Che cos'è Vibramycin Akne e quando si usa?

Vibramycin Akne contiene un antibiotico del gruppo delle tetracicline che agisce contro i batteri che provocano l'acne infiammatoria.

Su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Non dimentichi che questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per il trattamento della malattia di cui soffre attualmente. Non lo si può usare per il trattamento di altre malattie o di altre persone.

L'antibiotico contenuto in Vibramycin Akne non è efficace contro tutti i microrganismi che causano malattie infettive. L'impiego di un antibiotico sbagliato o in dosaggio non corretto può dar luogo a complicazioni. Non lo usi quindi mai di sua iniziativa per il trattamento di altre malattie o di altre persone. Anche in caso di nuove infezioni successive, non deve usare Vibramycin Akne senza una nuova prescrizione medica.

Quando non si può assumere Vibramycin Akne?

Non deve assumere Vibramycin Akne se ha un'allergia al principio attivo doxiciclina, a un altro ingrediente di Vibramycin Akne o ad altre tetracicline.

Segnali al suo medico se in passato ha reagito agli antibiotici con effetti collaterali o se le è successo di non tollerare bene un precedente trattamento con Vibramycin Akne.

Un'ipersensibilità si manifesta ad es. con difficoltà respiratorie (asma), disturbi della circolazione, gonfiori della pelle (ad es. orticaria) e delle mucose, prurito o eruzioni cutanee.

In caso di gravi malattie del fegato, Vibramycin Akne non deve essere utilizzato.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Vibramycin Akne?

La somministrazione di tetracicline durante la seconda metà della gravidanza, a bambini piccoli o a bambini fino all'età di 12 anni può provocare una colorazione giallo-grigio-brunastra permanente dei denti o la formazione incompleta dello smalto dentario.

Questi pazienti pertanto devono assumere Vibramycin Akne soltanto su esplicita prescrizione del medico.

Se soffre di un danno epatico, deve assumere Vibramycin Akne solamente su esplicita prescrizione del medico e sotto controllo medico.

Se si verifica una reazione cutanea (come ad es. eruzione cutanea o prurito), che non è direttamente correlata alla sua acne, deve interrompere l'assunzione del medicamento e informare immediatamente il suo medico.

Poiché Vibramycin Akne può causare reazioni da ipersensibilità alla luce, deve evitare l'esposizione solare diretta o a una lampada solare. Se per effetto di un'esposizione solare diretta o ai raggi UV si manifesta un arrossamento della pelle, deve interrompere l'assunzione del medicamento e consultare immediatamente il suo medico.

Per ridurre il rischio di irritazioni o di ulcere dell'esofago, le compresse di Vibramycin Akne devono essere disciolte in circa 50 ml d'acqua e assunte con abbondante liquido.

Durante l'assunzione delle compresse di Vibramycin Akne possono comparire lievi disturbi digestivi. Tuttavia, in caso di disturbi gastrointestinali gravi con vomito e diarrea, deve essere interrotta l'assunzione del preparato e deve essere immediatamente avvisato il suo medico. I medicamenti che inibiscono la peristalsi intestinale (movimento intestinale) non devono essere assunti in caso di diarrea.

I pazienti che a causa di disturbi gastrici fanno uso di medicamenti contro l'iperacidità di stomaco (antiacidi) o sali di bismuto oppure assumono preparati contenenti ferro non devono prenderli in concomitanza con Vibramycin Akne, poiché questi medicamenti alterano l'assorbimento di Vibramycin Akne nel sangue. Questo vale anche per il carbone attivo medicinale e medicamenti a base di colestiramina. Perciò, Vibramycin Akne deve essere assunto o 2 ore prima o 4 ore dopo questi farmaci.

Combinazioni di antibiotici: l'assunzione concomitante di un ulteriore antibiotico e Vibramycin Akne deve avvenire solo su esplicita prescrizione del medico.

Informi il suo medico se assume anticoagulanti (medicamenti che rallentano la coagulazione del sangue), antidiabetici orali (medicamenti per abbassare gli zuccheri nel sangue), medicamenti per ridurre le crisi epilettiche, sonniferi o contraccettivi («pillola anticoncezionale»).

