Zithromax è un antibiotico che inibisce molti batteri che causano infezioni.

Zithromax si può usare solamente su prescrizione del medico

• per la terapia delle infezioni seguenti:
  • infezioni delle vie respiratorie comprese polmoniti, aggravamento acuto della bronchite cronica, sinusiti, infiammazioni nella regione della gola ed angina.
  • otiti medie.
  • infezioni della pelle e delle ferite.
  • determinate infezioni delle vie urinarie e degli organi genitali dovute a clamidie.
• per la profilassi dell'infezione seguente:
  • nella cosiddetta infezione da MAC (Mycobacterium Avium-intracellulare Complex) che può manifestarsi nei pazienti con una immunodeficienza.

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per curare la malattia di cui soffre attualmente o per la profilassi di un infezione provocata da un determinato agente patogeno.

L'antibiotico azitromicina contenuto in Zithromax non è efficace contro tutti i microrganismi che causano malattie infettive. L'uso di un antibiotico non appropriato o a dosi sbagliate può provocare delle complicazioni. Perciò non lo usi mai di sua iniziativa per curare altre malattie o altre persone. Anche in caso di nuove infezioni successive o per ripetere la profilassi non può usare Zithromax senza aver consultato di nuovo il medico.

Se ha preso una dose eccessiva di Zithromax deve consultare il medico.

Avvertenza per i diabetici

Se lei è diabetico e deve prendere Zithromax in bustina, bisogna tener conto del contenuto di zucchero (saccarosio) nelle bustine.

1 bustina da 100 mg di azitromicina contiene 1.9 g di carboidrati utilizzabili.

1 bustina da 300 mg di azitromicina contiene 5.8 g di carboidrati utilizzabili.

1 bustina da 500 mg di azitromicina contiene 4.8 g di carboidrati utilizzabili.

Non devono prendere Zithromax i pazienti di cui si conosce o sospetta un'ipersensibilità (allergia) all'azitromicina, all'eritromicina agli antibiotici del gruppo dei macrolidi o dei ketolidi o ad altri costituenti di Zithromax.

Se ha già reagito con effetti collaterali alla somministrazione di antibiotici o non ha ben tollerato una precedente terapia con Zithromax lo faccia presente al medico.

Durante la terapia con Zithromax possono verificarsi delle reazioni di sensibilità alla luce (comparsa di eruzioni sulla pelle). Perciò, mentre sta prendendo Zithromax e per almeno 7 giorni dopo l'assunzione eviti la luce solare diretta e di recarsi nei centri di abbronzatura (solarium).

Durante la terapia con Zithromax sono state osservate raramente gravi reazioni allergiche quali gonfiori della pelle e delle mucose, del viso, della lingua e della laringe, palpitazioni, abbassamento della pressione arteriosa (fino allo svenimento e allo shock) e difficoltà di respirazione o disturbi respiratori e gravi reazioni cutanee (tumefazioni arrossate con numerose piccole pustole (pustolosi esantematica acuta generalizzata), sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS). Questi gravi quadri clinici, accompagnati da formazione di vescicole e ulcere, interessano soprattutto le mucose. Inoltre, si manifestano sulla pelle anche danni tipici (arrossamenti della pelle grandi come una moneta con elevazione della pelle o vescicola al centro). Inoltre, si manifestano spesso febbre alta e spossatezza fisica. L'assunzione di Zithromax deve essere interrotta ai primi segni di tali reazioni allergiche e si deve contattare il medico.

Zithromax deve essere assunto con prudenza, se soffre di una malattia cardiaca, se assume altri farmaci che possono causare un disturbo del ritmo cardiaco o se soffre di alterazioni elettrolitiche.

Informi il suo medico o il farmacista,

• Se sa di soffrire di una malattia del muscolo cardiaco o ha un battito cardiaco irregolare o rallentato o un'anomalia nell'elettrocardiogramma (ECG), che viene chiamata «allungamento dell'intervallo QT».
• Se assume farmaci antiaritmici, antidepressivi, antibiotici o antipsicotici.
• Se assume idrossiclorochina o clorochina (per il trattamento di malattie come l'artrite reumatoide o per il trattamento o la prevenzione della malaria). L'assunzione di questi medicamenti contemporaneamente ad azitromicina può aumentare il rischio di comparsa di effetti indesiderati a carico del cuore.
• Se soffre di alterazioni elettrolitiche.

