamenti analgesici o antireumatici, cosiddetti antinfiammatori non steroidei, ha avuto difficoltà respiratorie o reazioni cutanee di tipo allergico, ad es. gonfiore di viso, labbra, lingua, gola e/o degli arti (segni di angioedema), nel terzo trimestre di gravidanza, in presenza di ulcere gastriche e/o duodenali attive, di emorragie o perforazioni gastrointestinali, oppure in presenza di sintomi come sangue nelle feci o feci nere, di infiammazioni intestinali croniche (morbo di Crohn, colite ulcerosa), di insufficienza epatica o renale, di grave insufficienza cardiaca, per il trattamento del dolore dopo un intervento di bypass coronarico (o dopo l'impiego di una macchina cuore-polmone).

Nel caso in cui una di queste condizioni la riguarda, informi il suo medico e non assuma Voltaren. Il suo medico deciderà se questo medicamento è adatto a lei (o al suo bambino), oppure no.

Se lei ritiene che sia possibile che abbia un'allergia, chieda consiglio al suo medico.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Voltaren?

Durante il trattamento con Voltaren, nel tratto gastrointestinale superiore possono svilupparsi ulcere della mucosa, più raramente emorragie e in casi isolati perforazioni (rottura della parete dello stomaco o dell'intestino). Queste complicazioni possono comparire in qualsiasi momento durante il trattamento, anche senza sintomi premonitori. Per ridurre questo rischio, il suo medico le prescriverà la minima dose efficace per il periodo più breve possibile di trattamento. Consulti il suo medico se compare mal di stomaco e sospetta che vi sia una correlazione con l'assunzione del medicamento.

Si raccomanda prudenza se soffre di malattia cardiocircolatoria (cosiddetta malattia cardiovascolare, incluse ipertensione arteriosa non controllata, insufficienza cardiaca, cardiopatia ischemica o arteriopatia periferica già in atto), poiché in tal caso un trattamento con Voltaren non è solitamente consigliato.

Si raccomanda prudenza se si è sottoposto/a recentemente, o ha in programma di sottoporsi prossimamente, a intervento chirurgico all'apparato gastrointestinale.

Se soffre di una malattia cardiovascolare (vedere sopra) o se esistono significativi fattori di rischio come ipertensione arteriosa, livelli anomali dei lipidi sierici (colesterolo, trigliceridi), diabete, o se fuma e il suo medico decide di prescriverle Voltaren, non dovrà superare la dose di 100 mg al giorno, se è sottoposto/a a trattamento per più di 4 settimane.

In generale, è importante assumere la dose più bassa di Voltaren per il minor tempo possibile, che sia comunque in grado di alleviare il dolore e/o il gonfiore, al fine di ridurre al minimo i rischi di effetti collaterali a livello cardiovascolare.

Per determinati analgesici, i cosiddetti inibitori della COX‑2, è stato riscontrato che, a dosaggi elevati e/o con trattamenti a lungo termine, aumenta il rischio di infarto del miocardio o di ictus. Non è ancora noto se questo rischio sussista anche per Voltaren. Se lei ha già avuto un infarto del miocardio, un ictus o una trombosi venosa, o nel caso in cui abbia dei fattori di rischio quali ipertensione arteriosa, diabete, valori elevati dei grassi nel sangue, stato di fumatore, il suo medico deciderà se può comunque usare Voltaren. In ogni caso, informi il suo medico.

L'assunzione di Voltaren può compromettere la funzione dei suoi reni, con possibile comparsa di ipertensione arteriosa e/o di ritenzione di liquidi (edemi). Informi il suo medico se ha disturbi al cuore o ai reni, se assume medicamenti contro l'ipertensione arteriosa (ad es. diuretici, ACE-inibitori) o se vi è un'aumentata perdita di liquidi, ad es. per via di abbondante sudorazione.

In casi molto rari, gli antinfiammatori (compreso Voltaren) possono provocare gravi reazioni cutanee (ad es. eruzione cutanea). Ai primi segni di una reazione cutanea sospendere la terapia con Voltaren e informare il medico.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

In particolare, se compaiono capogiri, disturbi della vista o altri disturbi a carico del sistema nervoso centrale, deve rinunciare a condurre un veicolo o a utilizzare macchine e consultare immediatamente il suo medico.

Inoltre occorre particolare prudenza se lei (o il suo bambino) assume Voltaren contemporaneamente ad altri medicamenti antinfiammatori (quali acido acetilsalicilico, corticosteroidi), fluidificanti del sangue o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI; medicamenti contro la depressione), se lei (o il suo bambino) soffre di asma o raffreddore da fieno (rinite allergica stagionale), problemi epatici o renali, ha disturbi della coagulazione del sangue o altri problemi a carico del sangue, compreso un raro disturbo epatico noto come porfiria.