Se fa uso di un contraccettivo («pillola anticoncezionale»), la sua efficacia può risultare ridotta durante la terapia con antibiotici. Il suo medico o il suo farmacista potrà quindi consigliarle un altro metodo anticoncezionale.

Informi inoltre il suo medico se deve sottoporsi a un'operazione. L'applicazione concomitante di un determinato anestetico (metossiflurano) può infatti dar luogo a danni renali fatali.

Durante il trattamento con Vibramycin Akne non deve consumare alcol.

L'uso concomitante di doxiciclina e di ciclosporina A può aumentare l'effetto tossico dell'immunosoppressore (ciclosporina A).

L'uso concomitante di teofillina e di tetracicline può aumentare la comparsa di effetti collaterali nel tratto gastrointestinale.

Le tetracicline, inclusa la doxiciclina, possono causare un aumento benigno della pressione all'interno del cranio, che di solito è reversibile. Tuttavia, sono stati segnalati casi di perdita permanente della vista come conseguenza di questo aumento della pressione all'interno del cranio durante il trattamento con tetracicline, compresa la doxiciclina. Informi immediatamente il suo medico se durante il trattamento si verificano disturbi della vista.

È noto che anche il principio attivo isotretinoina, che viene utilizzato per il trattamento dell'acne, in rari casi può provocare un aumento benigno della pressione all'interno del cranio. Pertanto, l'uso concomitante di isotretinoina e doxiciclina deve essere evitato.

L'uso concomitante di metotrexato e doxiciclina può provocare l'aumento della concentrazione del metotrexato.

Informi il suo medico se a domicilio esegue dei test per la determinazione dello zucchero nell'urina.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

Le compresse di Vibramycin Akne contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè sono essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può assumere Vibramycin Akne durante la gravidanza o l'allattamento?

Se è incinta o desidera una gravidanza, non deve assumere Vibramycin Akne, a meno che non le venga esplicitamente prescritto dal medico.

Durante il trattamento con Vibramycin Akne non deve allattare.

Come usare Vibramycin Akne?

Vibramycin Akne deve essere ingerito con una quantità sufficiente di liquido, in posizione seduta o in piedi, almeno un'ora prima dei pasti e almeno un'ora prima di andare a letto.

Le compresse di Vibramycin Akne si possono assumere come tali oppure disciolte in circa 50 ml d'acqua. Se le compresse di Vibramycin Akne vengono assunte come tali, subito dopo deve bere una quantità sufficiente di liquido (1 bicchiere). Se assume le compresse di Vibramycin Akne disciolte, subito dopo deve bere almeno 100 ml d'acqua.

Qualora la modalità di assunzione raccomandata dia luogo a notevoli disturbi gastrici, si consiglia di assumere le compresse di Vibramycin Akne con i pasti o con un bicchiere di latte.

In generale, per ottenere il massimo beneficio da Vibramycin Akne è necessario attenersi esattamente alla posologia e alla durata del trattamento prescritte dal medico. Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia completamente guarita. Per questo motivo non deve interrompere prematuramente la terapia, anche se si sente meglio.

Salvo diversa prescrizione del medico, per la posologia abituale valgono le indicazioni riportate qui di seguito.

Adulti e adolescenti di peso superiore a 50 kg: assumere 1 compressa di Vibramycin Akne da 50 mg al giorno intera con una quantità sufficiente di liquido oppure disciolta in 50 ml d'acqua. Durata del trattamento fino a 12 settimane.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Vibramycin Akne?