Zithromax deve essere somministrato con prudenza ai pazienti anziani, che possono reagire più sensibilmente all'effetto dei farmaci sul cuore (aritmie cardiache).

Se soffre di disturbi della funzionalità del fegato può prendere Zithromax solamente sotto stretto controllo medico. Se si manifestano i sintomi di un'epatite (infiammazione del fegato) quali sensazione di spossatezza, malessere, mancanza di appetito, nausea o vomito, stanchezza, ingiallimento degli occhi (congiuntiva) e della pelle, feci decolorate, contatti immediatamente il medico.

Informi il suo medico se soffre di un disturbo della funzionalità renale.

Informi il suo medico nel caso in cui, durante o dopo il trattamento con Zithromax, dovesse manifestarsi diarrea grave e persistente. In questo caso, l'assunzione del preparato va interrotta e non vanno assunti medicamenti che inibiscono la peristalsi intestinale (il movimento dell'intestino).

Nel corso del trattamento con Zithromax sono stati segnalati la comparsa o il peggioramento di disturbi legati a una malattia muscolare (miastenia gravis).

Dopo l'uso di azitromicina, il principio attivo di Zithromax, nei neonati (trattamento nei primi 42 giorni dopo la nascita) sono stati riportati casi di restringimento dell'uscita gastrointestinale (stenosi ipertrofica infantile del piloro, IHPS). Contatti il suo medico, se suo figlio o il bambino da lei assistito presenta vomito o irritazioni durante l'alimentazione.

Durante la terapia con Zithromax non prenda medicamenti contenenti il principio attivo ergotamina o suoi derivati (per esempio Dihydergot^®, Cafergot^®, Bellergal^®).

Non prenda Zithromax contemporaneamente a medicamenti contro l'acidità di stomaco (antiacidi).

Informi il suo medico se prende dei medicamenti che deprimono il sistema immunitario (immunosoppressori), degli anticoagulanti (farmaci che fluidificano il sangue), dei glucosidi cardiaci (come per esempio la digossina e la colchicina) o dei farmaci contro l'emicrania, le allergie, l'infezione da HIV o la tubercolosi.

Dopo l'introduzione sul mercatosono state riferite malattie muscolari (rabdomiolisi) nei pazienti che assumevano Zithromax insieme a farmaci contro il colesterolo alto (statine).

Sostanze ausiliarie di particolare interesse

Saccarosio

Questo medicamento contiene saccarosio e pertanto non è indicato per il trattamento dei pazienti affetti da intolleranza al fruttosio, da deficit di saccarasi-isomaltasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio (rare malattie metaboliche). Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Zithromax.

1 bustina di Zithromax 100 mg contiene 1.9 g di saccarosio.

1 bustina di Zithromax 300 mg contiene 5.8 g di saccarosio.

1 bustina di Zithromax 500 mg contiene 4.8 g di saccarosio.

Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.

Glucosio

Questo medicamento contiene glucosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Zithromax.

Sodio

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Alcol

Zithromax 100 mg polvere per sospensione orale contiene 0.008 mg di alcol (etanolo) in ogni bustina.

Zithromax 300 mg polvere per sospensione orale contiene 0.025 mg di alcol (etanolo) in ogni bustina.

Zithromax 500 mg polvere per sospensione orale contiene 0.021 mg di alcol (etanolo) in ogni bustina.

La quantità in 1 bustina di questo medicamento è equivalente a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino.

La piccola quantità di alcol in questo medicamento non produrrà effetti rilevanti.

Alcol benzilico

Zithromax 100 mg polvere per sospensione orale contiene 0.000175 mg di alcol benzilico per bustina.

Zithromax 300 mg polvere per sospensione orale contiene 0.000525 mg di alcol benzilico per bustina.