Se una di queste condizioni riguarda lei o il suo bambino, informi il suo medico prima che lei (o il suo bambino) assuma o usi Voltaren.

Se durante l'uso di Voltaren, compaiono segni o sintomi di disturbi a livello cardiaco o circolatorio come dolore toracico, fiato corto, spossatezza o disturbi del linguaggio, contatti immediatamente il suo medico.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui lei (o il suo bambino):

soffre di altre malattie,

soffre di allergie o

assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente,

in particolare, se assume i seguenti medicamenti:

litio o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI; per il trattamento delle depressioni), digossina (per il trattamento di disturbi cardiaci), diuretici (per aumentare l'escrezione di urina), ACE-inibitori o beta-bloccanti (per il trattamento dell'ipertensione arteriosa e di disturbi cardiaci), altri medicamenti antinfiammatori quali acido acetilsalicilico o ibuprofene, corticosteroidi, medicamenti che inibiscono la coagulazione (anticoagulanti), medicamenti (ad es. metformina) per il trattamento del diabete (ad eccezione dell'insulina), metotrexato (per il trattamento dell'artrite e di tumori), ciclosporina o tacrolimus (in caso di trapianto d'organo), trimetoprim (per il trattamento di infezioni delle vie urinarie), antibiotici chinolonici (per il trattamento di infezioni), voriconazolo (per il trattamento delle micosi), fenitoina (per il trattamento delle crisi epilettiche) o rifampicina (antibiotico per il trattamento di infezioni batteriche).

Voltaren può attenuare i segni di un'infezione (ad es. mal di testa, aumento della temperatura corporea) e quindi renderne più difficile la diagnosi e il trattamento adeguato.

In connessione con il trattamento con antinfiammatori non steroidei sono state osservate gravi reazioni cutanee. Il rischio di tali reazioni sembra essere maggiore all'inizio della terapia. In presenza di eruzione cutanea, compresa febbre, lesioni a carico delle mucose, vesciche o altri segni di allergia, è necessario sospendere il trattamento con Voltaren e consultare immediatamente un medico, poiché questi possono essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave (vedere la rubrica “Quali effetti collaterali può avere Voltaren?”).

Si raccomanda prudenza ai pazienti anziani, in particolare nei pazienti fragili o in quelli con basso peso corporeo, che essendo più sensibili agli effetti del Voltaren dovrebbero per precauzione usare la minima dose efficace.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per unità di dosaggio, cioè è praticamente “senza sodio”.

Assuma Voltaren solo dopo aver consultato il medico nel caso le fosse noto di essere affetto/a da un'intolleranza a uno zucchero.

Si può assumere/usare Voltaren durante la gravidanza o l'allattamento?

Gravidanza

Non deve assumere Voltaren a meno che non sia assolutamente necessario e sia stato prescritto da un medico. Se assunto nei primi 6 mesi di gravidanza, la dose deve essere quanto più bassa possibile e la durata del trattamento quanto più breve possibile. L'assunzione di antinfiammatori non steroidei (FANS) dopo la 20^a settimana di gravidanza può nuocere al nascituro. Se deve assumere FANS per più di 2 giorni, è possibile che il medico debba monitorare la quantità del liquido amniotico e il cuore del feto nell'utero.

Qualora sia incinta o pianifichi una gravidanza, potrà assumere Voltaren soltanto dopo aver consultato il suo medico.

Voltaren non deve essere assunto nell'ultimo trimestre di gravidanza.

Allattamento

Voltaren non deve essere assunto durante l'allattamento, salvo esplicito consenso del suo medico.

Come usare Voltaren?

La posologia è stabilita individualmente dal medico in base alla gravità della malattia e all'età; ci si deve attenere scrupolosamente alle istruzioni. Non superi la dose giornaliera né la durata del trattamento raccomandate, che le sono state prescritte dal suo medico.

Nel caso usi Voltaren più a lungo di poche settimane, si rechi periodicamente dal suo medico per un controllo al fine di accertare che non soffra di effetti collaterali passati inosservati.

Di regola, i bambini che hanno compiuto il primo anno d'età ricevono 0.5-2 mg di Voltaren per kg di peso corporeo al giorno, ripartiti in 2-3 somministrazioni singole (ad es. 1 supposta per bambini da 12.5 mg 2 volte al giorno oppure 10-40 gocce per uso orale al giorno, ripartite in 2-3 somministrazioni).

