Fungotox crème 10 mg/g tb 50 g

Ref. 5018418

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Informazione destinata ai pazienti

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Fungotox crema

Mepha Pharma AG

Che cos'è Fungotox crema e quando si usa?

Fungotox crema contiene il principio attivo clotrimazolo. Questo principio attivo distrugge i funghi infestano la pelle e causano infezioni fungine (micosi) superficiali nell'uomo. Inoltre, agisce anche contro determinati batteri presenti sulla pelle.

Fungotox crema si può usare anche in caso di dermatite da pannolino e di micosi da lieviti del glande e del pene.

Quando non si può usare Fungotox crema?

Fungotox crema non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità ad altri medicamenti antifungini (antimicotici) del tipo dell'imidazolo o a un componente del preparato.

In caso di ipersensibilità nota all'alcol cetostearilico, al posto della crema si consiglia di utilizzare una forma farmaceutica non contenente alcol cetostearilico di un prodotto contenente clotrimazolo di un altro fornitore.

Fungotox crema non deve essere applicato né sulla mucosa orale e nasale né sull'/nell'occhio.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Fungotox crema?

In caso di micosi estesa o co-infezione delle unghie, occorre consultare il medico.

Per il trattamento di infezioni fungine degli organi genitali femminili è disponibile la forma specifica di Fungotox compresse vaginali.

Se applicato nelle zone intime (donne: grandi labbra e aree cutanee circostanti; uomini: glande e prepuzio), Fungotox crema può ridurre la resistenza allo strappo e di conseguenza la l'efficacia protettiva dei prodotti a base di lattice quali ad es. diaframmi o preservativi. Questo effetto è transitorio e limitato al periodo di trattamento.

Questo medicamento contiene 20 mg di alcol benzilico per g di crema. L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale. Fungotox crema contiene alcol cetostearilico che può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui

  • soffre di altre malattie
  • soffre di allergie o
  • assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può usare Fungotox crema durante la gravidanza o l'allattamento?

Non sono disponibili studi controllati in donne in gravidanza.

Studi sugli animali hanno mostrato effetti embriotossici con la somministrazione di alte dosi orali. Tuttavia, data la bassa disponibilità sistemica sono improbabili effetti dannosi sullo sviluppo embrio-fetale.

Il preparato deve essere usato durante la gravidanza solo sotto controllo medico e solo se assolutamente necessario.

Allattamento

Studi sugli animali hanno mostrato che dopo somministrazione endovenosa è possibile ritrovare piccole quantità di clotrimazolo nel latte materno. Non sono disponibili dati corrispondenti per l'essere umano. Tuttavia, dopo applicazione locale di clotrimazolo l'assorbimento sistemico è talmente basso da rendere improbabile un passaggio nel latte materno di quantità rilevanti della sostanza.

Durante l'allattamento, Fungotox crema non deve in alcun caso essere applicato direttamente sul petto; qualora sia necessario trattare il petto, occorre interrompere (in via transitoria) l'allattamento.

Come usare Fungotox crema?

Adulti e bambini a partire dai 2 anni

Salvo diversa prescrizione medica, applicare uno strato sottile di Fungotox crema 2-3 volte al giorno sulle aree interessate e frizionare. Nel trattamento delle micosi del condotto uditivo, se il timpano è intatto si applica Fungotox crema su una striscia di garza e si introduce poi quest'ultima nel condotto uditivo tamponando leggermente.

Nella dermatite da pannolino si applica uno strato sottile di Fungotox crema sulle aree interessate 2-3 volte al giorno per un minimo di 7 giorni. Quindi il successo della terapia dovrà essere valutato da un medico, il quale dovrà decidere se proseguire il trattamento.

Bambini sotto i 2 anni

Nei bambini sotto i 2 anni Fungotox crema deve essere usato solo su prescrizione medica.

Per il successo del trattamento è importante un uso costante e sufficientemente prolungato di Fungotox crema (vedere sotto).

La durata del trattamento è variabile; dipende tra l'altro dall'entità e dalla localizzazione della malattia.

Il trattamento delle infezioni fungine della pelle dura generalmente 3-4 settimane.

In caso di micosi del piede, al fine di evitare una ricomparsa dell'infezione è opportuno proseguire il trattamento per circa 2 settimane dopo la scomparsa di tutti i segni, malgrado un miglioramento rapido.

Per evitare una ricomparsa dell'infezione fungina, occorre asciugare accuratamente le aree interessate dopo essersi lavati. Ciò vale soprattutto per gli spazi tra le dita dei piedi e delle mani.

Se i disturbi peggiorano o se dopo quattro settimane di trattamento non subentra alcun miglioramento, occorre consultare il medico.

Per il trattamento di un'infestazione fungina del glande e del prepuzio sono generalmente sufficienti 1-2 settimane.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Fungotox crema?

Con l'uso di Fungotox crema possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:

reazioni da ipersensibilità e reazioni cutanee come ad es. secchezza cutanea, bruciore, formazione di vescicole, gonfiore, dolore pungente, arrossamento cutaneo, irritazione, prurito, desquamazione, orticaria, affanno respiratorio, calo di pressione fino allo svenimento, accumulo di liquidi nella sede di somministrazione e reazioni anafilattiche.

Le reazioni cutanee possono essere dovute anche a un'ipersensibilità già presente all'alcol cetostearilico o a un altro componente del preparato.

Non si prevedono effetti sistemici in caso di applicazione esterna.

Se osserva effetti collaterali, si rivolta al suo medico, farmacista o droghiere soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare nella confezione originale e a temperatura ambiente (15-25°C).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Fungotox crema?

Principi attivi

1 g di crema contiene 10 mg di clotrimazolo.

Sostanze ausiliarie

Alcol benzilico, sorbitano stearato, polisorbato 60, cetile palmitato, alcol cetostearilico, ottildodecanolo, acqua depurata.

Numero dell'omologazione

49767 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Fungotox crema? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezioni da 20 g e 50 g di crema.

Titolare dell'omologazione

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero della versione interna: 6.1