In seguito all'assunzione di Vibramycin Akne possono manifestarsi gli effetti collaterali seguenti:

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Fotosensibilità. Dopo l'esposizione al sole o alle radiazioni UV può manifestarsi un'ustione solare grave, raramente anche con partecipazione delle unghie (distacco e alterazione del colore delle unghie) (cfr. «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Vibramycin Akne?»). Nausea, vomito, mal di testa, eruzioni, reazioni da ipersensibilità (compresi shock anafilattico, gonfiori, eruzioni, pressione arteriosa bassa, difficoltà nella respirazione e frequenza cardiaca aumentata), infiammazione del pericardio, gonfiore della cute o delle mucose (ad es. gonfiore di palpebre, labbra o lingua), peggioramento dei sintomi di un eritema a farfalla (la cosiddetta malattia autoimmune del lupus eritematoso sistemico), reazione da ipersensibilità ritardata, gonfiore delle braccia o delle gambe.

Ai primi segni di una reazione cutanea che non sono direttamente correlati alla sua acne deve interrompere l'assunzione del medicamento e informare immediatamente il suo medico.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1'000)

Disturbo della digestione, infiammazione della faringe e della mucosa orale, raucedine, lingua nera villosa, prurito, disturbi della coagulazione, sangue nelle urine.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)

Infiammazione del pancreas (pancreatite, caratterizzata da: dolori forti di insorgenza improvvisa nella parte superiore dell'addome, nausea e vomito), diarrea (cfr. «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Vibramycin Akne?»), infiammazione della lingua, alterazione del colore dei denti permanenti, difficoltà di deglutizione, appetito ridotto, aumento della pressione all'interno del cranio (segni possibili sono mal di testa, vertigini, stanchezza, disturbi della vista [visione doppia]), palpitazioni, nervosismo e stati d'ansia, disturbi della sensibilità (ad es. formicolio ecc.), sporgenza delle fontanelle nei neonati, arrossamento del volto, reazioni infiammatorie gravi della pelle, sintomi di una reazione di Jarisch-Herxheimer (segni possibili sono febbre alta, mal di testa, dolori articolari e muscolari, nausea ed eruzione cutanea), dolori addominali, lesioni infiammatorie nella zona anale e genitale, infiammazioni dell'esofago (esofagite), ulcere dell'esofago (cfr. «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Vibramycin Akne?»), disturbo o perdita della percezione dell'olfatto e del gusto, che sono reversibili solo in alcuni casi e anche soltanto parzialmente, alterazioni dei valori del sangue, disturbi della funzione epatica, infiammazione del fegato (epatite), tossicità del fegato, ronzio auricolare, aumento della pigmentazione della pelle, dolori articolari, dolori muscolari, lesione renale.

Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10'000)

Convulsioni.

La comparsa di lievi fenomeni di intolleranza come inappetenza, difficoltà di deglutizione, nausea, vomito e diarrea si può generalmente evitare assumendo Vibramycin Akne con un bicchiere di latte, uno yogurt o dopo un pasto leggero.

Informi immediatamente il medico o il farmacista in caso di

• manifestazione di segni di una reazione da ipersensibilità come ad es. prurito, eruzione cutanea, gonfiore del volto, sensazione di aumento del battito cardiaco, difficoltà respiratorie, gonfiore degli arti;
• colorazione giallastra della pelle o della parte bianca degli occhi;
• improvvisi dolori alla pancia o vomito, diarrea grave, sanguinolenta o persistente;
• disturbi della vista.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare Vibramycin Akne a temperatura ambiente (15-25 °C) e al riparo dalla luce e dall'umidità.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

A trattamento ultimato, riportare la confezione con il contenuto rimanente al suo punto di distribuzione (medico o farmacista) per l'eliminazione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Vibramycin Akne?

Principi attivi

1 compressa contiene 50 mg di doxiciclina (come doxiciclina monoidrato).

Compressa rotonda di colore verde chiaro con impresso «50» su un lato e il logo di Pfizer sull'altro lato; può essere screziata di un verde scuro.

Sostanze ausiliarie

Silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, magnesio stearato, allumino giallo di chinolina (E 104), alluminio indigotina (E 132).

Numero dell'omologazione

49414 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Vibramycin Akne? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Vibramycin Akne, 50 mg: confezioni da 28 compresse.

Titolare dell'omologazione

Pfizer AG, Zürich.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

PIL V011