Zithromax 500 mg polvere per sospensione orale contiene 0.000444 mg di alcol benzilico per bustina.

L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche.

L'alcol benzilico è stato associato al rischio di gravi effetti indesiderati inclusi problemi respiratori (sindrome da respiro agonico) nei bambini piccoli. Non somministri a neonati fino a 4 settimane di età se non diversamente raccomandato dal medico.

Non usi per più di una settimana nei bambini piccoli (meno di 3 anni di età) se non diversamente raccomandato dal medico o dal farmacista.

Chieda consiglio al medico o al farmacista se è in gravidanza o sta allattando. Questo perché grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (come l'acidosi metabolica).

Chieda consiglio al medico o al farmacista se ha una patologia al fegato o ai reni. Questo perché grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (come l'acidosi metabolica).

Zolfo diossido (E 220)

Questo medicamento contiene zolfo diossido e raramente può causare gravi reazioni da ipersensibilità e broncospasmo.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente

Informi il suo medico se è in gravidanza o sta allattando. Studi effettuati sugli animali non hanno evidenziato effetti nocivi sul feto. Tuttavia, non sono disponibili sufficienti esperienze sul trattamento di donne in gravidanza con azitromicina, il principio attivo di Zithromax. Zithromax deve essere usato durante la gravidanza solo se ciò è clinicamente necessario e se il beneficio atteso del trattamento supera i possibili rischi. Il farmaco passa nel latte materno, quindi non si deve somministrare Zithromax durante l'allattamento o si deve rinunciare ad allattare.

Per principio, per ottenere la massima efficacia da Zithromax bisogna attenersi esattamente alla posologia ed alla durata della terapia prescritte dal medico. Salvo diversa prescrizione del medico valgono le seguenti indicazioni di dosaggio:

Zithromax dev'essere preso una volta al giorno per tutte le indicazioni, eccetto la profilassi dell'infezione da MAC.

Zithromax in bustina può essere assunto indifferentemente a stomaco vuoto o con i pasti.

Adulti

a) Determinate infezioni delle vie urinarie e degli organi genitali dovute a clamidie

Una dose unica di 1 g di Zithromax (2 bustine da 500 mg).

b) Profilassi dell'infezione da MAC (Mycobacterium Avium-intracellulare Complex)

La posologia per la profilassi dell'infezione da MAC nei pazienti con una immunodeficienza con AIDS è di una dose da 1'200 mg (4 bustine da 300 mg) una volta alla settimana.

c) Per tutte le altre indicazioni

Dal primo al terzo giorno: 500 mg una volta al giorno (1 bustina da 500 mg).

Bambini

a) Per tutte le indicazioni eccetto la profilassi dell'infezione da MAC

Somministrare 10 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno per 3 giorni consecutivi nei bambini sopra i 6 mesi.

b) Profilassi dell'infezione da MAC

La dose da somministrare una volta alla settimana nei bambini da 12 a 18 anni per la profilassi dell'infezione da MAC è stabilita dal suo medico e prescritta di conseguenza.

Assunzione del contenuto della bustina

Il contenuto della bustina va sciolto in un bicchiere con un terzo d'acqua prima dell'assunzione.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia del medicamento o la durata della terapia che le sono state prescritte. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al medico o al farmacista.

In seguito all'assunzione di Zithromax possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Disturbi nel tratto gastrointestinale come inappetenza, nausea, vomito, diarrea, feci molli, dolori di ventre e crampi addominali, disturbi digestivi e stitichezza. Informi immediatamente il suo medico nel caso in cui si manifestino durante o dopo il trattamento con Zithromax delle diarree forti e persistenti.

