Che cosa sono le GEM pastiglie bronchiali con codeina e quando si usano?

Le GEM pastiglie bronchiali con codeina contengono come principio attivo la codeina, una sostanza che aumenta la soglia di stimolazione del centro della tosse, attenuando così lo stimolo a tossire e riducendo la frequenza degli attacchi.

Le GEM pastiglie bronchiali con codeina sono da utilizzare per alleviare il sintomo della tosse stizzosa in caso di raffreddore.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Il fumo contribuisce allo sviluppo della tosse (tosse da fumatori). Se siete fumatori, potete favorire l'effetto delle GEM pastiglie bronchiali con codeina astenendovi dal fumo.

Le GEM pastiglie bronchiali con codeina contengono una fonte di fenilalanina.

Quando non si possono usare le GEM pastiglie bronchiali con codeina?

GEM pastiglie bronchiali con codeina non devono essere impiegate nei seguenti casi:

• ipersensibilità nei confronti della codeina o di uno degli altri componenti;
• intolleranza al fruttosio (raro disturbo congenito del metabolismo degli zuccheri);
• attacco asmatico acuto o altre condizioni che si accompagnano a una grave limitazione delle funzioni respiratorie;
• determinate malattie intestinali di natura infiammatoria (diverticolite) o immediatamente dopo un intervento chirurgico all'intestino;
• dipendenza da sostanze chimicamente affini alla codeina (cosiddetti oppiacei);
• dopo interventi chirurgici a carico dell'apparato gastrointestinale;
• restringimento del cardias, del duodeno o del piloro;
• trattamento con determinati farmaci contro i disturbi dell'umore (cosiddetti inibitori MAO o inibitori delle monoammino-ossidasi) nelle depressioni;
• durante la gravidanza e l'allattamento. Donne che allattano non devono assumere la codeina. La codeina può nuocere al neonato, che la assume attraverso il latte materno.
• i medicamenti a base di codeina per il trattamento della tosse e dei raffreddori non devono essere utilizzati nei bambini sotto i 12 anni per il rischio di forti effetti secondari gravi, compreso disturbi di respirazione.
• pazienti di tutte le età, che sono conosciuti per avere un «metabolismo ultra rapido» possono per conseguenza convertire molto rapidamente la codeina in morfina. In questo caso non deve essere utilizzata la codeina per trattare la tosse e il raffreddore perché il rischio di effetti collaterali indesiderabili è troppo alto.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di GEM pastiglie bronchiali con codeina?

In caso di forte secrezione di catarro bronchiale le GEM pastiglie bronchiali con codeina non vanno assunte in via cautelativa in quanto l'inibizione del riflesso della tosse non renderebbe possibile l'espettorazione del catarro.

La codeina è sconsigliata agli adolescenti dai 12 ai 18 anni che soffrono di disturbi alle vie respiratorie. La codeina in questo tipo di pazienti più sensibili può provocare ulteriori disturbi alle vie respiratorie.

L'assunzione concomitante di determinati farmaci contro i disturbi del sonno, gli stati d'ansia, la depressione o le allergie può intensificare l'azione delle GEM pastiglie bronchiali con codeina. Il medico o il farmacista potrà spiegare di quali farmaci si tratta e come comportarsi se è necessario assumere altri farmaci. In caso di assunzione prolungata nel tempo possono manifestarsi episodi di assuefazione e dipendenza. Questo farmaco può compromettere le capacità di reazione, di guidare veicoli e di azionare apparecchiature o macchinari. Ciò vale in misura maggiore con l'assunzione concomitante di bevande alcoliche. In caso di malattie epatiche o renali o qualora si sia appurato che per ereditarietà la codeina viene eliminata più lentamente dall'organismo, assumere le GEM pastiglie bronchiali con codeina in via cautelativa solo dietro prescrizione medica.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie o
• assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!)

Si può assumere le GEM pastiglie bronchiali con codeina durante la gravidanza o l'allattamento?

Le GEM pastiglie bronchiali con codeina non devono essere assunte durante la gravidanza. Donne che allattano non devono assumere la codeina. Questa può nuocere al neonato che la può assumere attraverso il latte materno.

Come usare le GEM pastiglie bronchiali con codeina?

Adulti e bambini a partire dai 12 anni di età: lasciar sciogliere in bocca 1 fino a 2 pastiglie ogni 1 – 2 ore (dose massima: 12 pastiglie al giorno). Qualora, dopo 5-7 giorni di trattamento, la tosse non sia scomparsa o non si sia attenuata in modo considerevole, o sia addirittura peggiorata, è necessario consultare un medico per chiarire l'origine della tosse ed avviare eventualmente una terapia mirata.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole oppure troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali possono avere le GEM pastiglie bronchiali con codeina?

In seguito all'applicazione delle GEM pastiglie bronchiali con codeina possono essere osservati i seguenti effetti collaterali:

Frequentemente possono verificarsi stitichezza e disturbi dell'apparato gastrointestinale, nonché fiacchezza o mal di testa. Occasionalmente dosi più elevate possono comportare disturbi della vista (difficoltà di messa a fuoco, strabismo), calo della pressione arteriosa (oscuramento della vista, capogiri) e difficoltà respiratorie (respiri rallentati e superficiali). In casi rari si possono verificare apatia, sbalzi d'umore, disturbi del sonno, ronzio nelle orecchie, spasmo bronchiale, secchezza delle fauci e in casi molto rari reazioni di ipersensibilità (allergie) o euforia. Le reazioni allergiche, che si manifestano con prurito, arrossamento della cute, sudorazione, palpitazioni e malessere, possono in casi isolati portare fino a perdere coscienza. Se si verificano improvvisamente difficoltà respiratorie o reazioni di ipersensibilità, sospendere immediatamente il farmaco e consultare un medico. La codeina può creare dipendenza e causare una lieve crisi da astinenza. Il dolcificante sorbitolo a dosi elevate può verificare episodi di flatulenza o lieve diarrea, che comunque scompaiono con la riduzione del dosaggio.

Per gli effetti collaterali in caso di assunzione concomitante di altri farmaci, consultare: “Quando è richiesta prudenza nell'uso di GEM pastiglie bronchiali con codeina?”

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare il farmaco fuori della portata dei bambini!

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con sul contenitore.

Il medico o il farmacista che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata,

possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contengono le GEM pastiglie bronchiali con codeina?

1 pastiglia contiene: il principio attivo Codeina fosfato 3,0 mg. Questo prodotto contiene sostanze eccipienti quali aromi (olio essenziale di eucalipto, balsamo del tolù, olio essenziale di anice stellato, levomentolo, olio essenziale di anice, succo di liquirizia), dolcificanti: sorbitolo, aspartame e acesulfame potassico, il colorante caramello (E150) e conservanti: metilparaben (E219) e sorbato di potassio (E202) e nonché ulteriori coadiuvanti.

Numero dell'omologazione

60450 (Swissmedic)

Dove sono ottenibili le GEM pastiglie bronchiali con codeina? Quali confezioni sono disponibili?

Ottenibile in farmacia senza prescrizione medica, previa consulenza personale da parte del farmacista.

Confezioni da 24 pastiglie

Titolare dell'omologazione

Tentan AG, 4452 Itingen

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2016 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

PI600216/05.23