Per il trattamento di malattie reumatiche in età pediatrica (ad es. artrite reumatoide giovanile) si può aumentare la dose giornaliera fino ad un massimo di 3 mg per kg di peso corporeo; la dose giornaliera va ripartita in diverse somministrazioni.

Prima dell'uso, tenere il flaconcino in mano per 2 minuti e quindi agitarlo bene per 1 minuto. Tenere il flaconcino in verticale e contare le gocce per ottenere la dose desiderata.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Voltaren?

Con l'assunzione di Voltaren possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Mal di testa, senso di stordimento, capogiri, nausea, vomito, diarrea, disturbi gastrici, disturbi addominali, flatulenza, diminuzione dell'appetito, eruzione cutanea, accumulo di liquido nei tessuti, gonfiore, aumento della pressione arteriosa; irritazione locale (supposte), alterazione della funzione epatica (ad es. aumento della concentrazione degli enzimi epatici nel sangue).

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1 000)

In particolare, se si assume una dose giornaliera elevata (150 mg) per un lungo periodo di tempo possono verificarsi dolore toracico improvviso e opprimente (segni di infarto cardiaco); affanno, difficoltà respiratoria in posizione supina, gonfiore dei piedi o delle gambe (segni di insufficienza cardiaca).

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)

Reazioni di ipersensibilità con gonfiore del viso, della bocca e degli arti (fino al crollo di pressione e allo shock), asma, sonnolenza, problemi gastrointestinali (molto raramente vomito con sangue, sangue nelle feci), infiammazioni e ulcere del tratto gastrointestinale, vomito con sangue, diarrea con sangue, infiammazioni dell'intestino retto (supposte), compromissione della funzione epatica, infiammazione epatica, itterizia (molto raramente insufficienza epatica), orticaria; con frequenza non nota la comparsa improvvisa di dolore toracico e reazioni allergiche (segni della sindrome di Kounis).

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10 000)

Alterazioni ematologiche, emorragie insolite, ematomi, problemi psichici (incluse insonnia, irritabilità), disturbi della percezione, disturbi della memoria, crampi, sensazione d'ansia, tremore, disturbi della percezione del gusto, alterazione della vista*, vista debole, fischio nelle orecchie (tinnito), diminuzione dell'udito, rigidità della nuca, infiammazioni a livello di vasi sanguigni, polmoni e intestino crasso, aggravamento delle emorroidi, a volte con emorragia (supposte), stitichezza, infiammazioni di pancreas, mucosa orale e lingua, eczema, prurito, arrossamento cutaneo di origine infiammatoria, caduta dei capelli, emorragie cutanee, problemi renali acuti, sangue nelle urine, emorragia di origine emorroidaria (solo supposte).

*Alterazione della vista: se durante il trattamento con Voltaren compaiono sintomi di un disturbo della vista, contatti il suo medico. Potrebbe essere necessaria una visita oculistica per escludere altre cause.

Frequenza non nota: può manifestarsi una grave reazione cutanea, nota come sindrome DRESS, i cui sintomi comprendono eruzione cutanea, febbre, ingrossamento dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).

Informi il suo medico se osserva uno di questi effetti collaterali.

Si rivolga al suo medico, farmacista se lei (o il suo bambino) osserva effetti collaterali qui non descritti.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Termine di consumo dopo l'apertura

Dopo l'apertura del flaconcino, la durata di conservazione di Voltaren gocce per uso orale è comprovata per 6 settimane.

Istruzioni di conservazione

Tenere il medicamento fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare le supposte a temperature superiori a 30°C.

Conservare le gocce per uso orale in frigorifero (2-8°C). Proteggere dal congelamento.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Voltaren?

Le supposte contengono 12.5 mg o 25 mg di diclofenac sodico e sostanze ausiliarie.

Le gocce per uso orale contengono 43.7 mg di diclofenac resinato, corrispondenti a 15 mg di diclofenac sodico per ml (1 goccia corrisponde a 0.5 mg di diclofenac sodico), e sostanze ausiliarie.

Principi attivi

Supposte: diclofenac sodico

Gocce per uso orale: diclofenac resinato

Sostanze ausiliarie

Supposte: grasso duro

Gocce per uso orale: paraffina liquida, saccarina sodica, olio di ricino, copolimero di acido acrilico e di acido metacrilico lavato con divinilbenzene ed etilvinilbenzene, aroma tutti frutti (contiene vanillina).

Numero dell'omologazione

39254, 49366 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Voltaren? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Supposte per bambini da 12.5 mg o da 25 mg: 10.

Gocce per uso orale 1.5%: flaconcino da 20 ml.

Titolare dell'omologazione

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicilio: 6343 Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).