9.60
1 mg Dimetindeni maleas
,
Propylenglycolum
,
Carbomerum 974 P
,
Dinatrii edetas
,
Benzalkonii chloridum
,
Natrii hydroxidum
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Leman SKL SA
Dimetindene Leman gel contiene dimetindene maleato, un principio attivo appartenente a un gruppo di farmaci chiamati antistaminici, utilizzati per alleviare le allergie cutanee e vari tipi di prurito.
Il dimetindene maleato (il principio attivo di Dimetindene Leman gel) blocca il prurito bloccando l'azione dell'istamina, una sostanza rilasciata nell'organismo a contatto con un allergene e che causa la reazione allergica. Poiché il gel penetra bene nella pelle, il prurito e l'irritazione cutanea si attenuano rapidamente, nel giro di pochi minuti. Il gel Dimetindene Leman ha anche un effetto anestetico locale.
Dimetindene Leman gel si usa per il trattamento del prurito dovuto a manifestazioni limitate e lievi di orticaria, dermografismo e dermatiti di origine naturale come punture di insetti, meduse o piante, nonché del prurito dovuto a scottature solari e ustioni superficiali.
Rivolgetevi al vostro medico se non vi sentite meglio o se vi sentite peggio dopo 7 giorni.
Non utilizzare Dimetindene Leman gel:
•In caso di reazione allergica (ipersensibilità) al dimetindene maleato o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale.
•Non utilizzare in caso di allergia nota alle punture di insetto (seguire le istruzioni del medico).
•In caso di dubbio, chiedere al medico o al farmacista.
Consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare Dimetindene Leman gel.
Adottare precauzioni speciali:
•Non applicare Dimetindene Leman gel su aree cutanee estese, in caso di infiammazione o ferita aperta, in particolare su neonati e bambini piccoli e su donne in gravidanza o in allattamento. Utilizzare il prodotto solo sulla pelle intatta e senza ferite.
•Evitare l'esposizione prolungata al sole delle aree cutanee trattate con Dimetindene Leman gel.
•Non coprire con una medicazione ermetica.
•Evitare il contatto del Dimetindene Leman gel con gli occhi, la bocca, le orecchie o altre membrane mucose.
•Informare il medico in caso di prurito intenso o di lesioni estese.
•L'uso di farmaci per uso topico può causare reazioni cutanee, soprattutto se l'uso è prolungato. In questo caso, interrompere l'assunzione di Dimetindene Leman gel e consultare il medico, che fornirà un trattamento adeguato.
•Consultare il medico se i sintomi non migliorano entro 7 giorni.
I bambini
Dimetindene Leman gel deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 2 anni solo su consiglio del medico. Non utilizzare su bambini prematuri o neonati di età inferiore alle 4 settimane. Nei neonati e nei bambini piccoli, non utilizzare il gel su aree estese, soprattutto se la pelle è cruda o infiammata.
Altri farmaci e Dimetindene Leman gel
Informare il medico o il farmacista se si stanno usando o si sono usati di recente altri farmaci.
Il Dimetindene Leman gel è scarsamente assorbito dall'organismo, pertanto le interazioni con altri farmaci sono improbabili. Tuttavia, l'uso concomitante con altri farmaci per uso cutaneo non è raccomandato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L'applicazione di Dimetindene Leman gel sulla pelle non ha alcun effetto o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Dimetindene Leman gel contiene:
•glicole propilenico (150 mg/g) che può causare una leggera irritazione cutanea localizzata. Questo prodotto contiene glicole propilenico, pertanto non deve essere utilizzato su ferite aperte o su ampie aree lese o su aree con lesioni cutanee (come le ferite della pelle) senza chiedere consiglio al medico o al farmacista.
•benzalconio cloruro (0,05 mg/g), che è irritante e può causare reazioni cutanee. Non applicare il gel sul seno se si sta allattando, perché potrebbe essere assorbito attraverso il latte. Non applicare sulle mucose.
Informi il medico, il farmacista o il droghiere se
•si soffre di un'altra malattia
•siete allergici
•si stanno già assumendo altri farmaci o si stanno usando altri farmaci per via esterna (anche se si tratta di automedicazione!).
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando di avere un bambino, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Dimetindene Leman gel può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento solo su consiglio del medico, in caso di effettiva necessità. Durante la gravidanza e l'allattamento, non utilizzare il farmaco su aree estese della pelle, soprattutto se sensibili o infiammate. Inoltre, il prodotto non deve essere applicato sui capezzoli durante l'allattamento.
L'uso di questo medicinale deve sempre avvenire in stretta osservanza delle informazioni fornite in questo foglio illustrativo o dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Applicare una piccola quantità di Dimetindene Leman gel da 2 a 4 volte al giorno sulla zona interessata.
Non utilizzare il gel per più di 7 giorni senza il parere del medico.
Dimetindene Leman gel deve essere usato nei bambini al di sotto dei 2 anni solo su consiglio del medico (vedere « Quando è richiesta prudenza nell'uso di Dimetindene Leman gel?»).
Per uso dermatologico sulla pelle intatta senza ferite.
Applicare una piccola quantità sulla zona interessata. Quindi massaggiare delicatamente con la mano per far penetrare il prodotto nella pelle. Non coprire con bende ermetiche e non applicare su aree estese.
Se ha utilizzato una quantità di Dimetindene Leman gel superiore a quella prevista:
In caso di sovradosaggio di Dimetindene Leman gel o di ingestione accidentale, contattare immediatamente il medico o recarsi al più vicino ospedale.
In caso di ingestione accidentale di Dimetindene Leman gel, si possono manifestare i seguenti sintomi: sonnolenza (soprattutto negli adulti), irrequietezza, difficoltà a coordinare i movimenti (atassia), allucinazioni, contrazioni muscolari involontarie (spasmi tonico clonici), dilatazione delle pupille (midriasi), secchezza delle fauci, vampate di calore, ritenzione urinaria e febbre (soprattutto nei bambini), ipotensione.
Se si dimentica di assumere Dimetindene Leman gel
Se si dimentica di usare Dimetindene Leman gel all'ora prescritta, usarlo non appena ci si ricorda e continuare a usarlo come di consueto. Se è quasi l'ora della dose successiva, non prenda la dose dimenticata, ma prenda la dose successiva all'ora prevista. Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
In caso di ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
Seguire la posologia indicata sul foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che il farmaco sia troppo debole o troppo forte, si rivolga al medico, al farmacista o al droghiere.
Come tutti i farmaci, Dimetindene Leman gel può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sistematicamente in tutti.
La frequenza delle seguenti reazioni avverse è indeterminata (cioè non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
•pelle secca;
•sensazione di bruciore della pelle;
•un'eruzione cutanea pruriginosa.
Interrompere il trattamento e consultare il medico se si manifesta uno di questi effetti collaterali durante l'assunzione di Dimetindene gel.
Se si notano effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o il droghiere. Questo vale in particolare per gli effetti collaterali non menzionati in questo foglio.
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico, il farmacista o il droghiere che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Principi attivi
1 g di gel contiene 1 mg di maleato di dimetindene.
Sostanze ausiliarie
Glicole propilenico 150 mg/g (E1520), sodio edetato, sodio idrossido, carbomeri 974P, benzalconio cloruro 0,05 mg/g, acqua depurata.
69449 (Swissmedic)
Nelle farmacie e nelle drogherie, senza prescrizione medica.
Confezioni da 30 e 50 g.
Leman SKL SA, Lancy.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2022 dall'autorità di riferimento estera.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel marzo 2022 dall’autorità di riferimento estera.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel maggio 2024 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
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