Da non comune a comune (riguarda da 1 a 100 persone su 1'000)

Dopo l'uso di azitromicina, il principio attivo di Zithromax, nei neonati (trattamento nei primi 42 giorni dopo la nascita) sono stati riportati casi di restringimento dell'uscita gastrointestinale (stenosi ipertrofica infantile del piloro, IHPS). Contatti il suo medico, se suo figlio o il bambino da lei assistito presenta vomito o irritazioni durante l'alimentazione.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1'000)

Flatulenza, infezioni micotiche, infiammazione della vagina, reazioni allergiche accompagnate da eruzione cutanea, prurito o orticaria, nervosità, intorpidimento, sonnolenza, mal di testa, sensazioni anormali (parestesie) e sonnolenza.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)

Svenimento, vertigini, crampi, convulsioni, iperattività, reazioni aggressive, malessere, debolezza, agitazione, paura, pressione troppo bassa, palpitazioni cardiache, disturbi del ritmo cardiaco, diarrea severa e persistente, fotosensibilità (reazioni cutanee in relazione con raggi UV), grave eruzione cutanea, malattia muscolare (miastenia gravis) (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Zithromax?»), dolori articolari e colorazione della lingua. Disturbi del senso del gusto/dell'olfatto e diminuzione della sensibilità tattile.

In rari casi sono stati osservati delle reazioni allergiche severe. Se si manifestano i suddetti effetti collaterali o dei sintomi allergici quali eruzione sulla pelle, prurito, arrossamento, vescicole sulla pelle, edema del viso o difficoltà di respirazione si rivolga subito al suo medico.

Soprattutto in caso di assunzione a lunga scadenza di dosi elevate di Zithromax sono stati constatati rari casi di disturbi dell'udito, compresi ronzìo nelle orecchie, sordità e perdita completa/parziale dell'udito. La maggior parte di questi sintomi sono regrediti. Consulti il suo medico se si manifestano tali sintomi.

Una funzionalità anormale dei reni, del pancreas e del fegato (comprese infiammazione del pancreas, infiammazione del fegato e itterizia, insufficienza epatica, insufficienza renale acuta) è stata osservata in rari casi. Consulti il suo medico se si manifestano dei dolori addominali, inappetenza, stanchezza o una colorazione gialla della pelle.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Conservazione/Immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C), nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

A cura ultimata riporti la confezione di Zithromax col resto del suo contenuto a chi gliel'ha dispensata (medico o farmacista) affinché sia eliminata conformemente alle esigenze.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni in merito.

Le bustine di Zithromax contengono una polvere secca che con l'aggiunta di acqua genera una sospensione di colore da bianco a biancastro.

Principi attivi

Zithromax 100 mg: la sospensione preparata con una bustina contiene 100 mg di azitromicina (come azitromicina diidrato).

Zithromax 300 mg: la sospensione preparata con una bustina contiene 300 mg di azitromicina (come azitromicina diidrato).

Zithromax 500 mg: la sospensione preparata con una bustina contiene 500 mg di azitromicina (come azitromicina diidrato).

Sostanze ausiliarie

Zithromax 100 mg, polvere per sospensione orale in bustina: saccarosio 1.9 g, sodio fosfato anidro, idrossipropilcellulosa, gomma xantana; aromi: aroma artificiale di ciliegia, aroma artificiale di vaniglia, aroma artificiale di banana (contengono sodio, glucosio, etanolo, alcol benzilico, propilene glicole (E 1520), zolfo diossido (E 220)).

Zithromax 300 mg, polvere per sospensione orale in bustina: saccarosio 5.8 g, sodio fosfato anidro, idrossipropilcellulosa, gomma xantana; aromi: aroma artificiale di ciliegia, aroma artificiale di vaniglia, aroma artificiale di banana (contengono sodio, glucosio, etanolo, alcol benzilico, propilene glicole (E 1520), zolfo diossido (E 220)).

Zithromax 500 mg, polvere per sospensione orale in bustina: saccarosio 4.8 g, sodio fosfato anidro, idrossipropilcellulosa, gomma xantana; aromi: aroma artificiale di ciliegia, aroma artificiale di vaniglia, aroma artificiale di banana (contengono sodio, glucosio, etanolo, alcol benzilico, propilene glicole (E 1520), zolfo diossido (E 220)).

51999 (Swissmedic).

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Polvere per sospensione orale in bustina:

3 bustine da 100 mg.

3 bustine da 300 mg.

3 bustine da 500 mg.

Pfizer AG, Zürich.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'aprile 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

PIL V017